Kjøp Desloratadin Online

Sammensetning:

aktiv ingrediens: desloratadin;

1 drasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin;

hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum, karnaubavoks, hvit voks, laktosemonohydrat, hypromellose, Clarinex kjøp titandioksid (E 171), polyetylenglykol, indigokarmin (E 132).

Doseringsform

Belagte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: runde, filmdrasjerte tabletter, blå i fargen med topp og bunn konvekse overflater . På forkastningen, under et forstørrelsesglass, kan du se kjernen, omgitt av ett sammenhengende lag.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer for systemisk bruk. Andre antihistaminer for systemisk bruk. Desloratadin.

ATX-kode R06A X27.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Desloratadin er et ikke-sederende langtidsvirkende antihistamin som har en selektiv antagonistisk effekt på perifere H1 -reseptorer. Etter oral administrering blokkerer desloratadin selektivt perifere histamin H1 -reseptorer.

I in vitro- studier har desloratadin vist sine antiallergiske og antiinflammatoriske egenskaper på endotelceller. Dette ble manifestert ved inhibering av frigjøring av antiinflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastocytter/basofiler, samt hemming av ekspresjonen av adhesjonsmolekyler som P -seleksjon. Den kliniske betydningen av disse observasjonene må fortsatt bekreftes.

I høydose kliniske studier der desloratadin ble administrert daglig i en dose på opptil 20 mg i 14 dager, ble det ikke observert statistisk signifikante endringer i det kardiovaskulære systemet. I en klinisk farmakologisk studie, ved bruk av 45 mg per dag (10 ganger maksimal daglig klinisk dose) i 10 dager, ble det ikke observert forlengelse av QT-intervallet.

Tålmodig ved allergisk rhinitt eliminerte desloratadin effektivt symptomer som nysing, neseutslipp og kløe, samt øyeirritasjon, tåreflåd og rødhet, og kløe i ganen. Desloratadin kontrollerte effektivt symptomene innen 24 timer.

Desloratadin trenger nesten ikke inn i sentralnervesystemet (CNS). I kontrollerte kliniske studier, når det ble tatt med anbefalt dose på 5 mg per dag, skilte forekomsten av døsighet seg ikke fra placebogruppen. I kliniske studier hadde en enkeltdose deslortadin i Clarinex pris en daglig dose på 7,5 mg ingen effekt på psykomotorisk aktivitet.

Desloratadin lindrer effektivt alvorlighetsgraden av forløpet av sesongmessig allergisk rhinitt, under hensyntagen til den totale indikatoren på spørreskjemaet for vurdering av livskvaliteten ved rhinokonjunktivitt. Den største forbedringen ble notert i punktene i spørreskjemaet knyttet til praktiske problemer og daglige aktiviteter som var begrenset av symptomer.

Kronisk idiopatisk urticaria ble studert i en klinisk modell med urticariatilstander. Fordi frigjøring av histamin er en årsaksfaktor i alle former for urticaria, forventes desloratadin å være effektivt for å lindre symptomer ved andre former for urticaria enn kronisk idiopatisk urticaria.

I to placebokontrollerte 6-ukers studier med pasienter med kronisk idiopatisk urticaria, var desloratadin effektivt for å lindre kløe og redusere antall og størrelse av urticaria til slutten av det første doseringsintervallet. ikke. I hver studie varte effekten i et 24-timers doseringsintervall. Lindring av kløe med mer enn 50% ble observert hos 55% av pasientene som tok desloratadin, sammenlignet med 19% av pasientene som tok placebo.

Å ta stoffet viser ingen signifikant effekt på søvn og aktivitet på dagtid.

Farmakokinetikk.

Suging.

Plasmakonsentrasjoner av desloratadin kan bestemmes 30 minutter etter inntak av stoffet. Desloratadin absorberes godt, med maksimale konsentrasjoner nådd etter ca. 3 timer; halveringstiden er ca. 27 timer. Graden av akkumulering av desloratadin tilsvarte halveringstiden (ca. 27 timer) og administreringsfrekvensen 1 gang per dag. Biotilgjengeligheten til desloratadin var doseproporsjonal i området 5 til 20 mg.

