Kjøp Naltrekson Online Norge

Viagra Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: sildenafil;

1 filmdrasjert tablett inneholder sildenafilcitrat tilsvarende sildenafil 50 mg eller 100 mg

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, natriumkroskarmellose, magnesiumstearat, Opadry II blå 31K80956 (laktose, hypromellose, titandioksid (E 171), triacetin, indigokarmin (E 132) 0, (Opadry) 32K80925 transparent , renset vann.

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

50 mg tabletter, blå, runde, bikonvekse tabletter, filmdrasjerte skall, preget "125" på den ene siden og preget "J" og en forkastningslinje på den andre;

100 mg tabletter er blå, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, preget med "126" på den ene siden og preget med "J" og en Viagra pris delestrek på den andre.

Farmakologisk gruppe

Midler som brukes for erektil dysfunksjon. Sildenafil.

ATX-kode G04B E03.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Sildenafil er et oralt legemiddel for behandling av erektil dysfunksjon. Med seksuell opphisselse gjenoppretter stoffet redusert erektil funksjon ved å øke blodstrømmen til penis.

Den fysiologiske mekanismen som fører til en ereksjon innebærer frigjøring av nitrogenoksid (NO) i corpora cavernosa under seksuell opphisselse. Det frigjorte nitrogenoksidet aktiverer enzymet guanylatcyklase, som stimulerer en økning i nivået av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som igjen forårsaker avslapning av de glatte musklene i corpora cavernosa, og fremmer blodstrømmen.

Sildenafil er en potent og selektiv hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase 5 (PDE5) i kavernøse legemer, hvor PDE5 er ansvarlig for nedbrytningen av cGMP. Effekten av sildenafil på ereksjon er perifer. Sildenafil har ikke en direkte avslappende effekt på isolerte kavernøse kroppen hos mennesker, men forsterker kraftig den avslappende effekten av NO på dette vevet. Ved aktivering av NO/cGMP-metabolismen, som oppstår under seksuell stimulering, fører inhibering av PDE5 av sildenafil til en økning i nivået av cGMP i hulkroppene. For at sildenafil skal forårsake den ønskede farmakologiske effekten, er seksuell opphisselse nødvendig.

In vitro- studier har vist selektiviteten til effekten av sildenafil på PDE5, som er aktivt involvert i ereksjonsprosessen. Effekten av sildenafil på PDE5 er kraftigere enn på andre kjente fosfodiesteraser. Denne effekten er 10 ganger kraftigere enn effekten på PDE6, som er involvert i fototransformasjonsprosesser i netthinnen. Ved bruk av maksimale anbefalte doser er selektiviteten til sildenafil for PDE5 80 ganger høyere enn selektiviteten for PDE1, 700 ganger høyere enn for PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9, PDE10 og PDE11. Spesielt er selektiviteten til sildenafil for PDE5 4000 ganger høyere enn dens selektivitet for PDE3, en cGMP-spesifikk isoform av fosfodiesterase involvert i reguleringen av hjertets kontraktile funksjon.

Det er bevis på at spesielle kliniske studier har blitt utført for å evaluere tiden som bruk av sildenafil fører til ereksjon som respons på seksuell stimulering. I kliniske studier som involverer pasienter som får sildenafil på tom mage, når de utfører fallopletismografi, den gjennomsnittlige tiden til begynnelsen av en ereksjon hos pasienter som oppnådde ereksjon med ri 60% hydrering (tilstrekkelig for samleie) var 25 minutter (i området 12–37 minutter). I en annen studie med RigiScan var sildenafil fortsatt i stand til å indusere ereksjon 4-5 timer etter påføring.

Sildenafil forårsaker en liten og kortvarig reduksjon i blodtrykket, i de fleste tilfeller har det ingen kliniske manifestasjoner. Den gjennomsnittlige maksimale reduksjonen i systolisk blodtrykk i liggende stilling etter oral administrering av sildenafil 100 mg var 8,4 mmHg. Den tilsvarende endringen i diastolisk blodtrykk i ryggleie var 5,5 mmHg. Disse reduksjonene i blodtrykk er i samsvar med de vasodilaterende effektene av sildenafil, muligens på grunn av økte nivåer av cGMP i vaskulær glatt muskulatur. Enkel oral administrering av sildenafil i doser opptil 100 mg hos friske frivillige ga ingen klinisk signifikante EKG-endringer.

Det er data om studiet av hemodynamiske effekter på grunn av en enkelt oral dose sildenafil i en dose på 100 mg hos pasienter med alvorlig iskemisk hjertesykdom (med stenose på mindre enn en koronararterie mer enn 70%): gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blod trykket i hvile falt med 7% og 6% i forhold til baseline. Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk trykk sank med 9%. Sildenafil forårsaket ikke endringer i hjertevolum og reduserte ikke blodstrømmen. til stenotiske koronararterier.

Det ble ikke påvist noen klinisk signifikant forskjell for tid til begrensende angina med sildenafil sammenlignet med placebo i studier med anstrengelsestest hos pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som ble kronisk behandlet med antianginale legemidler (unntatt nitrater).

Milde og forbigående forstyrrelser i evnen til å skille farger (blå/grønn) ble funnet hos noen pasienter 1 time etter bruk av sildenafil i en dose på 100 mg. Disse effektene forsvant fullstendig 2 timer etter at stoffet ble brukt. En mulig mekanisme for denne endringen i fargegjenkjenning er assosiert med hemming av PDE6, som er involvert i fotokonverteringskaskaden av reaksjoner i netthinnen. Sildenafil påvirker ikke synsskarphet eller kontrastfølsomhet. I studier som involverte pasienter med dokumentert makuladegenerasjon, forårsaket ikke bruk av sildenafil (en gang i en dose på 100 mg) signifikante endringer i resultatene av de visuelle undersøkelsene som ble utført (visusstyrke, Amsler-rutenett, simulering av trafikklysgjenkjenning, Humphrey-perimeter og fotodame).

Enkel oral administrering av sildenafil i en dose på 100 mg til friske frivillige påvirket ikke spermmotilitet eller morfologi.

Det finnes data fra kliniske studier på bruk av sildenafil hos eldre pasienter ste fra 19 til 87 år. Følgende pasientgrupper ble presentert: eldre pasienter, pasienter med arteriell hypertensjon, pasienter med diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, hyperlipidemi, ryggmargsskade, depresjon, transurethral reseksjon av prostatakjertelen, radikal prostatektomi. Pasientgrupper som ikke var tilstrekkelig representert eller inkludert i kliniske studier: pasienter etter bekkenkirurgi, pasienter etter strålebehandling, pasienter med alvorlig nyre- eller leversvikt og pasienter med visse hjerte- og karsykdommer.

I studiene med fast dose var antallet pasienter som rapporterte bedring i erektil funksjon høyere enn i placebogruppen. I kontrollerte kliniske studier var forekomsten av sildenafilabstinenser lav og lik den i placebogruppen.

I alle disse studiene rapporterte pasienter bedring med sildenafil i tilfeller av psykogen erektil dysfunksjon, blandet erektil dysfunksjon, organisk erektil dysfunksjon, eldre pasienter, diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, hypertensjon, transuretral reseksjon av prostata, radikal prostatektomi, ryggmargsskade hjerne, depresjon. Sikkerheten og effekten av sildenafil er bekreftet av disse langtidsstudiene.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon. Seald enafil absorberes raskt. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 30-120 minutter (median 60 minutter) etter oral administrering på tom mage. Gjennomsnittlig biotilgjengelighet etter oral administrering er 41% (med et verdiområde fra 25 til 63%). I det anbefalte doseområdet (fra 25 til 100 mg), øker AUC ogCmax for sildenafil etter oral administrering proporsjonalt med dosen.

Ved bruk av sildenafil under et måltid, reduseres absorpsjonsgraden med en gjennomsnittlig forlengelse av Tmax opp til 60 minutter og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax med 29%.

Fordeling. Gjennomsnittlig like distribusjonsvolum (Vd ) er 105 liter, noe som indikerer fordelingen av legemidlet i kroppsvev. Etter en enkelt oral dose av sildenafil i en dose på 100 mg, er gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av sildenafil ca. 440 ng/ml (variasjonskoeffisient er 40%). Siden bindingen av sildenafil og dens viktigste N-desmetylmetabolitt til plasmaproteiner når 96%, når den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen av fri sildenafil i plasma 18 ng/ml (38 nmol). Graden av binding til plasmaproteiner avhenger ikke av den totale konsentrasjonen av sildenafil.

Det er bevis for at hos friske frivillige som fikk sildenafil én gang i en dose på 100 mg, ble mindre enn 0,0002% (gjennomsnittlig 188 ng) av dosen som ble tatt, bestemt i ejakulatet etter 90 minutter.

Metabolisme. Metabolisme av sildenafil osu Det forekommer hovedsakelig med deltakelse av mikrosomale leverisoenzymer CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (sekundær vei). Den viktigste sirkulerende metabolitten dannes ved N-demetylering av sildenafil. Selektiviteten til metabolitten for PDE5 er sammenlignbar med den til sildenafil, og aktiviteten til metabolitten for PDE5 er omtrent 50% av modersubstansen. Plasmakonsentrasjonen til denne metabolitten er omtrent 40% av plasmakonsentrasjonen til sildenafil. Den N-demetylerte metabolitten gjennomgår ytterligere metabolisme, og eliminasjonsperioden er ca. 4 timer.

Uttak. Den totale clearance av sildenafil er 41 l / t, noe som sikrer eliminering med en varighet på 3-5 timer. Både etter oral administrering og etter intravenøs administrering utføres utskillelsen av sildenafil i form av metabolitter hovedsakelig med avføring (ca. 80% av den administrerte orale dosen) og i mindre grad i urinen (ca. 13% av den administrerte orale dosen). dose).

Eldre pasienter. Det er bevis på at det hos friske eldre frivillige (over 65 år) var en reduksjon i clearance av sildenafil, noe som førte til en økning i plasmakonsentrasjonen av sildenafil og dets aktive N-demetylerte metabolitt med omtrent 90%, sammenlignet med tilsvarende konsentrasjoner hos friske unge frivillige (18–45 år). På grunn av aldersrelaterte forskjeller i binding til plasmaproteiner, er det tilsvarende Den resulterende økningen i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var omtrent 40%.

Nyresvikt. Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 30 til 80 ml/min), forble farmakokinetikken til sildenafil uendret etter en enkelt oral dose på 50 mg. Gjennomsnittlig AUC ogCmax for den N-demetylerte metabolitten økte med henholdsvis 126% og 73%, sammenlignet med de hos frivillige uten nyresvikt. På grunn av høy individuell variasjon var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante. Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under Viagra kjøp 30 ml/min) ble clearance av sildenafil redusert, noe som resulterte i gjennomsnittlig økning i AUC og Cmax med henholdsvis 100% og 88%, sammenlignet med frivillige i samme alder uten nedsatt funksjon. nyrefunksjon. I tillegg ble AUC- ogCmax- verdiene for den N-demetylerte metabolitten signifikant økt med henholdsvis 79% og 200%.

Leversvikt. Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), ble sildenafilclearance redusert, noe som resulterte i en økning i AUC (84%) ogCmax (47%), sammenlignet med alderssvarende frivillige uten leverdysfunksjon. Farmakokinetikken til sildenafil er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling av erektil dysfunksjon, som er definert som manglende evne til å oppnå og opprettholde en penis ereksjon som er nødvendig for vellykket samleie.

For effektiv virkning av stoffet er seksuell opphisselse nødvendig.

Kontraindikasjoner

  • overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i legemidlet.
  • Samtidig bruk med nitrogenoksiddonorer (som amylnitritt) eller nitrater i enhver form er kontraindisert, siden sildenafil er kjent for å påvirke metabolismen av nitrogenoksid/syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) og potensere den hypotensive effekten av nitrater.
  • Samtidig bruk av PDE5-hemmere (inkludert sildenafil) med guanylatcyklasestimulerende midler, som riociguat, er kontraindisert fordi det kan føre til symptomatisk hypotensjon (se avsnittet "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner").
  • tilstander der seksuell aktivitet ikke anbefales (for eksempel alvorlige kardiovaskulære lidelser som ustabil angina og alvorlig hjertesvikt).
  • tap av syn på ett øye på grunn av ikke-arteriell fremre iskemisk optisk nevropati, uavhengig av om denne patologien er assosiert med tidligere bruk av PDE5-hemmere eller ikke.
  • alvorlig leverdysfunksjon, arteriell hypotensjon sia (blodtrykk under 90/50 mm Hg), nylig slag eller hjerteinfarkt, og kjente arvelige degenerative retinale sykdommer som retinitis pigmentosa (et lite antall av disse pasientene har genetiske retinal PDE-lidelser), siden sildenafils sikkerhet i slike undergrupper pasientene ble ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Effekt av andre legemidler på sildenafil.

Metabolismen av sildenafil skjer hovedsakelig med deltagelse av 3A4-isoformen (hovedvei) og 2C9-isoformen (minorvei) av cytokrom P450 (CYP). Derfor kan hemmere av disse isoenzymene redusere clearance av sildenafil.

En reduksjon i clearance av sildenafil er vist ved samtidig bruk med CYP3A4-hemmere (som ketokonazol, erytromycin, cimetidin). Selv om det ikke ble observert noen økning i frekvensen av bivirkninger ved samtidig bruk av sildenafil og CYP3A4-hemmere, er den anbefalte startdosen av sildenafil 25 mg.

Samtidig bruk av HIV-proteasehemmeren ritonavir, en svært potent P450-hemmer, i en tilstand av lik konsentrasjon (500 mg 1 gang per dag) og sildenafil (100 mg enkeltdose) førte til en økning iCmax for sildenafil med 300% (4 ganger) og en økning i plasma AUC for sildenafil med 1000% (11 ganger). Etter 24 timer var plasmanivåene av sildenafil fortsatt rundt 200 ng/ml sammenlignet med ion med et nivå på ca. 5 ng/ml, karakteristisk for bruk av sildenafil alene, som tilsvarer en betydelig effekt av ritonavir på et bredt spekter av P450-substrater. Sildenafil påvirker ikke farmakokinetikken til ritonavir. Gitt disse farmakokinetiske dataene, anbefales ikke samtidig bruk av sildenafil og ritonavir; i alle fall bør den maksimale dosen av sildenafil under ingen omstendigheter overstige 25 mg innen 48 timer.

Samtidig bruk av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4-hemmer, i en dose som gir en lik konsentrasjon (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) førte til en økningi Cmax for sildenafil med 140% og en økning i systemisk eksponering (AUC) av sildenafil med 210%. Ingen effekt av sildenafil på farmakokinetikken til sakinavir er identifisert. Mer potente CYP3A4-hemmere som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha en mer uttalt effekt.

Ved bruk av sildenafil (100 mg enkeltdose) og erytromycin, en spesifikk hemmer av CYP3A4, i lik konsentrasjon (500 mg to ganger daglig i 5 dager), ble det observert en økning i systemisk eksponering av sildenafil med 182% (AUC). Hos friske mannlige frivillige ble det ikke observert noen effekt av azitromycin (500 mg i 3 dager) på AUC,Cmax ,Tmax , eliminasjonshastighetskonstant og påfølgende eliminasjonsperiode av sildenafil eller dets hovedmetabolitt. Cimetidin (cytokrom P450-hemmer og ikke-spesifikk hemmer av CYP3A4) i en dose på 800 mg, når det ble brukt samtidig med sildenafil i en dose på 50 mg hos friske frivillige, førte til en økning i plasmakonsentrasjonen av sildenafil med 56%.

Grapefruktjuice er en svak hemmer av CYP3A4 i tarmveggen og kan forårsake en beskjeden økning i plasmanivåer av sildenafil.

Engangsbruk av syrenøytraliserende midler (magnesiumhydroksid/aluminiumhydroksid) påvirker ikke biotilgjengeligheten til sildenafil.

Selv om studier på den spesifikke interaksjonen av sildenafil med alle legemidler ikke er utført, endret ikke farmakokinetikken til sildenafil seg i henhold til en populasjonsfarmakokinetisk analyse når den ble brukt samtidig med legemidler som tilhører CYP2C9-hemmergruppen (tolbutamid, warfarin, fenytoin). CYP2D6-hemmergruppe (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), en gruppe tiazid- og tiazidlignende diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-enzymhemmere, kalsiumantagonister, betaadrenerge reseptorantagonister av CY eller P450-reseptorantagonister som rifampicin, barbiturater).

Nicorandil er en hybrid av en kalsiumkanalaktivator og nitrat. Nitratkomponenten forhåndsbestemmer muligheten for dens alvorlige interaksjon med sildenafil.

Effekt av sildenafil på andre legemidler.

Sildenafil er en svak hemmer av isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IR50 1 50 µmol) cytokrom P450. Siden maksimale plasmakonsentrasjoner av sildenafil er omtrent 1 µmol, er effekten av stoffet på clearance av substrater av disse isoenzymene usannsynlig.

Det er ingen data på interaksjonen mellom sildenafil og slike uspesifikke fosfodiesterasehemmere som teofyllin og dipyridamol.

Siden sildenafil er kjent for å påvirke metabolismen av nitrogenoksid/syklisk guanosinmonofosfat (cGMP), har det blitt funnet at dette stoffet potenserer den hypotensive effekten av nitrater, så samtidig bruk med nitrogenoksiddonorer eller nitrater i enhver form er kontraindisert.

Samtidig bruk av sildenafil og alfa-adrenerge blokkere kan føre til utvikling av symptomatisk hypotensjon hos enkelte følsomme pasienter. En slik reaksjon oppstår oftest innen 4 timer etter bruk av sildenafil. I spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg og 100 mg) administrert samtidig til pasienter med benign prostatahyperplasi som ble stabilisert med doxazosin. Hos disse pasientene var det en gjennomsnittlig ytterligere reduksjon i blodtrykket i liggende stilling med 7/7 mmHg, 9/5 mmHg. og 8/4 mm Hg. og en gjennomsnittlig reduksjon i stående blodtrykk på 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, 4/5 mmHg. hhv. Når det tas samtidig Bruk av sildenafil og doksazosin hos pasienter stabilisert med doksazosin har av og til rapportert symptomatisk ortostatisk hypotensjon. Disse rapportene omtalte tilfeller av svimmelhet og pre-synkope, men uten synkope.

Ingen signifikante interaksjoner ble observert ved samtidig bruk av sildenafil (50 mg) og tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som metaboliseres av CYP2C9.

Sildenafil (50 mg) førte ikke til økt blødningstid forårsaket av bruk av acetylsalisylsyre (150 mg).

Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige ved gjennomsnittlige maksimale etanolnivåer i blodet på 80 mg/dl.

Hos pasienter behandlet med sildenafil var det ingen forskjeller i bivirkningsprofilen sammenlignet med placebo ved bruk av slike klasser av antihypertensive legemidler som diuretika, beta-adrenerge blokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentralvirkning), adrenerge nevronblokkere, kalsiumkanalblokkere og alfa-adrenerge blokkere. I en spesiell interaksjonsstudie med samtidig bruk av sildenafil (100 mg) og amlodipin hos pasienter med arteriell hypertensjon, ble det observert en ytterligere reduksjon i systolisk blodtrykk i ryggleie med 8 mm Hg. Kunst. Redusere Det diastoliske blodtrykket var 7 mm Hg. Disse ytterligere reduksjonene i blodtrykk var sammenlignbare i omfang med de som ble observert med sildenafil alene hos friske frivillige.

Sildenafil i en dose på 100 mg påvirket ikke de farmakokinetiske parameterne til HIV-proteasehemmere, sakinavir og ritonavir, som er substrater for CYP3A4.

Riociguat. Disse studiene har vist en additiv systemisk effekt av å senke blodtrykket, mens bruk av PDE5-hemmere med riociguat. Hos pasienter som deltok i studiene ble det ikke observert noen klinisk effekt ved samtidig bruk av PDE5-hemmere med riociguat. Samtidig bruk av riociguat med PDE5-hemmere (inkludert sildenafil) er kontraindisert (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Applikasjonsfunksjoner.

Før behandlingen startes, bør pasientens sykehistorie samles inn og det bør utføres en medisinsk undersøkelse for å diagnostisere erektil dysfunksjon og fastslå mulige årsaker.

Fordi seksuell aktivitet medfører en viss hjerterisiko, bør en lege vurdere pasientens kardiovaskulære helse før du starter noen behandling for erektil dysfunksjon. Sildenafil har en vasodilaterende effekt, som manifesteres ved en lett og kortvarig reduksjon i blodtrykket. Før du foreskriver sildenafil, bør legen nøye vurdere om en slik effekt kan ect å ha en negativ effekt på pasienter med visse underliggende sykdommer, spesielt i kombinasjon med seksuell aktivitet. Pasienter med overfølsomhet overfor vasodilatorer inkluderer pasienter med obstruksjon av venstre ventrikkels utstrømningskanal (f.eks. aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller pasienter med et sjeldent multisystematrofisyndrom, hvor en av manifestasjonene er alvorlig dysregulering av blodtrykket fra det autonome nervesystemet.

Legemidlet potenserer den hypotensive effekten av nitrater.

Alvorlige bivirkninger fra det kardiovaskulære systemet, inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, plutselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, forbigående iskemisk angrep, arteriell hypertensjon og arteriell hypotensjon, som falt sammen med bruken av legemidlet, er rapportert. De fleste pasientene, men ikke alle, hadde risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Mange av disse bivirkningene ble observert under eller rett etter samleie, og bare noen få skjedde kort tid etter bruk av legemidlet uten seksuell aktivitet. Derfor er det umulig å fastslå om utviklingen av slike bivirkninger er direkte relatert til risikofaktorer eller om utviklingen deres skyldes andre faktorer.

Midler for behandling av erektil dysfunksjon, inkludert sildenafil, bør administreres med forsiktighet til pasienter med anatomist medisinske deformiteter av penis (som vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller pasienter med tilstander som bidrar til utvikling av priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).

Sikkerheten og effekten av samtidig bruk av sildenafil med andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke studert. Derfor anbefales ikke bruk av slike kombinasjoner.

Synsforstyrrelser og et tilfelle av ikke-arteriell fremre iskemisk optisk nevropati assosiert med bruk av sildenafil og andre PDE5-hemmere er rapportert. Pasienter bør advares om at ved plutselig synsforstyrrelser bør bruken av legemidlet avbrytes og umiddelbart konsultere lege.

Samtidig administrering av sildenafil og ritonavir anbefales ikke.

Sildenafil bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tar alfa-adrenerge blokkere, da denne kombinasjonen kan føre til symptomatisk hypotensjon hos enkelte følsomme pasienter. Symptomatisk hypotensjon oppstår vanligvis innen 4 timer etter bruk av sildenafil. For å minimere risikoen for å utvikle ortostatisk hypotensjon, bør sildenafilbehandling kun startes hos hemodynamisk stabile pasienter som tar alfa-adrenerge blokkere. Anbefalt startdose for disse pasientene er 25 mg sildenafil. I tillegg bør pasienter instrueres om hva de skal gjøre hvis de opplever symptomer på ortostatisk hypotensjon.

Humane blodplatestudier har vist at in vitro sildenafil potenserer den antiaggregerende effekten av natriumnitroprussid. Det er ingen tilgjengelig informasjon om sikkerheten til sildenafil hos pasienter med blødningsforstyrrelser eller akutt magesår. Bruk av sildenafil hos denne pasientgruppen er derfor kun mulig etter en grundig vurdering av nytte-risikoforholdet.

Filmskallet til tablettene inneholder laktose. Legemidlet bør ikke brukes til menn med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Hørselstap. Leger bør råde pasienter til å slutte å bruke PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, og søke øyeblikkelig legehjelp i tilfelle plutselig nedgang eller tap av hørsel. Disse hendelsene, som også kan være ledsaget av tinnitus og svimmelhet, er rapportert med PDE5-hemmere, inkludert sildenafilpreparater. Det er umulig å avgjøre om disse fenomenene er assosiert med bruk av PDE5-hemmere eller med andre faktorer.

Samtidig bruk med antihypertensiva. Sildenafil har en systemisk vasodilaterende effekt og kan ytterligere senke blodtrykket hos pasienter som tar antihypertensiva. I en egen legemiddelinteraksjonsstudie, samtidig bruk av Med oral amlodipin (5 mg eller 10 mg) og sildenafil (100 mg) ble det observert en gjennomsnittlig ytterligere reduksjon i systolisk trykk på 8 mm Hg. Kunst. og diastolisk - med 7 mm Hg.

Seksuelt overførbare sykdommer. Bruk av sildenafil beskytter ikke mot seksuelt overførbare sykdommer. Det bør vurderes å instruere pasienter om nødvendige forholdsregler for å beskytte mot seksuelt overførbare sykdommer, inkludert humant immunsviktvirus.

Fertilitet. Etter administrering av 100 mg til friske frivillige ble det ikke observert noen effekt på spermmorfologi eller motilitet.

Bruk under graviditet og amming.

Legemidlet er ikke beregnet for bruk av kvinner.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Det er ikke utført studier av stoffets effekt på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med andre mekanismer.

Siden tilfeller av svimmelhet og synsforstyrrelser er rapportert ved bruk av sildenafil, bør pasienter finne ut hva deres individuelle reaksjon på bruken av legemidlet er før de kjører bil eller bruker maskiner.

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes inne.

For effektiv virkning av stoffet er det nødvendig å seksuell opphisselse.

Voksne.

Den anbefalte dosen er 50 mg og påføres om nødvendig omtrent en time før samleie. Avhengig av effektiviteten og toleransen til stoffet, kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Maksimal anbefalt dose er 100 mg.

Maksimal anbefalt bruksfrekvens av stoffet er 1 gang per dag. Når du bruker stoffet under et måltid, kan effekten av stoffet oppstå senere enn når det brukes på tom mage.

Eldre pasienter.

Det er ikke behov for dosejustering hos eldre pasienter.

Pasienter med nyresvikt.

For pasienter med mild til moderat nyresvikt (kreatininclearance 30 til 80 ml/min) er den anbefalte dosen den samme som dosen som er angitt ovenfor i avsnittet "Voksne".

Siden hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 30 ml/min), er clearance av sildenafil redusert, er anbefalt dose 25 mg. Avhengig av effektiviteten og toleransen til stoffet, kan dosen økes til 50 mg og 100 mg.

Pasienter med leversvikt.

Siden clearance av sildenafil er redusert hos pasienter med leverinsuffisiens (cirrhose), er anbefalt dose 25 mg. Avhengig av effektiviteten og toleransen til stoffet, kan dosen økes til 50 mg og 100 mg.

Pasienter som bruker d andre legemidler (ketokonazol, erytromycin, cimetidin, ritonavir) For detaljert informasjon, se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon".

Anbefalt startdose for pasienter som tar CYP3A4-hemmere, med unntak av ritonavir, som ikke er anbefalt for bruk med sildenafil, er 25 mg.

For å minimere risikoen for å utvikle ortostatisk hypotensjon, bør tilstanden til pasienter som tar alfa-adrenerge blokkere stabiliseres før du starter bruk av sildenafil. Den anbefalte startdosen av sildenafil er 25 mg.

Barn.

billig Viagra Legemidlet er ikke beregnet for bruk av personer under 18 år.

Overdose

Ved bruk av en enkeltdose av sildenafil opptil 800 mg, var bivirkningene lik de som ble observert ved bruk av sildenafil i lavere doser, men var mer vanlige og mer alvorlige. Bruk av sildenafil i en dose på 200 mg førte ikke til økt effekt, men forårsaket en økning i antall tilfeller av bivirkninger (hodepine, rødme, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet, synsforstyrrelser).

I tilfelle overdose, om nødvendig, ty til de vanlige støttetiltakene. Akselerert clearance av sildenafil under hemodialyse er usannsynlig på grunn av den høye graden av medikamentbinding til plasmaproteiner. blodplasma og manglende eliminering av sildenafil i urinen.

Bivirkninger

De vanligst rapporterte bivirkningene var hodepine, rødme, dyspepsi, synsforstyrrelser, tett nese, svimmelhet og nedsatt fargeoppfattelse.

Alle klinisk signifikante bivirkninger som ble observert i studier oftere enn med placebo er listet opp nedenfor i henhold til system-organ-klassifisering og frekvens: svært ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 100 og <1/10) , sjelden (≥ 1000 og <1/100) og sjelden (≥ 10000 og <1/1000). I tillegg er frekvensen av klinisk signifikante bivirkninger rapportert i post-marketing studien definert som ukjent.

Fra immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner.

Fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet, sjelden - døsighet, hypestesi; sjelden - slag, besvimelse; frekvensen er ukjent - forbigående iskemisk vannlating, kramper, tilbakefall av kramper.

På synsorganets side: ofte - nedsatt syn, nedsatt fargeoppfatning; sjelden - brudd på konjunktiva, brudd på tåredannelse, andre forstyrrelser i synets organer; frekvens ukjent - ikke-arteriell fremre iskemisk nevropati av synsnerven, retinal vaskulær okklusjon, synsfeltdefekter.

Fra kroppen ov hørsel og vestibulære apparater: sjelden - svimmelhet, tinnitus; sjelden - døvhet (flere tilfeller av plutselig hørselstap eller plutselig hørselstap er rapportert ved bruk av PDE5, inkludert sildenafil).

Fra siden av karene: ofte - spyling av blod til ansiktet; sjelden - hypertensjon, hypotensjon.

Fra siden av hjertet: sjelden - økt hjerterytme, takykardi; sjelden - hjerteinfarkt, atrieflimmer; frekvens ukjent - ventrikulær arytmi, ustabil angina pectoris, plutselig hjertedød.

Fra luftveiene, brystorganer og mediastinum: ofte - tett nese; sjelden - neseblod.

Fra fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi; sjelden - kvalme, oppkast, tørr munn.

På den delen av huden og subkutant vev: sjelden - utslett på huden; frekvens ukjent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevev: sjelden - myalgi.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: ukjent - priapisme, langvarig ereksjon.

Generelle lidelser: sjelden - brystsmerter, tretthet.

Undersøkelse sjelden - økt hjertefrekvens.

Best før dato.

< p>2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Pakke

4 tabletter i blisterpakning, 1 blisterpakning.

Feriekategori

På resept.

Viagra Norge Produsent

Hetero Labs Limited.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

Unit-V, Block V and V-A, TSIIS-Formulation SEZ, S. No. 439, 440, 441 and 458, Polepalli Village, Judcherla Mandal, Telangana State, 509301, India.

eller

Produsent

Artur Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

plassering

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, Chittor District - 517 588, Andhra Pradesh, India.

Søker

Ananta Medicare Ltd.

Søkerens plassering

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Storbritannia.