Allegra Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: fexofenadinhydroklorid;

1 filmdrasjert tablett inneholder fexofenadinhydroklorid 120 mg eller 180 mg;

Hjelpestoffer:

120 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelsesglykolat (type A), vannfri kolloidalt silisiumdioksid, Insta Coat White filmbelegg (etylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, titandioksid (E 171)), talkum;

180 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, natriumstivelsesglykolat (type A), kolloidalt silisiumdioksid, filmbelegg Insta Coat Sunset Yellow (e tilcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, solnedgangsgul FCF (E 110)), talkum.

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

120 mg tabletter: filmdrasjerte tabletter, runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite;

180 mg tabletter: filmdrasjerte tabletter, runde, bikonvekse, oransje.

Farmakologisk gruppe

Antihistaminer for systemisk bruk.

ATX-kode R06A X26.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Fexofenadinhydroklorid er et ikke-sederende antihistamin fra gruppen av spesifikkeH1- reseptorantagonister. Fexofenadin er den farmakologisk aktive metabolitten til terfenadin. Stabiliserer mastcellemembraner, forhindrer frigjøring av histamin. Eliminerer allergisymptomer: nysing, rhinoré, kløe, rødhet i øynene og rennende øyne. Virker ikke beroligende.

Antihistamineffekten av fexofenadinhydroklorid, som ble administrert 1 og 2 ganger daglig, viste seg innen 1 time, nådde et maksimum etter 6 timer og varte i 24 timer. Ingen tegn på intoleranse ble funnet selv etter 28 dagers administrering. Den kliniske effekten ble observert etter en enkelt oral dose på 10 til 130 mg. En dose på 120 mg er tilstrekkelig til å gi 24 timer hyle effektivitet.

Selv ved plasmakonsentrasjoner som var 32 ganger høyere enn terapeutiske konsentrasjoner, viste fexofenadin ingen effekt på de langsomme kaliumtubuli i det menneskelige hjertet.

Fexofenadinhydroklorid (5–10 mg/kg po) lindrer bronkospasmer av antigenisk opprinnelse hos sensibiliserte dyr og, over terapeutiske konsentrasjoner (10–100 µmol), induserer frigjøring av histamin fra peritoneale mastceller.

Farmakokinetikk.

Fexofenadinhydroklorid absorberes raskt etter oral administrering. Maksimal konsentrasjon nås i løpet av 1-3 timer. Ved en daglig dose på 120 mg er gjennomsnittsverdien av maksimal konsentrasjon ≈ 427 ng / ml. Ved en daglig dose på 180 mg er gjennomsnittsverdien av maksimal konsentrasjon ≈ 494 ng / ml.

60-70% av fexofenadin binder seg til plasmaproteiner. Virkestoffet trenger ikke gjennom blod-hjerne-barrieren.

Fexofenadin metaboliseres nesten ikke (både i leveren og utenfor den): bare fexofenadin ble funnet i betydelige mengder i urin og avføring hos mennesker og dyr.

Fjerning av fexofenadin fra plasma skjer med en bieksponentiell reduksjon og en terminal eliminasjonshalveringstid på 11 til 15 timer etter gjentatte doser. Kinetikken til enkelt- og multiple doser er lineær ved orale doser opptil 120 mg to ganger daglig. På metningsstadiet forårsaket doser opptil 240 mg to ganger daglig en økning i AUC, som var noe mer proporsjonal med wow (8,8%). Dette indikerer at ved daglige doser på 40–240 mg er farmakokinetikken til fexofenadin nesten lineær.

Det meste skilles ut i gallen, opptil 10% skilles ut uendret i urinen.

Mutagene og kreftfremkallende egenskaper.

Ulike tester for mutagenitet in vitro og billig Allegra in vivo viste ikke tilstedeværelsen av mutagene egenskaper i fexofenadinhydroklorid.

Karsinogenitetsstudiene av fexofenadinhydroklorid var basert på studier der eksponering for fexofenadin ble bestemt (ved bruk av plasma AUC-verdier) etter administrering av terfenadin i sekundære farmakokinetiske studier. Ved bruk av terfenadin hos rotter og mus (opptil 150 mg/kg kroppsvekt per dag), ble det ikke funnet tegn til kreftfremkallende egenskaper.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Tigofast -120: symptomatisk behandling av sesongmessig allergisk rhinitt.

Tigofast -180: symptomatisk behandling av sesongmessig allergisk rhinitt, kronisk urticaria.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Tigofast metaboliseres ikke i leveren og interagerer derfor ikke med andre legemidler som metaboliseres av mikrosomale leverenzymer. Mens du tar Tigofast med erytromycin eller ketokonazol, konsentrasjonen av Tigofas at i blodplasma øker med 2-3 ganger, noe som Allegra Norge skyldes en økning i absorpsjon i fordøyelseskanalen og en reduksjon i eliminering med galle. Disse endringene er ikke ledsaget av en endring i QT-intervallet og medfører ikke en økning i frekvensen av bivirkninger sammenlignet med frekvensen av bivirkninger ved forskrivning av hvert av disse legemidlene separat. Interaksjonen mellom Tigofast og Omeprazol ble ikke observert. Når du tar antacida som inneholder aluminium eller magnesium 15 minutter før du tar Tigofast, reduseres biotilgjengeligheten på grunn av binding i fordøyelseskanalen. Det anbefales å ha et intervall på 2 timer mellom inntak av Tigofast og syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium- eller magnesiumhydroksid.

Applikasjonsfunksjoner.

Forsiktighet bør utvises ved bruk av stoffet Tigofast hos eldre pasienter og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon på grunn av utilstrekkelige data.

Pasienter som har hatt eller har hatt kardiovaskulær sykdom tidligere, bør være klar over at antihistaminklassene kan bidra til bivirkninger som takykardi og hjertebank (se avsnittet "Bivirkninger").

Bruk under graviditet eller amming.

Data om bruk av gravide er Allegra kjøp ikke nok. De få dyrestudiene indikerer ingen direkte eller indirekte effekt på graviditet, foster neonatal/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Tigofast bør foreskrives når den forventede terapeutiske effekten for den vordende moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig å bruke Tigofast, bør problemet med å slutte å amme løses, siden Tigofast går over i morsmelk.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Basert på den farmakodynamiske profilen og kjente bivirkninger, kan det konkluderes med at inntak av Tigofast ikke påvirker evnen til å kjøre kjøretøy og utføre arbeid som krever konsentrasjon. Ved gjennomføring av objektive studier ble det funnet at Tigofast ikke har en signifikant effekt på funksjonene Allegra pris til sentralnervesystemet (CNS). Det anbefales imidlertid å evaluere den individuelle responsen på stoffet før du kjører bil eller utfører arbeid som krever konsentrasjon.

Dosering og administrasjon

For voksne og barn over 12 år er Tigofast foreskrevet for sesongmessig allergisk rhinitt - 120 mg eller 180 mg 1 gang per dag, for kronisk idiopatisk urticaria - 180 mg 1 gang per dag. Ta oralt før måltider med vann. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Barn under 12

Ingen effekt- og tolerabilitetsstudier broer av stoffet Tigofast - 120 eller Tigofast - 180 hos barn under 12 år ble ikke utført.

Separate populasjoner

I følge resultatene fra studier som involverer pasienter fra visse risikogrupper (eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon), er dosejustering ikke nødvendig hos slike pasienter.

Varigheten av behandlingen avhenger av sykdomsforløpet og bestemmes av legen individuelt.

Barn.

I denne dosen bør legemidlet ikke brukes til barn under 12 år.

Overdose

De fleste rapporter om overdosering av fexofenadinhydroklorid er ikke tilstrekkelig informative. Dermed ble svimmelhet, døsighet og munntørrhet registrert.

Ved overdosering bør de vanlige tiltakene for å fjerne uabsorberte aktive stoffer brukes. Symptomatisk og støttende terapi anbefales. Fjerning av fexofenadinhydroklorid fra blodet ved hemodialyse er ineffektivt.

Bivirkninger

Fra siden av nervesystemet. Hodepine, døsighet, svimmelhet.

Fra mage-tarmkanalen. Kvalme, diaré, epigastriske spasmer.

Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet. Følelse av økt tretthet.

Fra immunsystemet. Overfølsomhetsreaksjoner inkludert angioødem, tetthet i brystet, dyspné, ansiktsrødme og systemiske anafylaktiske reaksjoner, dyspné, tidevann.

Fra siden av psyken. Søvnløshet, irritabilitet og søvnforstyrrelser eller uvanlige drømmer (paronyri).

Fra siden av hjertet. Takykardi, hjertebank.

Fra huden og subkutant vev. Utbrudd, eksantem, urticaria, kløe.

Best før dato

2 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 1 eller 3 blisterpakninger.

Feriekategori

Uten oppskrift.

Produsent

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

E-28, Opp. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, i-410208, India.

Søker

Ananta Medicare Ltd.

Plassering av søker og/eller søkers representant

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Storbritannia.