Kjøp Celebrex uten resept

Når celecoxib ble tatt sammen med et fettrikt måltid, ble maksimal plasmakonsentrasjon nådd ca. 1–2 timer senere og total absorpsjon (AUC) økte med 10–20%. Når det tas på tom mage i en dose over 200 mg, er økningen i C_max og AUC mindre proporsjonal, noe som anses som en konsekvens av legemidlets lave løselighet i vannmiljøet.

Samtidig bruk av celecoxib med syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og magnesium førte til en reduksjon i konsentrasjonen av celecoxib i blodplasma med en reduksjon i C_max med 37% og AUC med 10%. Celecoxib i doser på opptil 200 mg to Celebrex Norge ganger daglig kan tas med eller uten mat. Høyere doser av legemidlet (400 mg 2 ganger daglig) bør tas sammen med mat for å forbedre absorpsjonen.

Den totale systemiske eksponeringen (AUC) av celecoxib var lik når den ble tatt som en hel kapsel og når innholdet i kapselen ble tilsatt eplemos. Etter å ha tatt innholdet i kapselen sammen med eplemos, var det ingen signifikante endringer i C_max , T_max eller t_1/2 .

Fordeling

Celecoxib har en høy grad av proteinbinding (~97%) innenfor det terapeutiske doseområdet. In vitro- studier viser at celekoksib hovedsakelig binder seg til albumin og i mindre grad til β₁ -syreglykoprotein. Imaginært distribusjonsvolum ved steady state nii (Vss/F) er omtrent 400 l, noe som indikerer den omfattende distribusjonen av stoffet i vevet. Celecoxib binder seg normalt ikke til røde blodlegemer.

Metabolisme

Celecoxib metaboliseres hovedsakelig av CYP2C9 isoenzymet. Tre metabolitter er identifisert i humant plasma: den primære alkoholen, den tilsvarende karboksylsyren og dens glukuronidkonjugat. Disse metabolittene har ikke COX-1 eller COX-2 hemmende aktivitet.

Utskillelse

Celekoksib elimineres primært ved levermetabolisme, med lite (<3%) uendret legemiddel funnet i urin og avføring. Etter oral administrering av en enkeltdose av det radiomerkede legemidlet ble ca. 57% av dosen skilt ut i feces og 27% i urinen. Hovedmetabolitten i urin og feces var karboksylsyre (73% av dosen), mens en liten mengde glukuronid også dukket opp i urinen. Det antas at den lave løseligheten til medikamentet forlenger absorpsjonsprosessen, noe som gjør halveringstiden (t_1/2 ) mer variabel. Den effektive halveringstiden er omtrent 11 timer når det tas på tom mage. Den tilsynelatende clearance (CL/F) av blodplasma er omtrent 500 ml/min.

Eldre pasienter. Hos eldre pasienter (over 65 år) i likevektstilstand var C_max 40% høyere og AUC - 50% høyere sammenlignet med unge pasienter. På Eldre kvinner_Cmax og AUC for celecoxib er høyere enn hos eldre menn, men denne økningen skyldes hovedsakelig lavere kroppsvekt hos slike kvinner. Generelt er dosejustering ikke nødvendig for eldre pasienter. Men hos pasienter som veier mindre enn 50 kg, bør behandlingen startes med laveste anbefalte dose.

Barn. En populasjonsfarmakokinetisk analyse av Revmoxib 200 mg kapsler er ikke studert hos barn.

Rasetilhørighet. AUC for celecoxib er omtrent 40% høyere hos svarte enn hos kaukasiere. Den kliniske betydningen av denne observasjonen er ukjent.

