Kjøp Escitalopram uten resept

BRUKSANVISNING

DEPRESAN

Sammensatt

aktiv ingrediens: escitalopram;

1 tablett inneholder escitalopramoksalat i form av escitalopram 5 mg, eller 10 mg, eller 20 mg;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, talkum, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, hypromellose, polyetylenglykol 400, titandioksid (E 171).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: filmdrasjerte tabletter, hvit, rund form, med bikonveks overflate.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antidepressiva. Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).

ATC-kode N06A B10.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Escitalopram er et antidepressivt middel, en selektiv serotoninreopptakshemmer, som bestemmer de kliniske og farmakologiske effektene av stoffet. Den har høy affinitet for hovedbindingssetet og det tilstøtende allosteriske stedet til serotonintransportøren og har ingen eller svært svak evne til å binde seg til flere reseptorer, inkludert serotonin 5-HT1A, 5-HT2 reseptorer, dopamin D1 og D2 reseptorer. , α1 -, α2-, β-adrenerge reseptorer, histamin H1, muskariniske kolinerge, benzodiazepin- og opiatreseptorer.

Escitalopram er S-enantiomeren av racemisk citalopram med iboende terapeutisk aktivitet. Det er bevist at R-enantiomeren ikke er inert, men motvirker de serotonerge egenskapene og tilsvarende farmakologiske effekter av S-enantiomeren.

Farmakokinetikk.

Absorpsjonen er nesten fullstendig og er ikke avhengig av matinntaket. Maksimal plasmakonsentrasjon nås 4 timer etter inntak. Biotilgjengeligheten til escitalopram er omtrent 80%. Proteinbinding av escitalopram og dets hovedmetabolitter er under 80%. Metabolismen finner sted i til metabolitter som er demetylert og didemetylert. Alle er farmakologisk aktive. Biotransformasjon av escitalopram med dannelse av en demetylert metabolitt skjer ved hjelp av cytokrom CYP2C19. Kanskje en liten deltagelse i prosessen med isoenzymer CYP3A4 og CYP2D6. Halveringstiden (t½) av legemidlet er omtrent 30 timer. Clearance (Cloral) når det tas oralt er ca. 0,6 l/min. De viktigste metabolittene har lengre halveringstid. Escitalopram og dets hovedmetabolitter skilles ut av leveren (metabolismen) og nyrene. Mesteparten av dosen skilles ut som metabolitter i urinen. Kinetikken til escitalopram er lineær. Likevektskonsentrasjon nås etter 1 uke.

Hos eldre pasienter (over 65 år) utskilles escitalopram langsommere enn hos yngre pasienter.

Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B) var eliminasjonshalveringstiden dobbelt så lang og eksponeringen var 60% høyere enn hos personer med normal leverfunksjon.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har racemisk citalopram vist seg å ha lang halveringstid og noe lengre eksponering. Konsentrasjonen av metabolitter i plasma er ikke studert, men kan være forhøyet.

Pasienter med dårlig CYP2C19 metabolsk funksjon hadde dobbelt så høy plasmakonsentrasjon av escitalopram enn pasienter med normal CYP2C19 funksjon. Betydelige endringer i eksponering ved lavere CYP2D6-funksjoner ble ikke notert.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

- store depressive episoder;

- panikklidelser, inkludert agorafobi;

- sosiale angstlidelser (sosial fobi);

- generaliserte angstlidelser;

- tvangstanker.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor escitalopram eller andre komponenter av stoffet;
  • samtidig behandling med ikke-selektive irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), siden det er risiko for utvikling av serotonergt syndrom, manifestert ved agitasjon, skjelving, hypertermi;
  • kombinasjon med reversible MAO-A-hemmere (f.eks. moklobemid) eller en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer linezolid, siden det er risiko for serotonergt syndrom;
  • forlengelse av QT-intervallet eller medfødt lang QT-syndrom;
  • samtidig bruk med legemidler som forlenger QT-intervallet;
  • samtidig behandling med pimozid.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Farmakodynamiske interaksjoner

Kontraindiserte kombinasjoner

Ikke-selektive irreversible MAO-hemmere

Tilfeller av alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter som tar SSRI i kombinasjon med en ikke-selektiv irreversibel MAO-hemmer, og hos pasienter som nettopp har fullført SSRI-behandling og begynt å ta MAO-hemmere. I noen tilfeller utviklet serotonergt syndrom. Kombinasjonen av escitalopram med ikke-selektive irreversible MAO-hemmere er kontraindisert. Behandling med escitalopram bør starte 14 dager etter seponering av en irreversibel MAO-hemmer. Behandling med ikke-selektive irreversible MAO-hemmere bør starte tidligst 7 dager etter seponering av escitalopram.

pimozid

Kombinasjonen av pimozid og racemisk citalopram resulterte i en gjennomsnittlig forlengelse av QTc-intervallet på ca. 10 ms. Gitt interaksjonen av escitalopram med lave doser pimozid og de økte bivirkningene av sistnevnte, er samtidig bruk av disse legemidlene kontraindisert.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Reversibel selektiv MAO-hemmer type A (moklobemid)

På grunn av risikoen for å utvikle serotonergt syndrom, anbefales ikke kombinasjonen av escitalopram med MAO-A-hemmeren moklobemid. Hvis behovet for denne kombinasjonen er bevist, bør minimum anbefalte doser foreskrives først, og nøye klinisk overvåking bør utføres.

Escitalopram-behandling kan startes tidligst 1 dag etter seponering av den reversible MAO-hemmeren moklobemid.

Antibiotikum linezolid anbefales ikke til pasienter som tar escitalopram. Dersom en slik kombinasjon er absolutt nødvendig, bør behandling startes med laveste anbefalte dose med obligatorisk klinisk m overvåking.

Selegilin

Kombinasjonen med selegilin (en irreversibel MAO-hemmer type B) krever forsiktighet på grunn av risikoen for å utvikle serotonergt syndrom.

QT-intervallforlengelse

Farmakokinetiske og farmakodynamiske studier av escitalopram i kombinasjon med andre legemidler som øker QT-intervallet er ikke utført. En kumulativ effekt av escitalopram og disse legemidlene kan ikke utelukkes. Derfor, samtidig bruk av escitalopram med legemidler som forlenger QT-intervallet, slik som klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (fenotiazinderivater, pimozid, haloperidol), trisykliske antidepressiva, visse antimikrobielle midler (f.eks. spesielt halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, mizolastin), er kontraindisert.

Serotonerge medisiner

Samtidig bruk med serotonerge midler (for eksempel med tramadol, sumatriptan og andre triptaner) kan føre til serotonergt syndrom.

Medisiner som senker krampeterskelen

SSRI kan senke krampeterskelen. Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av legemidler som kan senke krampeterskelen (f.eks. antidepressiva (trisykliske, SSRI), antipsykotika (fenotiaziner, tioksantener, butyrofenoner), meflokin, bupropion og tramadol).

litium, tryptofan

Siden tilfeller av økt virkning er rapportert ved kombinert bruk av SSRI og litium eller tryptofan, anbefales det å foreskrive disse legemidlene med forsiktighet samtidig.

Johannesurt

Samtidig bruk av SSRI og naturlegemidler som inneholder johannesurt kan føre til en økning i frekvensen av bivirkninger.

Antikoagulanter

Det er mulig å endre effekten av antikoagulantia på grunn av samtidig bruk med escitalopram. Hvis pasienter tar orale antikoagulantia, bør nøye overvåking av blodkoagulasjonssystemet utføres før og etter bruk av escitalopram.

Samtidig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan øke blødningstendensen.

Alkohol

Escitalopram inngår ikke farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaksjon med alkohol. Kombinasjonen med alkohol er imidlertid uønsket.

Legemidler som forårsaker hypokalemi/hypomagnesemi

Ved samtidig bruk av legemidler som forårsaker hypokalemi/hypomagnesemi, må det utvises forsiktighet, siden risikoen for utvikling av ondartede arytmier kan øke.

Farmakokinetiske interaksjoner

Effekt av andre legemidler på farmakokinetikken til escitalopram

Metabolismen av escitalopram medieres hovedsakelig av CYP2C19. Enzymene CYP3A4 og CYP2D6 kan også være involvert i metabolismen, men i mindre grad. delvis katalysator Metabolismen til hovedmetabolitten til S-DCT (demetylert escitalopram) anses å være CYP2D6-isoenzymet.

Samtidig administrering av escitalopram og omeprazol 30 mg én gang daglig (en hemmer av CYP2C19) resulterer i en beskjeden (ca. 50%) økning i plasmakonsentrasjonen av escitalopram.

Samtidig administrering av escitalopram og cimetidin 400 mg to ganger daglig (moderat sterk primær enzymhemmer) resulterte i en beskjeden (omtrent 70%) økning i plasmakonsentrasjoner av escitalopram.

Når escitalopram administreres samtidig med CYP2C19-hemmere (f.eks. omeprazol, flukonazol, fluoksetin, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) og cimetidin, bør det derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av øvre dosegrenser av escitalopram. Dosereduksjon av escitalopram kan være nødvendig avhengig av klinisk vurdering.

Effekten av escitalopram på farmakokinetikken til andre legemidler

Escitalopram er en hemmer av CYP2D6-enzymet. Forsiktighet anbefales ved bruk av escitalopram med legemidler som hovedsakelig metaboliseres av dette enzymet og har en smal terapeutisk indeks, for eksempel flekainid, propafenon og metoprolol (mot hjertesvikt), eller noen legemidler som påvirker sentralnervesystemet og metaboliseres hovedsakelig av CYP2D6, for eksempel, antidepressiva som desipramin, klomipramin og nortriptylin, antipsykotika som risperidon, tioridazin og haloperidol. Dosejustering kan være nødvendig.

Kombinasjon med desipramin eller metoprolol resulterte i en dobling av plasmanivåene av de to midlene.

Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering med legemidler som metaboliseres av CYP2C19.

Applikasjonsfunksjoner

Følgende applikasjonsfunksjoner er relatert til den terapeutiske gruppen av SSRIer.

paradoksal angst.

Noen pasienter med panikklidelse kan oppleve økt angst når de starter behandling med SSRI. Denne paradoksale reaksjonen forsvinner vanligvis innen 2 uker etter behandling. For å redusere sannsynligheten for en anxiogen effekt anbefales lave startdoser.

Konvulsive anfall.

Escitalopram bør seponeres hvis pasienten utvikler et anfall for første gang eller hvis frekvensen av anfall øker (hos pasienter med etablert diagnose av epilepsi). SSRI bør unngås hos pasienter med ustabil epilepsi, og pasienter med kontrollert epilepsi bør overvåkes nøye.

Mani.

SSRI bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med mani/hypomani. Når en manisk tilstand oppstår, bør SSRI seponeres.

Diabetes.

Hos diabetikere kan SSRI-behandling endre glykemisk kontroll (hypoglykemi eller hyperglykemi). Doseringen av insulin og/eller oralt hypoglykemisk middel kan krever korrigering.

Selvmord eller klinisk forverring.

Depresjon er assosiert med risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord. En slik trussel eksisterer inntil en stabil remisjon er oppnådd. Siden bedring kanskje ikke oppstår i løpet av de første ukene av behandlingen eller mer, bør pasientene overvåkes nøye inntil tilstanden bedres. Det er klinisk bevist at risikoen for selvmord øker i de tidlige stadiene av bedring.

Andre indikasjoner som escitalopram brukes for kan også være assosiert med risiko for selvmordsatferd. I tillegg kan slike tilstander være komorbide med alvorlig depressiv lidelse. Disse forbeholdene er relevante i behandlingen av pasienter med andre psykiatriske lidelser.

Pasienter med en historie med selvmordsatferd har høyest risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøk og krever nøye overvåking under behandlingen. En metaanalyse av studier viste økt risiko for selvmordsatferd blant pasienter under 25 år som tok antidepressiva sammenlignet med de som tok placebo. Nøye overvåking av høyrisikopasienter er spesielt nødvendig ved behandlingsstart og ved endring av dose.

Pasienter og deres omgivelser bør advares om behovet for overvåking for eventuell forverring av tilstanden, selvmordsatferd eller tanker, og uvanlige atferdsfenomener.

Akatisia.

Bruk av SSRI/SNRI er assosiert med utvikling av akatisi en lidelse preget av en ubehagelig, svekkende følelse av rastløshet og behov for å bevege seg, ofte ledsaget av manglende evne til å sitte eller stå på ett sted. Denne tilstanden kan ofte oppstå i løpet av de første ukene av behandlingen. Økning av dosen kan skade pasienter som utvikler slike symptomer.

Hyponatremi.

Hyponatremi, muligens assosiert med nedsatt sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH), forekommer sjelden med SSRI og forsvinner vanligvis etter seponering av behandlingen. SSRI bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko (høy alder, tilstedeværelse av skrumplever eller samtidig behandling med legemidler som forårsaker hyponatremi).

Blødninger.

Når du tar SSRI, kan blødninger (ekkymose og purpura) utvikles. SSRI bør brukes med forsiktighet hos pasienter med blødningstendens, samt hos pasienter som tar antikoagulantia og legemidler som påvirker blodpropp.

SSRI/SNRI kan øke risikoen for blødning etter fødselen (se avsnittene "Bruk under graviditet eller amming" og "Bivirkninger").

ECT (elektro-konvulsiv terapi).

Klinisk erfaring med samtidig bruk av SSRI og ECT er begrenset, og derfor tilrådes forsiktighet.

Reversible selektive MAO-hemmere type A.

Kombinasjonen av escitalopram og MAO-A-hemmere anbefales ikke på grunn av risikoen for serotonin om syndromet.

serotonergt syndrom.

Serotonergt syndrom kan sjelden utvikles hos pasienter som tar SSRI samtidig med serotonerge legemidler. Det er nødvendig å bruke escitalopram med forsiktighet samtidig med legemidler som har en serotonerg effekt. En kombinasjon av symptomer som agitasjon, tremor, myoklonus, hypertermi kan indikere utvikling av serotonergt syndrom. Hvis en slik situasjon oppsto, bør SSRI-er og serotonerge legemidler snarest avbrytes og symptomatisk behandling foreskrives.

Johannesurt.

Samtidig bruk av SSRI og naturlegemidler som inneholder johannesurt kan føre til en økning i frekvensen av bivirkninger.

Abstinenssymptomer.

Abstinenssymptomer ved seponering av behandlingen, Lexapro Norge spesielt brått, er vanlige.

Risikoen for abstinenssymptomer kan avhenge av flere faktorer, inkludert varighet og dose, hastigheten på dosereduksjonen. Svimmelhet, føleforstyrrelser (inkludert parestesier, følelse av elektrisk sjokk), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet, livlige drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og/eller oppkast, skjelving, forvirring, økt svette, hodepinesmerter, diaré, takykardi, , irritabilitet og synsforstyrrelser er de vanligste reaksjonene. Vanligvis er disse symptomene milde eller moderate i alvorlighetsgrad, men kan være mer alvorlige hos noen pasienter. De oppstår vanligvis i løpet av de første få dager etter avsluttet behandling, men det har vært svært sjeldne rapporter om lignende symptomer hos pasienter som ved et uhell glemte en dose.

Vanligvis forsvinner abstinenssymptomer innen 2 uker, men kan være lengre (2-3 måneder eller lenger) hos noen pasienter. Derfor anbefales gradvis seponering av escitaloprambehandling ved dosereduksjon over Lexapro pris flere uker eller måneder, avhengig av pasientens tilstand.

Hjerteiskemi.

På grunn av begrenset klinisk erfaring, anbefales det å utvise forsiktighet ved bruk av stoffet hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Forlengelse av QT-intervallet.

Det ble avslørt at escitalopram forårsaker en doseavhengig forlengelse av QT-intervallet. Tilfeller av QT-intervallforlengelse og ventrikulære arytmier, inkludert torsade de pointes, er rapportert, hovedsakelig hos kvinnelige pasienter med hypokalemi eller allerede eksisterende QT-intervallforlengelse, eller andre hjertetilstander.

Det anbefales å bruke med forsiktighet hos pasienter med alvorlig bradykardi eller hos pasienter med nylig akutt hjerteinfarkt eller ukompensert hjertesvikt. Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi og hypomagnesemi øker risikoen for maligne arytmier og bør korrigeres før behandling med escitalopram.

Hos pasienter med stabil hjertesykdom bør EKG gjennomgås før behandlingsstart. Når tegn på hjertesvikt oppstår arytmi ved behandling av escitalopram bør behandlingen avbrytes og EKG tas.

Vinkellukkende glaukom.

SSRI, inkludert escitalopram, kan påvirke pupillstørrelsen.

Denne mydriatiske effekten kan potensielt innsnevre øyets fremre kammervinkel, noe som igjen kan forårsake en økning i intraokulært trykk og utvikling av vinkel-lukkende glaukom, spesielt hos disponerte pasienter. Derfor bør escitalopram brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med lukket vinkelglaukom eller glaukom.

seksuell dysfunksjon.

SSRI kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnittet "Bivirkninger"). Langvarig seksuell dysfunksjon er rapportert der symptomene vedvarte til tross for seponering av SSRI.

Bruk under graviditet eller amming

Kliniske data om bruk av escitalopram hos gravide kvinner er begrenset.

Escitalopram er kontraindisert hos gravide kvinner med mindre behovet for legemidlet er klart påvist etter nøye vurdering av alle risikoer og fordeler. En grundig undersøkelse av nyfødte hvis mødre tok escitalopram under svangerskapet, spesielt i tredje trimester, anbefales.

Nyfødte hvis mødre ble behandlet med SSRI/SNRI sent i svangerskapet kan oppleve følgende symptomer: pustebesvær, cyanose, apné, anfall, temperaturustabilitet, kvalme under mating, oppkast, hypoglykemi, hypertensjon, hypotensjon, hyperrefleksi, skjelving, nervøs opphisselse, irritabilitet, sløvhet, konstant gråt, døsighet og søvnvansker. Slike symptomer kan utvikles som følge av overdreven serotonerg virkning, eller være abstinenssymptomer. I de fleste tilfeller oppstår disse komplikasjonene umiddelbart eller kort tid (opptil 24 timer) etter fødsel.

Epidemiologiske data har vist at bruk av SSRI hos gravide øker risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (opptil 5 tilfeller per 1000 gravide, ifølge observasjoner). I den generelle befolkningen forekommer det i 1 til 2 tilfeller per 1000 gravide kvinner.

Observasjonsdata indikerer økt risiko (mindre enn 2 ganger) for blødning etter fødselen etter bruk av SSRI/SNRI én måned før fødselen (se avsnittene "Segne ved bruk" og "Bivirkninger").

Siden escitalopram går over i morsmelk, anbefales ikke amming under behandling.

Fertilitet

Dyrestudier har vist at noen SSRI-er kan påvirke sædkvaliteten. Rapporter om bruk av visse SSRI-er hos mennesker har vist at effekten på sædkvaliteten er reversibel. En effekt på menneskelig fertilitet er ennå ikke observert.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Selv om escitalopram ikke påvirker intellektuell eller psykomotorisk funksjon, kan ethvert psykoaktivt stoff forstyrre ferdighetene eller evnene til sunn tenkning. Pasienter bør advares om den potensielle risikoen for å påvirke håndteringen av kjøretøy eller andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Sikkerheten ved doser over 20 mg per dag er ikke fastslått.

Depresan brukes av voksne inne 1 gang per dag, uavhengig av måltid.

alvorlig depressiv episode.

Vanligvis foreskrevet 10 mg 1 gang per dag. Avhengig av pasientens individuelle følsomhet, kan den daglige dosen økes til maksimalt 20 mg.

Den antidepressive effekten inntrer vanligvis innen 2-4 uker. Etter at symptomene er borte, bør behandlingen fortsette i 6 måneder for å forsterke effekten.

Panikklidelse med eller uten agorafobi.

I løpet av den første uken anbefales en startdose på 5 mg per dag, hvoretter dosen kan økes til 10 mg per dag. Dosen kan økes ytterligere til maksimalt 20 mg per dag, avhengig av pasientens individuelle følsomhet.

Maksimal effekt ved behandling av panikklidelser oppnås etter 3 måneder. Varigheten av behandlingen er flere måneder og avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Sosiale angstlidelser (sosial fobi).

Vanligvis bør du gi 10 mg 1 gang per dag. Avhengig av pasientens individuelle billig Lexapro følsomhet, anbefales det å øke den daglige dosen. ozu til maksimalt 20 mg per dag.

Lindring av symptomene oppstår vanligvis etter 2 til 4 ukers behandling. Det anbefales å fortsette behandlingen i 3 måneder. Langtidsbehandling i 6 måneder bør foreskrives for å forhindre tilbakefall, med tanke på individuelle manifestasjoner av sykdommen; effektiviteten av behandlingen bør evalueres regelmessig.

Generaliserte angstlidelser.

Tildel 10 mg 1 gang per dag. Avhengig av individuell sensitivitet kan dosen økes til maksimalt 20 mg per dag.

Det anbefales å fortsette behandlingen i 3 måneder. Langtidsbehandling i 6 måneder bør foreskrives for å forhindre tilbakefall, med tanke på individuelle manifestasjoner av sykdommen; effektiviteten av behandlingen bør evalueres regelmessig.

Obsessive Compulsive Disorder (OCD).

Tildel 10 mg 1 gang per dag. Avhengig av individuell følsomhet kan dosen økes til 20 mg per dag. OCD er en kronisk sykdom og behandlingen bør fortsette i en tilstrekkelig periode for å sikre fullstendig oppløsning av symptomene, som kan vare flere måneder eller enda lenger.

Eldre pasienter (over 65 år).

Startdosen bør være halvparten av den vanlige anbefalte dosen. Anbefalt daglig dose for eldre er 5 mg. Avhengig av individuell følsomhet og alvorlighetsgrad av depresjon, kan dosen økes til maksimalt 10 mg per dag.

Nyresvikt.

Ved mild til moderat nyresvikt er det ingen restriksjoner. Med forsiktighet bør legemidlet brukes hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml / min).

Nedsatt leverfunksjon.

Anbefalt startdose i løpet av de to første ukene av behandlingen er 5 mg per dag. Avhengig av pasientens individuelle respons, kan dosen økes til 10 mg per dag.

Redusert aktivitet av cytokromisoenzymet CYP2C19.

For pasienter med svak aktivitet av CYP2C19-isoenzymet er den anbefalte startdosen i løpet av de to første ukene Lexapro kjøp av behandlingen 5 mg per dag. Avhengig av pasientens individuelle respons, kan dosen økes til 10 mg per dag.

Avslutning av behandling.

Behandlingen med Depresan bør stoppes gradvis, og dosen reduseres i løpet av 1-2 uker for å unngå en reaksjon på seponering av legemidlet.

Barn

Depresan skal ikke brukes til å behandle barn under 18 år. Selvmordsatferd (selvmordsforsøk og selvmordstanker) og fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) ble observert hyppigere i studier blant barn og ungdom som tok antidepressiva sammenlignet med de som tok placebo. Dersom det av kliniske årsaker likevel tas beslutning om forskrivning, bør det sikres tett oppfølging for å avdekke suicidale symptomer hos pasienten.

< p> Det er ingen data om ytterligere sikkerhet for barn i forhold til vekst, pubertet, kognitiv og atferdsmessig utvikling.

Overdose

Giftighet.

Kliniske data om overdosering av escitalopram er begrenset. Mange tilfeller er forårsaket av samtidig overdose av andre legemidler. I de fleste tilfeller ble milde symptomer eller asymptomatisk overdosering observert. Rapporter om dødelig overdose av escitalopram er eksepsjonelle, de fleste av dem involverer samtidig overdosering av andre medisiner. Doser mellom 400 og 800 mg escitalopram ga ingen alvorlige symptomer.

Symptomer.

En overdose av escitalopram manifesteres hovedsakelig av symptomer fra sentralnervesystemet (fra svimmelhet, skjelving og agitasjon til sjeldne tilfeller av serotonergt syndrom, anfall og koma), mage-tarmsystemet (kvalme, oppkast), det kardiovaskulære systemet (arteriell hypotensjon, takykardi). , forlenget intervall QT, arytmi) og elektrolyttubalanse (hypokalemi, hyponatremi).

Behandling.

Det finnes ingen spesifikk motgift. Riktig funksjon av luftveiene bør opprettholdes, tilstrekkelig oksygenering bør sikres, og mageskylling bør utføres så snart som mulig. Det er mulig å bruke aktivt kull. Kontinuerlig overvåking av vitale tegn er nødvendig sammen med symptomatisk støttende behandling.

Bivirkninger

Bivirkninger er oftest observert i løpet av den første eller andre uken av behandlingen, og vanligvis reduseres frekvensen og intensiteten gradvis med videre behandling.

Bivirkninger som oppstår ved bruk av legemidler av SSRI-klassen (selektive serotoninreopptakshemmere) og escitalopram presenteres av organsystemer.

dth: 175px;"> Fra siden av huden og subkutant vev 71px;">
Fra siden av det kardiovaskulære systemet Takykardi Bradykardi Forlengelse av QT-intervallet til elektrokardiogrammet, ventrikulær arytmi, inkludert torsade de pointes
Fra blodet og lymfesystemet Trombocytopeni
Fra siden av nervesystemet Hodepine Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, parestesi, skjelving Smaksforstyrrelser, søvnforstyrrelser, tap av bevissthet Serotonergt syndrom Dyskinesi, bevegelsesforstyrrelser va, kramper, psykomotorisk uro/akatisi2
Fra synsorganene Mydriasis, tåkesyn
Fra hørselsorganene Tinnitus
Fra siden av luftveiene

systemer

Bihulebetennelse, gjesping Neseblod
Fra fordøyelsessystemet Kvalme Diaré, forstoppelse, oppkast, munntørrhet Gastrointestinal blødning (også rektal)
Fra siden av nyrene og urinveiene urinretensjon
Økt svetting Urticaria, alopecia, utslett, kløe Blåmerker, hevelse
Muskel- og skjelettlidelser Artralgi, myalgi
Fra siden

endokrine systemet

Nedsatt sekresjon av antidiuretisk hormon
Fra siden av stoffskiftet Redusert eller økt appetitt, vektøkning Vekttap Hyponatremi, anoreksi2
Fra siden av fartøyene ortostatisk hypotensjon
Fra immunforsvaret systemet Anafylaktiske reaksjoner
Fra siden av leveren og galleveiene Hepatitt, endringer i leverfunksjonstester
Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene Menn: ejakulasjonsforstyrrelser, impotens Kvinner: metroragi, menorragi postpartum blødning 3,

galaktoré

Menn: priapisme

Fra siden av psyken Frykt, angst, dysfori, rastløshet, unormale drømmer, redusert libido hos menn og kvinner. Kvinner: anorgasmi Tanngnissing, agitasjon, nervøsitet, panikkanfall, forvirring Aggresjon, depersonalisering, hallusinasjoner Mani, suicidal tenkning og atferd 1
Generelle lidelser Tretthet, pyreksi Ødem

1 Tilfeller av selvmordstanker og selvmordsatferd er rapportert under behandling med escitalopram eller kort tid etter seponering.

2 Slike tilfeller har forekommet med alle SSRI.

3 Denne manifestasjonen er registrert for den terapeutiske klassen av SSRI / SNRI (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Bruk under graviditet eller amming").

Tilfeller av QT-intervallforlengelse og ventrikulære arytmier, inkludert torsade de pointes, er rapportert, som hovedsakelig forekommer hos kvinnelige pasienter med hypokalemi eller allerede eksisterende QT-intervallforlengelse, eller andre hjertetilstander.

Det er rapportert at epidemiologiske studier, hovedsakelig hos pasienter over 50 år, har vist økt risiko for beinbrudd med SSRI, inkludert escitalopram, og trisykliske antidepressiva. Mekanismen for dette fenomenet er ukjent.

Abstinenssymptomer

Seponering av SSRI-behandling (spesielt brått) resulterer vanligvis i abstinenssymptomer. Svimmelhet, føleforstyrrelser (inkludert parestesier og elektrisk sjokk), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og livlige drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og/eller oppkast, skjelvinger, forvirring, økt svette angst, hodepine, diaré, takykardi, emosjonell ustabilitet, irritabilitet og synsforstyrrelser er de vanligste reaksjonene. Vanligvis er disse symptomene milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående, men kan være alvorlige og/eller langvarige hos noen pasienter. Derfor anbefales gradvis seponering av escitaloprambehandling ved dosereduksjon.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning, 3 eller 6 blisterpakninger i en pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Limited Liability Company " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet