Kjøp Hydrocortison uten resept

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

HYDROKORTISON 10 mg

Sammensatt

aktiv ingrediens: hydrokortison;

1 tablett inneholder 10 mg hydrokortison;

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, gelatin, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (type A), renset vann.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: hvite runde tabletter med en skillelinje på den ene siden og preget med symbolet "H" på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser.

Farmakoterapeutisk Gruppe

Glukokortikosteroider. ATC-kode H02A B09.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Hydrokortison er et glukokortikoid. Glukokortikoider er binyrebarksteroider av både naturlig og syntetisk opprinnelse, som lett absorberes fra mage-tarmkanalen.

Hydrokortison antas å være det viktigste kortikosteroidet som skilles ut av binyrebarken. Glukokortikosteroider av naturlig opprinnelse (hydrokortison og kortison), som også har saltretensjonsegenskaper, brukes som erstatningsterapi for tilstander forbundet med binyrebarksvikt. I tillegg brukes de på grunn av deres kraftige anti-inflammatoriske virkning i mange lidelser i organsystemer. Glukokortikoider har en uttalt og variert effekt på stoffskiftet. I tillegg endrer de kroppens immunrespons mot ulike sentralstimulerende midler.

Farmakokinetikk.

Suging

Hydrokortison absorberes lett fra mage-tarmkanalen, og 90% av virkestoffet og mer binder seg reversibelt til protein.

Bindingen skyldes to proteinfraksjoner: den ene er kortikosteroidbindende globulin og den andre er albumin.

biologisk transformasjon

Hydrokortison metaboliseres i leveren og de fleste kroppsvev til hydrogenerte og degraderte former som tetrahydrokortison og tetrahydrokortisol, som noen skilles ut i urinen, hovedsakelig konjugert som glukuronider, sammen med en liten mengde uforandret hydrokortison.

Halveringstiden er ca. 1,5 time.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Kortikosteroid.

For erstatningsterapi ved primær, sekundær eller akutt binyrebarksvikt.

Før operasjon og ved alvorlig skade eller sykdom hos pasienter med kjent binyrebarksvikt eller tvilsom binyrebarkreserve.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene som utgjør legemidlet.

Kontraindisert ved infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner, når anti-infeksjonsbehandling ikke er startet.

Høye doser kortikosteroider bremser immunresponsen på vaksiner, så samtidig bruk av levende vaksiner med kortikosteroider bør unngås.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Legemiddelinteraksjoner med farmakologiske doser av kortikosteroider er rapportert med Hydrokortison 10 mg, noe som kanskje ikke forekommer med kortikosteroiderstatningsterapi.

Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med kortikosteroider for hypoprotrombinemi. Ved bruk av kortikosteroider med acetylsalisylsyre og antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), er det økt risiko for gastrointestinal blødning og magesår, selv om topikale NSAIDs generelt ikke samhandler med kortikosteroider. Renal clearance av salisylater økes av kortikosteroider, og seponering av kortikosteroider vil resultere i salisylattoksisitet.

Kortikosteroider reduserer konsentrasjonen av salisylat i blodplasma, og derfor kan en slik interaksjon forekomme med farmakologiske doser av glukokortikoider.

Fenytoin, efedrin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, primidon, sympatomimetika og aminoglutetimid kan øke den metabolske clearance av kortikosteroider, noe som resulterer i reduserte blodnivåer og redusert fysiologisk aktivitet, noe som kan kreve justering av kortikosteroiddose.

International normalized ratio (INR) eller protrombintid bør kontrolleres ofte hos pasienter som samtidig får kortikosteroider og kumarinantikoagulantia for å unngå spontan blødning på grunn av en rapportert endring i respons på disse antikoagulantia. Studier har vist at den vanlige effekten av Cortaid kjøp å legge til kortikosteroider er å hemme responsen på kumariner, selv om det er motstridende rapporter om økt virkning, ikke underbygget av studier.

Monoterapi med ketokonazol kan undertrykke syntesen av binyrekortikosteroider og forårsake binyrebarksvikt når kortikosteroider seponeres (se avsnittet "Funksjoner" og applikasjoner").

Kortikosteroider er antagonister mot effekten av diuretika. Glukokortikosteroider er nødvendige for fri klaring av vann fra nyrene. Ved samtidig bruk av kortikosteroider med kalium-ikke-lagrende diuretika (f.eks. acetazolamid, loop-diuretika, tiazider, karbenoksolon), bør pasienter overvåkes nøye for hypokalemi.

Kortikosteroider kan også forstyrre nitrosin tetrazolium bakterieinfeksjonstesten og gi falske negative resultater.

Kortikosteroider er antagonister av den hypotensive effekten av β-adrenerge blokkere, α-adrenerge blokkere, kalsiumkanalblokkere, klonidin, diazoksid, metyldopa, moksonidin, nitrater, nitroprussid, hydrolasin, minoksidil, adrenerge nevronblokkere.

Kortikosteroider øker risikoen for hypokalemi når de brukes sammen med hjerteglykosider, som digoksin, teofyllin og β2-sympathomimetika, som bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrin, salbutamol, salmeterol og terbutalin.

Det er økt risiko for hypokalemi ved bruk av kortikosteroider med amfotericin. Samtidig administrering av amfotericin og kortikosteroider bør unngås med mindre amfotericin er nødvendig for å kontrollere reaksjoner.

Effekten av kortikosteroider kan reduseres innen 3-4 dager etter interaksjon med mifepriston.

Konsentrere plasmanivåer av kortikosteroider øker på grunn av virkningen av orale prevensjonsmidler som inneholder østrogener; Dosejustering kan være nødvendig hvis orale prevensjonsmidler legges til eller fjernes fra et stabilt legemiddelregime. Interaksjoner med kombinerte p-piller kan også Cortaid pris gjelde kombinerte p-plaster. Ved hormonsubstitusjonsbehandling er det usannsynlig at lave doser induserer en interaksjon. Plasmakortikosteroidkonsentrasjoner kan økes av ritonavir.

Kortikosteroider reduserer absorpsjonen av kalsiumsalter.

Metabolisme av kortikosteroider kan hemmes av erytromycin, med unntak av lokal applikasjon av små mengder erytromycin.

Kortikosteroider er antagonister av den hypoglykemiske effekten av antidiabetika.

Ved bruk av kortikosteroider med metotreksat er det økt risiko for hematologisk toksisitet.

Kortikosteroider kan hemme den vekstfremmende effekten av somatotropin.

Høye doser kortikosteroider svekker immunresponsen på vaksiner, samtidig bruk med levende vaksiner bør unngås.

Kortikosteroider reduserer sannsynligvis effekten av natriumbenzoat og natriumfenylbutyrat.

Det forventes at samtidig bruk med CYP3A-hemmere, spesielt produkter som inneholder kobicistat, kan øke risikoen billig Cortaid for systemiske bivirkninger. Denne kombinasjonen bør unngås, men hvis fordelen er ikke øker risikoen for bivirkninger på systemiske kortikosteroider, i dette tilfellet bør pasienter overvåkes med hensyn til pasientens tilstand og bør overvåkes nøye for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.

Applikasjonsfunksjoner

Pasienter bør vedlikeholde steroidbehandlingskort som gir klar veiledning om forholdsregler som skal tas for å minimere risikoen, det gir også detaljert informasjon om legemiddeladministrering, dosering og behandlingsvarighet.

Den laveste dosen av kortikosteroider bør brukes og dosen reduseres hvis mulig. Dosen bør reduseres gradvis.

Pasienter og/eller medisinsk personell bør advares om mulige alvorlige psykiatriske bivirkninger som kan oppstå ved bruk av systemiske steroider (se avsnittet "Bivirkninger"). Vanligvis vises tegn på symptomer innen få dager eller uker etter behandlingsstart. Risikoen kan være høyere ved høye doser/systemiske effekter (se også avsnittet "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner" for farmakokinetiske interaksjoner, som kan øke risikoen for bivirkninger), siden doseringsnivået ikke antyder en primær manifestasjon , type, alvorlighetsgrad eller varighet av reaksjoner. De fleste reaksjonene går over enten etter dosereduksjon behandling, eller etter seponering av legemidlet, selv om spesifikk behandling kan være nødvendig.

Pasienter/medisinsk personell bør oppfordres til å søke medisinsk råd dersom manifestasjoner av psykologiske symptomer på angst utvikler seg, spesielt ved mistanke om depressiv stemning eller suicidale disposisjoner. I tillegg bør pasienter/medisinsk personale være oppmerksomme på mulige psykiatriske lidelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon/seponering av systemiske steroider, selv om slike reaksjoner rapporteres som sjeldne.

Spesiell oppmerksomhet bør vies når man vurderer bruk av systemiske kortikosteroider hos pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige affektive lidelser hos seg selv eller deres førstegradsslektninger. Slike lidelser kan omfatte depressiv eller manisk-depressiv psykose og en historie med steroidpsykose.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos immunkompromitterte pasienter.

Vannkopper bør spesielt vurderes, da denne vanligvis mindre sykdommen kan være dødelig hos immunkompromitterte pasienter. Pasienter (eller foreldre til barn som tar hydrokortisontabletter) uten en historie med vannkopper bør rådes til å unngå nær personlig kontakt med pasienter med vannkopper eller herpes zoster. Med en slik kontakt som bør oppsøke lege umiddelbart. Krever passiv immunisering med Varicella zoster immunoglobulin (VZIG) hos immunkompromitterte pasienter som tar systemiske kortikosteroider eller som har tatt dem i løpet av de siste 3 månedene; denne prosedyren bør utføres innen 10 dager etter infeksjon med vannkopper. Hvis diagnosen vannkopper er bekreftet, krever sykdommen spesialistoppmerksomhet og akuttbehandling.

Pasienter bør rådes til å være spesielt forsiktige for å unngå å pådra seg meslinger og å søke øyeblikkelig legehjelp hvis en slik lesjon oppstår. Profylaktiske tiltak kan være nødvendig ved intramuskulær administrering av normalt immunglobulin.

Levende vaksiner skal ikke brukes hos pasienter med hemmet immunrespons forårsaket av høye doser kortikosteroider. Inaktiverte vaksiner eller toksoider kan brukes, selv om effekten kan være svekket.

Du bør ikke slutte å ta kortikosteroider, og en dosereduksjon kan også være nødvendig. Kortikosteroider kan forverre systemiske soppinfeksjoner og bør derfor ikke brukes i nærvær av slike infeksjoner med mindre det er nødvendig for å kontrollere livstruende legemiddelreaksjoner på grunn av bruk av amfotericin. I tillegg har det vært tilfeller der det ble observert en økning i hjertet og kongestiv hjertesvikt etter samtidig bruk av amfotericin og hydrokortison.

Meldinger fra litterære kilder c indikerer en klar sammenheng mellom bruk av kortikosteroider og perforering av den frie veggen i venstre ventrikkel etter et nylig hjerteinfarkt, så kortikosteroidbehandling bør brukes med stor forsiktighet hos slike pasienter.

Middels og høye doser hydrokortison eller kortison kan gi økt blodtrykk, salt- og vanninnhold i kroppen, og økt kaliumutskillelse. Forekomsten av slike effekter er mindre sannsynlig ved bruk av syntetiske derivater av legemidler, bortsett fra når de brukes i høye doser. Saltbegrensning i kosten og ekstra kaliuminntak kan være nødvendig. Alle kortikosteroider øker kalsiumutskillelsen.

Rapporter indikerer at bruk av kortikosteroider ved cerebral malaria fører til langvarig koma og økt forekomst av lungebetennelse og gastrointestinal blødning.

På grunn av sannsynligheten for utvinning av sykdommen, er nøye overvåking nødvendig ved forskrivning av kortikosteroider til pasienter med latent tuberkulose, eller som har en reaksjon på tuberkulin. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør slike pasienter få profylaktisk kjemoterapi.

Bruk av hydrokortisontabletter ved aktiv tuberkulose er forbudt, unntatt i tilfeller av progressiv eller disseminert tuberkulose.

Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet ved nyresvikt, hypertensjon, diabetes mellitus eller hvis det er en familiehistorie med diabetes, kongestiv hjertesvikt, tromboflebitt, eksantematøs sykdom, kronisk nefritt, akutt glomerulonefritt, metastatisk karsinom, osteoporose (postmenopausale pasienter er i særlig risiko), alvorlige affektive lidelser (spesielt i nærvær av steroidindusert psykose, anamnese), epilepsi, tidligere steroidmyopati, leversvikt, glaukom (eller familiehistorie med glaukom), myasthenia gravis, nylig intervensjon for enteroanastomoser, aktivt eller latent magesår. Tegn på peritoneal irritasjon etterfulgt av gastrointestinal perforasjon hos pasienter som får høye doser kortikosteroider kan være minimale eller fraværende.

Under behandlingen bør pasienter observere psykotiske reaksjoner, svakhet, endringer i elektrokardiogrammet, arteriell hypertensjon og uønskede hormonelle endringer.

Fettemboli er rapportert som en komplikasjon av forhøyede kortisonnivåer.

Virkningen av kortikosteroider forsterkes hos pasienter med hypotyreose og cirrhose.

Langvarig bruk av kortikosteroider øker kroppens følsomhet for infeksjoner og øker deres alvorlighetsgrad. I tillegg kan kliniske manifestasjoner av infeksjon være atypiske.

Kortikosteroider kan maskere noen tegn på infeksjon, og noen alvorlige infeksjoner, som sepsis og tuberkulose, kan utvikle seg. til sene stadier uten anerkjennelse. Det er kanskje ikke mulig å lokalisere infeksjonen hos pasienter som tar kortikosteroider. Kortikosteroider kan forstyrre nitrosintetrazolium-testen for bakterielle infeksjoner, noe som fører til falske negative resultater.

Kortikosteroider kan aktivere latent amøbiasis eller strongyloidiasis eller forverre en allerede eksisterende sykdom. Derfor anbefales det å utelukke latent eller aktiv amøbiasis eller strongyloidiasis før oppstart av kortikosteroidbehandling hos pasienter i risikogruppen eller som er symptomatiske for begge sykdommene.

Langvarig bruk av kortikosteroider kan forårsake bakre subkapsulære grå stær, glaukom med mulig skade på synsnerven, og forverre etablerte sekundære øyeinfeksjoner forårsaket av sopp eller virus.

Kortikosteroider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med herpes simplex øye på grunn av risikoen for perforering av hornhinnen.

Hypertrofisk kardiomyopati er rapportert etter administrering av hydrokortison til premature spedbarn, og passende diagnostisk evaluering og overvåking av hjertefunksjon og struktur bør utføres.

synshemming

Synsforstyrrelser er mulig ved bruk av systemiske kortikosteroider og topikale kortikosteroider. Hvis pasienten har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør de søke råd hos en øyelege for Estimater av mulige faktorer som kan inkludere grå stær, glaukom og sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR), som er rapportert etter bruk av systemiske kortikosteroider og kortikosteroider for topisk applikasjon.

Kortikosteroider kan øke eller redusere sædcellers motilitet og antall. Diabetes kan forverres, noe som gjør det nødvendig å øke dosen av insulin. Kan forårsake latent diabetes mellitus.

Hos kvinner kan det oppstå menstruasjonsuregelmessigheter, som pasienter bør informeres om.

Hos pasienter som tar kortikosteroider, har anafylaktoide reaksjoner av og til blitt observert, spesielt hos personer med en historie med allergiske reaksjoner på legemidler.

Aspirin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypoprotrombinemi sammen med kortikosteroider.

abstinenssyndrom. Å stoppe kortikosteroider for raskt kan forårsake sekundær binyrebarksvikt, som kan minimeres ved gradvis dosereduksjon. Assosiert mangel av denne typen kan vedvare i flere måneder etter avsluttet behandling, så enhver stressende situasjon som oppstår i denne perioden bør gjenopptas med kortikosteroider. Hvis pasienten allerede tar steroider, bør dosen økes. Fordi mineralokortikoidsekresjon kan være svekket, bør salt og/eller mineralokortikoid brukes samtidig (se pkt. 4.4). avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

Seponering av kortikosteroider etter langtidsbehandling kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert feber, myalgi, artralgi og ubehag. Pasienter behandlet med systemiske kortikosteroider i doser høyere enn fysiologiske (ca. 30 mg hydrokortison) i mer enn 3 uker, bør ikke brått slutte med bruken av legemidlet. Hvordan man reduserer dosen avhenger i stor grad av forbedringen av symptomene på sykdommen med en reduksjon i dosen av systemiske kortikosteroider. Ved avbrytelse av bruken av legemidlet kan det være nødvendig med en klinisk vurdering av sykdomsaktivitet. Hvis det er usannsynlig med tilbakefall av sykdom ved seponering av systemiske kortikosteroider, men det er usikkerhet i hypothalamus-hypofyse adrenal (HPA) suppresjon, kan dosen av systemisk kortikosteroid raskt reduseres til fysiologiske doser. Når dosen når 30 mg hydrokortison per Cortaid Norge dag, bør dosereduksjonen reduseres for å gjenopprette hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA).

Brå seponering av systemisk kortikosteroidbehandling i opptil 3 uker er akseptabelt hvis tilbakefall anses som usannsynlig. Brå seponering av opptil 160 mg hydrokortison i 3 uker vil sannsynligvis ikke føre til klinisk assosiert hypothalamus-hypofyse-binyre-suppresjon (HPA) hos de fleste nstva pasienter. I pasientgruppene som er oppført nedenfor, bør gradvis seponering av systemisk kortikosteroidbehandling vurderes selv etter kurs som varer i 3 uker eller mindre:

• pasienter som tar en kur med systemiske kortikosteroider gjentatte ganger, spesielt hvis kuren varer mer enn 3 uker;
• hvis et kort behandlingsforløp er foreskrevet innen 1 år etter avskaffelsen av et langt behandlingsforløp (i måneder eller år);
• pasienter hvor binyrebarksvikt har andre faktorer enn eksogen kortikosteroidbehandling;
• pasienter som tar et systemisk kortikosteroid i en dose på mer enn 160 mg hydrokortison;
• pasienter som tar på nytt om kvelden.

Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktosetoleranse, generell laktasemangel eller malabsorpsjon av glukose og galaktose bør ikke ta dette legemidlet.

Bruk under graviditet eller amming

Kortikosteroidenes evne til å krysse placentabarrieren varierer med hvert enkelt legemiddel, men hydrokortison passerer lett placenta.

Bruk av kortikosteroider hos drektige dyr kan forårsake abnormiteter hos fosteret, inkludert kjevespalte, intrauterin vekstretardasjon og effekter på hjernens vekst og utvikling. Bevis på at kortikosteroider fører til en økning i forekomsten av arvelige patologier, som spaltning av lang himmel / lepper hos en person, nei. Men ved langvarig eller gjentatt bruk av kortikosteroider over lang tid eller gjentatte ganger under graviditet, kan risikoen for intrauterin vekstretardasjon øke. Gravide pasienter bør overvåkes nøye hvis de utvikler væskeretensjon eller svangerskapsforgiftning. Teoretisk sett kan binyrebarkhypofunksjon observeres hos nyfødte etter bruk av kortikosteroider i prenatal perioden, men det går vanligvis over spontant etter fødselen og er sjelden av klinisk betydning. Som med andre legemidler, bør kortikosteroider kun gis til mødre og barn når fordelen er overveldende. Men hvis bruk av kortikosteroider er nødvendig, kan pasienter med normal graviditet ta dem på samme måte som ikke-gravide pasienter.

Kortikosteroider ekstraheres i morsmelk, men det er ingen informasjon om hydrokortison. Spedbarn hvis mødre tar systemiske kortikosteroider i høye doser i lang tid ved høye doser, kan oppleve en viss undertrykkelse av binyrefunksjonen. Mødre som tar farmakologiske doser kortikosteroider bør rådes til å slutte å amme. For å lette oppfølging av mors behandling bør data i spedbarnets journal dokumenteres nøye.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Hydrokortison har liten effekt innflytelse på reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Hydrokortison kan forårsake tretthet, svimmelhet, tap av synsfelt, muskelatrofi og svakhet. Hvis pasienten opplever slik forverring, bør han avstå fra å kjøre kjøretøy eller arbeide med andre mekanismer (se avsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administrasjon

Påføringsmåte

For oral bruk.

Dosering

Doseringen må velges individuelt i henhold til pasientens respons på behandlingen. Den laveste dosen skal brukes. Doser bør være multipler på 10 (f.eks. 10 mg, 20 mg, 30 mg osv.).

Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen for minimumsperioden og ved å administrere dagsbehovet som en enkelt morgendose eller, hvis mulig, som en enkelt morgendose annenhver dag.

Hyppig observasjon av pasienten er nødvendig for å titrere dosen mot bakgrunnen av sykdomsaktivitet.

For å unngå hypoadrenalisme og/eller tilbakefall av den underliggende sykdommen, kan det være nødvendig med en gradvis seponering av legemidlet (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Erstatningsterapi

Ved kronisk binyrebarksvikt anbefales vanligvis en dose på 20 til 30 mg per dag, noen ganger sammen med 4-6 g natriumklorid eller 50-300 mcg fludrokortison daglig.

Hvis en nødsituasjon er indikert Et av de løselige binyrehormonpreparatene (f.eks. deksametasonnatriumfosfat), som kan være effektive i løpet av minutter etter parenteral administrering, kan være livreddende.

Eldre pasienter

Behandling av eldre pasienter, spesielt langtidsbehandling, bør planlegges under hensyntagen til de mer alvorlige konsekvensene av hyppige bivirkninger av kortikosteroider hos eldre, spesielt osteoporose, diabetes, hypertensjon, mottakelighet for infeksjoner og tynning av huden.

For pasienter som trenger erstatningsbehandling, bør den daglige dosen gis, hvis mulig, i to doser. Den første dosen om morgenen bør være større enn den andre dosen om kvelden, og etterligner dermed den normale døgnrytmen for kortisolsekresjon.

Bruk før operasjon

Anestesilegen bør informeres om pasientens tidligere bruk av kortikosteroider eller kortikosteroider.

Når langtidsbehandling må seponeres, bør dosen reduseres gradvis over uker eller måneder, avhengig av dosen og behandlingens varighet (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Barn

Erstatningsterapi

Ved kronisk binyrebarksvikt bør dosen være ca. 0,4-0,8 mg/kg/dag, fordelt på 2-3 doser, tatt i betraktning det enkelte barnets behov.

Bruk av legemidlet ved alvorlig skade eller sykdom i pasienter med kjent binyrebarksvikt eller tvilsom binyrebarkreserve

Generelt er dosene høyere enn for kronisk binyrebarksvikt og bør velges i henhold til den kliniske situasjonen.

Pasienter bør overvåkes for tegn som krever dosejustering, inkludert endringer i klinisk status på grunn av remisjon eller forverring av sykdommen, individuell følsomhet for legemidlet og effekten av stress (f.eks. kirurgi, infeksjon, traumer). I perioder med stress kan det være nødvendig med en midlertidig økning i dosen.

Kortikosteroider forårsaker veksthemming hos spedbarn, barn og ungdom. Behandling bør begrenses til laveste dose for å minimere hypotalamus-hypofyse-binyreaksen depresjon og vekstretardasjon. Vekst og utvikling bør overvåkes nøye hos nyfødte og barn på langtidsbehandling med kortikosteroider.

Overdose

Akutt toksisitet og/eller død etter overdosering av glukokortikoid er rapportert i sjeldne tilfeller. Det finnes ingen motgift.

Symptomer.

Overdosering kan forårsake kvalme og oppkast, natrium- og vannretensjon, hyperglykemi og noen ganger gastrointestinal blødning.

Behandling.

Behandling av reaksjoner på grunn av kronisk forgiftning er ikke indisert med mindre pasienter har en tilstand som gjør dem ekstremt sårbare. til bivirkninger av kortikosteroider. I dette tilfellet bør symptomatisk behandling startes, om nødvendig kan cimetidin (200-400 mg ved langsom intravenøs injeksjon hver 6. time) eller ranitidin (50 mg ved langsom intravenøs injeksjon hver 6. time) brukes for å forhindre gastrointestinal blødning.

Anafylaktiske og overfølsomhetsreaksjoner kan behandles med adrenalin, positivt trykk kunstig åndedrett og arninofyllin. Pasienten må holdes varm og i ro.

Den biologiske halveringstiden til hydrokortison er omtrent 100 minutter.

Bivirkninger

Frekvensen av forventede bivirkninger, spesielt hemming av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, korrelerer med legemidlets relative aktivitet, dosering, brukstid og behandlingsvarighet (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Påfølgende bivirkninger kan være assosiert med langvarig systemisk bruk av kortikosteroider med følgende frekvens:

frekvens ukjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data)

* Økt sensitivitet og alvorlighetsgrad av infeksjoner med undertrykkelse av kliniske symptomer og tegn, opportunistiske infeksjoner og tilbakefall av latent tuberkulose (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

**Reaksjoner er vanlige og kan forekomme hos voksne og barn. Hos voksne er frekvensen av alvorlige reaksjoner estimert til 5-6%. Med avskaffelse av kortikosteroider er psykologiske effekter rapportert.

Pediatrisk populasjon

Veksthemming hos spedbarn, barn og ungdom, økt intrakranielt trykk med ødem i synsnervehodet hos barn (pseudotumor i hjernen), vanligvis etter seponering av behandlingen.

Abstinenssymptomer

For rask reduksjon i dosen av kortikosteroider etter langvarig behandling kan føre til akutt nyresvikt, hypotensjon og død (se avsnittet "Egenskaper ved bruk"). Abstinenssyndrom kan også forekomme, spesielt høy feber, myalgi, artralgi, rhinitt, konjunktivitt, knuter på huden med kløe, tap av kroppsvekt.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger under overvåking etter markedsføring er svært viktig. Dette gir kontroll over nytte/risiko-forholdet til legemidler. Helsepersonell bør rapportere alle mistenkte bivirkninger.

Best før dato

5 år.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 6 eller 18 blemmer i en pakke.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Miebe GmbH Artsneimittel.

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet

Municherstrasse 15, Brena, Sachsen-Anhalt, 06796, Tyskland.