Leversvikt. En farmakokinetisk studie hos pasienter med mild (Child-Pugh A) til moderat (Child-Pugh B) leverinsuffisiens viste at AUC for celecoxib ved steady state var høyere med henholdsvis ca. 40% og 180%, sammenlignet med friske kontrollfrivillige. Derfor, hos pasienter med moderat leversvikt (klasse B på Child-Pugh-skalaen), bør den anbefalte daglige dosen av legemidlet reduseres med omtrent 50%. Det er ikke utført studier på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C). Celecoxib anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Nyre underernæring tilstrekkelighet. Basert på sammenligninger mellom studier, var AUC for celecoxib omtrent 40% lavere hos pasienter med kronisk nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet 35–60 ml/min) enn hos pasienter med normal nyrefunksjon. Det var ingen signifikant sammenheng mellom glomerulær filtrasjonshastighet og clearance av celecoxib. Ingen studier er utført på pasienter med alvorlig nyresvikt. Som med andre NSAIDs, anbefales ikke celecoxib til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Legemidlet er vist:

• for å lindre tegn og symptomer på slitasjegikt, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt;
• for behandling av akutt smerte hos voksne pasienter;
• for behandling av primær dysmenoré.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor celecoxib, aspirin eller andre NSAIDs.

Allergiske reaksjoner på sulfonamider i historien.

Bronkial astma, urticaria eller andre allergiske reaksjoner etter bruk av aspirin eller andre NSAIDs i historien.

Behandling av perioperativ smerte under koronar bypass-operasjon.

Akutt gastrointestinal blødning.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Generell informasjon . Metabolisme av celecoxib til grunnleggende nom utføres av isoenzymet 2C9 av cytokrom P450 (CYP) i leveren. Samtidig bruk av celecoxib med legemidler som hemmer CYP2C9-isoenzymet bør utføres med forsiktighet. Celecoxib kan interagere betydelig med legemidler som hemmer CYP2C9-isoenzymet.

In vitro er celecoxib en hemmer av CYP2D6-enzymet, selv om det ikke er et substrat. Derfor er det en mulighet for interaksjon av legemidlet in vivo med legemidler som metaboliseres av CYP2D6-isoenzymet.

Warfarin . Pasienter som tar warfarin eller lignende legemidler bør overvåkes for antikoagulerende aktivitet etter oppstart av celecoxib eller endret dose, spesielt de første dagene, da disse pasientene har økt risiko for blødningskomplikasjoner.

Effekten av celecoxib på den antikoagulerende effekten av warfarin ble studert hos en gruppe friske frivillige som fikk 2–5 mg warfarin daglig. Hos frivillige påvirket ikke celecoxib den antikoagulerende effekten av warfarin målt ved protrombintid. Det er imidlertid kjent at når stoffet ble brukt etter markedslanseringen hos pasienter som samtidig fikk celecoxib og warfarin, ble det observert alvorlige bivirkninger i form av blødninger, hvorav noen førte til dødelig utgang (hovedsakelig hos eldre pasienter) mot bakgrunnen for økt forskjeller i PV.

Litium . Det er bevis for at bruk av celecoxib med litium, nivået av sistnevnte i blodplasma øker. Derfor bør pasienter som får litium overvåkes nøye ved oppstart av bruk av celecoxib eller under seponering.

Aspirin . Celecoxib kan brukes sammen med lavdose aspirin. Samtidig administrering av aspirin og celekoksib øker imidlertid forekomsten av magesår eller andre komplikasjoner sammenlignet med celekoksib alene.

På grunn av sin billig Celebrex manglende effekt på blodplater, kan ikke celecoxib erstatte aspirin i forebygging av hjerte- og karsykdommer.

ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister . NSAIDs kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere og angiotensin II-antagonister. Denne interaksjonen bør vurderes dersom pasienter tar celekoksib med ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister.

Hos eldre pasienter, pasienter med redusert sirkulerende blodvolum (inkludert bruk av diuretika), eller nedsatt nyrefunksjon, kan bruk av ACE-hemmere sammen med NSAIDs, inkludert selektive COX-2-hemmere, føre til forverring av nyrefunksjonen, inkludert evt. utvikling av akutt nyresvikt. Vanligvis, etter seponering av NSAIDs, går pasientens tilstand tilbake til nivået som ble observert før behandlingsstart.

Samtidig administrering av celecoxib med ACE-hemmere og ant angiotensin II-agonister bør administreres med forsiktighet. Det er nødvendig å sikre riktig hydrering av slike pasienter, samt å overvåke nyrefunksjonen ved begynnelsen av samtidig administrering med ACE-hemmere og periodisk under behandlingen.

flukonazol og ketokonazol . Samtidig bruk av flukonazol i en dose på 200 mg 1 gang per dag førte til en 2 ganger økning i konsentrasjonen av celecoxib i blodplasma. Denne økningen er en konsekvens av flukonazols hemming av metabolismen av celecoxib, som utføres av P450 2C9 isoenzymet. Hos pasienter som får flukonazol, bør celekoksib startes med laveste anbefalte dose. Ketokonazol, en hemmer av P2C9-enzymet, har ikke vist en klinisk signifikant effekt på metabolismen av celecoxib.

Diuretika . Hos noen pasienter kan NSAIDs redusere den natriuretiske effekten av furosemid og tiazider. Denne reaksjonen forklares med hemming av prostaglandinsyntesen i nyrene.

Orale prevensjonsmidler . I kliniske interaksjonsstudier viste ikke celecoxib en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til studiekombinasjonen av et oralt prevensjonsmiddel (1 mg noretindron / 0,035 mg etinyløstradiol).

Metotreksat . Det er kjent at hos pasienter med revmatoid artritt som tok metotreksat, påvirket ikke celekoksib farmakokinetikken til metotreksat.

Samtidig bruk av NSAIDs . Revmoxib skal ikke gis samtidig med noen dose MI ikke-aspirin NSAIDs gjennom en potensiell økning i risikoen for bivirkninger.

Applikasjonsfunksjoner.

Kardiovaskulære trombotiske komplikasjoner . Langvarig bruk av legemidlet kan øke risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære trombotiske hendelser, hjerteinfarkt og hjerneslag, som kan være dødelig, hovedsakelig på grunn av økt forekomst av hjerteinfarkt.

Bruk av alle NSAIDs, både COX-2-selektive og ikke-selektive, kan ha en lignende risiko. Hos pasienter med kardiovaskulær sykdom eller risikofaktorer for deres utvikling, kan risikoen være høyere. For å minimere den potensielle risikoen for uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter som behandles med celecoxib, bør hver enkelt pasient gis den laveste effektive dosen i kortest mulig tid i samsvar med behandlingsmålene. Leger og pasienter bør være svært forsiktige med utviklingen av slike komplikasjoner, selv i fravær av symptomer fra det kardiovaskulære systemet tidligere. Pasienter bør informeres om tegn og/eller symptomer på alvorlig kardiovaskulær toksisitet og hva de skal gjøre hvis de oppstår.

Det er ingen sterke bevis for at samtidig bruk av aspirin reduserer den økte risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser forbundet med bruk av NSAIDs. eksistere. Samtidig bruk av aspirin og stoffet øker risikoen for alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen.

Det er bevis for at bruk av ulike COX-2 selektive NSAIDs for behandling av smerte de første 10–14 dagene etter koronar bypass-operasjon kan føre til økt forekomst av hjerteinfarkt og hjerneslag.

Arteriell hypertensjon . Som med alle NSAIDs, kan bruk av celecoxib føre til utbrudd eller forverring av eksisterende hypertensjon og kan øke forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner. Hos pasienter som tar tiazid eller loop-diuretika, kan effektiviteten av behandlingen med disse legemidlene reduseres ved bruk av NSAIDs. NSAIDs, inkludert celecoxib, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med arteriell hypertensjon. Ved begynnelsen av bruken av stoffet og under hele behandlingsforløpet bør blodtrykket overvåkes nøye.

Kongestiv hjertesvikt og ødem . Væskeretensjon og ødem har blitt observert hos noen pasienter som har tatt NSAIDs, inkludert celecoxib. Hos pasienter med væskeretensjon eller hjertesvikt bør celecoxib brukes med forsiktighet.

Effekt på mage-tarmkanalen . Risiko for utvikling av magesår, blødning og perforering. NSAIDs, inkludert celecoxib, kan forårsake alvorlige gastrointestinale hendelser, inkludert blødning, sårdannelse og perforering av magen, tynntarmen eller tykktarmen, som kan være dødelig.

Disse alvorlige bivirkningene kan oppstå hos pasienter som tar NSAIDs når som helst med eller uten varselsymptomer. Symptomer ble observert hos kun én av fem pasienter som utviklet en alvorlig bivirkning fra den øvre mage-tarmkanalen ved bruk av NSAIDs. Ved langvarig bruk av NSAIDs er det en tendens til å øke sannsynligheten for å utvikle alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen når som helst i løpet av behandlingen. Imidlertid eksisterer risikoen selv ved kortvarig behandling.

NSAIDs bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med magesår eller gastrointestinal blødning. Pasienter med en historie med sår og/eller gastrointestinal blødning som tar NSAIDs har mer enn 10 ganger større sannsynlighet for å utvikle gastrointestinal blødning enn pasienter som ikke har noen av disse risikofaktorene. Andre faktorer som øker risikoen for gastrointestinal blødning hos pasienter som tar NSAIDs inkluderer samtidig bruk av orale kortikosteroider eller antikoagulantia, lang varighet av NSAID-behandling, røyking, alkoholbruk, høyere alder og dårlig generell helse.

De fleste spontane rapporter om bivirkninger Dødsfall i mage-tarmkanalen rammer eldre eller svekkede pasienter, og derfor bør behandlingen av slike pasienter utføres med ekstrem forsiktighet.

For å minimere den potensielle risikoen for å utvikle gastrointestinale bivirkninger, bør hver enkelt pasient bruke den laveste effektive dosen i en kort periode til behandlingsformål.

Leger og pasienter må være svært forsiktige med utseendet på tegn og symptomer på magesår og blødninger ved bruk av stoffet, og i tilfelle mistanke om utvikling av alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen, gjennomføre ytterligere undersøkelser og behandling i tide. måte. For høyrisikopasienter bør alternative behandlinger som ikke inkluderer NSAIDs vurderes. Celecoxib er kontraindisert hos pasienter med akutt gastrointestinal blødning.

Effekt på leveren . Opptil 15% av pasientene som tar NSAIDs kan ha en marginal økning i ett eller flere leverenzymer, og en signifikant økning i ALAT- eller ASAT-nivåer (ca. 3 eller flere ganger øvre normalgrense) ble observert hos omtrent 1% av pasientene som tok NSAIDs.

Slike laboratorieavvik kan utvikle seg, forbli uendret eller forsvinne ved fortsatt behandling. Ved bruk av NSAIDs var det kun sjeldne tilfeller av alvorlige leverreaksjoner, inkludert gulsott og fatal fulminant hepatitt, levernekrose og leversvikt (hvorav noen har vært dødelige).

Når celecoxib brukes til pasienter med symptomer og/eller tegn på mulig nedsatt leverfunksjon eller unormale leverfunksjonstester, bør de overvåkes nøye for utvikling av en mer alvorlig leverreaksjon. Ved forekomst av kliniske tegn og symptomer på leversykdom eller utvikling av systemiske manifestasjoner (f.eks. eosinofili, utslett), bør bruken av legemidlet avbrytes.

Effekt på nyrene . Langvarig bruk av NSAIDs har ført til utvikling av nekrose av nyrepapillene og andre typer nyreskader. Nyretoksisitet har også blitt observert hos pasienter hvor nyreprostaglandiner spiller en kompenserende rolle for å opprettholde nyreperfusjon.

Hos slike pasienter kan bruk av NSAIDs forårsake en doseavhengig reduksjon i dannelsen av prostaglandiner og, som et resultat, en reduksjon i nyreblodstrømmen, noe som kan akselerere utviklingen av kliniske symptomer på nyredekompensasjon. Pasienter med høy risiko for å utvikle denne reaksjonen inkluderer pasienter med nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nedsatt leverfunksjon, pasienter som tar diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister og eldre pasienter. Vanligvis, etter avsluttet behandling med NSAIDs, går pasientens tilstand tilbake til det som ville var før behandlingsstart.

Bruk av stoffet anbefales ikke for pasienter med avansert nyresykdom. Hvis det er nødvendig å foreskrive stoffet, anbefales det å nøye overvåke pasientens nyrefunksjon.

Anafylaktoide reaksjoner . Som med alle NSAIDs generelt, kan anafylaktoide reaksjoner forekomme hos pasienter som ikke tidligere har brukt celecoxib. Ved bruk av celecoxib kan tilfeller av anafylaktiske reaksjoner og angioødem forekomme. Hos pasienter med bronkial astma, urticaria eller andre allergiske reaksjoner etter bruk av aspirin eller andre NSAIDs, ble det observert en historie med alvorlige anafylaktoide reaksjoner på NSAIDs, hvorav noen var dødelige.

Celecoxib bør ikke brukes til pasienter med aspirintriaden. Dette symptomkomplekset utvikler seg vanligvis hos pasienter med bronkial astma som har rhinitt med eller uten nesepolypper eller som utvikler alvorlig, potensielt dødelig bronkospasme etter å ha tatt aspirin eller andre NSAIDs. Hvis en anafylaktoid reaksjon utvikler seg, søk akutt legehjelp.

Fra siden av huden . Celecoxib er et sulfanilamid og kan forårsake alvorlige hudreaksjoner som eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, som kan være dødelig. Disse alvorlige bivirkningene kan oppstå uventet og utvikles hos pasienter som ikke tidligere har opplevd allergi mot sulfonamider. Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på alvorlige hudforandringer; ved første opptreden av hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet, bør stoffet seponeres.

Behandling med kortikosteroider . Celecoxib bør ikke forventes å erstatte kortikosteroider eller brukes til å behandle kortikosteroidsvikt. Plutselig seponering av kortikosteroidbehandling kan forverre kortikosteroidavhengig sykdom. Dersom det tas en beslutning om å avbryte bruken av kortikosteroider hos pasienter som har fått kortikosteroider i lang tid, bør dosen reduseres gradvis.

hematologiske effekter. Anemi er noen ganger observert hos pasienter behandlet med celecoxib. Pasienter som tar celecoxib over lengre tid bør få hemoglobin- eller hematokritnivået sjekket hvis de utvikler tegn eller symptomer på anemi eller blodtap.

Celecoxib påvirker generelt ikke blodplateantall, protrombintid eller delvis tromboplastintid, og hemmer ikke blodplateaggregering når det brukes i anbefalte doser.

Bronkial astma i historien . Pasienter med bronkial astma kan ha "aspirinastma". Bruk av aspirin hos pasienter med "aspirinastma" var assosiert med utvikling av alvorlig bronkospasme, som kan føre til døden. Fordi det har vært tilfeller av kryssreaktivitet (inkludert bronkospasme) mellom aspirin og andre NSAIDs hos disse aspirinsensitive pasientene, bør celecoxib ikke brukes hos pasienter med denne formen for aspirinfølsomhet og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma.

Laboratorietester . Fordi alvorlige gastrointestinale sår og blødninger kan utvikle seg i fravær av advarselssymptomer, bør leger overvåke for tegn eller symptomer på gastrointestinal blødning. Pasienter som tar NSAIDs i lang tid, bør regelmessig gjennomføre generelle og biokjemiske blodprøver. Hvis unormale lever- eller nyreverdier vedvarer eller øker, bør stoffet seponeres.

Pasienter behandlet med celecoxib kan oppleve forhøyede urea-nitrogennivåer i blodet.

Denne unormale laboratorietesten ble også observert hos pasienter behandlet med andre NSAIDs. Den kliniske betydningen av dette avviket fra normen er ikke fastslått.

Betennelse . Legemidlets farmakologiske aktivitet for å redusere betennelse og muligens redusere forhøyet kroppstemperatur kan svekke disse diagnostiske tegnene for å identifisere smittsomme komplikasjoner i tilfeller der infeksjon ikke er mistenkt som årsak til smerte.

Samtidig bruk av NSAIDs . Celecoxib bør ikke gis samtidig med non-aspirin NSAIDs i noen dose på grunn av potensialet for økt risiko for bivirkninger.

Bruk hos eldre pasienter. Det var ingen signifikant forskjell i effekt og sikkerhet mellom eldre og yngre pasienter.

Men som med andre NSAIDs, inkludert NSAIDs som selektivt hemmer COX-2, var antallet spontane rapporter om bivirkninger fra mage-tarmkanalen med dødelig utfall og akutt nyresvikt etter at legemidlet ble lansert på markedet høyere blant pasienter i sommeralder enn blant yngre pasienter.

leversvikt . Hos pasienter med moderat leverinsuffisiens (klasse B på Child-Pugh-skalaen), bør den anbefalte daglige dosen av legemidlet i kapsler reduseres med 50%. Anbefales ikke for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Nyresvikt . Bruk av celecoxib hos pasienter med alvorlig nyresvikt anbefales ikke.

Pasienter med langsom metabolisme av CYP2C9 enzymsubstrater . Celecoxib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med bekreftet eller mistenkt (basert på genotypestudier eller historie med andre CYP2C9-isoenzymsubstrater (som warfarin, fenytoin)) langsom metabolisme av CYP2C9-enzymsubstrater. For pasienter med medisinsk metaboliserere (dvs. med CYP2C9 * 3 / * 3-genet) bør vurdere å starte behandlingen med halvparten av den anbefalte minimumsdosen. For pasienter med juvenil revmatoid artritt som har en langsom metabolisme av CYP2C9 enzymsubstrater, bør alternativ behandling vurderes.

Legemidlet inneholder laktose, så det bør ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

Bruk under graviditet eller amming.

Fertilitet

På grunn av arten av deres virkningsmekanisme, kan NSAIDs, inkludert preparater med virkestoffet celecoxib, forårsake en forsinkelse eller skade på follikkelrupturen under eggløsning hos noen kvinner, ledsaget av reversibel infertilitet. Derfor anbefales det å avbryte bruken av NSAIDs, inkludert preparater med virkestoffet celecoxib, hos kvinner som planlegger graviditet eller hos pasienter som gjennomgår infertilitetstesting.

Svangerskap

Forsinket prostaglandinsyntese kan påvirke graviditeten Celebrex pris negativt. I følge epidemiologiske data er det risiko for spontanabort etter inntak av hemmere av prostaglandinsyntese tidlig i svangerskapet. Blant dyr fører bruk av hemmere av prostaglandinsyntese til fosterdød før og etter implantasjon. Celecoxib er ikke det bør brukes sent i svangerskapet, fra og med 30. uke, da det kan forårsake for tidlig lukking av ductus arteriosus.

Ingen studier er utført på gravide kvinner. Celecoxib bør kun brukes under graviditet når den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Det har ikke vært studier som har evaluert effekten av celecoxib på ductus arteriosus okklusjon hos fosteret. Derfor bør det ikke brukes av kvinner i tredje trimester av svangerskapet.

Sammentrekninger og fødsel

Effekten på fødsel og fødsel hos gravide kvinner er ukjent.

amming

Begrensede data tyder på tilstedeværelsen av lave nivåer av celecoxib i morsmelk. Beregnede gjennomsnittlige daglige doser av legemidlet oppnådd med morsmelk for spedbarn var 10-40 mcg / kg / dag, som er mindre enn 1% av den beregnede terapeutiske dosen for et to år gammelt barn beregnet etter kroppsvekt. En rapport om to barn på 17 og 22 måneder som ble ammet, indikerte ingen bivirkninger.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet under amming.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Hvis du opplever svimmelhet, vertigo eller døsighet mens du bruker celecoxib, bør du avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner.

Før du tar en beslutning om bruk av stoffet, bør de potensielle fordelene og risikoene ved bruk av stoffet og andre behandlingsalternativer vurderes nøye.

Hver enkelt pasient bør bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig tid i samsvar med målene for behandlingen.

Legemidlet kan tas uavhengig av matinntak.

Artrose. For å lindre tegn og symptomer på slitasjegikt er den anbefalte dosen 200 mg én gang daglig.

Leddgikt. For å lindre tegn og symptomer på revmatoid artritt er den anbefalte dosen 100–200 mg to ganger daglig.

Hvis det er nødvendig å bruke celecoxib i en dose på 100 mg, bør stoffet foreskrives i den nødvendige dosen eller doseringsformen.

Ankyloserende spondylitt. For behandling av tegn og symptomer på ankyloserende spondylitt er anbefalt dose 200 mg én gang daglig. Hvis det ikke er effekt etter 6 ukers behandling, er det verdt å prøve å påføre en daglig dose på 400 mg (1 kapsel 2 ganger om dagen). Hvis det ikke er effekt etter 6 uker med bruk av legemidlet i en dose på 400 mg per dag, er behandlingen mest sannsynlig ineffektiv, og alternative behandlinger bør vurderes.

Behandling av akutte smerter og primær dysmenoré . Den initiale anbefalte dosen er 400 mg. Om nødvendig, på den første dagen, kan du søke om en ekstra 1. dose av stoffet, som er 200 mg. I de påfølgende dagene er anbefalt dose om nødvendig 200 mg 2 ganger daglig om nødvendig.

Spesielle pasientgrupper.

Leversvikt. For pasienter med moderat leversvikt (klasse B på Child-Pugh-skalaen), bør den anbefalte daglige dosen av legemidlet reduseres med 50%. Bruk av celecoxib hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales ikke.

Pasienter med langsom metabolisme av CYP2C9 isoenzymsubstrater. Celecoxib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med bekreftet eller mistenkt (basert på genotyping eller historie med andre CYP2C9-substrater (som warfarin, fenytoin)) langsom metabolisme av CYP2C9-isoenzymsubstrater. For pasienter med langsom metabolisme (dvs. med CYP2C9 * 3 / * 3-genet), bør det vurderes å starte behandlingen med halvparten av den anbefalte minimumsdosen. For saktemetaboliserende pasienter med juvenil revmatoid artritt bør alternativ behandling vurderes.

Barn.

Revmoksib, 200 mg kapsler, er ikke indisert for bruk hos barn.

Overdose

Ingen tilfeller av overdose av medikamenter er rapportert. Det er kjent at bruk av doser på opptil 2400 mg / dag i 10 dager ikke førte til utvikling av alvorlig toksisitet. Symptomer som vises etter en akutt NSAID-overdoser er vanligvis begrenset til sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast og epigastriske smerter og er generelt reversible med støttende behandling. Gastrointestinal blødning kan forekomme. Hypertensjon, akutt nyresvikt, respirasjonsdepresjon og i sjeldne tilfeller koma kan oppstå. Ved terapeutisk bruk av NSAIDs er det rapportert om anafylaktoide reaksjoner, som også kan oppstå ved overdosering.

Ved overdose av NSAIDs bør pasienter behandles symptomatisk og støttende. Det er ingen spesifikke motgift. Informasjon om eliminering av celekoksib ved hemodialyse er ikke oppnådd, men til tross for høy bindingsgrad til plasmaproteiner (> 97%), er det lite sannsynlig at dialyse vil være nyttig ved overdosering. Innen 4 timer etter inntak av stoffet kan pasienter med symptomer på en overdose eller med en betydelig overdose provosere oppkast og/eller foreskrive aktivt kull (60–100 g for voksne) og/eller et osmotisk avføringsmiddel. På grunn av den høye graden av binding av stoffet til plasmaproteiner, kan tvungen diurese, alkalinisering av urin, hemodialyse eller hemoperfusjon være ineffektiv.

Bivirkninger

Det er bevis på muligheten for å utvikle følgende bivirkninger.

Fra mage-tarmkanalen : munntørrhet, stomatitt, kvalme, oppkast, forstoppelse, dysfagi, raping, magesmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, øsofagitt, gastritt, gastroenteritt, gastroøsofageal refluks, hemorroider, divertikulitt, hiatal brokk, melena, tenesmus, intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon, gastrointestinal blødning, kolitt med blødning, esophageal perforitt, esophageal perforitt.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet : arteriell hypertensjon, angina pectoris, inkludert ustabil angina, koronararteriesykdom, inkludert kranspulsåreforkalkning, hjerteinfarkt, følelse av økt hjertefrekvens, takykardi, sinus bradykardi, synkope, kongestiv hjertesvikt, insufficiens av aortaklaffen , ventrikkelflimmer, lungeemboli, cerebrovaskulær ulykke, perifer koldbrann, tromboflebitt, vaskulitt, Celebrex kjøp dyp venetrombose.

Fra siden av det sentrale og perifere nervesystemet : hodepine, svimmelhet, migrene, leggkramper, hypertonisitet, ataksi, aseptisk meningitt, hypestesi, ageusia, anosmi, parestesi, hjerneinfarkt, intrakraniell blødning.

På den delen av synsorganene : flytere av glasslegemet, konjunktival blødning, konjunktivitt.

På hørsels- og vestibulærapparatets side : labyrintitt.

Fra psykens side : selvmordstendenser, hallusinasjoner.

På hørsels- og vestibulærapparatets side : døvhet, tinnitus.

Fra siden ny lever og gallesystem: unormal leverfunksjon, unormale leverprøver, økte ALAT-nivåer, økte AST-nivåer, kolelitiasis, hepatitt, momentan hepatitt, levernekrose, gulsott, leversvikt.

Stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser : økt ureanitrogen i blodet, økt CPK, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypokalemi, hyperkalemi, økt ikke-proteinnitrogen, økt kreatinin, økt alkalisk fosfatase, vektøkning, hypoglykemi, hyponatremi, hypernatremi.

Fra muskel- og skjelettsystemet : artralgi, artrose, myalgi, synovitt, senebetennelse, epikondylitt, seneruptur.

Fra psykens side : anoreksi, angst, økt appetitt, depresjon, nervøsitet, døsighet, søvnløshet.

På den delen av blodet og lymfesystemet : anemi, ekkymose, neseblødning, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk anemi, pancytopeni, leukopeni.

Fra luftveiene : infeksjoner i øvre luftveier, faryngitt, rhinitt, bihulebetennelse, bronkitt, bronkospasme, forverring av bronkospasme, hoste, kortpustethet, laryngitt, lungebetennelse.

Fra hud og subkutant vev : utslett, alopecia, dermatitt, lysfølsomhetsreaksjon, kløe, erytematøse utslett, makulopapulære utslett, hudforandringer, tørr hud, økt svette, urticaria, erythema multiforme a, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, utslett ledsaget av eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS-syndrom eller overfølsomhetssyndrom).

Brudd på bruksstedet for stoffet : cellulitt, kontaktdermatitt.

Fra urinsystemet : albuminuri, cystitt, dysuri, hematuri, hyppig vannlating, nyrestein.

Fra siden av nyrene : akutt nyresvikt, interstitiell nefritis, nefrotisk syndrom.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene : ovariecyster, menstruasjonsforstyrrelser, effekter på fertilitet (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Generelt: ryggsmerter, perifert ødem, utilsiktet skade/traume, forverring av allergier, allergisk reaksjon, brystsmerter, generalisert ødem, hevelse i ansiktet, tretthet, feber (hypertermi), hetetokter, influensalignende symptomer, smerte (inkludert perifere), sepsis, plutselig død, anafylaktoide reaksjoner, angioødem, alveolar osteitt.

Laboratorieindikatorer : økning i aktivert partiell tromboplastintid, bakteriuri, økning i blodurinsyre, økning i hematokrit, reduksjon i hemoglobinnivå, tilstedeværelse av proteinuri, unormal urinanalyse, reduksjon i testosteron hun er i blodet.

Best før dato.

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 kapsler i blisterpakning, 1 blisterpakning.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet