Kjøp Naltrekson Online Norge

Kjøp Abilify Online

ABIZOL

Sammensatt

aktiv ingrediens: aripiprazol;

1 tablett inneholder aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg;

Hjelpestoffer:

tabletter med 5 mg mannitol (E 421), krospovidon, povidon, indigokarminlakk (E 132), magnesiumstearat;

10 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, rød jernoksid (E 172), magnesiumstearat;

15 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, gul jernoksid (E 172), magnesiumstearat;

30 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, rød jernoksid (E 172), magnesiumstearat.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

tabletter 5 mg: modifiserte rektangulære tabletter, blå, preget med "5" på den ene siden og en bruddlinje på den andre; inneslutninger er tillatt;

tabletter 10 mg: modifiserte rektangulære tabletter, rosa, preget " 10 " på den ene siden; inneslutninger er tillatt;

15 mg tabletter: gule runde tabletter med " 15 " preget på den ene siden; inneslutninger er tillatt;

30 mg tabletter: rosa runde tabletter med "30" preget på den ene siden; inkluderinger er tillatt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antipsykotika. ATC-kode N05A X12.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Den terapeutiske effekten av aripiprazol ved schizofreni skyldes en kombinasjon av delvis agonistisk aktivitet mot D2-dopamin- og 5HT1a-serotoninreseptorer og antagonistisk aktivitet mot 5HT2-serotoninreseptorer.

Aripiprazol har høy in vitro affinitet for D2- og D3-dopaminreseptorer, 5HT1a- og 5HT2a-serotoninreseptorer og moderat høy affinitet for D4-dopamin, 5HT2c- og 5HT7-serotoninreseptorer, a1-adrenerge reseptorer og H1-reseptorer. Aripiprazol er også preget av moderat affinitet for serotonin-gjenopptakssteder og ingen affinitet for muskarine reseptorer. Aripiprazol i dyreforsøk viste antagonisme i forhold til dopaminerg hyperaktivitet og agonisme i forhold til dopaminerg hypoaktivitet. Andre interaksjoner enn dopamin- og serotoninreseptorer kan forklare noen av de kliniske effektene av aripiprazol.

Farmakokinetikk.

Aktiviteten til stoffet skyldes det aktive stoffet - aripiprazol. Halveringstiden til aripiprazol er omtrent 75 timer. Likevektskonsentrasjon oppnås etter 14 dager. Kumuleringen av stoffet med flere doser er forutsigbar. Farmakokinetikken til aripiprazol ved steady state er doseproporsjonal. Det var ingen daglige fluktuasjoner i distribusjonen av aripiprazol og dets metabolitt dehydroaripiprazol. Det er fastslått at hovedmetabolitten til legemidlet i humant plasma, dehydroaripiprazol, har samme affinitet for D2-dopaminreseptorer som aripiprazol.

Aripiprazol absorberes raskt etter administrering. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av aripiprazol i plasma nås etter 3-5 timer. Absolutt biotilgjengelighet er 87%. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten til aripiprazol.

Ved terapeutiske konsentrasjoner større enn 99% binder aripiprazol seg med plasmaproteiner, hovedsakelig med albumin. Aripiprazol gjennomgår kun minimal førstepassasjemetabolisme. Aripiprazol metaboliseres i leveren på tre måter: dehydrogenering, hydroksylering og N-dealkylering. I følge in vitro-eksperimenter skjer dehydrogenering og hydroksylering av aripiprazol under påvirkning av CYP3A4- og CYP2D6-enzymer, og N-dealkylering katalyseres av CYP3A4. Aripiprazol er hovedkomponenten i stoffet i blodet. Ved steady state er arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) for dehydroaripiprazol i plasma omtrent 39% av AUC for aripiprazol.

Etter en enkelt dose av [14C]-merket aripiprazol bestemmes ca. 27% og 60% av radioaktiviteten i henholdsvis urin og avføring. Mindre enn 1% av uendret aripiprazol skilles ut i urinen og ca. 18% av den administrerte dosen skilles ut uendret i avføringen. Den totale clearance av aripiprazol er 0,7 ml / min / kg, hovedsakelig på grunn av utskillelse i leveren.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Voksne.

Behandling av schizofreni.

Behandling av moderate og alvorlige maniske episoder av bipolar lidelse I.

Forebygging av nye maniske episoder hos pasienter som allerede har opplevd disse episodene og som har blitt behandlet med aripiprazol.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor aripiprazol eller noen annen komponent som er en del av legemidlet.

Fenylketonuri.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Aripiprazol har potensial til å forsterke effekten av noen antihypertensiva på grunn av blokkering av α1-adrenerge reseptorer.

Gitt hovedeffekten av aripiprazol på sentralnervesystemet, bør det utvises forsiktighet ved bruk av aripiprazol med alkohol eller andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet.

Forsiktighet bør utvises når aripiprazol gis samtidig med legemidler som forårsaker QT-forlengelse og elektrolyttforstyrrelser.

Det var ingen signifikant effekt av H2-blokkeren av histaminreseptorene famotidin, som forårsaker en signifikant undertrykkelse av sekresjonen av saltsyre i magen, på farmakokinetikken til aripiprazol.

Ulike veier for metabolisme av aripiprazol er kjent, inkludert de som involverer CYP2D6- og CYP3A4-enzymer, men ikke CYP1A-enzymer. Dermed er det ikke nødvendig å endre dosen for røykere.

Kinidin og andre CYP2D6-hemmere

Sterke hemmere av CYP2D6 (kinidin) øker AUC for aripiprazol med 107%, mens Abilify pris Cmax forblir uendret.

AUC og Cmax for dehydroaripiprazol, den aktive metabolitten, reduseres med 32% og 47%. Dosen av aripiprazol bør halveres ved samtidig administrering med kinidin. Andre CYP2D6-hemmere som fluoksetin og paroksetin kan ha lignende effekter Derfor kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet.

Ketokonazol og andre CYP3A4-hemmere

Studier har vist at sterke hemmere av CYP3A4 (ketokonazol) økte AUC og Cmax for aripiprazol med henholdsvis 63% og 37%. AUC og Cmax for dehydroaripiprazol økte med henholdsvis 77% og 43%. Samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aripiprazol. Ved samtidig bruk av ketokonazol eller andre sterke hemmere av CYP3A4, bør potensielle fordeler og mulige risikoer for pasienten veies. Ved samtidig bruk av ketokonazol bør dosen av aripiprazol reduseres med omtrent halvparten av anbefalt dose. Andre sterke hemmere av CYP3A4, som itrakonazol eller HIV-proteasehemmere, forventes å ha lignende effekter og billig Abilify dosereduksjoner. Etter seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmere, bør dosen av aripiprazol økes til det opprinnelige nivået. Ved samtidig bruk av svake hemmere av CYP3A4 (for eksempel diltiazem, escitalopram) eller CYP2D6, kan en moderat økning i konsentrasjonen av aripiprazol forventes.

Karbamazepin og andre CYP3A4-induktorer

Inntak av 30 mg aripiprazol sammen med karbamazepin, en sterk CYP3A4-induktor, ble ledsaget av en reduksjon på henholdsvis 68% og 73% i Cmax og AUC for aripiprazol, og en reduksjon på 69% og 71% i Cmax og AUC for det aktive stoffet. metabolitten dehydroaripiprazol, henholdsvis. Dosen av aripiprazol bør dobles mens du tar enenia med karbamazepin. En lignende effekt kan forventes ved interaksjon med andre sterke CYP3A4-induktorer (som rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin, johannesurt). Etter seponering av sterke CYP3A-induktorer bør dosen av aripiprazol reduseres til anbefalt dose.

Valproat og litium

Når du tok valproat eller litium og aripiprazol samtidig, var det ingen klinisk signifikant effekt på konsentrasjonen av aripiprazol.

Serotonergt syndrom

Serotonergt syndrom er rapportert hos pasienter som tar aripiprazol, spesielt når de tar serotonerge legemidler som serotoninreopptakshemmere/serotonin- og noradrenalin-gjenopptakshemmere eller legemidler som øker konsentrasjonen av aripiprazol.

Effekter av aripiprazol på andre legemidler

Når du tar aripiprazol i en dose på 10-30 mg / dag, er det ingen effekt på metabolismen av substratene CYP2D6 (dekstrometorfan / 3-metoksymorfinforhold), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) og CYP3A4 (dekstrometorfan). I tillegg endret ikke aripiprazol og dets hovedmetabolitt dehydroaripiprazol CYP1A2-metabolismen in vitro. En klinisk signifikant effekt av aripiprazol på legemidler som metaboliseres av disse enzymene er usannsynlig. Derfor forårsaker ikke aripiprazol klinisk signifikante interaksjoner mediert av virkningen av disse enzymene. . Når aripiprazol administreres samtidig med valproat, litium eller lamotrigin, er det ingen klinisk viktige endringer i konsentrasjoner av valproat, litium eller lamotrigin.

Applikasjonsfunksjoner

Ved behandling med antipsykotiske legemidler kan klinisk bedring forekomme over en periode på flere dager til flere uker. I denne perioden bør disse pasientene overvåkes nøye.

selvmord

I noen tilfeller, umiddelbart etter bruk eller ved bytte av antipsykotika, inkludert aripiprazol, ble selvmordsatferd karakteristisk for psykiske lidelser og humørsvingninger registrert. Ved bruk av nevroleptika trenger pasienter med høy risiko for selvmord nøye medisinsk tilsyn. Studier har ikke vist økt risiko for selvmord med aripiprazol sammenlignet med andre antipsykotika hos voksne pasienter med schizofreni eller bipolar lidelse.

Kardiovaskulære lidelser

Aripiprazol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom (med en historie med hjerteinfarkt eller koronar hjertesykdom eller hjertesvikt og ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulære sykdommer og tilstander som fører til arteriell hypotensjon (dehydrering, hypovolemi og behandling med antihypertensiva) eller arteriell hypertensjon, inkludert eksacerbasjon eller ondartet hypertensjon. Tilfeller av venøs tromboemboli er rapportert ved bruk av nevroleptika. Før og under bruk av nevroleptika, er det nødvendig å bestemme mulige faktorer for forekomsten av tromboemboli i venøse kar og ta passende tiltak.

Ledningsforstyrrelse

I studier med aripiprazol har det vært tilfeller av forlengelse av QT-intervallet sammenlignet med placebo. Aripiprazol, som andre antipsykotika, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en historie med QT-forlengelse.

Tardiv dyskinesi

Risikoen for å utvikle tardiv dyskinesi øker med varigheten av antipsykotisk behandling, og derfor, hvis symptomer på tardiv dyskinesi vises ved bruk av aripiprazol, bør dosen reduseres eller behandlingen bør seponeres. Etter seponering av behandlingen kan disse symptomene øke midlertidig eller til og med dukke opp etter seponering.

Malignt neuroleptisk syndrom (NMS)

Ved behandling av nevroleptika, inkludert aripiprazol, er det beskrevet et livstruende symptomkompleks kjent som malignt nevroleptikasyndrom. Dette syndromet manifesteres av hyperpyreksi, muskelstivhet, psykiske lidelser og ustabilitet i det autonome nervesystemet (uregelmessig puls og blodtrykk, takykardi, svette og hjertearytmier). I tillegg er det noen ganger en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt. Ved symptomer på NS eller uforklarlig feber Alle antipsykotika, inkludert aripiprazol, bør seponeres.

kramper

Kramper er rapportert sjelden i kliniske studier med aripiprazol. Derfor bør aripiprazol brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller tilstander forbundet med anfall.

Eldre pasienter med psykose ved demens.

Økt risiko for død

I kliniske studier med aripiprazol hos eldre pasienter med Alzheimers sykdom (gjennomsnittsalder 82 år), var det økt risiko for død sammenlignet med placebo. Dødeligheten var 3,5% med aripiprazol sammenlignet med 1,7% med placebo. Selv om det var forskjellige dødsårsaker: enten hjerte- og karsykdommer (f.eks. hjertesvikt, plutselig hjertedød), eller infeksjoner (f.eks. lungebetennelse).

Cerebrovaskulære bivirkninger

Cerebrovaskulære bivirkninger (som hjerneslag, forbigående iskemiske anfall), inkludert dødsfall, er rapportert (gjennomsnittsalder 84 år, Abilify Norge 78–88 år). Totalt 1,3% av pasientene behandlet med aripiprazol rapporterte cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med 0,6% av pasientene behandlet med placebo. Denne forskjellen er ikke statistisk signifikant. I tillegg, i studier med fast dose, ble en assosiasjon med aripiprazol og forekomsten av cerebrovaskulære bivirkninger notert.

Aripiprazol er ikke indisert for behandling av psykose ved demens.

Hyperglykemi og diabetes

Hyperglykemi, i noen tilfeller alvorlig og assosiert med bruk av ketoacidose, som kan føre til hyperosmolar koma og til og med død, har blitt observert hos pasienter som tar atypiske antipsykotika, inkludert aripiprazol. Selv om forholdet mellom bruk av atypiske antipsykotika og hyperglykemiske lidelser fortsatt er uklart, bør pasienter med diagnosen diabetes mellitus regelmessig overvåke blodsukkernivået mens de tar atypiske antipsykotika. Pasienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (fedme, tilstedeværelsen av diabetes mellitus i familien) når de tar atypiske antipsykotika, bør bestemme nivået av glukose i blodet i begynnelsen av kurset og med jevne mellomrom mens de tar stoffet. Alle pasienter som tar atypiske antipsykotika bør overvåkes nøye for utvikling av symptomer på hyperglykemi, inkludert økt tørste, hyppig vannlating, polyfagi og svakhet.

Overfølsomhet

Som ved bruk av andre legemidler, mulig overfølsomhet/allergiske reaksjoner (se avsnittet "Bivirkninger").

Vektøkning

Pasienter med schizofreni eller maniske episoder av bipolar lidelse opplever ofte vektøkning på grunn av komorbiditet, bruk av andre antipsykotika som forårsaker vektøkning kropp, ustyrt livsstil, som kan føre til alvorlige komplikasjoner. I løpet av studier hos pasienter som tok aripiprazol, var det en økning i kroppsvekt. Disse pasientene har betydelige risikofaktorer, som en historie med diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom eller hypofyseadenom. Med en betydelig økning i kroppsvekt er det nødvendig å løse problemet med en mulig dosereduksjon.

Dysfagi

Ved bruk av antipsykotika, inkludert aripiprazol, er esophageal motilitetsforstyrrelser og aspirasjon mulig. Aripiprazol, som andre antipsykotika, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med økt risiko for aspirasjonspneumoni.

Patologisk gambling

I studier opplevde pasienter behandlet med aripiprazol tilfeller av patologisk gambling, uavhengig av om de tidligere hadde spilt. Pasienter med en historie med patologisk gambling kan ha økt risiko for å utvikle patologisk gambling og bør overvåkes nøye (se avsnittet "Bivirkninger").

Pasienter med komorbid oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Til tross for den høye frekvensen av tilstedeværelse av samtidig oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse ved bipolare lidelser, er det begrensede data om sikkerheten ved samtidig bruk av aripiprazol og sentralstimulerende midler, så Abizol bør brukes med forsiktighet.

Søknad i kjørefelt jod ved graviditet eller amming

Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av bruk av aripiprazol hos gravide kvinner. Medfødte anomalier er rapportert, men årsakssammenheng er ikke evaluert. Pasienter som tar aripiprazol bør konsultere legen sin dersom de blir gravide eller planlegger å bli gravide. På grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet under graviditet, kan legemidlet kun foreskrives når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Når du tar antipsykotika, inkludert aripiprazol, i løpet av tredje trimester av svangerskapet, kan det være risiko for bivirkninger hos nyfødte, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer av ulik alvorlighetsgrad og varighet. Agitasjon, hypertensjon eller hypotensjon, tremor, døsighet, pustebesvær eller ammingsforstyrrelser er rapportert. Derfor må nyfødte overvåkes nøye.

amming

Aripiprazol går over i morsmelk. Om nødvendig bør bruken av aripiprazol stoppe ammingen.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Som ved bruk av andre antipsykotika, bør pasienter advares om effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy eller andre mekanismer. Inntil pasientens svar på å ta s legemiddel og tilstedeværelsen av bivirkninger som påvirker evnen til å kjøre kjøretøy eller andre mekanismer (se avsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administrasjon

Tabletter brukes av voksne inne.

Schizofreni. Den anbefalte startdosen av legemidlet er 10 eller 15 mg 1 gang per dag, uavhengig av matinntak. Vedlikeholdsdosen er 15 mg per dag. Den effektive dosen er 10-30 mg per dag. En økning i effektiviteten til legemidlet ved bruk av en dose på mer enn 15 mg er ikke påvist, selv om noen Abilify kjøp pasienter kan trenge en høyere dose. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 30 mg.

Maniske episoder ved bipolar lidelse I.

Anbefalt startdose er 15 mg 1 gang daglig, uavhengig av matinntak, både ved monoterapi og kombinasjonsbehandling. Noen pasienter trenger høyere dose. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 30 mg.

Forebygging av tilbakevendende maniske episoder ved bipolar lidelse I.

For forebygging av maniske episoder hos pasienter som får aripiprazol som monoterapi eller i kombinasjonsterapi, bør behandlingen fortsettes med samme doser. Justering av den daglige dosen eller dosereduksjonen bestemmes av legen, under hensyntagen til pasientens kliniske tilstand.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av moderat og moderat grad korreksjon dose er ikke nødvendig. Eksisterende data er utilstrekkelige til å gi anbefalinger for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Hos slike pasienter bør dosen velges svært nøye. Maksimal daglig dose på 30 mg bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Dosejustering er ikke nødvendig.

Eldre pasienter.

Effekten av aripiprazol ved behandling av schizofreni og bipolar lidelse I hos pasienter over 65 år har ikke blitt undersøkt.

Dosejustering ved interaksjon.

Ved samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4 eller CYP2D6 med aripiprazol, reduseres dosen av sistnevnte. Ved bruk av hemmere av CYP3A4 eller CYP2D6 i kombinasjonsbehandling, bør dosen av aripiprazol økes. Ved samtidig bruk av en sterk CYP3A4-induktor med aripiprazol, bør dosen av legemidlet økes. Ved bruk av en CYP3A4-induktor i kombinasjonsbehandling, bør dosen av aripiprazol reduseres til anbefalt dose.

Barn

Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn under 18 år er ikke studert.

Overdose

Det har vært rapporter om utilsiktet eller tilsiktet overdosering av aripiprazol med en enkeltdose på opptil 1260 mg, ikke ledsaget av et dødelig utfall. Potensielle medisinsk viktige symptomer inkluderte sløvhet, økt blodtrykk, døsighet, takykardi, kvalme, oppkast og diaré. er du. I tillegg er tilfeller av overdosering av aripiprazol hos barn (opptil 195 mg) beskrevet, som ikke ble ledsaget av et dødelig utfall. Potensielt farlige overdosesymptomer inkluderer døsighet, forbigående tap av bevissthet og ekstrapyramidale lidelser.

Behandling: ved overdosering kreves støttende terapi, sikring av tilstrekkelig luftveis åpenhet, oksygenering, effektiv ventilasjon av lungene og symptomatisk behandling. Medisinske reaksjoner bør tas i betraktning. Hjerteovervåking med EKG-registrering bør startes umiddelbart for å oppdage arytmier. Etter en bekreftet eller mistenkt overdose av aripiprazol, er nøye medisinsk tilsyn nødvendig inntil alle symptomer forsvinner.

Aktivt kull (50 g) administrert 1 time etter inntak av aripiprazol reduserer AUC og oppholdsvarighet og Cmax i blodet for aripiprazol med henholdsvis 51% og 41%, noe som gjør det mulig å anbefale bruk ved overdosering. Selv om det ikke finnes pålitelige data om bruk av hemodialyse ved overdosering av aripiprazol, er den gunstige effekten av denne metoden usannsynlig, siden aripiprazol ikke utskilles uendret av nyrene og i stor grad er assosiert med plasmaproteiner.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene er akatisi og kvalme.

Hyppighet av bivirkninger: svært sjelden (≤ 0,01%), sjelden (≥ 0,01%, <0,1%), sjelden (≥ 0,1%, <1%), ofte (≥ 1%, <10%), svært vanlige (≥ 10%).

På psykens side: ofte - angst, søvnløshet, agitasjon; sjelden - depresjon, hyperseksualitet.

Fra nervesystemet: ofte - ekstrapyramidale lidelser, akatisi, skjelving, svimmelhet, døsighet, sløvhet, hodepine.

På den delen av synets organer: ofte - tåkesyn; sjelden - diplopi.

Siden det kardiovaskulære systemet: sjelden - takykardi, ortostatisk hypotensjon.

Fra fordøyelseskanalen: ofte - dyspepsi, kvalme, oppkast, forstoppelse, hypersekresjon av spyttkjertlene.

Generelle lidelser: ofte - økt tretthet.

Beskrivelse av individuelle bivirkninger.

Ekstrapyramidale lidelser inkluderte parkinsonisme, akatisi, dystoni, dyskinesi.

Dystoni.

For denne klassen medikamenter kan de karakteristiske symptomene på dystoni, en forlenget patologisk muskelkontraksjon, forekomme hos pasienter i løpet av de første dagene av behandlingen. Symptomer på dystoni inkluderer spasmer i nakkemusklene, noen ganger utvikler seg til en følelse av tetthet i halsen, problemer med å svelge, puste og/eller fremspring av tungen. Fordi disse symptomene kan oppstå ved lave doser, forekommer de hyppigere og er mer alvorlige med høye doser av førstegenerasjons antipsykotika. En økt risiko for akutt dystoni er observert hos menn.

Maniske episoder av bipolar lidelse.

Svært ofte - døsighet, ekstrapyramidale lidelser, akatisi, svakhet, ofte - smerter i øvre del av magen, økt hjertefrekvens, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, dyskinesi.

Doseavhengige bivirkninger: ekstrapyramidale lidelser, akatisi.

I perioden etter registrering er følgende bivirkninger rapportert (frekvens kan ikke bestemmes).

På blodets side: leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni.

Fra immunsystemet: allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, inkludert hevelse / hevelse i tungen, hevelse i ansiktet, kløe, urticaria).

Fra det endokrine systemet: hyperglykemi, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolar koma.

På stoffskiftets side: vektøkning, vekttap, anoreksi, hyponatremi.

Fra psykens side: agitasjon, nervøsitet, patologisk gambling, selvmordsforsøk, selvmordstanker, fullført selvmord (se avsnittet "Særligheter ved anvendelighet").

Fra nervesystemet: taleforstyrrelser, malignt nevroleptikasyndrom, grand mal-anfall, serotonergt syndrom.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi, plutselig uventet død, hjertestans, torsades de pointes arytmi, bradykardi, synkope, arteriell hypertensjon, venøs tromboemboli (inkludert lungeemboli og lungeemboli).

Fra luftveiene: orofaryngeal spasme, laryngospasme, aspirasjonspneumoni.

Fra fordøyelseskanalen: pankreatitt, dysfagi; ubehag i magen, magen; diaré.

Fra fordøyelsessystemet: leversvikt, gulsott, hepatitt, økte nivåer av aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT) og alkalisk fosfatase.

Fra huden: utslett, lysfølsomhet, alopecia, hyperhidrose.

Fra muskel- og skjelettsystemet: rabdomyolyse, myalgi, stivhet.

Fra urinsystemet: urininkontinens, urinretensjon.

Graviditet, postpartum og perinatal periode: neonatalt abstinenssyndrom (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Fra det reproduktive systemet: priapisme.

Generelle lidelser: brudd på termoregulering reaksjoner (f.eks. hypotermi, pyreksi), brystsmerter, perifert ødem.

Laboratorieindikatorer: økte nivåer av kreatinfosfokinase, økte blodsukkernivåer, fluktuasjoner i blodsukkernivåer, økte nivåer av glykosylert hemoglobin.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares under 25°C i originalemballasje.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

14 tabletter i en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en kartong.

Feriekategori

På resept.

Produsent

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet

Sankaklar kvartal, Eski Akcakoca Ave., nr. 299, 81100 Duzce, Tyrkia.