Kjøp Ciprofloxacin Online

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

Sammensetning:

aktiv ingrediens : ciprofloxacin;

1 tablett inneholder ciprofloksacinhydroklorid i form av ciprofloksacin 250 mg;

1 tablett inneholder ciprofloksacinhydroklorid i form av ciprofloksacin 500 mg;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, maisstivelse, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), talkum, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, vannfri kolloidalt silisiumdioksyd, polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), titandioksyd 1781), (E sorbat1781).

Doseringsform

Belagte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: tablettene er runde, filmdrasjerte, hvite eller hvite med en gulaktig fargetone, hvis øvre og nedre overflater er konvekse. På forkastningen, når den ses under et forstørrelsesglass, er en kjerne omgitt av ett kontinuerlig lag synlig.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler for systemisk bruk. Gruppen av fluorokinoloner. ATX-kode J01M A02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Ciprofloxacin er et antimikrobielt medikament fra fluorokinolongruppen. Virkningsmekanismen til ciprofloksacin er assosiert med effekten på bakteriell DNA-gyrase (topoisomerase), som spiller en viktig rolle i reproduksjonen av bakteriell DNA. Ciprofloksacin har en rask bakteriedrepende effekt på mikroorganismer som er både i hvile og reproduksjon.

Virkningsspekteret til legemidlet inkluderer følgende typer gram-negative og gram-positive mikroorganismer: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-positiv og indol-negativ ) , Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus agal Correptococcus og Streptococcus, Streptococcus, Streptococcus mellomformer av bakterier. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum viser ulik følsomhet. Anaerober, med noen unntak, er moderat følsomme ( Peptococcus, Peptostreptokokker ) eller resistente ( Bacteroides ). Ciprofloxacin er effektivt mot bakterier som produserer β-laktamase. Ciprofloxacin er aktivt mot patogener som er resistente mot nesten alle antibiotika, sulfanilamid og nitrofuranmedisiner. Oftest resistente: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . Resistens mot stoffet utvikler seg sakte og gradvis.

Farmakokinetikk.

Ciprofloxacin absorberes raskt og godt etter inntak av stoffet (biotilgjengeligheten er 50-85%). Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter 60-90 minutter. Distribusjonsvolumet er 2-3 l / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig (20-40%). Ciprofloxacin trenger godt inn i organer og vev, bein. Omtrent 2 timer etter inntak vises det i vev og kroppsvæsker i konsentrasjoner mange ganger høyere enn konsentrasjonen i blodserum.

Ciprofloksacin skilles ut fra kroppen hovedsakelig uendret: hovedsakelig av nyrene (50-70%). Plasma halveringstid etter inntak er fra 3 til 5 timer. En betydelig mengde av stoffet skilles også ut i galle og avføring (opptil 30%), så bare betydelig svekkelse av nyrefunksjonen fører til en nedgang i utskillelsen.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Ciprofloxacin er indisert for behandling av følgende infeksjoner (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Farmakologiske egenskaper"). Før du starter behandlingen, bør spesiell oppmerksomhet rettes mot all tilgjengelig informasjon om resistens mot ciprofloksacin.

Offisielle anbefalinger om riktig bruk av antibakterielle legemidler bør tas i betraktning.

voksne

• Nedre luftveisinfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier:

- samfunnservervet lungebetennelse.

• Forverring av kronisk bihulebetennelse, spesielt hvis forårsaket av gramnegative bakterier*.
• Mellomørebetennelse (kronisk suppurativ mellomørebetennelse).
• Ukomplisert akutt blærebetennelse*.
• Akutt pyelonefritt.
• Kompliserte urinveisinfeksjoner.
• Bakteriell prostatitt.
• Gonokok uretritt og cervicitt.
• Orchiepididymitis, spesielt forårsaket av Neisseria gonorrhoeae.
• Inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene, spesielt de som er forårsaket av Neisseria gonorrhoeae.

For de ovennevnte infeksjonene i kjønnsorganene, når det er kjent eller mistenkt m>Neisseria gonorrhoeae som årsak, er det spesielt viktig å innhente lokal informasjon om resistens mot ciprofloksacin og bekrefte mottakelighet basert på laboratorietester.

• Infeksjoner i mage-tarmkanalen (behandling av reisendes diaré).
• intraabdominale infeksjoner.
• Hud- og bløtvevsinfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier.
• Bein- og leddinfeksjoner.
• Feber hos nøytropene pasienter er forårsaket av en bakteriell infeksjon.
• Pulmonal miltbrann (profylakse etter eksponering og definitiv behandling).

*Bare hvis det er funnet ineffektivt eller upassende å bruke andre antibakterielle midler som vanligvis er foreskrevet for behandling av denne infeksjonen.

Barn og tenåringer

• Pseudomonas aeruginosa bronkopulmonære infeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose. (I kliniske studier varierte alderen til behandlede barn fra 5 til 17 år).
• Kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt. (I kliniske studier varierte alderen til behandlede barn fra 1 til 17 år).
• Pulmonal miltbrann (profylakse etter eksponering og definitiv behandling).

Behandling bør kun startes av en lege med erfaring i behandling av cystisk fibrose og/eller alvorlige infeksjoner hos barn og ungdom (se avsnittene "Segne ved bruk" og "Farmakologiske egenskaper").

"> Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor ciprofloksacin eller andre kjemoterapeutiske midler fra kinolongruppen og andre komponenter av stoffet; samtidig bruk med tizanidin på grunn av klinisk signifikante bivirkninger (arteriell hypotensjon, døsighet) assosiert med en økning i konsentrasjonen av tizanidin i blodplasma; mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av ciprofloksacin og klasse Ia eller III antiarytmika, trisykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika, siden ciprofloksacin har en additiv effekt på å forlenge QT-intervallet (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Dannelse av et chelatkompleks. Samtidig bruk av ciprofloksacin (oralt) og legemidler som inneholder multivalente kationer, mineraltilskudd (f.eks. kalsium, magnesium, aluminium, jern), fosfatbindende polymerer (f.eks. sevelamer, lantankarbonat), sukralfat eller syrenøytraliserende midler, og legemidler med stor bufferkapasitet (f.eks. didanosin tabletter) som inneholder magnesium, aluminium eller kalsium, reduseres absorpsjonen av ciprofloksacin. I denne forbindelse bør ciprofloxacin tas enten 1-2 timer før eller 4 timer etter inntak av disse legemidlene.

Denne begrensningen gjelder ikke syrenøytraliserende midler som tilhører blokkerklassen. i H2-reseptorer.

Meieri og andre matvarer. Samtidig inntak av ciprofloksacin og meieri- eller mineralforsterkede produkter (f.eks. melk, yoghurt, kalsiumrik appelsinjuice) bør unngås. Andre produkter med kalsiuminnhold påvirker ikke absorpsjonen av ciprofloksacin nevneverdig.

Probenecid. Probenecid bremser utskillelsen av ciprofloksacin i gallen. Samtidig bruk av legemidler som inneholder probenecid og ciprofloksacin fører til en økning i konsentrasjonen av ciprofloksacin i blodplasma. Probenecid påvirker nyresekresjonen av ciprofloksacin.

Metoklopramid. Metoklopramid akselererer absorpsjonen av ciprofloksacin (når det tas oralt), noe som fører til en reduksjon i tiden for å nå maksimal konsentrasjon av legemidlet i blodplasma. Det var ingen effekt på biotilgjengeligheten av ciprofloksacin.

Omeprazol. Samtidig bruk av ciprofloksacin og legemidler som inneholder omeprazol fører til en svak reduksjon i C_max og arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) for ciprofloksacin.

Tizanidin. Med en økning i konsentrasjonen av tizanidin i blodserumet er hypotensive og beroligende bivirkninger forbundet. Derfor er samtidig bruk av ciprofloksacin og legemidler som inneholder tizanidin kontraindisert (se "Kontraindikasjoner").

Teofyllin . Samtidig bruk av ciprofloksacin og legemidler som inneholder teofyllin kan føre til en uønsket økning i konsentrasjonen av teofyllin i blodplasmaet, noe som kan forårsake utvikling av bivirkninger. I sjeldne tilfeller kan bivirkninger Cipro pris være livstruende eller dødelige. Hvis samtidig bruk av disse legemidlene ikke kan unngås, bør konsentrasjonen av teofyllin i blodserumet overvåkes, og dosen bør reduseres tilstrekkelig (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Andre xantinderivater. Etter samtidig bruk av ciprofloksacin og produkter som inneholder koffein eller pentoksifyllin (okspentifyllin), ble det rapportert en økning i konsentrasjonen av disse xantinene i blodserumet.

Metotreksat. Med samtidig utnevnelse av ciprofloksacin er det mulig å bremse den tubulære transporten (nyremetabolismen) av metotreksat, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen av metotreksat i blodplasma. Dette kan øke sannsynligheten for uønskede toksiske reaksjoner forårsaket av metotreksat. Samtidig administrering av ciprofloksacin og metotreksat anbefales ikke.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler . Dyrestudier har vist at kombinert bruk av svært høye doser kinoloner (gyrasehemmere) og enkelte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (unntatt acetylsalisylsyre) kan provosere anfall.

Syklosporin. Med samtidig bruk ciprofloksacin og cyklosporin, ble det observert en forbigående økning i serumkreatininkonsentrasjonen. Derfor trenger slike pasienter regelmessig overvåking av serumkreatininkonsentrasjonen (to ganger i uken).

Vitamin K-antagonister Ved samtidig bruk av ciprofloksacin og en vitamin K-antagonist kan den antikoagulerende effekten av sistnevnte forsterkes. Graden av risiko kan variere avhengig av hovedtype infeksjon, alder, allmenntilstand hos pasienten, så det er vanskelig å nøyaktig vurdere effekten av ciprofloksacin på å øke verdien av det internasjonale normaliserte forholdet (INR). Regelmessig overvåking av INR bør utføres under og umiddelbart etter samtidig administrering av ciprofloksacin og en vitamin K-antagonist (for eksempel warfarin, acenocoumarol, fenprokumon eller fluindion). Det er rapportert om en økning i aktiviteten til orale antikoagulantia hos pasienter behandlet med antibakterielle legemidler, spesielt fluorokinoloner.

duloksetin. Til tross for mangel på kliniske data, er det mulig å forutse muligheten for interaksjon ved bruk av ciprofloksacin og duloksetin (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Ropinirol. Overvåking av bivirkninger av ropinirol og passende dosejustering anbefales under og umiddelbart etter samtidig administrering med ciprofloksacin (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Lidokain. Studer med friske frivillige viste at samtidig bruk av legemidler som inneholder lidokain og ciprofloksacin, en hemmer av isoenzymet CYP450 1A2 med moderat virkning, fører til en reduksjon i clearance av lidokain, som ble administrert intravenøst, med 22%. Selv om lidokain tolereres godt, kan en viss interaksjon observeres etter samtidig bruk med ciprofloksacin, som kan være ledsaget av bivirkninger.

Klozapin. Etter samtidig bruk av 250 mg ciprofloksacin med klozapin i 7 dager, ble serumkonsentrasjonen av klozapin og N-desmetylklozapin økt med henholdsvis 29% og 31%. Klinisk observasjon og passende dosejustering av klozapin anbefales under og umiddelbart etter samtidig bruk med ciprofloksacin (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Sildenafil. Under studier som involverte friske frivillige, ble det funnet at C_max og AUC for sildenafil ble omtrent doblet etter oral administrering av 50 mg samtidig med 500 mg ciprofloksacin. Ciprofloksacin bør administreres med forsiktighet samtidig med sildenafil, nøye vurdere risiko-nytte-forholdet.

Fenytoin. Samtidig administrering av ciprofloksacin og fenytoin kan føre til en økning eller reduksjon i serumkonsentrasjoner av fenytoin, derfor anbefales overvåking av legemiddelnivåer.

Orale hypoglykemiske midler . Når den brukes samtidig Ved administrering av orale antidiabetika, spesielt sulfonylurea (f.eks. glibenklamid, glimepirid), har det vært rapporter om hypoglykemi, sannsynligvis assosiert med potensering av virkningen av orale Cipro kjøp antidiabetika med ciprofloksacin (se "Bivirkninger").

Applikasjonsfunksjoner.

Bruk av ciprofloksacin bør unngås hos pasienter som tidligere har hatt alvorlige bivirkninger ved bruk av kinoloner eller preparater som inneholder et fluorokinolon (se avsnittet "Bivirkninger"). Behandling av disse pasientene med ciprofloksacin skal bare startes dersom ingen alternative behandlingsalternativer er tilgjengelige og etter en grundig nytte/risikovurdering (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Fordelene ved behandling med ciprofloksacin, spesielt ved ikke-alvorlige infeksjoner, bør vurderes på bakgrunn av informasjonen gitt i denne delen.

Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger.

Hos pasienter behandlet med kinoliner og fluorokinoloner, uavhengig av alder, er det rapportert svært sjeldne tilfeller av langvarige (måneder eller år) invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker ulike, noen ganger flere kroppssystemer (muskuloskeletale, nervøse, mentale og organer) følelser) og åpenlyse risikofaktorer.

Ciprofloksacin bør seponeres umiddelbart ved de første tegn eller symptomer på l alle alvorlige bivirkninger, bør pasienter rådes til å søke lege.

Alvorlige infeksjoner og/eller infeksjoner forårsaket av gram-positive eller anaerobe bakterier.

For behandling av alvorlige infeksjoner, infeksjoner forårsaket av stafylokokker eller anaerobe bakterier, bør ciprofloksacin brukes i kombinasjon med passende antibakterielle midler.

Pneumokokker. Ciprofloksacin anbefales ikke til behandling av pneumokokkinfeksjoner på grunn av manglende effekt mot bakterier fra Streptococcus pneumoniae- gruppen.

Urinveisinfeksjoner . Orchiepididymitis og bekkenbetennelse kan være forårsaket av fluorokinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae . Ciprofloksacin bør administreres samtidig med andre passende antibakterielle legemidler, unntatt i kliniske situasjoner med unntak av ciprofloksacin-resistente stammer av Neisseria gonorrhoeae . Hvis det ikke er noen klinisk bedring etter 3 dager, bør behandlingen vurderes.

Data om effektiviteten av ciprofloksacin ved behandling av postoperative intraabdominale infeksjoner er begrenset.

Hjertelidelser . Ciprofloksacin er assosiert med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (se avsnittet "Bivirkninger"). Generelt kan eldre pasienter være mer følsomme for effekten av stoffet på QT-intervallet. Bør brukes med forsiktighet ciprofloksacin med samtidig legemidler som kan forårsake forlengelse av QT-intervallet (f.eks. klasse Ia eller III antiarytmika, trisykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika), og hos pasienter med risikofaktorer for disse tilstandene (f.eks. historie med QT-forlengelse, ukorrigert hypokalemi).

Risiko for aneurisme og aortadisseksjon assosiert med systemiske fluorokinoloner.

Systemiske og inhalerte fluorokinoloner kan øke risikoen for aortaaneurisme og disseksjon, spesielt hos eldre.

Hos pasienter med risiko for aortaaneurisme og disseksjon, bør fluorokinoloner kun brukes etter en nøye nytte-risiko vurdering og etter vurdering av andre behandlingsalternativer.

Tilstander som fører til aortaaneurisme og disseksjon inkluderer en familiehistorie med aneurisme, tilstedeværelsen av en aortaaneurisme eller disseksjon, Marfans syndrom, Ehlers-Danlos vaskulært syndrom, Takayasus arteritt, gigantiske billig Cipro arteritt, Behçets sykdom, hypertensjon og aterosklerose.

Pasienter bør advares om risiko for aortaaneurisme og disseksjon og rådes til umiddelbart å oppsøke akuttmottaket ved plutselige sterke smerter i mage, bryst eller rygg.

Barn og tenåringer. En analyse av tilgjengelige data om sikkerheten til ciprofloksacin hos barn, hvorav de fleste hadde cystisk fibrose, ga ikke eller ingen bevis på behandlingsrelatert brusk- eller leddskade. Bruk av ciprofloksacin til andre indikasjoner enn behandling av lungekomplikasjoner på grunn av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose (5-17 år), behandling av kompliserte urinveisinfeksjoner og pyelonefritt forårsaket av E. coli (1-17 år), og miltbrann etter eksponering er ikke studert. Klinisk erfaring med ciprofloksacin hos barn for andre indikasjoner er begrenset.

Bruk av ciprofloksacin hos barn og ungdom bør utføres i samsvar med gjeldende offisielle anbefalinger. Behandling med ciprofloksacin bør kun utføres av en lege med erfaring i behandling av barn og ungdom med cystisk fibrose og/eller alvorlige infeksjoner.

Overfølsomhet overfor stoffet. I noen tilfeller kan overfølsomhet og allergiske reaksjoner oppstå etter den første dosen av ciprofloksacin, som bør rapporteres til legen umiddelbart.

I isolerte tilfeller kan anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner utvikle seg til en sjokktilstand som truer pasientens liv. I noen tilfeller blir de observert etter den første dosen av ciprofloksacin. I disse tilfellene må bruken av ciprofloksacin avbrytes og medisinsk behandling bør utføres umiddelbart (behandling av anafylaktisk sjokk).

Mage-tarmkanalen. Dersom det oppstår alvorlig og vedvarende diaré under eller etter behandling, bør dette rapporteres. Se legen din da dette symptomet kan maskere en alvorlig gastrointestinal sykdom (som pseudomembranøs kolitt, som kan være livstruende og muligens dødelig) som krever umiddelbar behandling. I slike tilfeller bør ciprofloksacin seponeres og passende behandling igangsettes (f.eks. vankomycin oralt 4 x 250 mg/dag). Legemidler som hemmer peristaltikk er kontraindisert.

Tilfeller av antibiotika-assosiert diaré forårsaket av Clostridium difficile, som kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt, er rapportert med praktisk talt alle antibakterielle legemidler, inkludert ciprofloksacin. Behandling med antibakterielle legemidler gir en endring i normalfloraen i tykktarmen, som igjen fører til en overvekst av Clostridium Difficile.

Clostridium difficile produserer giftstoffer A og B, som bidrar til utvikling av antibiotika-assosiert diaré. Clostridium difficile produserer en stor mengde toksin, forårsaker økt sykelighet og dødelighet på grunn Cipro Norge av patogenets mulige motstand mot antimikrobiell terapi og behovet for kolektomi. Muligheten for antibiotika-assosiert diaré på grunn av Clostridium difficile bør tas i betraktning hos alle pasienter med diaré etter antibiotikabruk. Nøye sykehistorie er nødvendig for, siden det er mulig å utvikle antibiotika-assosiert diaré forårsaket av Clostridium Difficile innen to måneder etter introduksjonen av antibakterielle legemidler. Hvis diagnosen Clostridium Difficile antibiotika-assosiert diaré vurderes eller bekreftes, kan det være nødvendig å avbryte bruken av antibiotika som ikke virker mot Clostridium Difficile . Avhengig av de kliniske dataene, er det nødvendig å korrigere vann- og elektrolyttbalansen, vurdere behovet for ytterligere administrering av proteinmedisiner, bruke antibakterielle legemidler som Clostridium Difficile er følsomme for. Det kan også være behov for operasjon.

Levernekrose og livstruende leversvikt er rapportert med ciprofloksacin. Ved tegn og symptomer på leversykdom (som anoreksi, gulsott, mørk urin, kløe eller spenninger i fremre bukvegg), bør behandlingen avbrytes. Midlertidige økninger i transaminaser, alkaliske fosfatiseringer og utvikling av kolestatisk gulsott kan også sees, spesielt hos pasienter med tidligere leverskade.

Muskel- og skjelettsystemet. Generelt bør ciprofloksacin ikke brukes til pasienter med en historie med senesykdom og kinolinrelaterte lidelser. Til tross for dette, i sjeldne tilfeller etter mikrobiologen ciprofloksacin kan foreskrives for behandling av visse alvorlige infeksjonsprosesser, nemlig i tilfelle svikt i standardterapi eller bakteriell resistens, når resultatene av mikrobiologiske studier rettferdiggjør bruken av ciprofloksacin. Ved bruk av ciprofloksacin kan senebetennelse eller seneruptur (spesielt akillessenen), noen ganger bilateralt, oppstå i løpet av de første 48 timene av behandlingen. Risikoen for tendinopati kan være økt hos eldre pasienter eller hos pasienter som samtidig tar kortikosteroider (se avsnittet "Bivirkninger"). Hvis noen tegn på senebetennelse oppstår (f.eks. smertefull hevelse, betennelse), bør ciprofloksacin seponeres. Det berørte lemmet bør holdes i ro.

Nervesystemet. Pasienter med epilepsi og pasienter med en historie med dysfunksjon i sentralnervesystemet (f.eks. redusert anfallsterskel, anfallshistorie, nedsatt cerebral sirkulasjon, endringer i hjernestruktur eller hjerneslag) bør bare ta ciprofloksacin hvis den forventede fordelen oppveier den mulige risikoen, fordi slike pasienter er i faresonen på grunn av mulige bivirkninger fra sentralnervesystemet.

I noen tilfeller observeres bivirkninger fra sentralnervesystemet etter den første dosen av ciprofloksacin. en. I sjeldne tilfeller kan depresjon eller psykose utvikle seg til en livstruende tilstand. I slike tilfeller bør ciprofloksacin seponeres og legen informeres umiddelbart.

Perifer nevropati. Tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polynevropati har blitt observert hos pasienter som tar kinoloner, inkludert ciprofloksacin, noe som resulterer i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svakhet. Pasienter som tar ciprofloksacin anbefales å informere legen om utviklingen av symptomer på nevropati som smerte, svie, prikking, nummenhet eller svakhet før behandlingen fortsetter, for å forhindre utvikling av irreversible tilstander (se avsnittet "Bivirkninger").

Hud og subkutant vev. Ciprofloksacin har vist seg å forårsake fotosensitivitetsreaksjoner, så pasienter som tar ciprofloksacin bør unngå intenst sollys eller UV-eksponering. Hvis fotosensitivitetsreaksjoner (lik solbrenthet) oppstår, bør behandlingen med ciprofloksacin avbrytes.

Cytokrom P450. Ciprofloksacin er kjent for å være en moderat hemmer av cytokrom P450 1A2-enzymer. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av ciprofloksacin og legemidler som metaboliseres ved en lignende enzymvei (som teofyllin, metylxantin, koffein, duloksetin, klozapin). En økning i konsentrasjonen av disse stoffene i blodserumet er forbundet med hemming av deres metabolske clearance av ciprofloksacin, som kan forårsake spesifikke bivirkninger.

Endring i blodsukkernivået. Som med alle kinoloner, har det vært rapporter om endringer i blodsukkernivåer, inkludert både hypoglykemi og hyperglykemi, vanligvis registrert hos pasienter med diabetes som fikk samtidig behandling med orale hypoglykemiske legemidler (for eksempel glibenklamid) eller insulin. Tilfeller av hypoglykemisk koma er rapportert. Hos pasienter med diabetes anbefales det å nøye overvåke nivået av glukose i blodet (se avsnittet "Bivirkninger").

Påvirkning på resultatene av laboratorietester. Ciprofloksacin in vitro kan interferere med dyrkingsresultater for Mycobacterium spp. ved å undertrykke veksten av mykobakteriekultur, noe som kan føre til falsk-negative kulturresultater fra pasienter som tar ciprofloksacin.

Ciprofloksacin skal ikke brukes som monoterapi for behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av grampositive eller anaerobe bakterier.

Reisendes diaré. Ved valg av ciprofloksacin bør informasjon om ciprofloksacinresistens hos patogener i de besøkte landene tas i betraktning.

Bein- og leddinfeksjoner. Ciprofloksacin bør brukes i kombinasjon med andre antimikrobielle midler avhengig av mikrobiologiske resultater. logisk forskning.

Pulmonal form av miltbrann. Bruk hos mennesker er basert på in vitro følsomhetsdata, dyrestudier, sammen med begrensede humane data. Legen skal handle i samsvar med nasjonale og/eller internasjonale protokoller for behandling av miltbrann.

Ciprofloxacin brukes med forsiktighet hos pasienter med myasthenia gravis.

Samtidig administrering av ciprofloksacin og metotreksat anbefales ikke.

Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose. Kliniske studier inkluderte barn og ungdom i alderen 5–17 år. Det er mer begrenset erfaring med behandling av barn i alderen 1 til 5 år.

Kompliserte urinveisinfeksjoner og pyelonefritt. Behandling av urinveisinfeksjoner med ciprofloksacin bør vurderes når ingen annen behandling er tilgjengelig. Behandlingen bør baseres på resultatene av en mikrobiologisk studie.

Senebetennelse og seneruptur. Senebetennelse og seneruptur (ikke begrenset til akillessenen), noen ganger bilateralt, kan oppstå så tidlig som 48 timer etter oppstart av behandling med kinoloner og fluorokinoloner, og til og med opptil flere måneder etter avsluttet behandling. Risikoen for å utvikle senebetennelse og seneruptur er økt hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter med helorgantransplantasjoner og pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider. Så arr azom, bør samtidig bruk av kortikosteroider unngås.

Ved første tegn på senebetennelse (f.eks. smertefull hevelse, betennelse), bør behandlingen med legemidlet avbrytes, og alternativ behandling bør vurderes. Den eller de skadde lemmene bør behandles på riktig måte (f.eks. immobilisering). Kortikosteroider bør ikke brukes hvis tegn på tendinopati oppstår.

Nyrer og urinveier . Krystalluri assosiert med bruk av ciprofloksacin er rapportert. Pasienter som tar ciprofloksacin bør få tilstrekkelig væske. Overdreven alkalitet av urin bør unngås.

motstand. Under eller etter et kur med ciprofloksacinbehandling kan resistente bakterier isoleres, med eller uten klinisk påvisbar superinfeksjon. Det kan være en viss risiko for isolering av ciprofloksacin-resistente bakterier under lange behandlingsforløp og ved behandling av sykehusinfeksjoner og/eller infeksjoner forårsaket av Staphylococcus og Pseudomonas-arter.

Bruk under graviditet eller amming.

Ciprofloksacin bør ikke brukes av gravide og ammende kvinner på grunn av mangel på erfaring med bruk i denne kategorien pasienter.

Basert på dyredata kan muligheten for leddbruskskader hos nyfødte ikke helt utelukkes, mens muligheten for teratogene effekter (misdannelser) ikke er bekreftet. erzhena.

ammeperiode

Ciprofloxacin går over i morsmelk. På grunn av den potensielle risikoen for skade på leddbrusk hos nyfødte, bør ciprofloksacin ikke brukes under amming.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Selv når stoffet tas strengt i henhold til legens instruksjoner, kan det påvirke reaksjonshastigheten, noe som kan forstyrre kjøring eller betjening av andre mekanismer. Dette gjelder spesielt når du tar stoffet parallelt med alkohol.

Dosering og administrasjon

Dosen bør bestemmes i henhold til indikasjon, alvorlighetsgrad og infeksjonssted, følsomheten til organismen (organismene) til patogenet (patogenene) for ciprofloksacin, pasientens nyrefunksjon, og hos barn og ungdom - i henhold til kroppsvekt.

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen, egenskapene til det kliniske bildet og typen patogen.

Behandling av infeksjoner forårsaket av visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter eller Staphylococci ) kan kreve bruk av høyere doser ciprofloksacin og samtidig administrering av andre nødvendige antibakterielle legemidler.

Behandling av enkelte infeksjoner (f.eks. bekkenbetennelse, intraabdominale infeksjoner, infeksjoner hos nøytropene pasienter, bein- og leddinfeksjoner) kan kreve samtidig utnevnelse av andre nødvendige antibakterielle legemidler, avhengig av typen patogener som oppdages.

voksne

Barn og tenåringer

Eldre pasienter

Eldre pasienter bør få en dose valgt i henhold til alvorlighetsgraden av infeksjonen og pasientens kreatininclearance.

Nyre- og leversvikt

Anbefalte start- og vedlikeholdsdoser for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:

Hos pasienter med leverinsuffisiens er det ikke nødvendig å endre dosen av ciprofloksacin.

Studier av dosering av ciprofloksacin til barn med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon har ikke blitt utført.

Påføringsmåte

Tabletter skal svelges uten å tygge med væske. De kan tas med eller uten mat. Når det tas på tom mage, absorberes det aktive stoffet raskere. Ciprofloxacin tabletter bør ikke tas sammen med meieriprodukter (f.eks. melk, yoghurt) eller mineralforsterkede fruktjuicer (f.eks. appelsin ny juice beriket med kalsium) (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

I alvorlige tilfeller, eller hvis pasienten ikke er i stand til å ta tabletter (spesielt ved enteral ernæring), anbefales det å starte behandlingen med ciprofloksacin intravenøst inntil overgang til oral administrering er mulig.

Barn.

Ciprofloxacin kan brukes til barn som andre og tredje linje medikament for behandling av kompliserte urinveisinfeksjoner og pyelonefritt forårsaket av Escherichia coli , samt for behandling av lungekomplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose.

Behandling med ciprofloksacin bør bare startes etter en nøye vurdering av risiko-nytte-forholdet på grunn av sannsynligheten for uønskede effekter på ledd og/eller tilstøtende vev.

Klinisk erfaring med ciprofloksacin hos barn for andre indikasjoner er begrenset.

Overdose

På grunn av overdosering ved oral administrering var det i noen tilfeller en reversibel toksisk effekt på nyreparenkymet. Derfor, i tilfelle en overdose, i tillegg til å utføre de vanlige tiltakene (mageskylling, bruk av oppkastmidler, innføring av en stor mengde væske, dannelse av en sur urinreaksjon), anbefales det også å overvåke nyrene funksjon og ta syrenøytraliserende midler som inneholder magnesium og kalsium, som reduserer absorpsjonen mengde ciprofloksacin. Ved hjelp av hemodialyse eller peritonealdialyse utskilles kun en liten mengde ciprofloksacin (<10%).

En overdose på 12 g er rapportert å resultere i symptomer på moderat toksisitet. Akutt overdose ved en dose på 16 g førte til utvikling av akutt nyresvikt.

Overdosesymptomer inkluderte svimmelhet, skjelvinger, hodepine, tretthet, kramper, hallusinasjoner, forvirring, ubehag i magen, nyre- og leversvikt, samt krystalluri og hematuri.

Bivirkninger

Infeksjoner og invasjoner: soppsuperinfeksjoner (candidiasis i huden; oral, gastrointestinal, vaginal candidiasis), antibiotika-assosiert kolitt (svært sjelden - med mulig dødelighet).

Fra de hematopoietiske og lymfatiske systemene : eosinofili, leukopeni, anemi, nøytropeni, leukocytose, trombocytopeni, trombocytemi, hemolytisk anemi, agranulocytose, pancytopeni (livstruende), benmargsdepresjon (livstruende), lymfademonopatisk nivå, met.

Fra immunsystemet: allergiske reaksjoner, allergisk/angioødem, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk (livstruende), reaksjoner som ligner på serumsyke.

Psykiatriske lidelser*: psykomotorisk irritabilitet/angst, forvirring og desorientering, patologiske drømmer depresjon, hallusinasjoner, psykotiske reaksjoner, atferdsforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsforsøk, manisk reaksjon, fobi, depersonalisering.

Fra nervesystemet *: hodepine, migrene, svimmelhet, døsighet, søvnforstyrrelser, søvnløshet, sløvhet, intrakraniell hypertensjon, svakhet, nedsatt koordinasjon, svekket lukt eller smak, parestesi, dysestesi, hypestesi, hyperestesi, tremor, kramper, perifer nevropati og polynevropati .

På hørselsorganenes side*: hørselstap, øresus, hørselstap.

På den delen av synsorganene *: tåkesyn, nedsatt fargeoppfatning, nedsatt synsskarphet, dobbeltsyn, øyesmerter, nystagmus.

Fra siden av hjertet: takykardi, forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi, torsades de pointes **, atrieflutter, angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertestans.

På den delen av karene: vasodilatasjon, hypotensjon, synkope, hypertensjon, vaskulitt, hemorragisk diatese, cerebral trombose, flebitt.

Fra luftveiene, thorax- og mediastinumsykdommer: dyspné (inkludert astmatiske tilstander), neseblødning, hemoptyse, bronkospasme, lunge- eller larynxødem, hikke, lungeemboli.

Fra mage-tarmkanalen: dyspeptiske lidelser, flatulens, anoreksi, dysfagi, kvalme, oppkast, diaré, smerter i magen og tarmer, pankreatitt, sårhet i munnslimhinnen, tarmperforering, gastrointestinal blødning.

Fra hepatobiliærsystemet: økte nivåer av transaminaser og bilirubin, unormal leverfunksjon, gulsott, hepatitt (ikke-smittsom), levernekrose (svært sjelden - utvikler seg til livstruende leversvikt).

På huden og subkutant vev: utslett, urticaria, kløe, lysfølsomhetsreaksjoner, utseende av uspesifikke vesikler, petekkier, erytem, erythema multiforme, erythema nodosum, Stevens-Johnsons syndrom (potensielt livstruende), toksisk epidermal (nekrolyse). potensielt livstruende), akutt generalisert eksantematøs pustulose, eksfoliativ dermatitt; legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevevssystemet *: artralgi, myalgi, leddgikt, økt muskeltonus og muskelkramper, muskelsvakhet, senebetennelse, senerupturer (hovedsakelig akilles), forverring av myastenisymptomer, muskel- og skjelettsmerter (smerter i ekstremiteter, i korsryggen, brystet).

Fra siden av nyrene og urinveiene: nedsatt vannlating, nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, polyuri, hematuri, sylindruri, krystalluri, tubulointerstitiell nefritis, blødning fra urinrøret.

Fra det endokrine systemet: sekretorisk lidelse syndrom og antidiuretisk hormon, tilfeller av hypoglykemisk koma.

Generelle tilstander*: Ikke-spesifikt smertesyndrom, ubehag, feber, ødem, overdreven svette (hyperhidrose), hyperpigmentering, gangforstyrrelser, forverring av gikt, vaginitt, brystsmerter.

Laboratorieindikatorer: økte nivåer av: alkalisk fosfatase i blod, amylase, lipase, triglyserider, gamma-glutamyltransferase i blodet, urinsyre; hyperglykemi, hypoglykemi, hyperkalemi, unormale protrombinnivåer, økt internasjonal normalisert ratio (INR) hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, acidose, endringer i protrombintid.

* I svært sjeldne tilfeller, hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner, uavhengig av eksisterende risikofaktorer, er det rapportert langsiktige (måneder eller år), invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker ulike, og noen ganger flere samtidig, kroppen systemer og sanseorganer (inkludert reaksjoner som senebetennelse, seneruptur, artralgi, smerter i ekstremitetene, gangforstyrrelser, nevropatier assosiert med parestesi, depresjon, tretthet, hukommelsessvikt, søvnforstyrrelser, hørsels-, syn-, smaks- og luktforstyrrelser).

** Disse reaksjonene ble hovedsakelig observert hos pasienter med risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Følgende uønskede bivirkninger har en økt hyppighet av forekomst effekter i undergrupper av pasienter som bruker stoffet intravenøst eller sekvensielt (etter intravenøs administrering - oral administreringsvei); oppkast, forbigående økning i transaminaseaktivitet, utslett; trombocytopeni, trombocytemi, forvirring og desorientering, hallusinasjoner, parestesier og dysestesier, kramper, svimmelhet, synsforstyrrelser, hørselstap, takykardi, vasodilatasjon, arteriell hypotensjon, forbigående leversvikt, gulsott, nyresvikt, ødem; pancytopeni, benmargsdepresjon, anafylaktisk sjokk, psykotiske reaksjoner, migrene, lukthemming, hørselshemming, vaskulitt, pankreatitt, levernekrose, petekier, seneruptur.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur som ikke overstiger 25 ^° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

Belagte tabletter, 250 mg.

10 tabletter i en blisterpakning; 1 blisterpakning i en papppakke;

10 tabletter i en blisterpakning; 90 blemmer i en pappeske.

Filmdrasjerte tabletter 500 mg .

10 tabletter i en blisterpakning; 1 blisterpakning i en papppakke;

10 tabletter i en blisterpakning; 70 blemmer i en pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

PJSC "Teknolog".

plassering Produsentens plassering og adresse til forretningsstedet