I en farmakokinetisk studie der pasientdemografi kunne sammenlignes med den generelle befolkningen med sesongmessig allergisk rhinitt, opplevde 4% av deltakerne høyere konsentrasjoner av desloratadin. Dette tallet kan variere etter etnisitet. Maksimal konsentrasjon av desloratadin var ca. 3 ganger høyere etter ca. 7 timer, den terminale halveringstiden var ca. 89 timer. Sikkerhetsprofilen til disse pasientene skilte seg ikke fra den i den generelle befolkningen.

Fordeling.

Desloratadin er moderat bundet til plasmaproteiner (83-87%). Ved påføring av dosen desloratadin (5 til 20 mg) en gang daglig i 14 dager, ble det ikke funnet tegn til klinisk signifikant akkumulering av legemidlet.

Biotransformasjon

Enzymet som er ansvarlig for metabolismen av desloratadin er ennå ikke oppdaget, så noen interaksjoner med andre legemidler kan ikke helt utelukkes. Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, in vitro-studier har vist at stoffet ikke hemmer CYP2D6, et P-gp-substrat eller inhibitor.

oppdrett

I en studie av en enkelt dose desloratadin i en dose på 7,5 mg, påvirket ikke et måltid (fettholdig frokost med høyt kaloriinnhold) farmakokinetikken til desloratadin. Det ble også funnet at grapefruktjuice heller ikke påvirker farmakokinetikken til desloratadin.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Lindre symptomer assosiert med:

  • allergisk rhinitt (se avsnittet "Farmakologiske egenskaper");
  • urticaria (se avsnittet "Farmakologiske egenskaper").

Kontraindikasjoner

Økt individuell følsomhet overfor desloratadin, loratadin og enhver komponent i legemidlet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

I kliniske studier av desloratadintabletter ble ingen klinisk signifikante interaksjoner observert ved kombinert bruk av erytromycin eller ketokonazol.

I datakile I iko-farmakologiske studier, når stoffet ble brukt sammen med alkohol, var det ingen økning i den negative effekten av etanol på psykomotorisk funksjon. I perioden etter registrering ble det imidlertid observert tilfeller av alkoholintoleranse og alkoholforgiftning ved bruk av desloratadin. Derfor er det nødvendig å være forsiktig når du bruker alkohol i løpet av behandlingen med stoffet.

På grunn av det faktum at enzymet som er ansvarlig for metabolismen av desloratadin ikke er etablert, kan interaksjon med andre legemidler ikke utelukkes fullstendig.

billig Clarinex Applikasjonsfunksjoner.

Bruk av stoffet hos pasienter med alvorlig nyresvikt bør utføres under tilsyn av en lege.

Desloratadin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall. Barn kan være mer utsatt for å utvikle et nytt anfall under behandling med desloratadin. Legen bør beslutte å avbryte behandlingen med desloratadin hos pasienter som opplever anfall under bruk av legemidlet.

Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, medfødt laktosemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Bruk under graviditet eller amming.

Desloratadin har ikke vist seg å være terratogent i dyrestudier.

Søknadssikkerhet Jeg har ikke etablert stoffet for gravide kvinner, derfor anbefales det ikke å bruke desloratadin under graviditet.

Amming.

Desloratadin går over i morsmelk, så kvinner som ammer bør ikke bruke desloratadin.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

I kliniske studier som vurderte evnen til å kjøre kjøretøy, ble det ikke funnet noen forverring hos pasienter som tok desloratadin. Pasienter bør imidlertid informeres om muligheten for døsighet, som kan påvirke deres evne til å kjøre bil og betjene komplekse maskiner.

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas oralt.

Voksne og barn over 12 år tar 1 tablett (5 mg) én gang daglig, med eller uten mat, for å lindre symptomer assosiert med allergisk rhinitt (inkludert intermitterende og vedvarende allergisk rhinitt) og urticaria.

Terapi for intermitterende allergisk rhinitt (tilstedeværelse av symptomer mindre enn 4 dager i uken eller mindre enn 4 uker) bør utføres under hensyntagen til dataene fra anamnesen: stopp etter at symptomene forsvinner og fortsett etter at de dukker opp igjen. Ved vedvarende allergisk rhinitt (tilstedeværelse av symptomer mer enn 4 dager i uken eller mer enn 4 uker), er det nødvendig å fortsette behandlingen under hele kontakten med allergenet.

Det er begrensede data fra kliniske studier av effektiviteten av bruk av desloratadin tabletter hos ungdom fra 12 til 17 år (se avsnittet "Bivirkninger").

Effekten og sikkerheten til stoffet for barn under 12 år er ikke fastslått.

For barn over 12 år er bruk av stoffet mulig etter konsultasjon med lege.

Overdose

I tilfelle overdosering, bruk standardtiltak rettet mot å fjerne uabsorbert aktiv substans, bruk symptomatisk behandling.

Ved bruk av desloratadin i doser på opptil 45 mg (som er 9 ganger høyere enn anbefalt), ble det ikke observert noen klinisk signifikante effekter under studier hos voksne og ungdom.

Desloratadin fjernes ikke ved hemodialyse; muligheten for fjerning ved peritonealdialyse er ikke fastslått.

Bivirkninger

I kliniske studier for indikasjoner inkludert allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urticaria, ble bivirkninger rapportert 3% hyppigere hos pasienter Clarinex Norge som fikk en dose på 5 mg per dag enn hos pasienter som fikk placebo.

De vanligste rapporterte bivirkningene sammenlignet med placebo var tretthet (1,2%), munntørrhet (0,8%) og hodepine (0,6%).

Barn. I kliniske studier med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år, var den vanligste bivirkningen hodepine; det ble observert hos 5,9% av pasientene som tok deres desloratadin, og hos 6,9% av pasientene som fikk placebo.

Det er en risiko for psykomotorisk hyperaktivitet (unormal atferd) forbundet med bruk av desloratadin (som kan manifestere seg som sinne og aggresjon, samt agitasjon).

I perioden etter registrering ble det observert (ukjent frekvens): forlengelse av QT-intervallet, arytmier og bradykardi.

Sammendragstabell over frekvensen av bivirkninger.

Hyppigheten av forekomsten av bivirkninger er klassifisert som følger: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100, <1/10), sjelden (≥1/1000, <1/100), sjelden (≥ 1/10000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10000) og frekvensen er ukjent.

Organklasser/systemer Hyppighet av forekomst Bivirkninger
Psykiske lidelser sjeldent hallusinasjoner
Fra siden av nervesystemet ofte hodepine
sjeldent svimmelhet, døsighet, søvnløshet, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Fra siden av hjertet sjeldent takykardi, rask hjerterytme
frekvens ukjent forlengelse av QT-intervallet, supraventrikulær takyarytmi
Fra mage-tarmkanalen ofte tørr i munnen
sjeldent magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré
Fra siden av leveren og galleveiene sjeldent økte leverenzymer, forhøyet bilirubin, hepatitt
frekvens ukjent gulsott
Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevev sjeldent myalgi
Fra huden og subkutant vev frekvens ukjent lysfølsomhet
Generelle brudd ofte utmattelse
sjeldent overfølsomhetsreaksjoner (som anafylaksi, angioødem, dyspné, pruritus, utslett og urticaria)
frekvens ukjent asteni
Metabolske og ernæringsforstyrrelser frekvens ukjent økt appetitt
Undersøkelser frekvens ukjent vektøkning

Best før dato

2 år.

Lagringsforhold

I originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 3 blemmer ry i en pakke papp.

Feriekategori

Uten oppskrift.

Produsent

PJSC "Teknolog".

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet