Vermox Uten Resept

VERMOX

Sammensatt

aktiv ingrediens: mebendazol;

1 tablett inneholder 100 mg mebendazol;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat (type A), talkum, maisstivelse, natriumsakkarin, magnesiumstearat, hydrogenert bomullsfrøolje, appelsinsmak, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, oransje-gul S (E 110).

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: rund flat tablett med avfasede kanter av blek oransje farge, med graveringer "Me" og "100", atskilt med en forkastningslinje på den ene siden og gravert "JANSSEN" - på den andre.

Farmakoterapeutisk gruppe

Anthelmintika. Antinematoder. Vermox kjøp Derivater av benzimidazol. ATC-kode Р02С А01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Mebendazol virker lokalt i tarmens lumen, og forhindrer dannelsen av cellulært tubulin i helminths, noe som fører til forstyrrelse av prosessene med glukoseutnyttelse og fordøyelse og autolyse av parasitten.

Det er ingen bevis for at Vermox er effektivt i behandlingen av cysticercosis.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon

Etter oral administrering når <10% av dosen den systemiske sirkulasjonen på grunn av ufullstendig absorpsjon og omfattende first-pass-metabolisme (first pass-effekt). Maksimal plasmakonsentrasjon observeres 2-4 timer etter påføring. Den kombinerte bruken av stoffet med høykalorimat øker biotilgjengeligheten av mebendazol litt.

Fordeling

90-95% av dosen er billig Vermox bundet til plasmaproteiner. Distribusjonsvolumet er 1 - 2 l / kg, noe som indikerer evnen til mebendazol til å trenge gjennom veggene i blodårene. Dette bekreftes av dataene fra pasienter som tar mebendazol i lang tid (40 mg / kg / dag i 3-21 måneder).

Metabolisme

Etter oral administrering metaboliseres mebendazol hovedsakelig i leveren. Plasmakonsentrasjonen av dets hovedmetabolitter overstiger betydelig konsentrasjonen av mebendazol. Nedsatt leverfunksjon, nedsatt metabolisme eller eliminering med galle kan føre til en økning i plasmanivået av mebendazol.

oppdrett

Mebendazol, konjugerte former av mebendazol og dets metabolitter gjennomgår delvis enterohepatisk resirkulasjon og skilles ut i urin og galle. Den estimerte halveringstiden etter oral administrering hos de fleste pasienter er 3-6 timer.

Farmakokinetikk ved steady state

Ved langvarig behandling (40 mg / kg / dag i 3–21 måneder) øker konsentrasjonen av mebendazol og dets hovedmetabolitter i blodplasmaet, noe som resulterer i en omtrent 3 ganger økning i eksponeringen i en likevektstilstand sammenlignet med en enkelt bruk.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling av invasjoner, slik som: enterobiose, ascariasis, hakeorm, trichuriasis, nekatorose.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor mebendazol eller andre hjelpestoffer.

Graviditet, ammingsperiode.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Samtidig bruk med cimetidin kan føre til en økning i effekten av Vermox på grunn av hemming niya av stoffskiftet i leveren og øke konsentrasjonen av mebendazol i blodplasma.

Samtidig bruk av mebendazol og metronidazol bør unngås (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Applikasjonsfunksjoner

Anbefales ikke for behandling av barn under 2 år.

Sjeldne tilfeller av reversibel leverdysfunksjon, hepatitt og nøytropeni er rapportert hos pasienter som får mebendazol i standarddoser for de angitte indikasjonene (se "Bivirkninger"). Det har vært rapporter om utvikling av glomerulonefritt og agranulocytose assosiert med doser som er betydelig høyere enn anbefalt og med behandling over lengre tid.

Resultatene fra kliniske studier indikerer en mulig sammenheng mellom bruk av mebendazol og metronidazol og forekomsten av Stevens-Johnsons syndrom / toksisk epidermal nekrolyse. Samtidig bruk av mebendazol og metronidazol bør unngås.

På grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av stoffet hos barn under 2 år, og fordi det er separate rapporter om forekomst av anfall under bruk av stoffet hos barn i denne aldersgruppen, bør Vermox® kun foreskrives dersom den eksisterende helminthic invasjonen er alvorlig påvirker deres ernæringsstatus og fysisk utvikling.

Når Vermox Norge du behandler med stoffet, er det ikke nødvendig å foreskrive en diett eller bruke avføringsmidler.

Fargestoff oransje gul S (E 110) kan forårsake har allergiske reaksjoner.

Dette legemidlet inneholder 48 mg/dose natrium. Forsiktighet bør utvises når det brukes til pasienter på en saltfri diett.

Bruk under graviditet eller amming

Vermox er kontraindisert under graviditet, så pasienter som er gravide eller mistenker graviditet bør ikke bruke stoffet.

Amming

Noen data indikerer at en liten mengde mebendazol er tilstede i morsmelk etter oral administrering. Derfor anbefales ikke amming mens du bruker Vermox®.

Fertilitet

Det er kjent at mebendazol ikke påvirker fruktbarheten når det tas i doser på opptil 10 mg / kg per dag. Resultatene av reproduksjonsstudier har vist at mebendazol ikke påvirker mannlig fertilitet ved doser opp til 40 mg / kg per dag.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Vermox® påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy eller andre mekanismer, men muligheten for å utvikle uønskede reaksjoner fra nervesystemet bør tas i betraktning (se "Bivirkninger").

Dosering og administrasjon

For oral bruk.

  • For enterobiasis bør voksne og barn over 2 år ta 1 tablett (100 mg) Verm oks® en gang. For å unngå re-invasjon, bør du gjenta ta 1 tablett (100 mg) av legemidlet etter 2 uker.
  • Ved ascariasis, trichuriasis, ankylostomiasis, nekatoriasis, bør voksne og barn over 2 år foreskrives 1 tablett (100 mg) 2 ganger daglig (morgen og kveld) i 3 dager.

Tabletten kan tygges eller svelges hel. Tabletten skal knuses før den gis til barnet. Å ta stoffet av et barn bør overvåkes av foreldre.

Barn

Brukes til behandling av barn Vermox pris over 2 år.

Overdose

Alopecia, reversibel leverdysfunksjon, hepatitt, agranulocytose, nøytropeni og glomerulonefritt har sjelden blitt observert hos pasienter som har brukt høyere doser enn anbefalt eller behandlet over lengre tid. I tillegg til agranulocytose og glomerulonefritt, ble disse bivirkningene også observert hos pasienter som brukte mebendazol i en standarddose (se avsnittet "Bivirkninger").

Symptomer.

Ved utilsiktet overdose kan magekramper, kvalme, oppkast og diaré oppstå.

Behandling.

Det finnes ingen spesifikk motgift. Mageskylling kan utføres umiddelbart etter oral administrering av mebendazol. Hvis det er nødvendig, kan aktivt kull gis.

Bivirkninger

Ved anbefalte doser tolereres Vermox® generelt godt. Hos pasienter med betydelig Diaré og magesmerter har blitt observert med parasittisk belastning med Vermox®.

Sikkerheten til Vermox ble bestemt hos 6276 pasienter som deltok i 39 kliniske studier av bruken av legemidlet for behandling av enkelt- eller blandede parasittangrep i mage-tarmkanalen. I løpet av disse kliniske studiene ble det observert bivirkninger hos mindre enn 1% av pasientene behandlet med Vermox®.

Bivirkninger identifisert i kliniske studier og i perioden etter markedsføring er vist i tabell 1.

Tabell 1

Organsystemer Bivirkninger
Reaksjonsfrekvens
ofte (≥ 1/100 - < 1/10) sjelden (≥1 / 1000 - < 1/100) sjelden (≥ 1/10000 - <1/1000)
Fra blodet og lymfesystemet neutropeniab agranulocytose b*
Fra siden av immunsystemet overfølsomhet, inkludert anafylaktisk og anaf laktoide reaksjoner b
Fra siden av sentralnervesystemet kramperb, svimmelhet
Fra mage-tarmkanalen smerter i underlivet abdominal ubehag, diaré, flatulens, kvalme, oppkast
Fra siden av leveren og galleveiene singel: hepatitt b, økt aktivitet av leverenzymer b
Fra huden og subkutant vev utslett, toksisk epidermal nekrolyse b, angioødem, Stevens-Johnson syndrom b, exanthema b, angioødem b, urticaria b, alopecia b
Fra siden av nyrene og urinsystemet glomerulonefritt b*

a Data om frekvensen av bivirkninger ble hentet fra kliniske og epidemiologiske studier.

b Bivirkninger som ikke er observert under kliniske studier, h Utviklingsfrekvensen bestemmes ved å bruke "regel 3" (frekvens = 1/2092).

* Observert med høye doser og langtidsbehandling.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved temperaturer over 30°C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

6 tabletter i en blisterpakning av PVC-film og aluminiumsfolie; 1 blisterpakning i en pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet

Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal / Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.