Loratadin Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: loratadin;

1 tablett inneholder loratadin (i form av 100% substans) 10 mg;

hjelpestoffer: laktose, monohydrat; povidon; potetstivelse; magnesiumstearat.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: tabletter av hvit farge, flat-sylindrisk form med skrå kanter, med en strek på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer for systemisk bruk. ATX-kode R06A X13.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Loratadin er en trisyklisk selektiv blokker av perifereH1 -histaminreseptorer. Når det brukes i anbefalt dose, har det ikke en klinisk signifikant sedativ og antikolinerg effekt. Under langtidsbehandling var det ingen klinisk signifikante endringer i vitale tegn, laboratorietester, fysiske undersøkelsesdata av pasienten eller elektrokardiogram. Loratadin har ingen signifikant effekt på aktiviteten til H2 -histaminreseptorer. Blokkerer ikke opptaket av noradrenalin og påvirker faktisk ikke det kardiovaskulære systemet eller aktiviteten til pacemakeren.

Farmakokinetikk.

Etter oral administrering absorberes loratadin godt og metaboliseres under påvirkning av CYP3A4 og CYP2D6, hovedsakelig til desloratadin. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon av loratadin og desloratadin i plasma er henholdsvis 1-1,5 timer og 1,5-3,7 timer. Loratadin og dets metabolitt binder seg godt til plasmaproteiner.

Biotilgjengeligheten til loratadin og desloratadin er direkte proporsjonal med dosen.

Den farmakokinetiske profilen til loratadin og dets metabolitter hos friske voksne frivillige er sammenlignbar med den hos eldre.

Å spise noe forlenger absorpsjonstiden til loratadin, men påvirker ikke den kliniske effekten.

Hos pasienter med Claritin pris kronisk nyresvikt øker ikke verdiene av farmakokinetiske parametere sammenlignet med med pasienter med normal nyrefunksjon. Halveringstiden endres ikke signifikant, og hemodialyse påvirker ikke farmakokinetikken til loratadin og dets metabolitter.

Hos pasienter med alkoholisk leversykdom kan en økning i verdiene av de farmakokinetiske parameterne til loratadin med halvparten observeres, mens den farmakokinetiske profilen til metabolitten ikke endres sammenlignet med den hos pasienter med normal leverfunksjon. Halveringstiden for loratadin og dets metabolitt er henholdsvis 24 timer og 37 timer, og øker med alvorlighetsgraden av leversykdommen.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urticaria.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor noen komponenter i stoffet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Cimetidin, erytromycin og ketokonazol øker konsentrasjonen av loratadin i blodplasma, men denne økningen viser seg ikke klinisk, inkl. ifølge elektrokardiogrammet.

Samtidig bruk med hemmere av CYP3A4 eller CYP2D6 kan føre til en økning i nivået av loratadin, som igjen øker bivirkningene.

Loratadin forsterker ikke den hemmende effekten av alkohol på psykomotoriske reaksjoner.

Barn . Interaksjonsstudier med andre legemidler er kun utført hos voksne. eselpasienter.

Applikasjonsfunksjoner.

Legemidlet bør stoppes senest 48 timer før huddiagnostiske allergitester for å forhindre feilaktige resultater.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør bruke en lavere startdose på grunn av en mulig reduksjon i clearance av loratadin (anbefalt startdose er 10 mg annenhver dag).

Legemidlet inneholder laktose, så det bør ikke brukes til pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskap.

En betydelig mengde data om bruk under graviditet (mer enn 1000 resultater) indikerer at loratadin ikke forårsaker misdannelser og er ikke-giftig for fosteret og nyfødte. Dyrestudier har ikke vist noen direkte eller indirekte bivirkninger med hensyn til reproduksjonstoksisitet. Det er ønskelig, som et sikkerhetstiltak, å unngå bruk av loratadin under graviditet.

Amming.

Fysisk-kjemiske data tyder på at loratadin/metabolitter skilles ut i billig Claritin morsmelk. Siden en risiko for barnet ikke kan utelukkes, bør ikke loratadin brukes under amming.

Fertilitet.

Data om effekten av medikament Det finnes ingen rettsmidler for kvinnelig eller mannlig fertilitet.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Det var ingen effekt av stoffet på pasientens reaksjonshastighet ved bilkjøring eller arbeid med andre mekanismer. Pasienten bør imidlertid informeres om svært sjeldne tilfeller av døsighet eller svimmelhet, som kan påvirke evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Søk muntlig. Tablettene kan tas med eller uten mat.

Voksne og barn over 12 år: 10 mg (1 tablett) 1 gang daglig.

For barn fra 2 til 12 år avhenger dosering av kroppsvekt. Barn som veier mer enn 30 kg: 10 mg (1 tablett) 1 gang Claritin kjøp per dag. Barn som veier mindre enn 30 kg: bruk loratadin i passende doseringsform (sirup).

Pasienter med nedsatt leverfunksjon .

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med laveste startdose, da de kan ha redusert clearance av loratadin. For voksne og barn som veier mer enn 30 kg er anbefalt startdose 10 mg annenhver dag.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon .

Det er ikke behov for dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Eldre pasienter .

Ingen behov for dosejustering for pasienten over eldre.

Barn.

Effekten og sikkerheten til loratadin hos barn under 2 år er ikke fastslått.

Loratadin i form av tabletter bør brukes til barn som veier mer enn 30 kg; barn fra 2 til 12 år som veier mindre enn 30 kg bør bruke loratadin i passende doseringsform (sirup).

Overdose

En overdose av loratadin øker forekomsten av antikolinerge symptomer. Ved overdose er døsighet, takykardi og hodepine rapportert.

Behandling. Ved overdose anbefales symptomatisk og støttende behandling i den nødvendige tidsperioden. Det er mulig å bruke aktivert karbon i form av en vandig suspensjon. Du kan også gjøre mageskylling. Loratadin skilles ikke ut fra kroppen under hemodialyse; effektiviteten av peritonealdialyse for å fjerne stoffet er ukjent. Etter en nødsituasjon bør pasienten forbli under medisinsk tilsyn.

Bivirkninger

Kort beskrivelse av sikkerhetsprofilen. I kliniske studier som involverte voksne og ungdom, ved bruk av loratadin i den anbefalte dosen på 10 mg per dag for indikasjoner inkludert allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urticaria, ble bivirkninger rapportert hos 2% av pasientene (som er høyere enn hos pasienter som fikk placebo). Vanlige bivirkninger rapportert hyppigere enn med placebo var: søvnighet (1,2%), hodepine (0,6%), økt appetitt (0,5%) og søvnløshet (0,1%). I kliniske studier hos barn fra 2 til 12 år ble det observert bivirkninger som hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%) eller tretthet (1%).

Liste over bivirkninger. Bivirkninger rapportert i perioden etter markedsføring er oppført nedenfor etter organsystemklasse. Frekvens definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), sjeldne (≥ Claritin Norge 1/1000 til < 1/100), isolerte tilfeller (≥ 1/10 000 opp til < 1 /1000), sjeldne tilfeller (< 1/10 000) og ukjente (kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data).

I hver frekvensgruppe er bivirkninger oppført i rekkefølge etter avtagende manifestasjoner.

Fra immunsystemet: sjeldne tilfeller - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem.

Fra nervesystemet: sjeldne tilfeller - svimmelhet, kramper.

Fra siden av hjertet: sjeldne tilfeller - takykardi, hjertebank.

Fra fordøyelseskanalen: sjeldne tilfeller - kvalme, munntørrhet, gastritt.

Fra hepatobiliærsystemet: sjeldne tilfeller - patologiske endringer i leverfunksjon.

På den delen av huden og subkutant vev: sjeldne tilfeller - utslett, alopecia.

Brudd på den generelle tilstanden og assosiert med påføringsmetoden: sjeldne tilfeller - økt tretthet.

Laboratoriefunn: ukjent frekvens - vektøkning.

Best før dato.

2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ºС.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 10 blemmer i en boks.

Feriekategori

Uten oppskrift.

Produsent

ASTRAPHARM LLC.

Plassering av produsenten og adressen til stedet for sin virksomhet