Kjøp Sumatriptan uten resept

BRUKSANVISNING

om medisinsk bruk av et legemiddel

Sammensetning:

aktiv ingrediens: sumatriptan;

50 mg tabletter: 1 tablett inneholder sumatriptansuksinat 70 mg, tilsvarende sumatriptan 50 mg;

hjelpestoffer: laktose, monohydrat; magnesiumstearat; croscarmellose natrium; cellulose mikrokrystallinsk; talkum; silisiumdioksid kolloidalt vannfritt;

skall: blanding for filmbelegg Opadry II Pink (aluminiumslakk sjarmerende rød (E 129) og indigokarmin (E 132); hypromellose; laktose, monohydrat; triacetin; polyetylenglykol; titandioksid (E 171));

100 mg tabletter: 1 tablett inneholder sumatriptan su ktsinata 140 mg, som tilsvarer sumatriptan 100 mg;

hjelpestoffer: laktose, monohydrat; magnesiumstearat; croscarmellose natrium; cellulose mikrokrystallinsk; talkum; silisiumdioksid kolloidalt vannfritt;

skall: blanding for filmbelegg Opadry II Orange (aluminiumslakker solnedgangsgul FCF (E 110) og indigokarmin (E 132); hypromellose; laktose, monohydrat; triacetin; polyetylenglykol; gul jernoksid (E 172); titandioksid (E 132); 171) ).

Doseringsform.

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

50 mg tabletter: runde, bikonvekse tabletter, filmdrasjerte rosa;

100 mg tabletter: runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, oransje.

Farmakoterapeutisk gruppe.

Legemidler som brukes til å behandle migrene. Selektiv serotonin5HT1- reseptoragonist. Sumatriptan.

ATX-kode N02C C01.

style="color: #000000;">Farmakologiske egenskaper.

Farmakodynamikk.

Sumatriptan er en selektiv 5HT1D- reseptoragonist som ikke påvirker andre 5HT-reseptorer. Disse reseptorene finnes hovedsakelig i kraniale blodårer. Under eksperimentelle studier ble det funnet at sumatriptan har en selektiv vasokonstriktor effekt på karene i halspulsåresystemet, men påvirker ikke cerebral sirkulasjon. Carotissystemet leverer blod til ekstra- og intrakranielt vev, som hjernehinnene. På grunn av utvidelsen av disse karene utvikler det seg en migrene. I tillegg har eksperimentelle data vist at sumatriptan hemmer aktiviteten til trigeminusnerven. Dette er to mulige mekanismer gjennom hvilke anti-migreneaktiviteten til sumatriptan Imitrex kjøp kommer til uttrykk.

Den kliniske effekten observeres 30 minutter etter oral administrering av 100 mg av legemidlet.

Farmakokinetikk.

Etter oral administrering absorberes sumatriptan raskt og når 70% av maksimal konsentrasjon etter 45 minutter. Etter å ha tatt 100 mg, er den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen 45 ng / ml. Biotilgjengelighet etter oral administrering er 14%, delvis etter effekter av førstegangsmetabolisme, delvis som følge av ufullstendig absorpsjon. Plasmaproteinbindingen er lav (14-21%), gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 17 liter. Gjennomsnittlig total plasmaclearance er ca. 1160 ml/min og gjennomsnittlig renal clearance er ca. 260 ml/min. Ikke-renal clearance er omtrent 80% av total clearance, noe som tyder på at sumatriptan hovedsakelig utskilles i form av metabolitter. Hovedmetabolitten, indoleddikesyreanalogen til sumatriptan, skilles ut Imitrex pris i urinen, hvor den er tilstede som det frie syren og glukuronidkonjugatet. Den viser ikke 5HT1 - den 5HT2- aktiviteten. Andre metabolitter er ikke identifisert. Farmakokinetikken til oral sumatriptan endres ikke signifikant under et migreneanfall.

kliniske egenskaper.

Indikasjoner

Stopmigren tabletter er foreskrevet for rask lindring av migreneanfall, med eller uten aura.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor noen komponent i legemidlet.
  • Anamnese med hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, stenose Prinzmetals rdia, perifer vaskulær sykdom eller symptomer forenlig med koronarsykdom.
  • Anamnese med hjerneslag eller forbigående cerebrovaskulær ulykke.
  • Moderat eller alvorlig hypertensjon og mild ukontrollert hypertensjon.
  • Alvorlig leversvikt.
  • Samtidig bruk av ergotamin eller dets derivater (inkludert metysergid) (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").
  • Samtidig bruk av enhver triptan/5-hydroksytryptaminreseptoragonist (5-HT1 ) (se avsnittet "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner").
  • Konkurransedyktig utnevnelse av monoaminoksidasehemmere (MAO) og Stopmigren. Stopmigren skal ikke brukes innen 2 uker etter seponering av MAO-hemmere.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner.

Ingen interaksjonsdata er tilgjengelig med propranolol, flunarizin, pizotifen eller alkohol.

Data vedr. ledd Endringer med legemidler som inneholder ergotamin eller andre triptan/5-HT1 -reseptoragonister er begrenset. Teoretisk sett er langvarige vasospastiske reaksjoner mulig, derfor er en slik kombinert bruk kontraindisert (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Tidsintervallet som bør observeres mellom inntak av sumatriptan og legemidler som inneholder ergotamin eller andre triptan/5-HT1 -reseptoragonister er ukjent. Det avhenger av dosene og typen legemidler som brukes. Siden disse effektene kan forsterkes ved å ta Stopmigren. det er nødvendig å overholde 24-timersintervallet mellom å ta legemidler som inneholder ergotamin og andre triptan/5-HT1 reseptoragonister, og neste dose Stopmigren. Preparater som inneholder ergotamin skal ikke brukes innen 6 timer etter inntak av Stopmigren, mens preparater som inneholder andre triptan/5-HT1- reseptoragonister ikke skal brukes innen 24 timer etter inntak av Stopmigren.

Interaksjon kan forekomme mellom sumatriptan og MAO-hemmere, så samtidig bruk er kontraindisert (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Det er isolerte rapporter etter markedsføring om utvikling av serotonergt syndrom hos pasienter (inkludert en endret mental tilstand, visceral ustabilitet, nevromuskulære lidelser) etter inntak av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og sumatriptan. Det er rapporter om utvikling av serotonergt syndrom ved samtidig bruk av triptaner og serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI) (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Applikasjonsfunksjoner.

Stopmigren tabletter brukes kun med en klart etablert diagnose av migrene.

Stopmigrene brukes ikke til å behandle hemiplegisk, basilar og oftalmoplegisk migrene.

Før du starter sumatriptan, bør annen alvorlig nevrologisk sykdom (f.eks. slag eller forbigående cerebrovaskulær ulykke) utelukkes dersom pasienter har atypiske Imitrex Norge symptomer eller ikke er riktig diagnostisert for bruk av sumatriptan.

Bruk av sumatriptan hos noen pasienter forårsaker forbigående symptomer som smerte, en følelse av tetthet i brystet, som kan være intens og spre seg til strupehodet og svelget (se avsnittet "Bivirkninger"). Dersom slike symptomer tyder på koronarsykdom, bør en passende hjerteundersøkelse utføres.

Sumatriptan bør ikke gis til pasienter med mistenkt for hjertesykdom uten en forundersøkelse for å oppdage kardiovaskulær patologi. Disse pasientene inkluderer postmenopausale kvinner, menn over 40 år og pasienter med risikofaktorer for koronar hjertesykdom. Imidlertid kan en slik undersøkelse ikke alltid avsløre tilstedeværelsen av hjertesykdom, derfor opplever pasienter med udiagnostisert hjertesykdom i isolerte tilfeller alvorlige hjertekomplikasjoner. Med forsiktighet bør Stopmigren forskrives til pasienter som er under observasjon for arteriell hypertensjon, siden et lite antall pasienter kan oppleve en forbigående økning i blodtrykk og perifer vaskulær motstand.

Isolerte tilfeller av serotonergt syndrom (inkludert endret mental tilstand, visceral ustabilitet, nevromuskulære lidelser) er beskrevet hos pasienter etter å ha tatt selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og sumatriptan. Det er rapporter om utvikling av serotonergt syndrom med samtidig bruk av triptaner og serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI). Hvis samtidig bruk av Stopmigren og SSRI/SNRI er klinisk begrunnet, anbefales det å gjennomføre en foreløpig undersøkelse av pasienter (se avsnittet "Interaksjon med billig Imitrex andre legemidler og andre typer interaksjoner"). Det anbefales ikke å bruke sumatript samtidig. med en hvilken som helst triptan / 5HT1 agonist.

Stopmigrene bør brukes med forsiktighet hos pasienter med betydelig svekkelse av legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller utskillelse, slik som nyre- eller leversvikt (Child-Pugh A eller B).

Stopmigrene bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller risikofaktorer som senker krampeterskelen.

Pasienter med overfølsomhet overfor sulfonamider etter bruk av Stopmigren kan oppleve allergiske reaksjoner som spenner fra hudoverfølsomhet til anafylaksi. Tilstedeværelsen av krysssensitivitet er begrenset, men forsiktighet bør utvises når legemidlet forskrives til slike pasienter.

De anbefalte dosene av Stopmigren bør ikke overskrides.

Intensiv behandling av akutte migreneanfall er assosiert med en forverring av hodepine (hodepine på grunn av intensiv behandling) hos mottakelige pasienter. Det kan være nødvendig å stoppe behandlingen.

Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved kombinert bruk av triptaner og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum).

Langtidsbruk Alle typer smertestillende medisiner kan gjøre hodepinen verre. I tilfelle en slik situasjon eller trusselen om at den oppstår, bør du konsultere legen din og stoppe behandlingen. Pasienter som opplever hyppig eller daglig hodepine på grunn av regelmessig bruk av hodepinemedisiner, kan få diagnosen hodepine på grunn av overforbruk av smertestillende midler.

Legemidlet inneholder laktose, så pasienter med sjeldne arvelige former for galaktoseintoleranse, laktosemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom bør ikke bruke stoffet.

På grunn av innholdet av sunset yellow FCF (E 110) er allergiske reaksjoner mulig.

Bruk under graviditet eller amming.

Den forventede fordelen for kvinnen og risikoen for fosteret bør veies.

Etter subkutan administrering har sumatriptan vist seg å skilles ut i morsmelk. Effekten på spedbarnet kan minimeres ved å unngå amming i 12 timer etter inntak av stoffet.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer. < /strong>

Døsighet kan være en konsekvens av både migrene og behandling med Stopmigraine, så du bør unngå å kjøre kjøretøy eller arbeide med andre mekanismer.

Påføringsmetode og dose.

Stopmigren tabletter skal ikke brukes for å forhindre et angrep.

De anbefalte dosene av Stopmigren bør ikke overskrides.

Stopmigrene anbefales å brukes så snart som mulig etter utbruddet av et migreneanfall, selv om det er like effektivt i hvert stadium.

Den anbefalte dosen av Stopmigren for voksne er 50 mg. I noen tilfeller kan dosen økes til 100 mg.

Hvis dosen av stoffet er ineffektiv, ikke bruk en annen dose under samme angrep. Den neste dosen av Stopmigren kan brukes under følgende anfall.

Hvis pasienten har respondert på den første dosen, men symptomene gjentar seg, kan en ny dose gis innen de neste 24 timene, med et minimumsintervall på minst 2 timer mellom disse dosene. Den totale daglige dosen i løpet av 24 timer bør ikke overstige 300 mg.

Tabletter skal svelges hele med vann.

"color: #000000;"> Eldre pasienter (over 65)

Erfaring med bruk av sumatriptan til behandling av pasienter over 65 år er utilstrekkelig. Selv om farmakokinetikken til stoffet ikke er forskjellig fra den hos unge mennesker, anbefales ikke utnevnelse av Stopmigren hos eldre pasienter inntil ytterligere kliniske data er oppnådd.

Barn.

Det anbefales ikke å bruke, siden effekten og sikkerheten til sumatriptan ved behandling av barn og ungdom ikke er fastslått foreløpig.

Overdose.

Doser større enn 400 mg (oral) forårsaket ikke andre bivirkninger enn de som er oppført nedenfor.

Hvis en overdose oppstår, bør pasienten overvåkes i minst 10 timer og de vanlige støttetiltakene bør iverksettes.

Effekten av hemodialyse eller peritonealdialyse på plasmanivåene av Stopmigren er ikke fastslått.

Bivirkninger.

Fra siden av nervesystemet: svimmelhet, døsighet, nedsatt følsomhet (inkludert parestesi og hypoestesi); kramper (selv om noen av disse tilfellene er rapportert i pasienter med kramper eller med tilstander som kan føre til dem, i historien; det er tilfeller av anfall hos pasienter uten noen tendens til dem); skjelving, dystoni, nystagmus, skotom.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: en forbigående økning i blodtrykket umiddelbart etter å ha tatt stoffet, et rush av blod; bradykardi, takykardi, hjertebank, arytmi, forbigående iskemiske EKG-forandringer, koronararteriespasmer, angina pectoris, hjerteinfarkt, hypotensjon, Raynauds sykdom.

Fra luftveiene: kortpustethet.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme og oppkast som forekommer hos noen pasienter, men deres forhold til bruk av Stopmigren er ikke fullt ut fastslått; iskemisk kolitt, diaré.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevev: en følelse av tyngde, myalgi; nakkestivhet, artralgi.

De ovennevnte symptomene er vanligvis forbigående, kan være intense og påvirke hvilken som helst del av kroppen, inkludert bryst og svelg.

Fra immunsystemet: overfølsomhetsreaksjoner - fra hudoverfølsomhet til tilfeller av anafylaksi.

Fra organisasjonens side synsforstyrrelser: flimring i øynene, diplopi, nedsatt synsskarphet; tap av syn (vanligvis forbigående). Synsforstyrrelser kan imidlertid være en konsekvens av selve migreneanfallet.

Generelle lidelser: smerte, følelse av varme eller kulde, tetthet eller tetthet (vanligvis forbigående, kan være intense og påvirke alle deler av kroppen, inkludert bryst og svelg); følelse av svakhet, tretthet (for det meste mild eller moderat og forbigående).

Laboratoriefunn: Små endringer i leverfunksjonstester ble observert.

Psykiske lidelser: opphisselse.

Fra hud og subkutant vev: hyperhidrose.

Best før dato.

3 år.

Lagringsforhold.

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke.

Tabletter på 50 mg. 6 tabletter i en blisterpakning; 1 blisterpakning.

Nettbrett 100 mg. 3 tabletter i en blisterpakning; 1 blisterpakning.

Feriekategori.

På resept.

Produsent.

Plasseringen til produsenten og adressen til stedet for dens virksomhet.