Voltaren Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: diklofenak;

1 tablett inneholder: natriumdiklofenak (i form av tørrstoff) 0,05 g;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, potetstivelse, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, kalsiumstearat.

Doseringsform

Nettbrett.

grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper : hvite tabletter, skåret og avfaset.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske legemidler. Derivater av eddiksyrer s og relaterte forbindelser. ATX-kode M01A B05.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Det har en uttalt antiinflammatorisk, smertestillende, samt en moderat antipyretisk effekt, virkningsmekanismen er assosiert med hemming av prostaglandinsyntese. Undertrykker blodplateaggregering. Det lindrer smerte i hvile og under bevegelse, morgenstivhet, hevelse i leddene, forbedrer deres funksjonsevne. I betennelsesprosesser som oppstår etter operasjoner og skader, lindrer det raskt både spontane smerter og smerter under bevegelse.

Farmakokinetikk.

Diklofenaknatrium absorberes raskt i blodet - maksimal plasmakonsentrasjon nås etter 1-2 timer. Kommunikasjon med blodplasmaproteiner - over 99%. Det trenger godt inn i vev og leddvæske, hvor konsentrasjonen vokser sakte, etter 4 timer når den høyere verdier enn i blodplasma. Mat kan redusere absorpsjonshastigheten uten å påvirke fullstendig absorpsjon. Biotilgjengelighet - ca 50%.

Eliminasjonshalveringstiden fra blodplasma er 1-2 timer, fra leddvæske - 3-6 timer. Omtrent 35% skilles ut som metabolitter i avføringen; ca. 65% - metaboliseres i leveren og skilles ut av nyrene i form av inaktive derivater, ca. 1% - uendret.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

  • Inflammatorisk og degenerativ former for revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, slitasjegikt, spondyloartritt);
  • smertesyndromer fra ryggraden;
  • revmatiske sykdommer i ekstraartikulært bløtvev;
  • akutte angrep av gikt;
  • posttraumatiske og postoperative smertesyndromer, ledsaget av betennelse og hevelse, for eksempel etter tannlege og ortopediske inngrep;
  • gynekologiske sykdommer ledsaget av smerte og betennelse, for eksempel primær dysmenoré eller adnexitis;
  • som adjuvans ved alvorlige inflammatoriske sykdommer i ØNH-organene, ledsaget av et uttalt smertesyndrom, for eksempel med faryngotonsillitt, mellomørebetennelse.

I samsvar med generelle terapeutiske prinsipper bør den underliggende sykdommen behandles med grunnleggende terapi. Feber i seg selv er ikke en indikasjon for bruk av stoffet.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen annen komponent i legemidlet.
  • Akutt sår i magen eller tarmen; gastrointestinal blødning eller perforering.
  • Anamnese med blødning eller perforering av mage-tarmkanalen assosiert med tidligere behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
  • Aktivt magesår/blødning eller historie med tilbakevendende magesår/blødning e (to eller flere separate episoder med etablert sårdannelse eller blødning).
  • Svangerskap.
  • Inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt).
  • Nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml / min / 1,73 m2).
  • Leversvikt.
  • Alvorlig hjertesvikt (hjertesvikt stadium III-IV).
  • Kongestiv hjertesvikt (II-IV funksjonsklasse av hjertesvikt).
  • Iskemisk hjertesykdom hos pasienter som har angina pectoris, har hatt hjerteinfarkt.
  • Cerebrovaskulær sykdom hos pasienter som har hatt hjerneslag eller har episoder med forbigående iskemiske anfall.
  • Sykdommer i de perifere arteriene.
  • Behandling av postoperativ smerte ved koronar bypasstransplantasjon (eller bruk av hjerte-lungemaskin).
  • Diklofenak er, som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kontraindisert hos pasienter som, som respons på bruk av ibuprofen, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, har astmaanfall, angioødem, urticaria eller akutt rhinitt, nesepolypper og andre allergiske symptomer.
  • Brudd på hematopoiesis.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Følgende interaksjoner inkluderer de som er observert ved bruk av diklofenak i form av gastroresistente x tabletter og/eller andre doseringsformer av diklofenak.

Litium. Med samtidig bruk av diklofenak kan konsentrasjonen av litium i blodplasma øke. Serumlitiumovervåking anbefales.

Digoksin. Med samtidig bruk av diklofenak kan konsentrasjonen av digoksin i blodplasma øke. Overvåking av serumdigoksinnivåer anbefales.

Diuretika og antihypertensiva. Samtidig bruk av diklofenak med diuretika og antihypertensiva [f.eks. β-blokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere] kan redusere deres antihypertensive effekt ved å hemme syntesen av vasodilaterende prostaglandiner. En slik kombinasjon bør derfor brukes med forsiktighet, og pasienter, spesielt eldre, bør overvåkes nøye for blodtrykk. Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert, og overvåking av nyrefunksjonen anbefales etter og etter oppstart av samtidig behandling, på grunn av økt risiko for nefrotoksisitet.

Legemidler som forårsaker hyperkalemi. Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, ciklosporin, takrolimus eller trimetoprim kan være assosiert med en økning i serumkaliumnivåer, så pasienter bør overvåkes oftere.

Antikoagulanter og antitrombotiske midler. relatert pr endringen øker risikoen for blødning, så det anbefales å ta forholdsregler. Selv om kliniske studier ikke indikerer effekten av diklofenak på aktiviteten til antikoagulantia, er det separate data om økt risiko for blødning hos pasienter som bruker diklofenak og antikoagulantia samtidig. Derfor anbefales nøye overvåking av disse pasientene for å sikre at ingen endringer i antikoagulantdosen er nødvendig. Som andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan høye doser diklofenak midlertidig hemme blodplateaggregasjonen.

Andre NSAIDs, inkludert selektive cyclooxygenase-2-hemmere og kortikosteroider . Samtidig bruk av diklofenak og andre NSAIDs eller kortikosteroider øker risikoen for gastrointestinal blødning eller magesår. Samtidig bruk av to eller flere NSAIDs bør unngås.

Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Samtidig bruk av NSAIDs og SSRI øker risikoen for gastrointestinal blødning.

Antidiabetiske legemidler. Kliniske studier har vist at diklofenak kan brukes sammen med orale antidiabetika, mens den terapeutiske effekten ikke endres. Det er imidlertid noen rapporter om utvikling i slike tilfeller av både hypoglykemi og hyperglykemi, noe som nødvendiggjorde en endring i dosen av antidiabetika ved bruk av diklofenak. Av denne grunn anbefales det ved kombinasjon ovannoy terapi for å kontrollere nivået av glukose i blodet.

Det er også isolerte rapporter om tilfeller av metabolsk acidose når det brukes samtidig med diklofenak, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende nedsatt nyrefunksjon.

Metotreksat. Diklofenak kan undertrykke clearance av metotreksat i nyretubuli, noe som fører til en økning i nivået av metotreksat. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av NSAIDs, inkludert diklofenak, mindre enn 24 timer før bruk av metotreksat, siden i slike tilfeller kan konsentrasjonen av metotreksat i blodet øke og dens toksiske effekt kan øke. Tilfeller av alvorlig toksisitet er rapportert når metotreksat og NSAIDs, inkludert diklofenak, ble brukt innen 24 timer etter hverandre. Denne interaksjonen oppstår på grunn av akkumulering av metotreksat som følge av nedsatt nyreutskillelse i nærvær av NSAIDs.

Syklosporin. Effekten av diklofenak, som andre NSAIDs, på syntesen av prostaglandiner i nyrene kan øke nefrotoksisiteten til ciklosporin, og derfor bør det brukes i lavere doser enn for pasienter som ikke bruker ciklosporin.

Takrolimus. Bruk av NSAIDs sammen med takrolimus øker risikoen for nefrotoksisitet, som kan skyldes de renale antiprostaglandineffektene av NSAIDs og en kalsineurinhemmer.

Antibakterielle kinoloner. Det er mulig å utvikle anfall hos pasienter som samtidig tar kinolonderivater og NSAIDs, uavhengig av tilstedeværelse Jeg eller fraværet av epilepsi eller anfall i historien. Det bør derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av kinoloner til pasienter som allerede får NSAIDs.

Fenytoin. Når du bruker fenytoin samtidig med diklofenak, anbefales det å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodplasma på grunn av den Voltaren Norge forventede økningen i effekten av fenytoin.

kolestipol og kolestyramin . Disse legemidlene kan forårsake en forsinkelse eller reduksjon i absorpsjonen av diklofenak. Det anbefales derfor å bruke diklofenak minst 1 time før eller 4-6 timer etter bruk av kolestipol/kolestyramin.

hjerteglykosider. Samtidig bruk av hjerteglykosider og NSAIDs hos pasienter kan øke hjertesvikt, redusere den glomerulære filtrasjonshastigheten (GFR) og øke nivåene av glykosider i blodplasma.

mifepriston. NSAIDs bør ikke brukes innen 8 til 12 dager etter mifepriston fordi NSAIDs kan redusere effekten av mifepriston.

CYP2C9-hemmere. Forsiktighet er nødvendig ved samtidig administrering av diklofenak og CYP2C9-hemmere (f.eks. vorikonazol). Dette kan føre til en betydelig økning i maksimale plasmakonsentrasjoner og eksponering av diklofenak.

Induktorer CYP2C9. Forsiktighet er nødvendig når diklofenak administreres sammen med CYP2C9-induktorer (f.eks. rifampicin). Dette kan føre til en betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjoner og eksponeringer. og diklofenak.

Applikasjonsfunksjoner

Under bruk av Diklofenak er nøye medisinsk tilsyn nødvendig for pasienter med plager som indikerer sykdommer i mage-tarmkanalen, eller med en historie med ulcerøse lesjoner i magen eller tarmene; pasienter med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom, samt pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Ved langvarig bruk av diklofenak, så vel som andre NSAIDs, vises systematisk overvåking av bildet av perifert blod.

Diklofenak kan, som andre NSAIDs, midlertidig hemme blodplateaggregering. Derfor, for pasienter med nedsatt hemostase, er nøye overvåking av relevante laboratorieparametre nødvendig.

Forsiktighet må utvises ved bruk av Diklofenak hos eldre pasienter, spesielt de som er svekkede eller med lav kroppsvekt; de anbefales å foreskrive stoffet med den laveste effektive dosen.

Når du tar Diklofenak, bør du unngå å drikke alkoholholdige drikker. Ved bruk av Diklofenak før operasjon bør du advare legen din eller tannlegen om dette.

Det er fastslått at for tidlig seponering av stoffet kan føre til gjenopptakelse av smertefulle fenomener.

For å minimere uønskede effekter, bør den laveste effektive dosen brukes i kortest tid for å kontrollere symptomene. Pasientens behov for diklofenak bør revurderes med jevne mellomrom lindre symptomer og øke responsen på behandlingen.

Placebokontrollerte studier har vist økt risiko for trombotiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser med visse selektive COX-2-hemmere. Det er ennå ikke kjent om denne risikoen er direkte korrelert med selektive COX-1/COX-2-hemmere med individuelle NSAIDs. Siden data fra sammenlignende kliniske studier for langtidsbehandling med maksimal dose diklofenak foreløpig ikke er tilgjengelig, kan muligheten for økt risiko på tilsvarende måte ikke utelukkes. Inntil slike data er tilgjengelige, bør en nøye risiko-nytte-vurdering utføres før bruk av diklofenak hos pasienter med klinisk påvist koronararteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer arteriell okklusiv sykdom eller signifikante risikofaktorer (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking ). På grunn av denne risikoen bør den laveste effektive dosen også brukes for den korteste behandlingsvarigheten.

Som med andre NSAIDs kan allergiske reaksjoner forekomme, inkludert anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.

Diklofenak, som andre NSAIDs, kan maskere symptomene på en infeksjon.

Legemidlet inneholder laktose. Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, alvorlig laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.

Påvirkning på fordøyelseskanalen

Gastrointestinal blødning (blodoppkast, melena), sårdannelse eller perforasjon har blitt rapportert med alle NSAIDs, inkludert diklofenak, og kan være dødelige og kan oppstå når som helst under behandlingen med eller uten varselsymptomer eller alvorlig historie med gastrointestinale komplikasjoner. Disse fenomenene har vanligvis mer alvorlige konsekvenser hos eldre pasienter. Hvis pasienter som får diklofenak viser tegn på gastrointestinal blødning eller sårdannelse, bør legemidlet seponeres.

Som ved bruk av NSAIDs, inkludert diklofenak, krever pasienter med symptomer som tyder på forstyrrelser i fordøyelseskanalen (PT) medisinsk tilsyn og spesiell omsorg. Risikoen for blødning, sårdannelse eller perforasjon i PT øker med økende dose av NSAIDs, inkludert diklofenak.

Eldre pasienter har økt forekomst av bivirkninger ved bruk av NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig.

For å redusere risikoen for PT-toksisitet, bør behandlingen initieres og opprettholdes ved laveste effektive dose. For slike pasienter, så vel som de som trenger samtidig bruk av legemidler som inneholder lave doser acetylsalisylsyre (ASA / aspirin) eller andre legemidler som sannsynligvis vil øke risikoen for uønskede effekter på PT, bør kombinasjonsbehandling med beskyttende midler (f.eks. protonpumpehemmere eller misoprostol) vurderes. Pasienter med en historie med gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre pasienter, bør rapportere alle uvanlige abdominale symptomer (spesielt PT-blødninger). Forsiktighet er også nødvendig ved behandling av pasienter som samtidig får medikamenter som øker risikoen for sår eller blødninger, slik som systemiske kortikosteroider, antikoagulantia (f.eks. warfarin), antitrombotiske midler (f.eks. ASA) eller selektive serotoninreopptakshemmere.

Effekt på leveren

Nøye medisinsk tilsyn er nødvendig hvis diklofenak er foreskrevet til pasienter med nedsatt leverfunksjon, da deres tilstand kan forverres. Ved bruk av NSAIDs, inkludert diklofenak, kan nivået av ett eller flere leverenzymer øke. Dette ble observert svært ofte ved bruk av diklofenak i studier (omtrent 15% av pasientene), men ble svært sjelden ledsaget av manifestasjon av kliniske symptomer. I de fleste tilfeller var det en økning til ekstreme nivåer. I tillegg Voltaren kjøp til forhøyede leverenzymer har alvorlige leverreaksjoner sjelden blitt rapportert, inkludert gulsott og fulminant hepatitt, levernekrose og leversvikt, som i noen tilfeller har vært dødelig.

Følg Det skal bemerkes at diklofenak kun anbefales for et kort behandlingsforløp (ikke mer enn 2 uker). Under langvarig behandling med legemidlet er regelmessig overvåking av leverfunksjon og leverenzymnivåer foreskrevet som en forsiktighetstiltak. Hvis unormal leverfunksjon vedvarer eller forverres og hvis kliniske symptomer kan være assosiert med progressiv leversykdom eller hvis andre manifestasjoner observeres (f.eks. eosinofili, utslett), bør diklofenak seponeres. Sykdomsforløpet, som hepatitt, kan passere uten prodromale symptomer. Forsiktighet er nødvendig hvis diklofenak brukes til pasienter med leverporfyri på grunn av sannsynligheten for å provosere et angrep.

Effekt på nyrene

Langvarig bruk av høye doser NSAID fører ofte til ødem og hypertensjon.

Siden tilfeller av væskeretensjon og ødem er rapportert ved behandling av NSAIDs, inkludert diklofenak, bør spesiell oppmerksomhet rettes mot pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon, tidligere arteriell hypertensjon, eldre pasienter, pasienter som får samtidig behandling med diuretika eller legemidler. som i betydelig grad påvirker nyrefunksjonen, samt pasienter med betydelig reduksjon i ekstracellulært væskevolum av en eller annen grunn, for eksempel før eller etter større operasjoner. I slike tilfeller anbefales det som et sikkerhetstiltak at overvåking av nyrefunksjonen. Etter avsluttet terapi går pasientens tilstand vanligvis tilbake til det normale.

Effekt på huden

I forbindelse med bruk av NSAIDs, inkludert stoffet Diklofenak, er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om alvorlige hudreaksjoner (noen av dem var dødelige), inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hos pasienter er den høyeste risikoen for å utvikle disse reaksjonene observert i begynnelsen av behandlingsforløpet: utbruddet av reaksjonen observeres i de fleste tilfeller i løpet av den første måneden av behandlingen. Diklofenak bør seponeres ved første opptreden av hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.

SLE og blandede bindevevssykdommer

Pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede bindevevssykdommer har økt risiko for å utvikle aseptisk meningitt.

Som med alle smertestillende midler kan hodepinemedisin forbedre eller forverres (overmedisinsk hodepine) ved langvarig bruk av hodepinemedisinen. Hvis hodepine oppstår som følge av overdreven bruk av smertestillende midler, bør ikke dosen av smertestillende midler økes, i slike tilfeller bør behandlingen avbrytes. Hodepine på grunn av overforbruk av legemidler bør mistenkes hos en pasient c med hyppige eller daglige anfall av hodepine som oppstår til tross for (eller gjennom) regelmessig bruk av smertestillende midler.

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter

Pasienter med hypertensjon i anamnesen og/eller mild til moderat kongestiv hjertesvikt bør overvåkes og gis passende råd, da væskeretensjon og ødem er rapportert i forbindelse med bruk av NSAIDs, inkludert diklofenak.

Data fra kliniske studier og epidemiologiske data indikerer at bruk av diklofenak, spesielt ved høye doser (150 mg/dag) og med langtidsbehandling, øker risikoen for å utvikle arterielle trombotiske komplikasjoner (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Diklofenak anbefales ikke til pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, mild til moderat kongestiv hjertesvikt, vedvarende koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom og/eller Voltaren pris cerebrovaskulær sykdom. Om nødvendig er bruk kun mulig etter en grundig risiko-/nyttevurdering kun ved en dose på ikke mer enn 100 mg per dag, siden den kardiovaskulære billig Voltaren risikoen for diklofenak kan øke med økende dose og varighet av behandlingen (det bør brukes i kortest mulig tid mulig periode og ved lavest effektive dose).

Pasienter bør informeres om muligheten for alvorlige antitrombotiske hendelser (brystsmerter, kortpustethet, svakhet, nedsatt tale), som kan oppstå når som helst. I dette tilfellet bør du umiddelbart konsultere en lege.

Diklofenak bør gis til pasienter med betydelige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (som hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking) kun etter nøye klinisk evaluering og kun i en dose på ≤100 mg daglig hvis behandlingen varer ikke mer enn fire uker. Siden den kardiovaskulære risikoen for diklofenak øker med økende dose og varighet av behandlingen, bør det brukes i kortest mulig periode og med lavest effektive dose. Pasientens behov for bruk av diklofenak for symptomatisk lindring og respons på behandlingen bør revurderes med jevne mellomrom. Brukes med forsiktighet hos pasienter over 65 år.

Effekt på hematologiske parametere

Legemidlet anbefales kun for et kort behandlingsforløp.

Ved langvarig bruk av dette stoffet, som med andre NSAIDs, anbefales en fullstendig blodtelling.

Diklofenak kan midlertidig hemme blodplateaggregering. Pasienter med nedsatt hemostase, hemorragisk diatese eller hematologiske lidelser bør overvåkes nøye.

astmahistorie

Hos pasienter med astma, sesongbetont allergisk rhinitt, hevelse i neseslimhinnen (dvs. nesepolypper) mi), kronisk obstruktiv lungesykdom eller kroniske luftveisinfeksjoner (spesielt de assosiert med allergiske, rhinitt-lignende symptomer), er reaksjoner på NSAIDs mer vanlig, slik som astmaforverring (såkalt analgetisk intoleranse/analgetisk astma), angioødem eller urticaria . I denne forbindelse anbefales spesielle forholdsregler (nødberedskap). Dette gjelder også pasienter med allergiske reaksjoner på andre stoffer som utslett, kløe eller elveblest.

Som med andre legemidler som hemmer aktiviteten til prostaglandinsyntetase, kan diklofenaknatrium provosere utviklingen av bronkospasme hos pasienter med bronkial astma eller hos pasienter med bronkial astma i anamnesen.

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskap

Under graviditet er bruk kontraindisert.

Hemming av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og/eller embryonal/fosterutvikling negativt. Data fra epidemiologiske studier indikerer økt risiko for spontanabort og risiko for utvikling av hjertefeil og gastroschisis etter bruk av en prostaglandinsyntesehemmer tidlig i svangerskapet.

Hos dyr har administrering av en prostaglandinsyntesehemmer vist seg å resultere i økt pre- og postimplantasjonstap og død av embryo/føtalt.

I tillegg, hos dyr behandlet med en hemmer av syntesen og prostaglandiner i perioden med organogenese, ble det registrert en økt frekvens av ulike misdannelser, inkludert de i det kardiovaskulære systemet.

I løpet av tredje trimester av svangerskapet kan alle prostaglandinsyntesehemmere påvirke fosteret på denne måten:

  • kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon);
  • nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnios;

For mor og nyfødt:

  • forlengelse av blødningstiden, blodplatehemmende effekt, selv ved svært lave doser;
  • hemming av livmorsammentrekninger, noe som fører til forsinkelse eller forlengelse av fødselen.

Amming.

Som andre NSAIDs utskilles diklofenak i morsmelk i små mengder. I denne forbindelse bør diklofenak ikke brukes av kvinner under amming for å unngå uønskede effekter på babyen.

Fertilitet hos kvinner.

Som andre NSAIDs, kan diklofenak påvirke kvinnelig fruktbarhet negativt, så det anbefales ikke å foreskrive stoffet til kvinner som planlegger en graviditet. For kvinner som har problemer med å bli gravide eller som gjennomgår fertilitetstesting, bør seponering av Diklofenak vurderes.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Sle du bør avstå fra å kjøre kjøretøy eller andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og reaksjonshastighet, fordi mens du tar stoffet, kan synsforstyrrelser, svimmelhet, svimmelhet, døsighet, forstyrrelser i sentralnervesystemet, sløvhet eller økt tretthet oppstå.

Dosering og administrasjon

For oral bruk.

Legemidlet skal brukes i de laveste effektive dosene i kortest mulig tid, med hensyn til målene for behandlingen hos hver enkelt pasient.

Tabletter bør tas under eller etter måltider, uten å tygge, med vann.

Dosen av stoffet og varigheten av bruken er foreskrevet av legen, avhengig av sykdommens art og forløp, pasientens respons på stoffet og den terapeutiske effekten.

Voksne og barn fra 14 år.

Startdosen er vanligvis 100-150 mg per dag. Med uuttrykte symptomer, så vel som med langtidsbehandling, er en dose på 75-100 mg / dag tilstrekkelig. Del den daglige dosen i 2-3 doser. Ved primær dysmenoré bør den daglige dosen velges individuelt, vanligvis er den 50-150 mg. Startdosen kan være 50-100 mg, men om nødvendig kan den økes over flere menstruasjonssykluser opp til maksimalt 200 mg per dag. Bruken av stoffet bør begynne etter utbruddet av de første smertesymptomene og fortsette i flere dager, avhengig av di tegn på tilbakegang av symptomer.

Barn fra 14 til 18 år bruker fra 75 til 150 mg per dag i to eller tre oppdelte doser.

Den anbefalte maksimale daglige dosen av diklofenak er 150 mg.

Eldre pasienter.

Selv om farmakokinetikken til diklofenak ikke endres i klinisk signifikant grad hos eldre pasienter, bør legemidlet brukes med forsiktighet, siden disse pasientene er mer utsatt for å utvikle bivirkninger. Spesielt for svekkede eldre pasienter og for pasienter med lav kroppsvekt anbefales det å bruke de laveste effektive dosene; også pasienter bør undersøkes for gastrointestinal blødning.

Barn.

Ikke foreskriv denne doseringsformen til barn under 14 år. Legemidlet brukes til barn fra 14 år, forutsatt at den foreskrevne dosen kan oppnås.

Overdose

Symptomer.

Det er ikke noe typisk klinisk bilde som er karakteristisk for en overdose av diklofenak. Overdosering kan forårsake symptomer som hodepine, kvalme, oppkast, epigastriske smerter, gastrointestinale blødninger, diaré, svimmelhet, desorientering, agitasjon, koma, døsighet, tinnitus eller kramper. Akutt nyresvikt og leverskade er mulig ved alvorlig forgiftning.

Behandling.

Behandling av akutt forgiftning med NSAIDs, inkludert diklofenak, er Jeg er i støttende og symptomatisk terapi. Dette gjelder behandling av slike manifestasjoner som arteriell hypotensjon, nyresvikt, kramper, gastrointestinale lidelser, respirasjonsdepresjon. Det er usannsynlig at spesifikke behandlinger som tvungen diurese, dialyse eller hemoperfusjon vil være effektive for å eliminere NSAIDs, inkludert diklofenak, fordi disse legemidlene er sterkt proteinbundet og metabolisert i stor grad. Etter å ha tatt potensielt toksiske doser, anbefales det å bruke aktivt kull, og etter å ha tatt potensielt livstruende doser, fremkalle brekninger, mageskylling.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger er definert som følger: svært ofte (> 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjelden (≥ 1/1000, <1/100); sjelden (≥ 1/10000, <1/1000); svært sjelden (<1/10000); frekvens ukjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).

Følgende uønskede effekter inkluderer de som er rapportert under korttids- eller langtidsbruk av legemidlet.

På siden av blodet og lymfesystemet: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni, anemi, inkludert hemolytisk anemi og aplastisk anemi, agranulocytose.

Fra immunsystemet: sjelden - overfølsomhet, feber, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner (inkludert arteriell hypotensjon og sjokk) svært sjelden - angioødem (inkludert hevelse i ansiktet).

Psykiske lidelser: svært sjelden - desorientering, depresjon, søvnløshet, irritabilitet, mareritt, psykotiske lidelser.

Fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - døsighet, tretthet; svært sjelden - parestesi, hukommelsessvikt, kramper, angst, skjelving, aseptisk meningitt, smaksforstyrrelser, hjerneslag, cerebrovaskulær ulykke; frekvens ukjent - forvirring, hallusinasjoner, føleforstyrrelser, generell ubehag.

Fra synsorganene: svært sjelden - synsforstyrrelser, tåkesyn, diplopi; frekvens ukjent - optisk nevritt.

På den delen av hørselsorganene og labyrinten: ofte - svimmelhet; svært sjelden - øresus, hørselshemming.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: svært sjelden - generell svakhet, hjertebank, kortpustethet, økt hjertefrekvens, økt respirasjonsfrekvens (RR), brystsmerter, hjertesvikt, hjerteinfarkt, arteriell hypertensjon, hypotensjon, vaskulitt.

På den delen av luftveiene, brystorganer og mediastinum: sjelden - astma (inkludert kortpustethet); svært sjelden - lungebetennelse.

Fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, halsbrann ha, oppblåsthet, tap av appetitt, smaksforstyrrelser, magesmerter, flatulens, anoreksi; sjelden - gastritt, gastrointestinal blødning (hemesis, melena, diaré med blodurenheter), magesår og tarmsår med eller uten blødning, gastrointestinal stenose eller perforasjon (noen ganger dødelig, spesielt hos eldre pasienter), som kan føre til peritonitt; svært sjeldne - kolitt (inkludert hemorragisk kolitt, iskemisk kolitt og forverring av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom), forstoppelse, stomatitt (inkludert ulcerøs stomatitt), glossitt, esophageal dysfunksjon, diafragma-lignende intestinal syndrom, gastro-eropsjonssyndrom, gastro-eropsjonssyndrom , maldigestia, polyserosit.

Fra hepatobiliærsystemet: ofte - en økning i nivået av transaminaser; sjelden - hepatitt, gulsott, leversykdommer; svært sjelden - fulminant hepatitt, levernekrose, leversvikt.

På siden av huden og subkutant vev : ofte - utslett (liten, flekkete-urticarial, papulær), hyperemi, sjelden - urticaria; svært sjelden - blemmeutslett, eksem, erytem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), eksfoliativ dermatitt, hårtap, lysfølsomhetsreaksjon, purpura, inkl. allergisk, kløe.

Fra siden av nyrene og urinveiene system: akutt nyreskade (akutt nyresvikt), hematuri, proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiell nefritis, papillær nekrose av nyren.

Generelle lidelser: sjelden - ødem.

Forstyrrelser i reproduksjonssystemet og brystkjertler: svært sjelden - impotens.

Data fra kliniske studier og epidemiologiske data indikerer økt risiko for trombotiske komplikasjoner (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag) forbundet med bruk av diklofenak, spesielt ved høye terapeutiske doser (150 mg per dag) og ved langtidsbruk.

synsforstyrrelser.

Synsforstyrrelser som tåkesyn, tåkesyn og diplopi er effekter av NSAID-klassen, og de er vanligvis reversible etter seponering av legemidlet. Den mest sannsynlige mekanismen for synshemming er hemming av syntesen av prostaglandiner og andre relaterte forbindelser, som, ved å forstyrre reguleringen av retinal blodstrøm, bidrar til utviklingen av synshemming. Dersom slike symptomer oppstår under behandling med diklofenak, bør en oftalmologisk undersøkelse utføres for å utelukke andre mulige årsaker.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i blisterpakninger.

10 det blemme i en blemme; 1 eller 3 blemmer i en pakke med papp.

Feriekategori

På resept.

Produsent

PJSC “Khimfarmzavod “Krasnaya Zvezda”

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet