Kjøp Azithromycin Online

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

Sammensetning:

aktiv ingrediens: azitromycin;

1 filmdrasjert tablett inneholder azitromycin tilsvarende 250 mg, 500 mg eller 1000 mg vannfritt azitromycin;

Hjelpestoffer:

Azitromycin 250: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloidalt silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, natriumstivelse (type A);

tablettskall: hypromellose, titandioksid (E 171), gul jernoksid (E172)

Azitromycin 500: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, povidon, magnesiumst. earat, talkum, kolloidalt silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, natriumstivelse (type A);

tablettskall: hydroksypropylmetylcellulose, titandioksid (E 171), gul jernoksid (E172)

Azitromycin 1000: kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, talkum, kolloidalt silisiumdioksid, natriumstivelse (type A);

tablettskall: hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, titandioksid (E 171), talkum, gul jernoksid (E 172).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

250 mg tabletter gule runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter

500 mg tabletter er gule, filmdrasjerte, avlange bikonvekse tabletter med hakk på den ene siden og glatte på den andre siden

1000 mg tabletter er gule, filmdrasjerte, avlange bikonvekse tabletter med hakk på den ene siden og glatte på den andre siden.

Farmakologisk gruppe

Antibakterielle midler for systemisk bruk. Makrolider, lincosamider og streptograminer. Azitromycin. ATX-kode: J01F A10.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Azitromycin er en representant for en gruppe makrolidantibiotika - azalider, som har et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet. Mekanisme Virkningen av azitromycin er å undertrykke syntesen av bakterielt protein ved å binde seg til 50 S-subenheten av ribosomet og å forhindre translokasjon av peptider uten å påvirke syntesen av polynukleotider.

Motstandsmekanisme

Resistens mot azitromycin kan være medfødt eller ervervet. Fullstendig kryssresistens mot erytromycin, azitromycin, andre makrolider og lincosamider finnes i Streptococcus pneumoniae, gruppe A beta-hemolytiske streptokokker , Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus, inkludert meticillin-resistente Staphylococcus a (MRSA).

Spektrum av antimikrobiell virkning av azitromycin.

Farmakokinetikk. Biotilgjengelighet etter oral administrering er ca 37%. Maksimal konsentrasjon i blodserum nås 2-3 timer etter inntak av stoffet. Når det tas, distribueres azitromycin over hele kroppen. I farmakokinetiske studier ble det vist at konsentrasjonen av azitromycin i vev er signifikant høyere (50 ganger) enn i blodplasma, noe som indikerer en sterk binding av stoffet til vev.

Plasmaproteinbinding varierer med plasmakonsentrasjoner og varierer fra 12% ved 0,5 µg/ml til 52% ved 0,05 µg/ml i serum. Distribusjonsvolumet ved steady state (VV_ss) var 31,1 l/kg.

Den terminale plasmahalveringstiden gjenspeiler fullt ut vevshalveringstiden på 2–4 dager.

Omtrent 12% av en dose azitromycin skilles ut uendret i urinen i løpet av de neste tre dagene. Spesielt høye konsentrasjoner av uendret azitromycin ble funnet i menneskelig galle. Ti metabolitter ble også identifisert i galle, som ble dannet ved N- og O-demetylering, hydroksylering av deosamin- og aglykonringer og spaltning av kladinosekonjugatet. Sammenligning av resultatene av væskekromatografi og mikrobiologiske analyser viste at azitromycinmetabolitter ikke er mikrobiologisk aktive.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for azitromycin:

– ØNH-infeksjoner (bakteriell faryngitt/t onsillitt, bihulebetennelse, mellomørebetennelse).

- Luftveisinfeksjoner (bakteriell bronkitt, samfunnservervet lungebetennelse).

- Infeksjoner i hud og bløtvev, erythema migrans (startstadiet av borreliose), erysipelas, impetigo, sekundær pyodermatose, akne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad.

- Seksuelt overførbare infeksjoner: ukompliserte kjønnsinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor azitromycin eller andre makrolid- og ketolidantibiotika og hjelpestoffer av legemidlet. På grunn av den teoretiske muligheten for ergotisme, bør azitromycin ikke gis samtidig med ergotderivater.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Forsiktighet bør utvises når azitromycin gis til pasienter med andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.

Antacida: Pasienter som tar azitromycin og syrenøytraliserende midler bør ikke ta disse legemidlene samtidig. Samtidig administrering av azitromycin, langtidsvirkende granulat til oral suspensjon, med en enkeltdose på 20 ml Maalox (aluminiumhydroksid og magnesiumhydroksid) påvirket ikke frekvensen og omfanget av absorpsjon av azitromycin.

Atorvastatin: Samtidig administrering av atorvastatin (10 mg daglig) og azitromycin (500 mg daglig) endret ikke plasmakonsentrasjonen av atorvastatin (basert på analyse for HMG CoA-reduktase-hemming). Imidlertid er tilfeller av rabdomyolyse etter markedsføring blitt rapportert hos pasienter behandlet med azitromycin sammen med statiner.

Digoksin: Samtidig administrering av makrolidantibiotika, inkludert azitromycin, med P-glykoproteinsubstrater som digoksin er rapportert å resultere i forhøyede serumnivåer av P-glykoproteinsubstrat. Ved samtidig bruk av azitromycin og P-glykoproteinsubstrater, slik som digoksin, bør muligheten for å øke konsentrasjonen av digoksin i blodserum vurderes.

Didanosin: Samtidig administrering av daglige doser azitromycin 1200 mg og didanosin 400 mg viste ingen effekt på farmakokinetikken til didanosin sammenlignet med placebo hos seks personer.

Efavirenz: Samtidig administrering av en enkeltdose azitromycin 600 mg og efavirenz 400 mg daglig i 7 dager forårsaket ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.

Zidovudin: 1000 mg enkeltdoser og 1200 mg eller 600 mg multiple doser azitromycin påvirket ikke plasmafarmakokinetikken og urinutskillelsen av zidovudin eller dets glukuroniske metabolitter. Imidlertid økte azitromycin konsentrasjonen av fosforylert zidovudin, en klinisk aktiv metabolitt i mononukleære celler i den perifere sirkulasjonen. Den kliniske betydningen av disse dataene er ikke klarlagt, men kan være til nytte for pasientene.

Indinavir: Samtidig administrering av en enkeltdose azitromycin 1200 mg gir ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til indinavir, som tas i en dose på 800 mg 3 ganger daglig i 5 dager.

Karbamazepin I en farmakokinetisk interaksjonsstudie med friske frivillige, påvirket ikke azitromycin signifikant plasmanivåer av karbamazepin eller dets aktive metabolitter.

Kumarinantikoagulanter: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie endret ikke azitromycin den antikoagulerende effekten av en enkeltdose på 15 mg warfarin gitt til friske frivillige, men en økt blødningstendens er rapportert etter markedsføring ved samtidig bruk av azitromycin og warfarin eller kumarin. som orale antikoagulantia. Oppmerksomhet bør rettes mot hyppigheten av overvåking av protrombintid.

Metylprednisolon: I en farmakokinetisk interaksjonsstudie hos friske frivillige ble det ikke funnet noen signifikant effekt av azitromycin på farmakokinetikken til metylprednisolon.

Midazolam: Hos friske frivillige forårsaket ikke samtidig bruk av 500 mg azitromycin i 3 dager klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken og farmakodynamikken til midazolam.

Nelfinavir: samtidig bruk av azitromycin (1200 mg) og nelfinavir i jevne konsentrasjoner (750 mg 3 ganger daglig) fører til en økning i konsentrasjonen av az itromycin. Klinisk signifikante bivirkninger ble ikke observert, henholdsvis, det er ikke behov for dosejustering.

Ergot: gitt den teoretiske muligheten for ergotisme, anbefales ikke samtidig administrering av azitromycin med ergotderivater.

Azitromycin har ingen signifikant interaksjon med det hepatiske cytokrom P450-systemet. Det antas at legemidlet ikke har den farmakokinetiske legemiddelinteraksjonen som er observert med erytromycin og andre makrolider. Azitromycin induserer eller inaktiverer ikke cytokrom P450 via cytokrommetabolittkomplekset.

Farmakokinetiske studier har blitt utført på bruk av azitromycin og følgende legemidler, hvis metabolisme i stor grad skjer med deltakelse av cytokrom P450.

Rifabutin: samtidig bruk av azitromycin og rifabutin påvirket ikke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene i blodserumet. Nøytropeni er observert hos personer som er behandlet samtidig med azitromycin og rifabutin. Selv om nøytropeni har vært assosiert med bruk av rifabutin, er det ikke fastslått en årsakssammenheng med samtidig bruk av azitromycin.

Sildenafil: Hos friske mannlige frivillige var det ingen tegn på effekt av azitromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC og_Cmax for sildenafil eller dets viktigste sirkulerende metabolitt.

Teofyllin: Azitromycin påvirket ikke farmakokinetikken til teofyllin ved samtidig administrering om bruk av azitromycin og teofyllin av friske frivillige. Den kombinerte bruken av teofyllin og andre makrolidantibiotika førte noen ganger til en økning i serumnivået av teofyllin.

Terfenadin: Ingen interaksjoner mellom azitromycin og terfenadin er rapportert i farmakokinetiske studier. Som med andre makrolidantibiotika, bør azitromycin brukes med forsiktighet i kombinasjon med terfenadin.

Triazolam: Samtidig administrering av azitromycin 500 mg den første dagen og 250 mg den andre dagen med triazolam 0,125 mg påvirket ikke alle triazolams farmakokinetiske parametere signifikant sammenlignet med triazolam og placebo.

Trimetoprim/sulfametoksazol: Samtidig administrering av trimetoprim/sulfametoksazol i dobbel styrke (160 mg/800 mg) i 7 dager med 1200 mg azitromycin på dag 7 påvirket ikke maksimal konsentrasjon, total eksponering eller urinutskillelse av trimetoprim eller sulfametoksazol signifikant. . Serumkonsentrasjonen av azitromycin var i samsvar med de som ble observert i andre studier.

Flukonazol: Samtidig administrering av en enkeltdose azitromycin 1200 mg endret ikke farmakokinetikken til en enkeltdose flukonazol 800 mg. Den totale eksponeringen og halveringstiden for azitromycin endret seg ikke ved samtidig bruk av flukonazol, men det var en klinisk ubetydelig reduksjon i C_max

Cetirizin: Hos friske frivillige ble det ikke observert noen farmakokinetiske interaksjonsfenomener eller signifikante endringer i QT-intervallet ved samtidig bruk av azitromycin i 5 dager med cetirizin 20 mg i ensartet tilstand.

Syklosporin: I farmakokinetiske studier hos friske frivillige som tok azitromycin i en dose på 500 mg/dag oralt i 3 dager, og deretter tok en enkeltdose på 10 mg/kg ciklosporin, en signifikant økning i_Cmax og AUC_0-5 for ciklosporin ble funnet. Det bør derfor utvises forsiktighet når man vurderer muligheten for samtidig bruk av disse legemidlene. Hvis kombinasjonsbehandling anses som berettiget, bør ciklosporinnivåene overvåkes nøye og dosen justeres deretter.

Cimetidin: Ingen endring i farmakokinetikken til azitromycin ble observert i farmakokinetiske studier av effekten av en enkeltdose cimetidin tatt 2 timer før inntak av azitromycin på farmakokinetikken til azitromycin.

Applikasjonsfunksjoner.

Overfølsomhet: Som med erytromycin og andre makrolider, er sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner rapportert, inkludert angioødem og anafylaksi (sjelden dødelig), dermatologiske reaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksiske epidermal nekrolyse (sjelden dødelig) og legemiddelutslett med eosinofile Zithromax pris symptomer og systemiske symptomer (se "Bivirkninger"). Noen av disse reaksjonene med azitromycin resulterte i tilbakefall av symptomer og krevde en lengre periode med observasjon og behandling.

Hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør legemidlet seponeres og passende behandling igangsettes. Legen bør være oppmerksom på at allergisymptomer kan gjenta seg etter at symptomatisk behandling er avsluttet.

Nedsatt leverfunksjon: Siden leveren er hovedveien for eliminering av azitromycin, bør azitromycin administreres med forsiktighet til pasienter med alvorlig leversykdom. Tilfeller av fulminant hepatitt som forårsaker livstruende leverdysfunksjon er rapportert med azitromycin. Det er mulig at noen pasienter hadde en historie med leversykdom eller brukte andre hepatotoksiske legemidler.

Leverfunksjonsprøver/tester bør utføres dersom det utvikler seg tegn og symptomer på leverdysfunksjon, som asteni, som utvikler seg raskt og er ledsaget av gulsott, mørk urin, blødningstendens eller leverencefalopati.

Hvis unormal leverfunksjon oppdages, bør bruken av azitromycin avbrytes.

Ergot . Hos pasienter som tar ergotderivater, bidrar samtidig bruk av makrolidantibiotika til t rask utvikling av ergotisme. Det er ingen data på muligheten for en interaksjon mellom ergot og azitromycin. Men på grunn av den teoretiske muligheten for ergotisme, bør azitromycin ikke gis samtidig med ergotderivater.

Nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <10 ml/min) ble det observert en 33% økning i systemisk eksponering med azitromycin.

Forlengelse av QT-intervallet. Forlenget hjerterepolarisering og QT-intervallet, som økte Zithromax kjøp risikoen for utvikling av hjertearytmier og ventrikkelflutter (torsade de pointes), er observert med andre makrolidantibiotika. Derfor, fordi følgende situasjoner kan øke risikoen for ventrikkelarytmi (inkludert torsades de pointes), som kan være dødelig, bør azitromycin brukes med forsiktighet hos pasienter med aktuelle tilstander som bidrar til arytmien (spesielt hos kvinner og eldre). alder), nemlig pasienter:

• - med medfødt eller registrert forlengelse av QT-intervallet;
• som for tiden behandles med andre aktive stoffer kjent for å forlenge QT-intervallet, slik som klasse IA antiarytmika (kinidin og prokainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid og terfenadin, nevroleptika som pimozid; antidepressiva s slik som citalopram; så vel som fluorokinoloner som moxifloxacin og levofloxacin;
• - med Zithromax Norge nedsatt elektrolyttmetabolisme, spesielt ved hypokalemi og hypomagnesemi;
• - med klinisk relevant bradykardi, arytmi eller alvorlig hjertesvikt.

Streptokokkinfeksjoner: Azitromycin er generelt effektivt i behandling av orofaryngeale streptokokker, men det er ingen data som viser effektiviteten til azitromycin i forebygging av akutt revmatoid artritt. Et anaerobt antimikrobielt middel bør tas i kombinasjon med azitromycin hvis anaerobe organismer mistenkes for å forårsake infeksjon.

Superinfeksjon: Som med andre antibakterielle legemidler er det mulighet for superinfeksjon (f.eks. mykose).

Clostridium difficile- assosiert diaré (CDAD) er rapportert med nesten alle antibakterielle legemidler, inkludert azitromycin, og har variert i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt. Behandling med antibakterielle legemidler endrer normalfloraen i tykktarmen, noe som fører til en overvekst av C. difficile.

1. difficile produserer giftstoffer A og B, som bidrar til utviklingen av CDAD. C. difficile -stammer som overproduserer toksiner er ansvarlige for økt sykelighet og dødelighet fordi disse infeksjonene Infeksjoner kan være resistente mot antimikrobiell behandling og kan kreve kolektomi. Utvikling av CDAD bør vurderes hos alle pasienter med antibiotika-assosiert diaré. Nøye sykehistorie er nødvendig, da CDAD har blitt rapportert å oppstå innen 2 måneder etter antibiotika.

Myasthenia gravis: En forverring av symptomer på myasthenia gravis eller en ny utvikling av myasthenisk syndrom er rapportert hos pasienter som gjennomgår azitromycinbehandling.

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskap.

Det ble foretatt en studie av effekten på reproduksjonsfunksjonen til dyr med innføring av doser tilsvarende moderate toksiske doser for mors kropp. I disse studiene ble det ikke oppnådd bevis for toksiske effekter av azitromycin på fosteret. Det finnes imidlertid ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Siden studier av effekten på reproduksjonsfunksjonen til dyr ikke alltid samsvarer med effekten på mennesker, bør azitromycin kun foreskrives under graviditet av helsemessige årsaker.

Amming.

Azitromycin har blitt rapportert å gå over i morsmelk, men ingen relevante og korrekt kontrollerte kliniske studier er utført for å karakterisere farmakokinetikken til azitromycinutskillelse i morsmelk. . Bruk av azitromycin under amming er kun mulig i tilfeller der den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for barnet.

Fertilitet.

Fertilitetsstudier ble utført på rotter; graviditetsraten gikk ned etter administrering av azitromycin. Relevansen av disse dataene for mennesker er ukjent.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Siden azitromycin kan forårsake visse forstyrrelser i nervesystemet (se "Bivirkninger"), anbefales det ikke å bruke det hvis du trenger å kjøre kjøretøy og arbeide med andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn som veier over 45 kg.

Azitromycin bør brukes 1 time før eller 2 timer etter et måltid, siden samtidig inntak med mat forstyrrer absorpsjonen. Legemidlet tas 1 gang om dagen. Tabletter skal svelges uten å tygge.

For infeksjoner i øvre luftveier, luftveier, hud og bløtvev (unntatt erythema migrans): totaldosen er 1500 mg, 500 mg 1 gang per dag i 3 dager.

Med migrerende erytem: den totale dosen av azitromycin er 3 g, for voksne - 1 gang per dag i 5 dager: 1. dag - 1 g, deretter - 500 mg fra 2. til 5. dag.

med seksuelt overførbare infeksjoner (ukomplisert uretritt/cervicitt):

For acne vulgaris: den anbefalte totale dosen er 6 g. Følgende behandlingsregime anbefales: de første 3 dagene, 500 mg en gang daglig, de neste 9 ukene, 500 mg en gang i uken, og fra den andre uken tabletten bør tas gjennom 7 dager etter første tablettinntak, og 8 påfølgende doser bør tas med 7 dagers mellomrom.

Hvis du glemmer 1 dose av legemidlet, bør den glemte dosen tas så snart som mulig, og påfølgende doser bør tas med 24 timers mellomrom.

Eldre pasienter.

For eldre pasienter er det ikke nødvendig å endre doseringen.

Siden eldre pasienter kan ha risiko for hjerteledningsforstyrrelser, anbefales forsiktighet ved bruk av azitromycin på grunn av risikoen for å utvikle hjertearytmi og torsade de pointes arytmi.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet 10-80 ml/min) kan samme doser brukes som for pasienter med normal nyrefunksjon. Azitromycin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <10 ml/min).

Pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Siden azitromycin metaboliseres i leveren og skilles ut i gallen, bør legemidlet ikke brukes til pasienter. pasienter med alvorlig leversykdom. Studier relatert til behandling av slike pasienter med bruk av azitromycin er ikke utført.

Barn.

Legemidlet brukes til barn med   kroppsvekt ≥ 45 kg. Barn som veier ≤ 45 kg bør behandles med azitromycin i en annen doseringsform, for eksempel en suspensjon.

Overdose

Erfaringen med klinisk bruk av azitromycin indikerer at bivirkningene som utvikles ved inntak av større doser enn anbefalt, ligner de som er observert ved bruk av konvensjonelle terapeutiske doser. Typiske overdosesymptomer: reversibelt hørselstap, alvorlig kvalme, oppkast, diaré.

I tilfelle en overdose er det nødvendig å ta aktivt kull og utføre symptomatisk terapi rettet mot å opprettholde kroppens vitale funksjoner.

Bivirkninger

Azitromycin tolereres godt og har lav forekomst av bivirkninger.

Evalueringen av bivirkninger er basert på en klassifisering som tar hensyn til frekvensen av reaksjoner: svært ofte (≥ 10%); ofte (≥ 1%, <10%); sjelden (≥ 0,1%, <1%); sjelden (≥ 0,01%, <0,1%); svært sjelden (<0,01%), inkludert isolerte tilfeller.

Infeksjoner og invasjoner: sjelden - candidiasis, oral candidiasis, vaginale infeksjoner, lungebetennelse, soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, faryngitt, gastroenteritt, respiratorisk dysfunksjon, rhinitt; ukjent - pseudomembranøs kolitt.

Fra blodet og lymfesystemet: nøytropeni; ukjent - hemolytisk anemi, sjelden - trombocytopeni; sjelden - eosinofili, leukopeni.

I kliniske studier er det registrert isolerte rapporter om perioder med forbigående, mild nøytropeni. En årsakssammenheng med azitromycinbehandling er imidlertid ikke bekreftet.

Fra immunsystemet: ukjent - anafylaktiske reaksjoner; sjelden - angioødem, overfølsomhetsreaksjoner.

Fra siden av stoffskiftet: sjelden - anoreksi.

Psykiske lidelser: agitasjon, tinnitus; ukjent - angst, delirium, hallusinasjoner; sjelden - aggressivitet, hyperaktivitet, angst og nervøsitet; sjelden - søvnløshet.

Fra nervesystemet: sjelden - svimmelhet / svimmelhet, døsighet, synkope, hodepine, kramper (det ble funnet at de også er forårsaket av andre makrolidantibiotika), perversjon av smak og lukt; sjelden - parestesi, asteni, søvnløshet.

På synsorganets side: ofte - synsforstyrrelser.

På hørselsorganenes side: sjelden - makrolidantibiotika er rapportert å forårsake hørselshemming. Noen pasienter behandlet med azitromycin Hørselshemming, døvhet og øresus ble registrert. De fleste av disse tilfellene er assosiert med eksperimentelle studier der azitromycin ble brukt i høye doser i lang tid. I følge tilgjengelige oppfølgingsrapporter var de fleste av disse problemene reversible.

Fra siden av hjertet: ventrikulær takykardi av typen "piruett"; sjelden - hjertebank, arytmier assosiert med ventrikkeltakykardi (funnet at de også er forårsaket av andre makrolidantibiotika). Det har vært sjeldne rapporter om QT-forlengelse og ventrikkelfladder og hypotensjon.

Fra siden av karene: ukjent - arteriell hypotensjon; sjelden - hetetokter.

Fra luftveiene: sjelden - kortpustethet, neseblødning.

Fra mage-tarmkanalen: oppblåsthet, ofte - kvalme, oppkast, diaré, ubehag i magen (smerte / kramper); sjelden - løs avføring, flatulens, fordøyelsesbesvær, anoreksi, gastritt, dysfagi, munntørrhet, raping, munnsår, spytthypersekresjon; sjelden - forstoppelse, misfarging av tungen. Pseudomembranøs kolitt og pankreatitt er rapportert.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - hepatitt og kolestatisk gulsott, inkludert patologiske indikatorer på en funksjonell levertest, nekrotiserende hepatitt og leverdysfunksjon, i fører sjelden til døden.

Fra hud og subkutant vev: sjelden - allergiske reaksjoner, inkludert kløe og utslett, dermatitt, tørr hud, hyperhidrose; sjelden - allergiske reaksjoner, inkludert angioødem, urticaria og fotosensitivitet; alvorlige hudreaksjoner, nemlig: polymorft erytem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Fra muskel- og skjelettsystemet: sjelden - artralgi, slitasjegikt, myalgi, billig Zithromax ryggsmerter, nakkesmerter.

Fra urinsystemet: sjelden - interstitiell nefritt og akutt nyresvikt; sjelden - dysuri, nyresmerter.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: sjelden - vaginitt, livmorblødning, testikkelforstyrrelser.

Systemiske lidelser: sjelden - anafylaksi, inkludert ødem (i sjeldne tilfeller dødelig), candidiasis.

Generelle lidelser: sjelden - tretthet, brystsmerter, ubehag, asteni, hevelse i ansiktet, hypertermi, smerte, perifert ødem.

Forskning: ofte - lymfocytopeni, en reduksjon i mengden av blodbikarbonater; sjelden - en økning i AsAT, en økning i ALT, en økning i blodbilirubin, en økning i blodurea, en økning i blodkreatinin, endringer i blodkalium, en økning i alkalisk fosfatase, en økning i klorid, en økning i glukose, økte blodplater, redusert hematokrit, økt bikarbonat, natriumavvik.

Skade og forgiftning: sjelden - postoperative komplikasjoner.

Informasjon om bivirkninger som kan være relatert til forebygging og behandling. Mycobacterium Avium Complex er basert på data fra kliniske studier og observasjoner etter markedsføring. Disse bivirkningene er forskjellige i type fra de som er rapportert med hurtigvirkende og langtidsvirkende formuleringer.

Fra siden av stoffskiftet: anoreksi.

Psykiske lidelser: svimmelhet, hodepine, parestesi, dysgeusi, hypestesi.

På synsorganets side: tåkesyn.

På hørselsorganens side: døvhet, hørselshemning, tinnitus.

Fra siden av hjertet: hjertebank.

Fra mage-tarmkanalen: diaré, magesmerter, kvalme, flatulens, gastrointestinalt ubehag, hyppig løs avføring.

Fra fordøyelsessystemet: hepatitt.

Fra huden: utslett, kløe, Stevens-Johnsons syndrom, lysfølsomhet.

Fra muskel- og skjelettsystemet: artralgi.

Generelle lidelser: tretthet, asteni, ubehag.

Rapportering av mistenkte bivirkninger.

Rapporter om mistenkte bivirkninger i post- registreringsperioden er en viktig begivenhet. De tillater fortsatt overvåking av nytte/risiko-forholdet til stoffet. Leger oppfordres til å rapportere alle mistenkte bivirkninger.

Best før dato

2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

Azithromycin 250: 6 tabletter i blisterpakning, 1 blisterpakning i boks.

Azithromycin 500: 3 tabletter i blisterpakning, 1 blisterpakning i boks.

Azitromycin 1000: 4 tabletter i blisterpakning, 1 blisterpakning i boks.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

E-28, Opp. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, IN-410 208, India.

Produsent

Artur Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, Chittor District - 517 588, Andhra Pradesh, India.

Produsent

Kopran Limited.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

Village Savroli, Halapur, Raigad, Maharashtra, IN-410202, India.

Ananta Medicare Ltd.

Søkerens plassering

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Storbritannia.