Kjøp Meloxicam uten resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: meloksikam;

1 tablett inneholder meloksikam 7,5 mg eller 15 mg;

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, stearinsyre, povidon.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: tabletter fra lys gul til lys gul med en grønnaktig fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og antireumatiske legemidler.

ATX-kode M01A C06.

Farmak logiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel av enolsyreklassen med antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsettende effekter. Meloksikam viste høy antiinflammatorisk aktivitet i alle standardmodeller av betennelse. Som med andre NSAIDs er dens eksakte virkningsmekanisme ukjent. Det er imidlertid en felles utviklingsmekanisme for alle NSAIDs (inkludert meloksikam): hemming av biosyntesen av prostaglandiner, som er inflammatoriske mediatorer.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon.

Meloksikam absorberes godt fra mage-tarmkanalen når det administreres oralt, den absolutte biotilgjengeligheten av legemidlet er 90%. Etter en enkelt dose meloksikam nås maksimal plasmakonsentrasjon innen 5-6 timer for faste orale former.

Ved gjentatt dosering oppnås stabile konsentrasjoner i løpet av 3-5 dager. Dosering én gang daglig resulterer i gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner med relativt små svingninger i topper: i området 0,4–1,0 µg/ml for henholdsvis 7,5 mg og 0,8–2,0 µg/ml for 15 mg (Cmin og Cmax i henholdsvis stabil tilstand). Gjennomsnittlig konsentrasjon av meloksikam i blodplasma i stabil tilstand nås innen 5-6 timer.

Samtidig inntak av mat eller bruk av uorganiske syrenøytraliserende midler påvirker ikke absorpsjonen legemiddel.

distribusjon .

Meloksikam binder seg veldig sterkt til plasmaproteiner, hovedsakelig til albumin (99%). Meloksikam trenger inn i leddvæsken, hvor konsentrasjonen er halvparten av blodplasmaet. Distribusjonsvolumet er lavt, i gjennomsnitt 11 liter etter intramuskulær eller intravenøs administrering, og viser individuelle variasjoner i området 7–20%. Distribusjonsvolumet etter flere orale doser av meloksikam (7,5 mg til 15 mg) er 16 liter med en variasjonskoeffisient som varierer fra 11% til 32%.

Biotransformasjon.

Meloksikam er gjenstand for omfattende biotransformasjon i leveren.

Fire forskjellige meloksikammetabolitter er identifisert i urin som er farmakodynamisk inaktive. Hovedmetabolitten 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen) dannes ved oksidasjon av mellommetabolitten 5'-hydroksymetylmeloksikam, som også utskilles i mindre grad (9% av dosen). In vitro studier tyder på at CYP 2C9 spiller en viktig rolle i metabolismen, mens CYP 3A4 isoenzymer bidrar i mindre grad. Peroksidaseaktivitet hos pasienter kan være ansvarlig for to andre metabolitter, som står for henholdsvis 16% og 4% av den foreskrevne dosen.

Eliminering.

Utskillelse av meloksikam skjer hovedsakelig i form av metabolitter i like deler med urin og avføring. Mindre enn 5% av den daglige dosen skilles ut uendret fra skarlagen, en liten mengde skilles ut i urinen. Eliminasjonshalveringstiden varierer fra 13 til 25 timer etter oral, intramuskulær og intravenøs administrering. Plasmaclearance er ca. 7-12 ml/min etter en enkelt oral dose, intravenøs eller rektal administrering.

dose linearitet.

Meloksikam viser lineær farmakokinetikk innenfor en terapeutisk dose på 7,5 mg til 15 mg etter oral og intramuskulær administrering.

Spesielle pasientgrupper.

Pasienter med lever/nyresvikt. Mild til moderat lever- og nyresvikt påvirker ikke farmakokinetikken til meloksikam signifikant. Pasienter med moderat nyresvikt hadde en signifikant høyere total clearance. Redusert plasmaproteinbinding er observert hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Ved nyresvikt i sluttstadiet kan en økning i distribusjonsvolumet føre til en økning i konsentrasjonen av fritt meloksikam. Ikke overskrid en daglig dose på 7,5 mg (se avsnittet "Påføringsmåte og dosering").

Eldre pasienter. Hos eldre mannlige pasienter er de gjennomsnittlige farmakokinetiske parametrene lik de hos unge mannlige frivillige. Hos eldre kvinnelige pasienter er AUC-verdien høyere og halveringstiden er lengre sammenlignet med de hos unge frivillige av begge kjønn. Gjennomsnittlig bakkeklaring zmy i likevektstilstand hos eldre pasienter var litt lavere enn hos unge frivillige.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Kortvarig symptomatisk behandling av forverring av artrose.

Langvarig symptomatisk behandling av revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor meloksikam eller andre komponenter i legemidlet, eller overfor aktive stoffer med lignende effekt, som NSAIDs, aspirin. Meloksikam skal ikke gis til pasienter som utvikler astmasymptomer, nesepolypper, angioødem eller urticaria etter å ha tatt aspirin eller andre NSAIDs;
  • III trimester av svangerskapet (se "Bruk under graviditet eller amming");
  • barns alder opp til 16 år;
  • gastrointestinal blødning eller perforering assosiert med tidligere NSAID-behandling i historien;
  • historie med aktivt eller tilbakevendende magesår/blødning (to eller flere separate bekreftede tilfeller av sår eller blødning);
  • alvorlig leversvikt;
  • alvorlig nyresvikt uten dialyse;
  • gastrointestinal blødning, historie med cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser;
  • alvorlig hjertesvikt.

Behandling av preoperativ smerte ved koronar bypass grafting (CABG).

Interaksjonsstudier er kun utført på voksne.

Risiko forbundet med hyperkalemi

Noen legemidler eller terapeutiske grupper kan bidra til hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumsparende diuretika, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (lav molekylvekt eller ufraksjonerte) hepariner, ciklosporin , takrolimus og trimetoprim.

Utbruddet av hyperkalemi kan avhenge av om det er Mobic kjøp assosierte faktorer. Risikoen for hyperkalemi øker hvis de ovennevnte legemidlene brukes sammen med meloksikam.

Farmakodynamiske interaksjoner.

Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og acetylsalisylsyre.

Kombinasjon med andre NSAIDs anbefales ikke (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"), inkludert acetylsalisylsyre i doser ≥ 500 mg om gangen eller ≥ 3 g av den totale daglige dosen.

Kortikosteroider (f.eks. glukokortikoider). Samtidig bruk med kortikosteroider krever forsiktighet på grunn av økt risiko for blødning eller sårdannelse i mage-tarmkanalen.

Antikoagulantia eller heparin. Øker risikoen for blødning betydelig på grunn av hemming av trochlearfunksjonen mbocytter og skade på gastroduodenalslimhinnen. NSAIDs kan forsterke effekten av antikoagulantia som warfarin (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"). Samtidig bruk av NSAIDs og antikoagulantia eller heparin i geriatrisk praksis eller i terapeutiske doser anbefales ikke (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

I andre tilfeller (for eksempel ved profylaktiske doser) krever bruk av heparin forsiktighet på grunn av økt risiko for blødning. Nøye overvåking av INR (international normalized ratio) er nødvendig hvis kombinasjonen ikke kan unngås.

Trombolytiske og blodplatehemmende legemidler: økt risiko for blødning på grunn av hemming av blodplatefunksjon og skade på gastroduodenalslimhinnen.

Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Økt risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika, ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister. NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og andre antihypertensiva. Hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. pasienter med dehydrering eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon), kan samtidig bruk av ACE-hemmere eller angiotensin II-antagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyrefunksjon. feil , som vanligvis er reversibel. Derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Pasienter trenger å få en tilstrekkelig mengde væske, og nyrefunksjonen bør også overvåkes etter oppstart av leddbehandling og med jevne mellomrom (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Andre antihypertensiva (for eksempel betablokkere). Som med følgende legemidler er det mulig å redusere den antihypertensive effekten av betablokkere (på grunn av hemming av prostaglandiner med vasodilaterende effekt).

Calcineurin-hemmere (f.eks. ciklosporin, takrolimus). Nefrotoksisiteten til kalsineurinhemmere kan forsterkes av NSAIDs på grunn av mediering av effekten av nyreprostaglandiner. Under behandlingen bør nyrefunksjonen overvåkes. Nøye overvåking av nyrefunksjonen anbefales, spesielt hos eldre pasienter.

Deferasirox. Samtidig bruk av meloksikam og deferasiroks kan øke risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Forsiktighet bør utvises når du kombinerer disse legemidlene.

Farmakokinetisk interaksjon: effekten av meloksikam på farmakokinetikken til andre legemidler.

Litium. Det er bevis på NSAIDs som øker nivået av litium i blodplasma (på grunn av en reduksjon i nyreutskillelse av litium), som kan nå toksiske verdier. En midlertidig inntak av litium og NSAIDs anbefales ikke (se avsnittet "Segne ved bruk"). Hvis kombinasjonsbehandling er nødvendig, bør plasmalitiumnivået overvåkes nøye ved behandlingsstart, ved justering av dosen og ved seponering av behandling med meloksikam.

Metotreksat. NSAIDs kan redusere tubulær sekresjon av metotreksat, og dermed øke konsentrasjonen i blodplasma. Av denne grunn anbefales ikke samtidig bruk av NSAIDs hos pasienter som tar en høy dose metotreksat (mer enn 15 mg/uke) (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"). Risikoen for interaksjon mellom NSAIDs og metotreksat bør også vurderes hos pasienter med lavdose metotreksat, spesielt pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I tilfelle kombinert behandling er nødvendig, er det nødvendig å overvåke parametrene for blodprøven og nyrefunksjonen. Forsiktighet bør utvises hvis NSAIDs og metotreksat tas i 3 påfølgende dager, da plasmanivåer av metotreksat kan øke og øke toksisiteten. Selv om farmakokinetikken til metotreksat (15 mg/uke) ikke ble påvirket av samtidig behandling med meloksikam, bør det vurderes at den hematologiske toksisiteten til metotreksat kan øke ved behandling av NSAIDs (se billig Mobic informasjon ovenfor) (se avsnittet "Bivirkninger") .

Pemetrexed . Ved samtidig bruk av meloksikam og pemetrexed hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (kreatininclearance fra 45 til 79 ml/min.) meloksikam bør suspenderes i 5 dager før administrasjon av pemetrexed, på administrasjonsdagen og 2 dager etter administrasjon. Hvis kombinasjonen av meloksikam med pemetrexed er nødvendig, bør pasientene overvåkes nøye, spesielt for forekomst av myelosuppresjon og gastrointestinale bivirkninger. For pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 45 ml/min) anbefales ikke samtidig bruk av meloksikam og pemetrexed.

For pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan doser på 15 mg meloksikam redusere eliminasjonen av pemetrexed og derfor øke forekomsten av bivirkninger forbundet med pemetrexed. Det bør derfor utvises forsiktighet ved forskrivning av meloksikam 15 mg samtidig med pemetrexed hos pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).

Farmakokinetisk interaksjon: effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til meloksikam.

kolestyramin. Kolestyramin akselererer eliminasjonen av meloksikam på grunn av nedsatt intrahepatisk sirkulasjon, slik at clearance av meloksikam øker med 50% og halveringstiden reduseres til 13 ± 3 timer. Denne interaksjonen er klinisk signifikant.

Det var ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon når det ble tatt samtidig med antacida, cimetidin og digoksin.

Applikasjonsfunksjoner.

side s reaksjoner kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste behandlingsvarigheten som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnittet "Dosering og administrering" og informasjon om gastrointestinale og kardiovaskulære risikoer nedenfor).

Anbefalt maksimal daglig dose bør ikke overskrides ved utilstrekkelig terapeutisk effekt, og ytterligere NSAIDs bør ikke brukes, da dette kan øke toksisiteten, mens terapeutiske fordeler ikke er påvist. Samtidig bruk av meloksikam og NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere, bør unngås.

Meloksikam er ikke egnet for behandling av pasienter med behov for akutt smertelindring.

Hvis det ikke er noen bedring etter noen dager, bør de kliniske fordelene ved behandlingen vurderes på nytt.

Oppmerksomhet bør rettes mot en historie med øsofagitt, gastritt og/eller magesår for å sikre fullstendig helbredelse før behandling med meloksikam startes. Regelmessig oppmerksomhet bør rettes mot muligheten for tilbakefall hos pasienter behandlet med meloksikam, og pasienter med slike tilfeller i anamnesen.

Gastrointestinale lidelser.

Som med andre NSAIDs, kan potensielt dødelig gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforasjon forekomme når som helst under behandlingen med eller uten tidligere symptomer eller en historie med alvorlig gastrointestinal sykdom.

< p> Risikoen for gastrointestinal blødning, magesår eller perforasjon er høyere med en økning i dosen av NSAIDs hos pasienter med tidligere sår, spesielt komplisert av blødning eller perforasjon (se avsnittet "Kontraindikasjoner"), og hos eldre pasienter. Slike pasienter bør begynne behandlingen med den laveste effektive dosen. For slike pasienter bør kombinasjonsbehandling med beskyttende legemidler (som misoprostol eller protonpumpehemmere) vurderes, så vel som for pasienter som trenger samtidig bruk av en lav dose acetylsalisylsyre eller andre legemidler som øker gastrointestinale risikoer (se informasjon nedenfor). , og avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

Pasienter med en historie med gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre pasienter, bør rapportere alle uvanlige abdominale symptomer (spesielt gastrointestinal blødning), spesielt i de innledende stadier av behandlingen.

Forsiktighet bør utvises hos pasienter som samtidig tar legemidler som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, spesielt heparin som definitiv terapi eller i geriatrisk praksis, antikoagulantia som warfarin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert acetylsalisylsyre. anti-inflammatoriske doser (≥500 mg enkeltdose eller ≥3 g total daglig dose) (se &laqu o; Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

Hvis gastrointestinal blødning eller sår oppstår hos pasienter behandlet med meloksikam, bør behandlingen avbrytes.

NSAIDs bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med gastrointestinale sykdommer (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da disse tilstandene kan forverres (se avsnittet "Bivirkninger").

Leversykdommer.

Opptil 15% av pasientene som tar NSAIDs (inkludert meloksikam) kan ha en økning i verdiene av en eller flere leverprøver. Slike laboratorieavvik kan være progressive, kan forbli uendret, eller kan være forbigående ved fortsatt behandling. Markerte økninger i ALAT eller ASAT (omtrent tre eller flere ganger normalen) ble observert hos 1% av pasientene under kliniske studier med NSAIDs.

I tillegg er sjeldne tilfeller av alvorlige leverreaksjoner rapportert, inkludert gulsott og fulminant fatal hepatitt, levernekrose og leversvikt, noen av dem dødelige.

Pasienter med symptomatisk eller mistenkt leverdysfunksjon eller som har opplevd unormale leverprøver bør evalueres for utvikling av symptomer på mer alvorlig leversvikt under behandling med meloksikam. Hvis kliniske tegn og symptomer korrelerer med utvikling av leversykdom eller hvis systemiske manifestasjoner av sykdommen observeres (f.eks. eosinofili , utslett, etc.), bør bruken av Meloxicam seponeres.

Kardiovaskulære lidelser.

Nøye overvåking anbefales for pasienter med hypertensjon og/eller mild til moderat kongestiv hjertesvikt, da væskeretensjon og ødem har blitt observert under NSAID-behandling.

Pasienter med risikofaktorer anbefales klinisk overvåking av blodtrykket i begynnelsen av behandlingen, spesielt i begynnelsen av behandlingsforløpet med meloksikam.

Forskning og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt ved høye doser og i langtidsbehandling) kan være assosiert med en svak økning i risikoen for vaskulære trombotiske hendelser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag). Det er utilstrekkelig data til å utelukke en slik risiko for meloksikam.

Pasienter med ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, etablert koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom bør kun behandles med meloksikam etter nøye vurdering. En slik analyse er nødvendig før man starter langtidsbehandling hos pasienter med risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (som arteriell hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking).

NSAIDs kan øke risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser, hjerteinfarkt og hjerneslag, som kan være dødelige. På økningen i risiko er assosiert med varigheten av bruken. Pasienter med hjerte- og karsykdommer eller risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer kan ha økt risiko for slike komplikasjoner.

Hudlidelser.

Alvorlige livstruende hudlesjoner er rapportert: Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse med meloksikam. Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på alvorlige lesjoner og overvåkes nøye for hudreaksjoner. Den største risikoen for Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk Mobic Norge epidermal nekrolyse eksisterer i løpet av de første ukene av behandlingen. Hvis en pasient har symptomer eller tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (f.eks. hudutslett som utvikler seg, ofte med blemmer eller slimhinnelesjoner), bør behandling med meloksikam avbrytes. Det er viktig å diagnostisere og stoppe bruken av legemidler som kan forårsake alvorlige hudlesjoner, som Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, så snart som mulig. Assosiert med dette er en bedre prognose for alvorlige hudlesjoner. Hvis en pasient blir diagnostisert med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse mens han bruker meloksikam, bør ikke legemidlet startes på nytt på noe tidspunkt i fremtiden.

Anafylaktiske reaksjoner.

Som med andre NSAIDs kan anafylaktiske reaksjoner forekomme hos pasienter uten og kjent reaksjon på Meloxicam. Legemidlet bør ikke brukes til pasienter med aspirintriaden. Dette symptomatiske komplekset oppstår hos pasienter med astma som har rapportert rhinitt med eller uten nesepolypper eller som har opplevd alvorlig, potensielt dødelig bronkospasme etter bruk av aspirin eller andre NSAIDs. Nødtiltak bør iverksettes hvis en anafylaktoid reaksjon oppdages.

Leverparametere og nyrefunksjon.

Som med de fleste NSAIDs, er det rapportert isolerte tilfeller av forhøyede serumtransaminaser, forhøyet serumbilirubin eller andre leverfunksjonstester, samt økt serumkreatinin og blodurea-nitrogen og andre laboratorieavvik. I de fleste tilfeller var disse avvikene små og midlertidige. Ved betydelig eller vedvarende bekreftelse av slike avvik bør bruken av meloksikam avbrytes og kontrollprøver utføres.

Funksjonell nyresvikt.

NSAIDs, ved å hemme den vasodilaterende effekten av nyreprostaglandiner, kan indusere funksjonell nyresvikt på grunn av en reduksjon i glomerulær filtrasjon. Denne bivirkningen er doseavhengig. Ved begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen anbefales nøye overvåking av diurese og nyrefunksjon hos pasienter med følgende risikofaktorer:

  • eldre alder;
  • samtidig bruk med ACE-hemmere, ant angiotensin II-agonister, sartaner, diuretika (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon");
  • hypovolemi (av enhver opprinnelse);
  • kongestiv hjertesvikt;
  • nyresvikt;
  • nefrotisk syndrom;
  • lupus nefropati;
  • alvorlig leverdysfunksjon (serumalbumin <25 g/l eller ≥10 i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen).

I isolerte tilfeller kan NSAIDs føre til interstitiell nefritt, glomerulonefritt, nyremargnekrose eller nefrotisk syndrom.

Dosen av meloksikam for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i dialyse bør ikke overstige 7,5 mg. Hos pasienter med mild til moderat nyresvikt kan dosen ikke reduseres (kreatininclearance mer enn 25 ml/min).

Oppbevaring av natrium, kalium og vann.

NSAIDs kan øke natrium-, kalium- og vannretensjon og påvirke den natriuretiske effekten av diuretika. I tillegg kan det være en reduksjon i den antihypertensive effekten av antihypertensiva (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner"). Derfor, som et resultat, kan ødem, hjertesvikt eller arteriell hypertensjon akselereres eller forverres hos sensitive pasienter. Derfor anbefales klinisk overvåking for pasienter med disse risikoene (se avsnitt " Dosering og administrering" og "Kontraindikasjoner").

Hyperkalemi.

Hyperkalemi kan fremmes av diabetes mellitus eller samtidig bruk av legemidler som øker kalium (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner"). I slike tilfeller må du regelmessig overvåke nivået av kalium.

Andre advarsler og sikkerhetstiltak.

Bivirkninger tolereres ofte dårligere av eldre, svake eller svekkede pasienter som trenger nøye overvåking. Som med andre NSAIDs, bør det utvises forsiktighet hos eldre pasienter som har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyre-, lever- og hjertefunksjon. Eldre pasienter har en høyere forekomst av bivirkninger på NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se avsnittet "Påføringsmåte og dosering").

Meloksikam, som alle andre NSAIDs, kan maskere symptomene på infeksjonssykdommer.

Bruk av meloksikam kan påvirke reproduktiv funksjon negativt og anbefales ikke for kvinner som ønsker å bli gravide. Derfor, for kvinner som planlegger graviditet Mobic pris eller gjennomgår fertilitetstesting, bør muligheten for å seponere meloksikam vurderes (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Sammensetningen av det Meloksikam 7,5 mg og 15 mg inneholder laktose, så stoffet anbefales ikke til pasienter med sjelden medfødt galaktoseintoleranse, laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose eller galaktose.

Maskering av betennelse og feber.

Meloksikams farmakologiske virkning for å redusere feber og betennelse kan komplisere diagnosen ved en mistenkt ikke-infeksiøs smertetilstand.

Behandling med kortikosteroider.

Meloksikam er ikke en sannsynlig erstatning for kortikosteroider ved behandling av kortikosteroidmangel.

hematologiske effekter.

Anemi kan forekomme hos pasienter som får NSAIDs, inkludert meloksikam. Dette kan skyldes væskeretensjon, gastrointestinal blødning av ukjent eller makroskopisk opprinnelse, eller en ufullstendig beskrevet effekt på erytropoesen. Pasienter på langtidsbehandling med NSAIDs, inkludert Meloksikam, bør få hemoglobin eller hemokrit overvåket dersom symptomer og tegn på anemi er tilstede.

NSAIDs hemmer blodplateaggregering og kan øke blødningstiden hos noen pasienter. I motsetning til aspirin er deres effekt på blodplatefunksjonen kvantitativt mindre, forbigående og reversibel. Tilstanden til pasienter som tar Meloxicam og som kan ha bivirkninger angående endringer i blodplatefunksjon, spesielt blodproppforstyrrelser, eller pasienter som får tikoagulanter.

Bruk hos pasienter med eksisterende astma.

Pasienter med astma kan ha aspirinsensitiv astma. Bruk av aspirin hos pasienter med aspirinsensitiv astma er assosiert med alvorlig bronkospasme, som kan være dødelig. Gitt kryssreaksjonen, inkludert bronkospasme, mellom aspirin og andre NSAIDs, bør ikke Meloxicam brukes hos pasienter som er følsomme for aspirin og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende astma.

Bruk under graviditet eller amming.

Fertilitet.

Meloksikam, som andre legemidler som hemmer syntesen av cyklooksygenase/prostaglandin, kan påvirke reproduksjonsfunksjonen negativt og anbefales ikke til kvinner som ønsker å bli gravide. Derfor, for kvinner som planlegger graviditet eller gjennomgår fertilitetstesting, bør muligheten for å avbryte bruken av meloksikam vurderes.

Svangerskap.

Hemming av prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og/eller utviklingen av embryo og foster negativt. Data fra epidemiologiske studier tyder på økt risiko for spontanabort og utvikling av hjertefeil og gastroschisis etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet. Den absolutte risikoen for å utvikle hjertefeil økte fra mindre enn 1% til ca. 1,5%. Denne risikoen antas å øke med økende dose og behandlingsvarighet. ikke.

Under første og andre trimester av svangerskapet bør ikke meloksikam brukes med mindre det er absolutt nødvendig. Hvis en kvinne prøver å bli gravid eller bruker meloksikam i løpet av første og andre trimester av svangerskapet, bør doseringen og varigheten av behandlingen være minimal.

I tredje trimester av svangerskapet kan alle hemmere av prostaglandinsyntese skape en risiko for fosteret:

  • kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon);
  • nedsatt nyrefunksjon, som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydroamnios.

Mulige risikoer i de siste stadiene av svangerskapet for mor og nyfødt:

  • muligheten for å forlenge blødningstiden, anti-aggregeringseffekt selv ved svært lave doser;
  • hemming av livmorsammentrekninger, noe som fører til forsinkelse eller forsinkelse i fødsel.

Derfor er meloksikam kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet.

Amming.

Selv om det ikke finnes spesifikke data om meloksikam, er det kjent at NSAIDs går over i morsmelk. Derfor anbefales ikke bruken for kvinner som ammer.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Det er ingen spesielle studier på effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil eller arbeide med andre mekanismer. Men basert på den farmakodynamiske profilen il og bivirkninger som ble observert, kan det antas at meloksikam ikke påvirker eller har en ubetydelig effekt på denne aktiviteten. Pasienter som har opplevd nedsatt syn, inkludert tåkesyn, svimmelhet, døsighet, svimmelhet eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet, anbefales å avstå fra å kjøre bil eller betjene andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Søk muntlig.

Den totale daglige mengden av stoffet skal brukes én gang, under et måltid, vasket ned med vann eller annen væske.

Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste behandlingsvarigheten som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"). Pasientens behov for symptomatisk lindring og respons på behandling bør vurderes med jevne mellomrom.

Forverring av slitasjegikt.

Bruk 7,5 mg/dag (1 tablett 7,5 mg). Om nødvendig kan dosen økes til 15 mg/dag (1 tablett 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt.

Bruk 15 mg/dag (1 tablett 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Se også avsnittet Spesialpasienter nedenfor.

I henhold til den terapeutiske effekten kan dosen reduseres til 7,5 mg / dag (1 tablett 7,5 mg).

IKKE OVER 15 mg/dag.

Spesielle kategorier av pasienter.

Eldre pasienter og pasienter med økt risiko for bivirkninger.

Anbefalt dose for langtidsbehandling av revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt hos eldre pasienter er 7,5 mg per dag. Pasienter med økt risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg per dag (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Nyresvikt.

For pasienter med alvorlig nyresvikt som er i dialyse bør dosen ikke overstige 7,5 mg per dag. Pasienter med mild til moderat nyresvikt (nemlig pasienter med en kreatininclearance på 25 ml / min) trenger ikke dosereduksjon (for pasienter med alvorlig nyresvikt uten dialyse, se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Leversvikt.

Pasienter med mild til moderat leversvikt trenger ikke å redusere dosen (for pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Barn.

Meloksikam, tabletter på 7,5 mg og 15 mg, er kontraindisert hos barn under 16 år (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Overdose

Symptomer på akutt overdose av NSAIDs er vanligvis begrenset til sløvhet, døsighet, kvalme, oppkast og epigastriske smerter, som vanligvis er reversert. gitt under vedlikeholdsbehandling. Gastrointestinal blødning kan forekomme. Alvorlig forgiftning kan føre til hypertensjon, akutt nyresvikt, leverdysfunksjon, respirasjonsdepresjon, koma, kramper, kardiovaskulær svikt og hjertestans. Anafylaktoide reaksjoner er rapportert ved terapeutisk bruk av NSAIDs, som også kan oppstå ved overdosering.

Ved overdose av NSAIDs anbefales symptomatiske og støttende tiltak for pasienter. Studier har vist en akselerasjon av eliminasjonen av meloksikam ved å ta 4 orale doser kolestyramin 3 ganger daglig.

Bivirkninger

Forskningsdata og epidemiologiske data tyder på at bruk av enkelte NSAIDs (spesielt ved høye doser og med langtidsbehandling) kan være assosiert med en svak økning i risikoen for vaskulære trombotiske hendelser (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag) (se pkt. "Segenheter ved bruk").

Ødem, arteriell hypertensjon og hjertesvikt har blitt observert ved behandling av NSAIDs.

De fleste bivirkningene som observeres er av gastrointestinal opprinnelse. Mulig magesår, perforasjon eller gastrointestinal blødning, noen ganger dødelig, spesielt hos eldre pasienter (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"). Etter påføring, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, magesmerter, melena, oppkast til blod, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom, gastritt (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Fra blodet og lymfesystemet. Anemi, unormale blodprøveverdier (inkludert endringer i antall leukocytter), leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Fra immunsystemet. Allergiske reaksjoner, anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon, inkludert sjokk.

Psykiske lidelser. Humørsvingninger, mareritt, forvirring, desorientering, søvnløshet.

Fra siden av nervesystemet. Hodepine, svimmelhet, døsighet.

Fra synsorganene. Synshemming, inkludert tåkesyn; konjunktivitt.

Fra hørselsorganene og det vestibulære apparatet. Svimmelhet, øresus.

Hjertelidelser. Hjertebank, hjertesvikt forbundet med NSAID-behandling.

Fra siden av fartøyene. Økt blodtrykk (se avsnittet "Segenheter ved bruk"), hetetokter.

Fra luftveiene, brystorganene og mediastinum. Astma hos pasienter som er allergiske mot aspirin og andre NSAIDs.

Infeksjoner i øvre luftveier, hoste.

Fra fordøyelseskanalen. Dyspepsi, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, flatulens, diaré, latent eller makro kopisk gastrointestinal blødning, stomatitt, gastritt, raping, kolitt, gastroduodenalt sår, øsofagitt, gastrointestinal perforasjon.

Gastrointestinal blødning, sår eller perforasjon kan være alvorlig og potensielt dødelig, spesielt hos eldre pasienter (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Fra hepatobiliærsystemet. Brudd på indikatorer på leverfunksjon (for eksempel økte transaminaser eller bilirubin), hepatitt, gulsott, leversvikt.

Fra huden og subkutant vev. Angioødem, kløe, utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria, bulløs dermatitt, erythema multiforme, fotosensitivitetsreaksjoner, eksfoliativ dermatitt.

Fra urinsystemet. Natrium- og vannretensjon, hyperkalemi (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner"), endringer i nyrefunksjonen (økt kreatinin og/eller serumurea), akutt nyresvikt, spesielt hos pasienter med risikofaktorer (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"), urinveisinfeksjoner, brudd på hyppigheten av vannlating.

Generelle brudd. Ødem, inkludert hevelse i underekstremitetene, influensalignende symptomer.

Fra muskel- og skjelettsystemet. artralgi, smerte i ryggen, tegn og symptomer knyttet til leddene.

Noen alvorlige bivirkninger Tilfeller av agranulocytose er rapportert hos pasienter behandlet med meloksikam og andre potensielt myelotoksiske legemidler (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Bivirkninger som ikke ble observert under bruk av stoffet, men som generelt anses som karakteristiske for andre forbindelser i klassen.

Organisk nyreskade, som sannsynligvis fører til akutt nyresvikt: svært sjeldne tilfeller av interstitiell nefritis, akutt tubulær nekrose, nefrotisk syndrom og papillær nekrose er rapportert (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 2 blemmer i en pakke.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Privat aksjeselskap "Lekhim-Kharkov".

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet