Valtrex Uten Resept

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

Valaciclovir-Hetero

Sammensatt

aktiv ingrediens: valaciklovir;

1 tablett inneholder 500 mg valaciklovir (som valaciklovirhydroklorid);

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, povidon, magnesiumstearat;

skall: OpadryWhite YS-1-7003 (titandioksid (E 171), hypromelose, polyetylenglykol 400, polysorbat 80).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: kapselformede tabletter av hvit eller nesten hvit farge, belagt filmbelagt med "V" på den ene siden og "500" på den andre.

Farmakoterapeutisk gruppe

Direktevirkende antivirale midler.

ATC-kode J05A B11.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Valaciclovir er et antiviralt medikament, L-valinesteren av acyclovir, som er en analog av purin (guanin) nukleosid. I menneskekroppen blir valacyclovir raskt og nesten fullstendig omdannet til acyclovir og valin av valacyclovirhydrolase. Aciclovir er en spesifikk hemmer av herpesvirus med in vitro aktivitet mot herpes simplex-virus type I og II, Varicella zoster-virus, cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus og humant herpesvirus type VI. Acyclovir hemmer syntesen av viralt DNA umiddelbart etter fosforylering og konvertering til den aktive formen av acyclovirtrifosfat. Den første fasen av fosforylering krever aktiviteten til et virusspesifikt enzym. For herpes simplex-virus, Varicella zoster-virus og Epstein-Barr-virus er det en viral Valtrex Norge tymidinkinase (TK) som bare finnes i virusinfiserte celler. Delvis selektivitet av fosforylering opprettholdes under cytomegalovirusinfeksjon og formidles gjennom UL97 fosfotransferasegenproduktet. Aktivering av acyclovir av et spesifikt viralt enzym forklarer i stor grad dets selektivitet.

Prosessen med fosforylering av acyklovir (konvertering fra mono- til trifo sphat) utføres av cellulære kinaser. Acyclovirtrifosfat hemmer kompetitivt viral DNA-polymerase og inkorporeres i viralt DNA, noe som fører til obligatorisk (fullstendig) kjedebrudd, DNA-syntesestopp og, følgelig, blokkering av virusreplikasjon.

Resistens skyldes mangel på tymidinkinasen til viruset, noe som fører til overdreven spredning av viruset i verten. Noen ganger skyldes redusert følsomhet for acyclovir utseendet til virusstammer med en forstyrret struktur av den virale TK- eller DNA-polymerasen. Virulensen til disse variantene av viruset ligner den til dens ville stamme.

Omfattende overvåking av kliniske isolater av herpes simplex-viruset og Varicella zoster-viruset hos pasienter behandlet med acyclovir gjorde det mulig å fastslå at hos pasienter med normal immunitet er et virus med redusert følsomhet overfor acyclovir svært sjeldent og viser seg sjelden bare hos pasienter med alvorlig nedsatt immunitet, for eksempel etter transplantasjon av organer eller hos benmargsmottakere, under kjemoterapi av ondartede neoplasmer og HIV-infiserte.

Valaciklovir akselererer opphør av smerte ved behandling av herpes zoster, reduserer varigheten av smertesyndromet, samt antall pasienter med zosterassosiert smerte, inkludert akutt og postherpetisk nevralgi.

Forebygging av cytomegalovirusinfeksjon med valaciklovir reduserer risikoen for akutt graftavstøtning (pasienter med etter nyretransplantasjon), forekomsten av opportunistiske infeksjoner og andre infeksjoner forårsaket av herpesvirus (herpes simplex-virus og herpes zoster-virus).

Farmakokinetikk.

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes valaciklovir godt, raskt og nesten fullstendig omdannet til acyklovir og valin. Denne transformasjonen skjer tilsynelatende ved hjelp av enzymet valaciklovirhydrolase isolert fra den menneskelige leveren. Biotilgjengeligheten av acyclovir når du tar 1 g valaciklovir er 54% og reduseres ikke under måltider. Farmakokinetikken til valaciklovir er ikke doseavhengig. Hastigheten og omfanget av absorpsjon avtar med økende dose, noe som forårsaker en mindre proporsjonal økning i Cmax innenfor en terapeutisk økning i doser og en reduksjon i biotilgjengelighet ved bruk av doser større enn 500 mg. Gjennomsnittlig toppkonsentrasjon av acyclovir er 10–37 µmol (2,2–8,3 µg/ml) etter administrering av en enkeltdose på 250–2000 mg valaciklovir til friske frivillige med normal nyrefunksjon, og mediantiden for å nå denne konsentrasjonen er 1 -2 timer. Den maksimale plasmakonsentrasjonen av valacyclovir er bare 4% av konsentrasjonen av acyclovir og oppstår i gjennomsnitt etter 30-100 minutter, og etter 3 timer synker den under den målte mengden. De farmakokinetiske parameterne for valacyclovir og acyclovir etter enkelt og gjentatt administrering er like.

Fordeling

Bindingen av valaciklovir til plasmaproteiner Riv er veldig lav - 15%. Penetrasjon i cerebrospinalvæsken (CSF), bestemt av forholdet mellom CSF/AUC i blodplasma, er omtrent 25% for acyklovir og metabolitten til 8-hydroksyacyklovir og 2,5% for metabolitten av 9-karboksymetoksymetylguanin.

Metabolisme

Etter oral administrering omdannes valaciklovir til acyklovir og L-valin via førstegangsmetabolisme i tarmen og/eller leveren. Aciklovir omdannes svakt til 9-karboksymetoksymetylguanin-metabolitter av alkohol og aldehyddehydrogenase og til 8-hydroksyacyklovir av aldehydoksidase. Omtrent 88% av den totale plasmaeksponeringen av stoffet tilhører acyklovir, 11% til 9-karboksymetoksymetylguanin og 1% til 8-hydroksyacyklovir. Verken valaciklovir eller acyklovir metaboliseres av cytokrom P450-enzymer.

oppdrett

Eliminasjonshalveringstiden for acyklovir etter enkel og gjentatt administrering av valaciklovir til pasienter med normal nyrefunksjon er ca. 3 timer. Valaciklovir skilles ut i urinen, hovedsakelig som acyklovir (mer enn 80% av dosen) og dets metabolitt 9-karboksymetoksymetylguanin.

Spesielle pasientgrupper.

Hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet er halveringstiden til acyklovir omtrent 14 timer.

Herpes zoster-virus og herpes simplex-virus endrer ikke farmakokinetikken til acyklovir og valaciklovir signifikant etter oral administrering av valaciklovir.

I forsket og farmakokinetikken til valaciklovir og acyklovir i slutten av svangerskapet, var arealet under konsentrasjon-tid-kurven for acyklovir i platåfasen etter bruk av valaciklovir i en dose på 1000 mg omtrent 2 billig Valtrex ganger høyere enn etter bruk av oral acyklovir ved en dose på 1200 mg per dag.

Hos pasienter med HIV-infeksjon endret ikke de farmakokinetiske egenskapene til acyklovir etter bruk av enkeltdoser eller flere doser på 1000 mg eller 2000 mg valaciklovir sammenlignet med de hos friske personer.

Hos organtransplanterte mottakere behandlet med valacyclovir i en dose på 2000 mg 4 ganger daglig, var den maksimale konsentrasjonen av acyclovir lik eller overskredet den for friske frivillige som fikk samme dose av legemidlet, og de daglige indikatorene for området under konsentrasjon-tid-kurven var betydelig større.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling av herpes zoster (Herpes zoster).

Behandling av infeksjoner i hud og slimhinner forårsaket av herpes simplex-virus, inkludert primær og tilbakevendende genital herpes.

Behandling av labial herpes (labial feber).

Forebyggende behandling (undertrykkelse) av tilbakevendende infeksjoner i hud og slimhinner forårsaket av herpes simplex-virus, inkludert genital herpes.

Redusert overføring av genital herpesvirus til sunn partner med valaciklovir som undertrykkende terapi i kombinasjon med tryggere sex ohm.

Forebygging av cytomegalovirusinfeksjon og sykdom etter organtransplantasjon.

Kontraindikasjoner

Valaciklovir er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor valaciklovir, aciklovir eller en hvilken som helst komponent Valtrex pris i legemidlet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Ingen klinisk signifikante former for interaksjoner er identifisert.

Acyclovir utskilles hovedsakelig uendret i urinen ved aktiv tubulær sekresjon. Alle legemidler som administreres samtidig og påvirker eliminasjonsmekanismen kan øke konsentrasjonen av acyclovir i blodplasma etter bruk av valaciklovir. Etter å ha tatt valacyclovir i en dose på 1 g, cimetidin og probenecid blokkerer tubulær sekresjon, øker arealet under konsentrasjon-tid-kurven til acyclovir og dets nyreclearance reduseres, men det er ikke nødvendig å endre dosen på grunn av den brede terapeutiske indeksen av acyclovir.

For pasienter som får høyere doser valaciklovir (4 g eller mer per dag), bør det utvises forsiktighet ved samtidig administrering med legemidler som konkurrerer med acyklovir om utskillelsesveier, da dette kan føre til en økning i plasmanivåer av ett eller begge legemidlene og deres metabolitter. Når det brukes samtidig med mykofenolatmofetil (et immunsuppressivt legemiddel som brukt etter organtransplantasjon), øker plasmanivåene av acyclovir og den inaktive metabolitten mykofenolatmofetil.

Forsiktighet bør også utvises (med overvåking av endringer i nyrefunksjonen) mens høye doser valaciklovir (4 g eller mer) og andre legemidler som påvirker nyrefunksjonen (for eksempel ciklosporin, takrolimus) foreskrives.

Applikasjonsfunksjoner

Hydrering: Tilstrekkelige væskenivåer bør opprettholdes hos pasienter med økt risiko for dehydrering, spesielt hos eldre pasienter.

Bruk hos nedsatt nyrefunksjon og eldre pasienter

Aciclovir skilles ut via nyrene, og dosen av valaciklovir bør derfor reduseres for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se avsnittet "Administrasjonsmåte og doser"). Eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever dosejustering. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos eldre pasienter er risikoen for å utvikle nevrologiske komplikasjoner økt, disse pasientene krever nøye overvåking for å identifisere disse effektene. Ifølge rapporter er slike reaksjoner i de fleste tilfeller reversible etter seponering av behandlingen (se avsnittet "Bivirkninger").

Bruk av flere høye doser valaciklovir ved leversvikt og levertransplantasjon.

Det er ingen data om bruk av høyere doser valaciklovir (4 mg eller mer per dag) for behandling av pasienter med leversykdommer, derfor er det nødvendig utvis forsiktighet ved administrering av høyere doser valaciklovir til slike pasienter. Spesielle studier på bruk av valaciklovir ved levertransplantasjon er ikke utført; Imidlertid har profylakse med høye doser acyclovir vist seg å redusere forekomsten av infeksjon og sykdom forårsaket av cytomegalovirus.

Bruk i behandlingen av herpes zoster

Ved behandling av pasienter, spesielt de med svekket immunsystem, er det nødvendig å nøye overvåke den kliniske responsen. Hvis responsen på behandlingen er utilstrekkelig, anbefales intravenøs antiviral behandling. Pasienter med komplisert herpes zoster, som visceral sykdom, virusspredning, motorisk nevropati, encefalitt og cerebrovaskulær sykdom, bør behandles med intravenøse antivirale midler.

I tillegg bør immunkompromitterte pasienter med herpetiske okulære lesjoner eller høy risiko for sykdomsspredning og involvering av viscerale organer behandles med intravenøse antivirale midler.

Reduserer risikoen for overføring av genital herpesvirus

Undertrykkende behandling med valaciklovir reduserer risikoen for overføring av genital herpes. Det kurerer ikke en herpesinfeksjon, og eliminerer heller ikke risikoen for overføring av viruset. I tillegg til valaciklovirbehandling, anbefales det at pasienter følger reglene for sikker sex.

Bruk ved cytomegalovirusinfeksjon

Informasjon om effektiviteten av stoffet, mottatt i behandling av pasienter med høy risiko for cytomegalovirusinfeksjon for profylakse etter organtransplantasjon, har vist at valaciklovir bør brukes hos disse pasientene dersom valganciklovir eller ganciklovir seponeres av sikkerhetsgrunner. Bruk av høye doser valaciklovir, nødvendig for å forebygge cytomegalovirusinfeksjon, kan forårsake hyppig forekomst av bivirkninger, inkludert forstyrrelser i nervesystemet, sammenlignet med bruk av lavere doser brukt til andre indikasjoner. Det er nødvendig å nøye overvåke funksjonen til nyrene til pasienter og foreta en passende justering av dosene av legemidlet.

Bruk under graviditet eller amming

Fertilitet

Ifølge dyrestudier hadde valaciklovir ingen effekt på fertiliteten. Imidlertid forårsaket bruk av høye parenterale doser av acyclovir en testikkeleffekt hos dyr.

Kliniske studier på effekten av valacyclovir på menneskelig fertilitet er ikke utført, men etter 6 måneders daglig bruk av acyclovir i en dose på 400 mg - 1 g, ble det ikke observert endringer i antall, morfologi og motilitet til sædceller.

Svangerskap

Data om bruk av valaciklovir under graviditet er begrenset. Valaciklovir i behandling av gravide kvinner kan kun brukes når den potensielle fordelen ved behandlingen av moren oppveier den mulige risikoen for fosteret. Det er dokumenterte data fra registeret observert overvåking av gravide kvinner som brukte valaciklovir eller noen form for acyklovir (den aktive metabolitten av valaciklovir): henholdsvis 111 og 1 246 kvinner (henholdsvis 29 og 756 gravide brukte valaciklovir eller en hvilken som helst form for acyklovir i svangerskapets første trimester). I følge resultatene av denne observasjonen var det ingen økning i fødselsdefekter hos nyfødte hvis mødre tok acyclovir, sammenlignet med den generelle befolkningen av slike pasienter. Enhver medfødt defekt var ikke av en unik eller vedvarende natur, slik at en enkelt årsak kunne identifiseres. Gitt det lille antallet gravide kvinner som ble overvåket, kan det ikke trekkes en pålitelig og endelig konklusjon om sikkerheten ved bruk av valaciklovir hos gravide kvinner (se avsnittet "Farmakologiske egenskaper").

Amming

Acyclovir, hovedmetabolitten til valaciklovir, går over i morsmelk. Det ble funnet at etter daglig bruk av 500 mg valacyclovir var den gjennomsnittlige toppkonsentrasjonen av acyclovir i morsmelk 0,5-2,3 (i gjennomsnitt 1,4) ganger konsentrasjonen av acyclovir i mors blodplasma. Forholdet mellom konsentrasjonen av acyklovir i morsmelk og mors plasma er 1,4 - 2,6 (gjennomsnitt 2,2). Gjennomsnittlig konsentrasjon av acyklovir i morsmelk var 2,24 μg/ml (9,95 μmol). Hvis mor tar valacyclovir i en dose på 500 mg 2 ganger daglig, får barnet med morsmelk en dose acyclovir på ca. 0,61 mcg/kg per dag. Halveringstiden for acyclovir i morsmelk er lik den i plasma. Uendret valacyclovir påvises ikke i mors plasma, morsmelk eller urin hos en nyfødt.

Foreskrive valaciklovir til kvinner under amming bør kun brukes med forsiktighet i tilfeller av klinisk nødvendighet. Imidlertid brukes acyclovir til å behandle nyfødte med infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset ved intravenøs administrering i doser på 30 mg/kg per dag.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Det er ingen data fra kliniske studier på dette problemet, farmakologien til valaciklovir gir ikke grunn til å forvente noen negativ effekt. Ved evaluering av pasientens evne til å kjøre bil og betjene andre mekanismer bør imidlertid deres kliniske tilstand og bivirkningsprofilen til valaciklovir tas i betraktning.

Dosering og administrasjon

Behandling av herpes zoster: voksne bruker 1000 mg (2 tabletter) av stoffet 3 ganger Valtrex kjøp daglig i 7 dager.

Behandling av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset

Pasienter med normal immunitet (voksne): 500 mg (1 tablett) av legemidlet 2 ganger daglig.

For tilbakevendende tilfeller bør behandlingen vare i 3 eller 5 dager. I det primære sykdomsforløpet, som kan være mer alvorlig, bør behandlingen forlenges i 5 til 10 dager. Behandlingen bør starte så snart som mulig. For tilbakevendende former for infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset, vil det være ideelt å bruke stoffet i prodromalperioden eller umiddelbart etter utbruddet av de første symptomene. Valaciklovir kan forhindre utvikling av lesjoner ved tilbakevendende infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset når behandlingen startes umiddelbart etter de første symptomene på sykdommen.

En alternativ effektiv dose av valacyclovir for behandling av labial herpes (labial feber) er 2000 mg (4 tabletter) 2 ganger daglig i 1 dag. Den andre dosen bør tas ca. 12 timer (ikke tidligere enn 6 timer) etter den første dosen. Med dette doseringsregimet bør behandlingens varighet ikke være mer enn 1 dag, siden det er bevist at lengre bruk ikke øker den kliniske effekten av behandlingen. Behandlingen bør starte ved de første tidlige symptomene på herpes labialis (prikkende følelse, kløe eller svie i leppene).

Forebyggende behandling (undertrykkelse) av tilbakevendende infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus:

• pasienter med normal immunitet (voksne) å foreskrive 500 mg (1 tablett) av stoffet 1 gang per dag;
• pasienter med immunsvikt (voksne) å foreskrive en dose på 500 mg (1 tablett) 2 ganger daglig.

Redusere overføringen av genital herpesvirus.

For immunkompetente heterofile voksne som har 9 eller færre eksacerbasjoner per år, gis valaciklovir til den infiserte partneren i en dose på 500 mg 1 gang per dag.

Det er ingen data om reduksjon i risikoen for overføring av genital herpesvirus i andre pasientpopulasjoner.

Forebygging av cytomegalovirusinfeksjon og sykdom.

Voksne og barn over 12 år: Valaciklovir gis i en dose på 2000 mg (4 tabletter) 4 ganger daglig, så snart som mulig etter transplantasjon. Ved nyreinsuffisiens reduseres dosene (se "Dosering ved nedsatt nyrefunksjon"). Behandlingsvarigheten er 90 dager, men kan fortsettes for pasienter med høy risiko.

Dosering ved nedsatt nyrefunksjon

Det er nødvendig å nøye foreskrive valaciklovir til pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Sørg for å opprettholde et tilstrekkelig nivå av hydrering av kroppen.

Doseringsregimet avhenger av kreatininclearance og indikasjoner og er vist i tabellen.

*Bruk i nærvær av tabletter av stoffet i en dose på 250 mg.

Pasienter som er på intermitterende hemodialyse anbefales å bruke samme doser av valaciklovir som for pasienter med kreatininclearance mindre enn 15 ml/min. Doser bør administreres etter hemodialyse.

Kreatininclearance må overvåkes konstant, spesielt i perioder hvor nyrefunksjonen kan endres raskt, for eksempel umiddelbart etter transplantasjon. Dosen av valaciklovir bør justeres tilsvarende.

Dosering ved nedsatt leverfunksjon

Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med mild eller moderat cirrhose (leverens syntetiseringsfunksjon er bevart). Farmakokinetiske data i avanserte stadier av cirrhose (med nedsatt leversyntesefunksjon og tegn på portalblokk) indikerer at det ikke er behov for å justere dosen, men klinisk erfaring er begrenset.

Om bruk av høye doser (4000 mg eller mer) per dag, se avsnittet "Egenskaper ved bruk".

Eldre pasienter

Dosen av valaciklovir bør justeres for å unngå mulig nedsatt nyrefunksjon (se "Dosering ved nedsatt nyrefunksjon").

Det er nødvendig å opprettholde et tilstrekkelig nivå av hydrering av kroppen.

Barn

Det brukes til barn over 12 år for å forebygge cytomegalovirusinfeksjon og sykdom.

Overdose rovka

Symptomer.

Ved en overdose av valaciklovir er det rapportert utvikling av akutt nyresvikt og nevrologiske symptomer, inkludert forvirring, hallusinasjoner, agitasjon, mental tilbakegang og koma. Kvalme og oppkast kan forekomme. For å forhindre utilsiktet overdose, bør det utvises forsiktighet når du bruker stoffet. Mange tilfeller av overdosering har vært assosiert med bruk av legemidlet til behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon og eldre pasienter som ikke har fått dosereduksjon tilsvarende.

Behandling.

Pasienter bør være under nøye medisinsk tilsyn for å oppdage tegn på toksisitet. Hemodialyse akselererer betydelig eliminering av aciklovir fra blodplasmaet, og derfor kan det betraktes som den optimale behandlingsmetoden i tilfelle symptomatisk overdose.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene rapportert i kliniske studier var hodepine og kvalme. Når det gjelder mer alvorlige bivirkninger, er det rapportert om trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytisk uremisk syndrom, akutt nyresvikt og nevrologiske lidelser.

Bivirkninger, informasjon om hvilke er gitt nedenfor, er klassifisert etter organer og systemer og hyppighet av forekomst. I henhold til hyppigheten av forekomsten er bivirkninger delt inn i følgende kategorier: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 og <1/10), sjelden (≥1/1000 og <1/100), sjelden (≥1/10000 og <1/1000), svært sjelden (<1/10000).

Fra siden av nervesystemet

Ofte: hodepine.

Fra fordøyelseskanalen

Ofte: kvalme.

Fra blodet og lymfesystemet

Svært sjeldne: leukopeni, trombocytopeni.

Leukopeni er hovedsakelig observert hos immunkompromitterte pasienter.

Fra siden av immunsystemet

Svært sjelden: anafylaksi.

Fra nervesystemet og psykiske lidelser

Sjelden: svimmelhet, forvirring, hallusinasjoner, mental retardasjon.

Svært sjeldne: agitasjon, tremor, ataksi, dysartri, psykotiske symptomer, kramper, encefalopati, koma.

De ovennevnte symptomene er i de fleste tilfeller reversible og observeres hovedsakelig hos pasienter med nyresvikt eller andre predisposisjonsfaktorer (se avsnittet "Segenheter ved bruk"). Hos pasienter etter organtransplantasjon som får valaciklovir for forebygging av cytomegalovirusinfeksjon i høye doser (8 g per dag), oppstår nevrologiske reaksjoner oftere enn hos pasienter som får lavere doser.

Fra luftveiene og organer i brysthulen

Mindre vanlige: kortpustethet.

Fra fordøyelseskanalen

Sjeldne: ubehag i magen, oppkast, diaré.

Fra hepatobiliærsystemet

Svært sjelden: reversibel økning senke nivået av leverfunksjonstester.

Det er med jevne mellomrom beskrevet som hepatitt.

Fra huden og subkutant vev

Sjelden: utslett, inkludert lysfølsomhetsfenomener.

Sjelden: kløe Svært sjeldne: urticaria, angioødem.

Fra siden av nyrene og urinsystemet

Sjeldne: nedsatt nyrefunksjon.

Svært sjeldne: akutt leversvikt, nyresmerter, hematuri (ofte assosiert med annen nyresvikt).

Nyresmerter kan være assosiert med nyresvikt.

Dannelse av utfellinger av acyclovir i tubuli i nyrene er rapportert. Under behandlingen bør et tilstrekkelig nivå av væskeinntak sikres (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Andre: Det er rapportert om nyresvikt, mikroangiopatisk hemolytisk anemi og trombocytopeni (noen ganger i kombinasjon) hos alvorlig immunkompromitterte pasienter, spesielt hos pasienter med avansert HIV-sykdom, som fikk høye doser (8000 mg per dag) av valaciklovir i lang tid i kliniske studier undersøkelser. Disse fenomenene er sett hos pasienter med de samme sykdommene som ikke ble behandlet med valaciklovir.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C, utilgjengelig for barn.

Pakke

I henhold til nr. 10 (5 × 2), nr. 30 (6 × 5) tabletter ok i blemmer, i pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Hetero Labs Limited, India/Hetero Labs Limited, India.

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet

Enhet III, formuleringsplott nr. 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, India.