Kjøp Naltrekson Online Norge

Kjøp Atarax uten resept

BRUKSANVISNING

HYDROXYZIN-ZN

Sammensatt

aktiv ingrediens: hydroksyzin;

1 tablett inneholder hydroksyzinhydroklorid 25 mg;

hjelpestoffer: celaktose 80 [en blanding av laktosemonohydrat og pulverisert cellulose (75:25)], vannfri kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, hypromellose, polyetylenglykol 400, titandioksid (E 171).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: filmdrasjerte tabletter, hvite, runde qi sylindrisk form med to konvekse flater og en delerisiko på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Anxiolytika. Derivater av difenylmetan.

ATC-kode N05B B01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Hydroksyzinhydroklorid er et difenylmetanderivat som ikke er kjemisk relatert til fentiaziner, reserpin, meprobamat eller benzodiazepiner.

Hydroksyzinhydroklorid er ikke et cerebralt depressivt middel, men dets virkning kan være assosiert med hemming av aktivitet i noen nøkkelområder i det subkortikale området av sentralnervesystemet.

Antihistamin og bronkodilaterende effekter er påvist eksperimentelt og klinisk bekreftet. Farmakologiske og kliniske studier indikerer at hydroksyzin i terapeutiske doser ikke øker magesekresjonen eller surheten, og i de fleste tilfeller viser mild antisekretorisk aktivitet. Reduksjon av vesikler og rødhet Atarax pris er påvist hos friske voksne frivillige og hos barn etter intradermale injeksjoner av histamin eller antigener. Hydroxyzine har også vist seg å være effektivt for å lindre kløe i ulike former for elveblest, eksem og dermatitt.

Ved nedsatt leverfunksjon kan antihistamineffekten av en enkeltdose forlenges opp til 96 timer etter administrering.

Elektroencefalografidata fra friske frivillige demonstrerer anxiolytisk beroligende profil av stoffet. Den angstdempende effekten er bekreftet hos pasienter som bruker ulike klassiske psykometriske tester. Polysomnografidata hos angstpasienter og pasienter med søvnløshet viser en økning i total søvntid, en reduksjon i total nattlig oppvåkningstid og en reduksjon i søvnlatens etter enkelt eller flere daglige doser på 50 mg. Nedsatt muskeltonus er påvist hos engstelige pasienter med en daglig dose på 3×50 mg.

Ingen hukommelsessvikt ble observert. Det var ingen abstinenssymptomer etter 4 ukers behandling hos engstelige pasienter.

Når det gjelder orale doseringsformer, begynner antihistamineffekten etter ca. 1 time. Sedasjon for orale væskeformer begynner etter 5–10 minutter og etter 30–45 minutter for tabletter.

Hydroxyzine viser også krampeløsende og sympatolytiske effekter. Den har en svak affinitet for muskarine reseptorer. Hydroksyzin viser en mild smertestillende effekt.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon

Hydroksyzin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) nås 2 timer etter oral administrering. Etter bruk av orale enkeltdoser på 25 mg og 50 mg hos voksne, er Cmax-konsentrasjoner vanligvis henholdsvis 30 og 70 ng/ml. Etter gjentatt administrering én gang daglig, er maksimal co konsentrasjonene økes med 30%. Biotilgjengeligheten av hydroksyzin når det administreres oralt sammenlignet med intramuskulært er omtrent 80%.

Fordeling

Hydroksyzin er vidt distribuert i kroppen og er vanligvis mer konsentrert i vev enn i blodplasma. Hos voksne er det tilsynelatende distribusjonsvolumet 7-16 l/kg. Hydroksyzin trenger inn i huden etter oral administrering. Både etter en enkelt dose og etter flere doser er konsentrasjonen av hydroksyzin i huden høyere enn konsentrasjonen i blodserumet. Hydroksyzin passerer gjennom blod-hjerne- og placentabarrierer, noe som resulterer i høyere konsentrasjoner hos fosteret enn hos moren.

Metabolisme

Hydroksyzin metaboliseres i stor grad. Dannelsen av hovedmetabolitten til cetirizin, karboksylsyremetabolitten (ca. 45% av den orale dosen), stimuleres av alkoholdehydrogenase. Denne metabolitten har egenskapene til en perifer H1-antagonist. Andre identifiserte metabolitter inkluderer en N-dealkyleringsmetabolitt og en O-dealkyleringsmetabolitt med en halveringstid på 59 timer Disse metabolske veiene medieres hovedsakelig av CYP3A4/5.

oppdrett

Halveringstiden for hydroksyzin hos voksne er ca. 14 timer (område -7-20 timer). Den tilsynelatende totale kroppsclearance beregnet i løpet av studiene er 13 ml/min/kg. Kun 0,8% av dosen skilles ut uendret i urinen. Hovedmetabolitten, cetirizin, skilles ut uendret i urinen (25% gi droksizin, administrert oralt).

spesielle populasjoner.

Eldre pasienter

Farmakokinetikken til hydroksyzin ble studert hos 9 friske eldre personer (69,5 ± 3,7 år) etter en enkelt oral dose på 0,7 mg/kg. Halveringstiden til hydroksyzin ble forlenget til 29 timer og det tilsynelatende distribusjonsvolumet økte til 22,5 l/kg. Det anbefales å redusere den daglige dosen av hydroksyzin for eldre pasienter.

Barn

Farmakokinetikken til hydroksyzin ble evaluert hos 12 barn (6,1 ± 4,6 år: 22 ± 12 kg) etter en enkelt oral dose på 0,7 mg/kg. Tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 2,5 ganger den for voksne. Halveringstiden var kortere enn hos voksne. Det var ca 4 timer hos 1 år gamle pasienter og 11 timer hos 14 år gamle pasienter.

Leversvikt

Hos personer med sekundær leverdysfunksjon på grunn av primær biliær cirrhose, var den totale clearance omtrent 66% av den hos friske personer. Halveringstiden økte til 37 timer, og konsentrasjonen av karboksylmetabolitter av cetirizin i serum var høyere enn hos unge pasienter med normal leverfunksjon. Den daglige dosen eller administreringsfrekvensen bør reduseres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

nyresvikt

Farmakokinetikken til hydroksyzin ble studert hos 8 pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 24 ± 7 ml/min). AUC (område under farmakokinetisk kurve) for hydroksyzin endret seg ikke relevant, mens AUC for karboksylmetabolitten til cetirizin var forhøyet. Denne metabolitten fjernes ikke effektivt ved hemodialyse.

For å unngå betydelig akkumulering av cetirizinmetabolitten etter gjentatte doser hydroksyzin, bør den daglige dosen av hydroksyzin reduseres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

  • Symptomatisk behandling av angsttilstander hos voksne;
  • som et beroligende middel under premedisinering;
  • symptomatisk behandling av kløe.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene i legemidlet, cetirizin, andre derivater av piperazin, aminofyllin eller etylendiamin.
  • Porfiry.
  • Forlengelse av QT-intervallet.
  • Under graviditet og amming.
  • Arvelig galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Det bør vurderes å forsterke virkningen av Hydroxyzin-ZN når det brukes samtidig med legemidler som demper sentralnervesystemet (CNS) eller har antikolinerge egenskaper. I dette tilfellet velges dosene deres individuelt. Alkohol potenserer også effekten av Hydroxyzine-ZN.

< p> Samtidig administrering med monoaminoksidasehemmere (MAO) og antikolinergika bør unngås. Legemidlet forstyrrer pressorvirkningen til adrenalin og den antikonvulsive aktiviteten til fenytoin, og forstyrrer også virkningen av betahistin og kolinesteraseblokkerende legemidler.

Cimetidin 600 mg to ganger daglig øker serumhydroksyzinkonsentrasjonen med 36% og reduserer toppkonsentrasjonen av cetirizinmetabolitten med 20%.

Hydroxyzine-3N er en hemmer av CYP2D6 og kan ved høye doser forårsake legemiddelinteraksjoner med CYP2D6-substrater.

Hydroxyzine-3N har ingen hemmende effekt ved en konsentrasjon på 100 µmol på isoformer av UDP-glukuronyltransferase i humane levermikrosomer. Det hemmer isoformer av cytokrom P450 2C 9, 2C19 og 3A 4 ved konsentrasjoner over maksimale plasmakonsentrasjoner. Derfor er det lite sannsynlig at hydroksyzin-3N kan forstyrre metabolismen av legemidler som er substrater for disse enzymene.

Cetirizinmetabolitten i en konsentrasjon på 100 µmol viser ingen hemmende effekt på human levercytokrom P450 og isoformer av UDP-glukuronyltransferase.

Hydroksyzin metaboliseres av alkoholdehydrogenase og CYP3A4/5, og økte plasmakonsentrasjoner av hydroksyzin kan forventes når hydroksyzin brukes sammen med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene. Men når bare én metabolsk vei er hemmet, kan andre veier delvis kompensere.

Samtidig søknad Bruk av hydroksyzin med potensielt arytmogene legemidler øker risikoen for QT-intervallforlengelse og torsades de pointes.

Applikasjonsfunksjoner

Hydroksyzin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som er utsatt for krampetrekninger.

Små barn er mer utsatt for utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet. Hos barn ble utviklingen av anfall observert oftere enn hos voksne.

I forbindelse med den antikolinerge effekten bør legemidlet administreres med forsiktighet til pasienter med glaukom, pasienter med vannlatingsvansker, forstoppelse, myasthenia gravis, demens.

For pasienter billig Atarax som samtidig får behandling med andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, eller med antikolinergika, bør dosen justeres.

Alkohol eller andre beroligende midler bør Atarax Norge unngås under behandling med Hydroxyzin-ZN.

Forsiktighet bør utvises når legemidlet forskrives til personer som er utsatt for hjertearytmier, inkludert de med elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi, hypomagnesemi), med hjertesykdom eller pasienter som får antiarytmika. For slike pasienter bør alternativ behandling vurderes.

For pasienter med QT-forlengelse bør alternativ behandling vurderes.

Eldre pasienter bør begynne behandlingen med halvparten av den terapeutiske dosen.

For pasienter med nedsatt leverfunksjon eller med moderat eller alvorlig nyresvikt dose bør reduseres.

Behandling med legemidlet må stoppes minst 5 dager før en allergitest eller en provoserende test med metakolin.

Bruk under graviditet eller amming

Legemidlets reproduksjonstoksisitet hos dyr er påvist. Hydroksyzin krysser placentabarrieren, og forårsaker høye konsentrasjoner i fosteret sammenlignet med mors organisme. Til dags dato er det ingen relevante epidemiologiske data om effekten av Hydroxyzin-NZ under graviditet, derfor er Hydroxyzin-NZ kontraindisert under graviditet.

Hos nyfødte hvis mødre fikk Hydroxyzin-ZN under graviditet og/eller fødsel, umiddelbart etter noen timer etter fødselen, ble følgende fenomener observert: hypotensjon, bevegelsesforstyrrelser, inkludert ekstrapyramidale forstyrrelser, kloniske bevegelser, depresjon av sentralnervesystemet, neonatal hypoksi tilstander eller urinretensjon. Derfor er Hydroxyzin-ZN kontraindisert under graviditet.

Cetirizin, hovedmetabolitten til hydroksyzin, går over i morsmelk.

En studie på utskillelse av hydroksyzin i morsmelk er ikke utført, men det er funnet alvorlige bivirkninger hos nyfødte/spedbarn hvis mødre ble behandlet med hydroksyzin.

Hydroxyzine-ZN er kontraindisert under amming. Hvis behandling med Hydroxyzin-ZN er nødvendig, bør fôring avbrytes.

Det er ingen relevante data for betydelig effekt på fruktbarhet hos mennesker.

Kvinner i reproduktiv alder bør rådes til å bruke adekvat prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med hydroksyzin.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Siden hydroksyzin kan påvirke oppmerksomheten og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, bør pasienter unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes oralt.

Voksne.

For symptomatisk behandling av angsttilstander: 50 mg per dag i 3 doser (12,5 mg om morgenen, 12,5 mg om ettermiddagen, 25 mg om natten). I alvorlige tilfeller kan dosen økes til 300 Atarax kjøp mg per dag.

For premedisinering i kirurgisk praksis: 50-200 mg i én eller to doser 1 time før operasjon, og kan i tillegg innledes med én gang om natten før anestesi.

For symptomatisk behandling av kløe er startdosen 25 mg, om nødvendig kan dosen økes (25 mg 3-4 ganger daglig).

En enkelt maksimal dose bør ikke overstige 200 mg, maksimal daglig dose er 300 mg.

Barn

For symptomatisk behandling av kløe

Barn i alderen 3 til 6 år (som veier over 15 kg): 1 mg/kg til 2,5 mg/kg per dag i oppdelte doser.

Barn over 6 år: 1 mg/kg til 2 mg/kg per dag i delte doser.

For sedasjon - 1 m g/kg 1 time før operasjon, samt ytterligere 1 mg/kg om natten før anestesi.

Dosejustering

Dosen bør velges individuelt avhengig av pasientens respons på behandlingen innenfor det anbefalte doseområdet.

Eldre pasienter anbefales å starte med halvparten av anbefalt dose på grunn av langvarig virkning av stoffet.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales å redusere den daglige dosen med 33%.

Doser bør reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nyresvikt på grunn av redusert utskillelse av metabolitten cetirizin.

Barn

Bruken av stoffet hos barn er beskrevet i detalj i avsnittet "Administrasjonsmåte og doser". Legemidlet er foreskrevet for barn over 3 år med en kroppsvekt på mer enn 15 kg.

Overdose

Manifestasjonen av en overdose av stoffet kan uttrykkes antikolinerg effekt, depresjon eller paradoksal stimulering av sentralnervesystemet. Symptomer på en betydelig overdose kan være: kvalme, oppkast, takykardi, hypertermi, døsighet, nedsatt pupillrefleks, tremor, hallusinasjoner, nedsatt bevissthet, respirasjonsdepresjon, kramper, arteriell hypotensjon, kardioarytmi. Alvorlighetsgraden av koma kan øke og kardiorespiratorisk kollaps kan forekomme.

Hvis det ikke er spontan oppkast, anbefales umiddelbar mageskylling. Oppkast må fremkalles kunstig. Det vises generelle støttetiltak, inkludert kontroll av vitale kroppsfunksjoner og legens observasjon av pasienten.

Ipecac-sirup skal ikke gis til pasienter med symptomer eller en tendens til rask desensibilisering ved koma eller anfall, da dette kan føre til aspirasjonspneumoni.

Dersom du ønsker å få en vasopressoreffekt bør noradrenalin eller metaramenol foreskrives. Adrenalin skal ikke gis.

Pasienter med alvorlige overdosesymptomer bør sjekkes for tilstedeværelse av alkohol eller andre rusmidler i kroppen. De bør gis oksygen, nalokson, glukose, tiamin.

Litteraturdata indikerer at i nærvær av alvorlige, livstruende antikolinerge effekter som er vanskelige å behandle, kan terapeutiske forsøksdoser av fysostigmin være nyttige. Fysiostigmin skal ikke brukes utelukkende for å holde pasienten våken. Hvis en pasient har tatt sykliske antidepressiva sammen med hydroksyzin, kan bruk av fysostigmin føre til anfall og hjertestans. Fysiostigmin bør ikke brukes ved sinusarytmier.

Det er ingen spesifikk motgift. Bruk av hemodialyse eller hemoperfusjon er ikke tilrådelig.

Bivirkninger

Bivirkninger er hovedsakelig assosiert med CNS-depresjon eller en paradoksal stimulerende effekt på sentralnervesystemet, antikolinerg aktivitet eller overfølsomhetsreaksjon.

Følgende bivirkninger er observert i kliniske studier med cetirizin, den viktigste hydroksylmetabolitten på: trombocytopeni, aggresjon, depresjon, tic, dystoni, parestesi, okulogyrisk krise, diaré, dysuri, urininkontinens, svakhet, ødem, vektøkning. Derfor kan slike reaksjoner oppstå ved bruk av hydroksyzin.

Følgende bivirkninger observert ved bruk av legemidlet er fordelt etter frekvens som følger: svært ofte (> 1/10); ofte (> 1/100 til < 1/10); sjelden (> 1/1000 til < 1/100); sjelden (> 1/10000, < 1/1000); svært sjelden (< 1/10000); frekvens ukjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: sjelden - takykardi, arteriell hypotensjon; frekvens ukjent - forlengelse av QT-intervallet, polymorf ventrikkeltakykardi av typen "piruett".

På den delen av synet: sjelden - forstyrrelse av overnatting, tåkesyn.

Fra mage-tarmkanalen: ofte - tørr munn; sjelden - kvalme; sjelden, forstoppelse, oppkast.

Generelle lidelser: ofte tretthet; sjelden - generell svakhet, feber.

Fra siden av immunsystemet: sjelden, overfølsomhet; svært sjelden - anafylaktisk sjokk.

Fra hepatobiliærsystemet: sjelden, endringer i leverfunksjonstester; frekvens ukjent - hepatitt.

Nevrologiske lidelser: veldig ofte - døsighet; ofte - hodepine, sedasjon; sjelden - svimmelhet, søvnløshet, skjelving; sjelden, kramper, dyskinesi.

Psykiatriske lidelser: sjelden agitasjon, forvirring; sjelden - desorientering, hallusinasjoner.

Fra urinsystemet: sjelden, urinretensjon.

På den delen av luftveiene, brystorganer og mediastinum: svært sjelden - bronkospasme.

På siden av huden og subkutant vev: sjelden, kløe, erytematøst utslett, makulopapulært utslett, urticaria, dermatitt; svært sjelden - angioødem, økt svetting, fast medikamenterytem, akutt generalisert eksantematøs pustulose, eksudativt erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Best før dato

2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning, 1, 2 eller 3 blisterpakninger i en boks.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet