Kjøp Augmentin uten resept

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

Sammensatt

aktive ingredienser: amoxicillin og klavulansyre;

1 tablett inneholder amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat) 875 mg, klavulansyre (i form av kaliumklavulanat) 125 mg;

hjelpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (type A), vannfri kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, dimetikon;

tablettskall: titandioksid (E 171), hypromellose (5 cps), hypromellose (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende Fysiske og kjemiske egenskaper: Hvite eller off-white filmdrasjerte kapselformede tabletter med en bruddlinje på den ene siden og A C-monogrammer på begge sider.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler for systemisk bruk. β-laktam antibiotika, penicilliner. Kombinasjoner av penicilliner med β-laktamasehemmere.

ATC-kode J01C R02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Virkningsmekanismen

Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin (β-laktamantibiotikum) som hemmer ett eller flere enzymer (ofte referert til som penicillinbindende proteiner, PBP) under biosyntetisk metabolisme av bakteriell peptidoglykan, som er en integrert strukturell komponent av bakteriecelleveggen. . Hemming av peptidoglykansyntese fører til svekkelse av celleveggen, noe som resulterer i cellelyse og død.

Amoxicillin er følsomt for nedbrytning av β-laktamaser produsert av resistente bakterier, derfor inkluderer ikke aktivitetsspekteret til amoxicillin som monoterapi mikroorganismer som produserer disse enzymene.

Klavulansyre er en β-laktam som er strukturelt relatert til penicilliner. Det deaktiverer noen av β-laktamasenzymene, og forhindrer dermed inaktivering av amoxicillin. Klavulansyre i form av monoterapi ikke klinisk gunstig antibakteriell effekt.

PK/PD-forhold

Tiden for å opprettholde en medikamentkonsentrasjon som overstiger minimumshemmende konsentrasjon (B>MIC) anses som hovedfaktoren som bestemmer effektiviteten til amoksicillin.

Motstandsmekanismer

Det er to hovedmekanismer for resistens mot amoksicillin/klavulansyre:

• inaktivering av bakterielle β-laktamaser som ikke i seg selv hemmes av klavulansyre, inkludert klassene B, C og D;
• konvertering av PSB, som reduserer affiniteten til det antibakterielle stoffet til målet.

Bakteriell ugjennomtrengelighet eller efflukspumpemekanismen kan forårsake eller bidra til bakteriell resistens, spesielt hos gramnegative bakterier.

Sjekkpunkter

Amoxicillin/klavulansyre MIC-bruddpunkter fastsatt av European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)

Forekomsten av resistens kan variere geografisk og over tid for individuelle arter, så det er ønskelig med lokal informasjon om mottakelighet, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner. Om nødvendig er det nødvendig med ekspertuttalelse dersom den lokale forekomsten av resistens er slik at nytten av stoffet, i det minste ved enkelte typer infeksjoner, er tvilsomt.

Farmakokinetikk

Absorpsjon. Amoksicillin og klavulansyre dissosieres fullstendig i vandig løsning ved fysiologisk pH. Begge komponentene absorberes raskt og godt når de tas oralt. Biotilgjengelighet av amoxicillin og klavulansyre er omtrent 70% når det tas oralt. Plasmaprofilene til begge komponentene er identiske, og tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (T_max ) for hver komponent er omtrent en time.

Serumkonsentrasjoner av amoksicillin og Augmentin kjøp klavulansyre oppnådd med kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre er identiske med de som oppnås ved oral administrering av ekvivalente doser av amoksicillin eller klavulansyre alene.

Fordeling. Omtrent 25% av det totale volumet av klavulansyre i plasma og 18% av det totale legemidlet i plasma er proteinbundet. Distribusjonsvolumet er ca. 0,3–0,4 l/kg for amoksicillin og ca. 0,2 l/kg for klavulansyre.

Etter administrering er amoksicillin og klavulansyre funnet i galleblæren, bukhinnen, huden, fettvev, muskelvev, ledd- og bukhinnevæske, galle og puss. Amoksicillin distribueres ikke tilstrekkelig i cerebrospinalvæsken.

Dyrestudier har ikke avslørt noen bevis for betydelig retensjon av stoffer avledet fra noen komponent av legemidlet i kroppsvev. Amoxicillin, som de fleste penicilliner, finnes i morsmelk. En liten mengde klavulansyre kan også finnes i morsmelk (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Både amoxicillin og klavulansyre er funnet å lot penetrere placentabarrieren (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Biotransformasjon. Amoksicillin skilles delvis ut i urinen som inaktiv penicylsyre i mengder tilsvarende 10-25% av startdosen. Klavulansyre metaboliseres i stor grad i menneskekroppen og skilles ut i urin og avføring og som karbondioksid i utåndet luft.

Uttak. Hovedveien for eliminering av amoxicillin er nyrene, mens klavulansyre skilles ut både av nyrene og ved ekstrarenale mekanismer.

Hos friske frivillige er gjennomsnittlig halveringstid for amoksicillin/klavulansyre ca. én time og gjennomsnittlig total clearance ca. 25 l/time. Ulike studier har vist urinutskillelse på 50–85% for amoksicillin og 27–60% for klavulansyre over en 24-timers periode. Den største mengden klavulansyre skilles ut i løpet av de første 2 timene etter inntak.

Samtidig bruk av probenecid bremser utskillelsen av amoxicillin, men forsinker ikke nyreutskillelsen av klavulansyre (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Alder. Halveringstiden til stoffet er identisk for barn fra 3 måneder til 2 år, eldre barn og voksne. Fordi eldre pasienter er flere Siden det ikke forårsaker nedsatt nyrefunksjon, bør dosen velges med forsiktighet, overvåking av nyrefunksjonen anbefales også.

Nedsatt nyrefunksjon. Den totale serumclearancen av amoksicillin/klavulansyre reduseres proporsjonalt med en reduksjon i nyrefunksjonen. Reduksjonen i legemiddelclearance er mer uttalt for amoxicillin enn for clavulansyre, siden det meste av amoxicillin skilles ut av nyrene. Ved nyresvikt bør doseringen forhindre overdreven akkumulering av amoksicillin, samtidig som tilstrekkelige nivåer av klavulansyre opprettholdes (se avsnittet "Administrasjonsmåte og doser").

Nedsatt leverfunksjon. Pasienter med leverinsuffisiens anbefales å bruke stoffet nøye og regelmessig overvåke leverfunksjonen.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling hos voksne og barn av bakterielle infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for Augmentin:

• akutt bakteriell bihulebetennelse (bekreftet);
• akutt mellomørebetennelse;
• bekreftet forverring av kronisk bronkitt;
• samfunnservervet lungebetennelse;
• blærebetennelse;
• pyelonefritt;
• infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert cellulitt, dyrebitt, alvorlige odontogene abscesser med utbredt cellulitt;
• infeksjoner i bein og ledd, inkludert osteomyelitt.

Når man foreskriver antibakterielle legemidler, bør man bli veiledet av reglene for deres riktige spiseapplikasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet, overfor eventuelle antibakterielle midler i penicillingruppen.

En historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi) assosiert med bruk av andre β-laktammidler (inkludert cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).

En historie med gulsott eller leverdysfunksjon assosiert med bruk av amoxicillin/klavulanat.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Orale antikoagulantia

Orale antikoagulantia og penicillinantibiotika er mye brukt i praksis uten interaksjonsrapporter. Imidlertid er tilfeller av en økning i det internasjonale normaliserte forholdet beskrevet hos pasienter som tok acenocoumarol eller warfarin og ble foreskrevet en behandlingskur med amoksicillin. Hvis samtidig administrering av legemidler er nødvendig, bør protrombinindeksen, eller internasjonalt normalisert forhold, overvåkes nøye når amoxicillin tilsettes eller seponeres. I tillegg kan dosejustering av antikoagulantia for oral bruk være nødvendig (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Bivirkninger").

Metotreksat

Penicilliner kan redusere utskillelsen av metotreksat, som forårsaker en potensiell økning i toksisitet.

probenecid

Samtidig administrering av probenecid anbefales ikke. Probenecid reduserer den renale tubulære sekresjonen av amoxicillin. Samtidig bruk av probenecid kan føre til en økning i nivået og varigheten av amoksicillin (men ikke klavulansyre) i blodet.

Mykofenolatmofetil

Hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil, etter initiering av oral amoxicillin med klavulansyre, kan førdosekonsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, reduseres med omtrent 50%. Denne endringen i førdosenivå samsvarer kanskje ikke fullt ut med endringen i total eksponering for mykofenolsyre. En endring i dosen av mykofenolatmofetil er derfor vanligvis ikke nødvendig med mindre det er kliniske tegn på graftdysfunksjon. Imidlertid er nøye overvåking nødvendig ved samtidig bruk og i noen tid etter antibiotikabehandling.

Applikasjonsfunksjoner

Før du starter behandling med amoksicillin/klavulansyre, bør det samles inn informasjon om tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, cefalosporiner eller andre β-laktammedisiner (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Bivirkninger").

Alvorlige og til tider dødelige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner og hudbivirkninger) er rapportert hos pasienter behandlet med penicillin. . Slike reaksjoner er mer sannsynlig hos pasienter med en historie med overfølsomhet overfor penicillin og pasienter med atopiske sykdommer. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør amoksicillin/klavulansyre seponeres og passende alternativ behandling settes i gang.

Dersom infeksjonen er påvist å være forårsaket av en(e) amoksicillinfølsom(e) mikroorganisme(r), bør det vurderes å bytte fra amoksicillin/klavulansyre til amoksicillin i henhold til allment aksepterte retningslinjer.

Denne doseringsformen av Augmentin skal ikke brukes hvis det er høy risiko for at mulige årsaker til sykdommen har redusert følsomhet eller resistens overfor β-laktammedisiner, som ikke medieres av β-laktamaser som er følsomme Augmentin pris for hemming av klavulansyre. For behandling av pasienter hvis sykdom er forårsaket av penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae , bør denne doseringsformen ikke brukes.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som tar høye doser av legemidlet, kan anfall forekomme (se avsnittet "Bivirkninger").

Amoksicillin/klavulansyre bør unngås ved mistanke om infeksiøs mononukleose, da et meslingerlignende utslett har vært assosiert med bruk av amoksicillin.

Samtidig bruk av allopurinol under behandling med amoxicillin øker sannsynligheten for allergiske reaksjoner. ic reaksjoner fra huden.

Langvarig bruk i noen tilfeller kan føre til overdreven reproduksjon av mikroorganismer som er ufølsomme for stoffet.

Forekomsten i begynnelsen av behandlingen av febril generalisert erytem assosiert med dannelse av pustler kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se avsnittet "Bivirkninger"). En slik reaksjon krever avskaffelse av Augmentin og er en kontraindikasjon for videre bruk av amoxicillin.

Amoksicillin/klavulansyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se avsnittene "Påføringsmåte og doser", "Kontraindikasjoner" og "Bivirkninger").

Leverkomplikasjoner er rapportert hovedsakelig hos Augmentin Norge menn og eldre pasienter, som kan være assosiert med langtidsbehandling. Disse komplikasjonene er rapportert svært sjelden hos barn. Hos alle pasientgrupper oppstår vanligvis symptomene under eller kort tid etter behandlingen, men i noen tilfeller kan de oppstå bare noen få uker etter avsluttet behandling. Slike fenomener er vanligvis reversible. Leverkomplikasjoner kan være alvorlige og i sjeldne tilfeller dødelige. Slike hendelser har nesten alltid vært observert hos pasienter med en alvorlig underliggende sykdom eller hos de som samtidig tok legemidler som er kjent for å forårsake leverkomplikasjoner (se avsnittet "Bivirkninger" reaksjoner").

Ved bruk av nesten alle antibakterielle legemidler, inkludert amoxicillin, er det rapportert om antibiotika-assosiert kolitt, hvis alvorlighetsgrad kan variere fra mild til livstruende (se avsnittet "Bivirkninger"). Derfor er det viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter med eksisterende diaré under eller etter å ha tatt noen medisiner. Hvis det oppstår antibiotika-assosiert kolitt, bør du umiddelbart slutte å bruke Augmentin, søke hjelp og starte passende behandling. Bruk av antiperistaltiske legemidler i dette tilfellet er kontraindisert.

Ved langtidsbehandling anbefales periodisk evaluering av funksjonene til organsystemer, inkludert funksjonen til nyrene, leveren og hematopoiesen.

Forlengelse av protrombinindeksen er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som tar amoksicillin/klavulansyre. Ved samtidig utnevnelse av antikoagulantia bør passende kontroll utøves. For å opprettholde ønsket nivå av antikoagulasjon kan dosejustering av orale antikoagulantia være nødvendig (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon" og "Bivirkninger").

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør justere dosen avhengig av graden av nedsatt funksjon (se avsnittet "Påføringsmåte og dosering").

Hos pasienter med redusert diurese ble krystalluri svært sjelden observert, fordelen nno med parenteral terapi. Mens du tar høye doser av amoxicillin, bør tilstrekkelig væskeinntak og diurese opprettholdes for å redusere sannsynligheten for krystalluri forbundet med å ta amoxicillin. Pasienter med blærekateterisering bør regelmessig kontrollere katetrenes åpenhet (se avsnittet "Overdosering").

Under behandling med amoxicillin bør enzymatiske metoder for å bestemme glukoseoksidase i studien for tilstedeværelse av glukose i urinen brukes, siden når du bruker ikke-enzymatiske metoder, er det en mulighet for å oppnå falske positive resultater.

Tilstedeværelsen av klavulansyre i legemidlet Augmentin kan føre til uspesifikk binding av IgG og albumin på erytrocyttmembraner, noe som kan føre til falske positive resultater av Coombs-testen.

Positive enzymimmunoassayresultater med Platelia Aspergillus fra Bio-Rad Laboratories er rapportert hos pasienter behandlet med amoxicillin/klavulansyre som senere ble funnet å være fri for Aspergillus-infeksjon. Kryssreaksjoner med ikke-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser er rapportert i enzymimmunoanalyser med Platelia Aspergillus fra Bio-Rad Laboratories. Derfor bør positive testresultater hos pasienter behandlet med amoksicillin/klavulansyre tolkes med forsiktighet og bekreftes med andre diagnostiske metoder. .

Bruk under graviditet eller amming

Svangerskap. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Begrensede data om bruk av amoksicillin/klavulansyre under svangerskap hos mennesker indikerer ikke økt risiko for medfødte misdannelser. En enkelt studie med kvinner med prematur ruptur av fostermembranene rapporterte at profylaktisk behandling med amoxicillin/klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for neonatal nekrotiserende enterokolitt. Bruk av stoffet under graviditet bør unngås, unntatt når legen anser det nødvendig.

ammeperiode. Begge aktive komponentene i legemidlet skilles ut i morsmelk (det er ingen informasjon om effekten av klavulansyre på et spedbarn som ammes). Hos et spedbarn som ammes kan det derfor oppstå diaré og en soppinfeksjon i slimhinnene, så ammingen bør stoppes mens du tar stoffet. Muligheten for allergiske reaksjoner bør tas i betraktning. Bruk av amoksicillin/klavulansyre under amming er kun mulig etter at en lege har vurdert risiko/nytte-forholdet.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved bilkjøring transport eller andre mekanismer

Studier av legemidlets evne til å påvirke reaksjonshastigheten ved bilkjøring og arbeid med mekanismer er ikke utført. Imidlertid kan det forekomme uønskede effekter (som allergiske reaksjoner, svimmelhet, kramper) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer (se avsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administrasjon

Doseringen uttrykkes i form av innholdet av amoksicillin/klavulansyre, bortsett fra når doseringen er uttrykt i form av en enkelt komponent.

Når du velger en dosering av Augmentin for behandling av en bestemt infeksjon, bør følgende vurderes:

• sannsynlige årsaker til sykdommen og deres mulige følsomhet for antibakterielle medisiner (se avsnittet "Egenskaper ved bruk");
• alvorlighetsgraden og lokaliseringen av infeksjonen;
• pasientens alder, kroppsvekt og nyrefunksjon, som angitt nedenfor.

Vurder om nødvendig å bruke alternative former for frigjøring av Augmentin (det vil si å gi høye doser av amoksicillin og/eller forskjellige forhold mellom innholdet av amoksicillin og klavulansyre) (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Farmakodynamikk").

For voksne og barn som veier ≥ 40 kg er den totale daglige dosen 1750 mg amoksicillin/250 mg klavulansyre (2 tabletter) daglig. Den daglige dosen er delt inn i 2 doser. For barn som veier < 40 kg er maksimal daglig dose 1000–2800 mg amoksicillin/143–400 mg klavulansyre når det administreres som angitt nedenfor.

Hvis du trenger å foreskrive store doser amoxicillin for behandling, bør andre former for Augmentin brukes for å unngå å foreskrive unødvendige høye doser klavulansyre (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Farmakodynamikk").

Behandlingens varighet bestemmes av pasientens kliniske respons på behandlingen. Noen infeksjoner (som osteomyelitt) krever langtidsbehandling. Behandlingen bør ikke fortsette i mer enn 14 dager uten revisjon (se avsnittet "Egenskaper ved bruk" angående langtidsbehandling).

Voksne og barn som veier ≥ 40 kg

Anbefalt standarddose (for alle indikasjoner): 875 mg / 125 mg 2 ganger daglig.

Barn som veier 25 til 40 kg

Behandling kan utføres med Augmentin i form av tabletter eller suspensjoner.

Anbefalte doser:

• 25 mg / 3,6 mg / kg / dag til 45 mg / 6,4 mg / kg / dag, delt inn i 2 doser;
• for behandling av visse infeksjoner (som mellomørebetennelse, bihulebetennelse og nedre luftveisinfeksjoner), kan opptil 70 mg / 10 mg / kg / dag, fordelt på 2 doser, brukes.

Siden tabletten ikke kan deles, for barn som veier mindre enn 25 kg, er denne formen for Augmentin ikke foreskrevet.

Tabellen nedenfor viser dosen i mg/kg kroppsvekt gitt til et barn med veier 25 - 40 kg ved bruk av en tablett Augmentin 875/125 mg.

For barn som veier mindre enn 25 kg, er det tilrådelig å foreskrive behandling med Augmentin i form av en suspensjon.

Det er ingen kliniske data på bruk av doseringsformer av Augmentin 7: 1 over 45 mg / 6,4 mg / kg kroppsvekt per dag for barn under 2 år.

Det er ingen kliniske data på bruk av doseringsformer av Augmentin 7:1 hos barn under 2 måneder. Det er derfor ingen anbefalinger angående dosering for denne pasientgruppen.

Eldre pasienter

Dosejustering er ikke nødvendig.

Dosering ved nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med en kreatininclearance (CrCl) på 30 ml/min dosejustering er ikke nødvendig. Pasienter med en kreatininclearance på mindre enn 30 ml / min, anbefales bruk av Augmentin-doseformer med et forhold mellom amoksicillin og klavulansyre på 7: 1, siden det ikke er noen anbefalinger for dosejustering.

Dosering i strid med leverfunksjonen.

Påfør med forsiktighet, det er nødvendig å overvåke leverfunksjonen med jevne mellomrom (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Segenheter ved bruk").

Påføringsmåte

Legemidlet er beregnet for oral bruk.

Tabletten skal svelges hel uten å tygge. Om nødvendig kan tabletten deles i to og svelges i to uten å tygge.

Legemidlet bør tas sammen med måltider for å minimere potensiell gastrointestinal intoleranse.

Terapi kan startes med parenteral administrering, i henhold til bruksanvisningen for injeksjonsformen av Augmentin, og fortsette med orale former.

Barn

Legemidlet i denne doserings- og doseringsformen anbefales ikke for behandling av barn som veier mindre enn 25 kg.

Overdose

Symptomer

Symptomer forenlig med gastrointestinale forstyrrelser og væske- og elektrolyttubalanser kan oppstå. Det ble observert krystalluri assosiert med bruk av amoksicillin, som i noen tilfeller førte til utvikling av nyresvikt (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Hos pasienter med nedsatt funksjonsevne nyrefunksjon og hos pasienter som tar høye doser av legemidlet, kan anfall forekomme.

Utfelling av amoxicillin i blærekatetre er rapportert, hovedsakelig etter administrering i høye doser. Du bør regelmessig kontrollere katetrenes åpenhet (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Behandling

Gastrointestinale lidelser kan behandles symptomatisk med hensyn til væske/elektrolyttbalanse.

Amoksicillin/klavulansyre kan fjernes fra blodet ved hemodialyse.

Bivirkninger

billig Augmentin De hyppigst rapporterte bivirkningene av stoffet var diaré, kvalme og oppkast.

Listen over bivirkninger av legemidlet kjent fra kliniske studier av Augmentin og overvåking etter registrering og klassifisert etter MedDRA-systemorganklasser er oppført nedenfor.

Følgende klassifisering av hyppigheten av forekomst av bivirkninger brukes:

veldig ofte ≥ 1/10;

ofte ≥ 1/100 og < 1/10;

sjelden ≥ 1/1000 og < 1/100;

sjelden ≥ 1/10000 og < 1/1000;

svært sjelden < 1/10000;

ukjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).

Infeksjoner og invasjoner.

Ofte: candidiasis i hud og slimhinner.

Ikke kjent: overvekst av ikke-mottakelige organismer.

Forstyrrelser i det hematopoetiske og lymfatiske systemet.

Sjeldne: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni) og trombocytopeni.

Ikke kjent: reversibel agranulocytose og hemolytisk anemi, økt blødningstid og protrombinindeks ¹ .

Forstyrrelser i immunsystemet ¹⁰ .

Ikke kjent: angioødem, anafylaksi, serumsykdomslignende syndrom, allergisk vaskulitt.

Forstyrrelser fra nervesystemet.

Mindre vanlige: svimmelhet, hodepine.

Ikke kjent: reversibel hyperaktivitet og anfall ² .

Ikke kjent: aseptisk meningitt.

Lidelser fra mage-tarmkanalen.

Svært vanlig: diaré.

Ofte: kvalme ³ , oppkast.

Mindre vanlige: fordøyelsesbesvær.

Ikke kjent: antibiotika-assosiert kolitt ⁴ , svart hårete tunge.

lever og galleveier.

Sjelden: en økning i nivået av AST og/eller ALAT ⁵ .

Ikke kjent: hepatitt ⁶ og kolestatisk gulsott ⁶ .

Hud- og subkutane vevssykdommer ⁷ .

Mindre vanlige: hudutslett, kløe, urticaria.

Sjelden: erythema multiforme.

Ikke kjent: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitt, akutt generalisert eksantematøs pustulose ⁹ , medikamentreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Forstyrrelser i nyrene og urinveiene.

Ikke kjent: interstitiell nefritt, krystalluri ⁸ .

¹ Se "Applikasjonsmerknader".

² Se Applikasjonsfunksjoner.

³ Kvalme er oftere forbundet med høyere orale doser av stoffet. Hvis gastrointestinale reaksjoner oppstår, kan deres alvorlighetsgrad reduseres ved å ta Augmentin sammen med måltider.

⁴ Inkludert pseudomembranøs og hemorragisk kolitt (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

⁵ Moderat økning i ASAT- og/eller ALAT-nivåer var mer vanlig hos pasienter behandlet med β-laktamantibiotika, men betydningen av disse resultatene er ukjent.

⁶ Disse fenomenene ble observert ved bruk av andre antibiotika fra penicillin- og cefalosporin-serien (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

⁷ Hvis overfølsomhetsreaksjoner (dermatitt) oppstår, bør bruken av legemidlet avbrytes (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

⁸ Se avsnittet "Overdosering".

⁹ Se "Søknadshensyn".

¹⁰ Se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Segenheter ved bruk".

Best før dato

3 år. Etter åpning av pakken - 30 dager.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ^° C i originalemballasjen. Holde en mangelvare flott sted for barn.

Pakke

7 tabletter i blisterpakning, 1 blisterpakning legges i en aluminiumsfoliepose, som i tillegg inneholder en pose med fuktabsorberende granulat; 2 pakker i en kartong.

Feriekategori

På resept.

Produsent

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannia/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannia.

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannia. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannia.