Flagyl Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: metronidazol;

1 tablett inneholder metronidazol, i form av 100% innhold av metronidazol 250 mg;

hjelpestoffer: potetstivelse, kalsiumstearat, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, hydroksypropylmetylcellulose, povidon.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: solide, vanlige, runde sylindre, hvis øvre og nedre overflater er flate, kantene på overflaten er skråstilt, med fare for deling av hvitt eller hvitt med en gulaktig eller grønnaktig fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler for systemisk bruk. Antiprotozoale legemidler. imidazolderivater. ATX-kode J01X D01.

Midler for behandling av amebiasis og andre protozoale sykdommer. Antiprotozoale legemidler. ATX-kode P01A B01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Metronidazol tilhører nitro-5-imidazoler og har et bredt spekter av aktivitet. Grensekonsentrasjonene av legemidlet i blodserumet, som gjør det mulig å skille sensitive stammer (S) fra stammer med moderat sensitivitet, og stammer med moderat sensitivitet fra resistente stammer (R), er som følger: S < 4 mg/l og R > 4 mg/l.

Prevalensen av ervervet resistens hos visse mikroorganismearter kan variere etter geografisk plassering og tid. I denne forbindelse er det nyttig å ha informasjon om lokal prevalens av resistens, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner. Disse dataene er bare generelle retningslinjer som indikerer sannsynligheten for følsomhet for en bestemt bakteriestamme for dette antibiotikumet.

Sensitive for legemidlet: Peptostreptokokker spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidazol hemmer utviklingen av protozoer - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h istolytica. Variabelt følsomme for legemidlet: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Ufølsomme stammer av mikroorganismer: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmakokinetikk.

Absorpsjon. Når det tas oralt, absorberes metronidazol raskt og nesten fullstendig (minst 80% per time). Den maksimale serumkonsentrasjonen som oppnås etter oral administrering av legemidlet er lik den som oppnås etter intravenøs administrering av ekvivalente doser.

Oral biotilgjengelighet er 100% og reduseres ikke nevneverdig når det tas sammen med mat.

Fordeling. Omtrent 1 time etter å ha tatt en enkelt dose på 500 mg, er den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen 10 mcg / ml. Etter 3 timer er gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon 13,5 μg/ml.

Halveringstiden er 8-10 timer, bindingen til blodproteiner er ubetydelig - ikke mer enn 20%. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er høyt (omtrent 40 l, dvs. 0,65 l/kg).

Fordelingen er rask og signifikant, og når konsentrasjoner nær nivåene av legemidlet i blodplasma, i lunger, nyrer, lever, hud, galle, cerebrospinalvæske, spytt, sædvæske og vaginale sekreter.

Metronidazol krysser placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.

Biotransformasjon. Metabolisme av metronidazol skjer ved oksidasjon i leveren. To metabolitter dannes ita:

  • den viktigste alkoholmetabolitten, som gir omtrent 30% av den antibakterielle aktiviteten til metronidazol i forhold til anaerobe bakterier, halveringstiden er omtrent 11 timer;
  • en syremetabolitt tilstede i en mindre mengde og gir omtrent 5% av den antibakterielle aktiviteten til metronidazol.

Uttak. Betydelig konsentrasjon i lever og galle; lav konsentrasjon i tykktarmen; lett eliminering med feces. Utskillelse av stoffet utføres av 35-65% av nyrene (i form av metronidazol og oksiderte metabolitter).

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet: amøbiasis; urogenital trichomoniasis; uspesifikk vaginitt; giardiasis; kirurgiske infeksjoner forårsaket av anaerobe mikroorganismer som er følsomme for metronidazol. Som erstatning for intravenøs behandling av infeksjoner forårsaket av anaerobe mikroorganismer som er følsomme for metronidazol.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor metronidazol eller legemidler fra imidazolgruppen, så vel som overfor andre komponenter av legemidlet. Barns alder opp til 6 år (som er på grunn av doseringsformen) (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Antabusreaksjon

Det er mange medisinske medisiner som utløser antabusreaksjonen på alkohol, og samtidig bruk med alkohol anbefales ikke.

Ikke anbefalte kombinasjoner.

Alkohol (som drikke eller i sammensetningen av et legemiddel som hjelpestoff). Antabuseffekt (hetetokter, erytem, oppkast, takykardi). Alkoholholdige drikkevarer og medisiner som inneholder alkohol bør unngås.

Disulfiram. Risiko for å utvikle akutte psykotiske episoder eller forvirring, som er reversible etter seponering av legemidlet.

Busulfan. Ved bruk av busulfan i høye doser: dobling av konsentrasjonen av busulfan hos pasienter som får metronidazol.

Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk.

Antikonvulsiva som induserer enzymer. Reduserte plasmakonsentrasjoner av metronidazol på grunn av økt levermetabolisme av en enzyminduktor. Klinisk observasjon er indisert, og dosejustering av metronidazol kan også være nødvendig under og etter behandling med en induktor.

Rifampicin. Reduserte plasmakonsentrasjoner av metronidazol på grunn av økt levermetabolisme av rifampicin. Klinisk observasjon er indisert, og dosejustering av metronidazol kan også være nødvendig under og etter behandling med rifampicin.

Litium. En økning i nivået av litium i blodet, som kan nå giftig, med tegn på en overdose av litium. Må kontrolleres nøye For å overvåke nivået av litium i blodet, kan dosejustering være nødvendig.

Kombinasjoner som krever spesiell oppmerksomhet .

Fluorouracil (og, ved ekstrapolering, tegafur og capecitabin). En økning i toksisiteten til fluorouracil på grunn av en nedgang i clearance.

Spesielle bekymringer angående INR (International Normalized Ratio).

Hos pasienter som fikk antibiotikabehandling ble det registrert mange tilfeller av økt aktivitet av orale antikoagulantia. Risikofaktorer inkluderer alvorlighetsgraden av Flagyl pris infeksjonen eller betennelsen, pasientens alder og generell helse. Under disse omstendighetene er det vanskelig å fastslå i hvilken grad MHC-ubalansen påvirkes av selve infeksjonen eller behandlingen av den. Noen grupper antibiotika er imidlertid mer involvert i denne effekten, spesielt fluorokinoloner, makrolider, cykliner, ko-trimoksazol og noen cefalosporiner.

Applikasjonsfunksjoner.

Overfølsomhet/lidelser i hud og vedheng. Allergiske reaksjoner kan oppstå, inkludert anafylaktisk sjokk, som kan være livstruende (se avsnittet "Bivirkninger"). I dette tilfellet er det nødvendig å stoppe behandlingen med metronidazol og starte passende behandling.

Hvis pasienten i begynnelsen av behandlingen utvikler generalisert erytem og pustulært utslett, ledsaget av en økning i kroppstemperatur, bør akutt generalisert eksantematøst puss mistenkes. kom seg ut (se avsnittet "Bivirkninger"); i tilfelle en slik reaksjon bør behandlingen med legemidlet avbrytes, og videre bruk av metronidazol, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler, er kontraindisert.

Forstyrrelser fra nervesystemet. Ved opptreden av symptomer som er karakteristiske for encefalopati eller cerebellært syndrom, bør pasientens behandling umiddelbart vurderes, og bruken av metronidazol bør seponeres.

Tilfeller av encefalopati er rapportert som en del av post-registrering overvåking av legemidlet. I tillegg har det vært tilfeller av endringer på MR assosiert med encefalopati (se avsnittet "Bivirkninger"). Lesjoner er oftest lokalisert i lillehjernen (spesielt i dentate nucleus) og i corpus callosum. I de fleste tilfeller forsvant encefalopati og MR-forandringer etter seponering av medikamentell behandling. Svært sjelden har det vært rapportert om fatale konsekvenser.

Pasienter bør overvåkes for mulige tegn på encefalopati eller for forverring av symptomer hos pasienter med forstyrrelser i sentralnervesystemet.

Hvis aseptisk meningitt utvikler seg under behandling med legemidlet, anbefales ikke re-administrering av metronidazol, og hos pasienter med en alvorlig infeksjonssykdom bør det foretas en nytte/risikovurdering.

Lidelser fra det perifere nervesystemet. Det er nødvendig å overvåke tilstanden til pasienten informasjon om mulige tegn på perifer nevropati, spesielt ved langvarig behandling med legemidlet eller ved alvorlige, kroniske eller progressive perifere nevrologiske lidelser.

Forstyrrelser fra psyken. Etter å ha mottatt den første dosen av stoffet, kan pasienter oppleve psykotiske reaksjoner som truer pasientens sikkerhet, spesielt hvis de har en historie med psykiatriske lidelser. Hvis dette skjer, er det nødvendig å stoppe metronidazol, informere legen om dette og umiddelbart starte passende terapeutiske tiltak.

hematologiske effekter. Hos pasienter med en historie med hematologiske lidelser eller som får stoffet i høye doser og / eller i lang tid, er det nødvendig å regelmessig ta en blodprøve, spesielt angående innholdet av leukocytter.

Hos pasienter med leukopeni avhenger beslutningen om å fortsette behandlingen med stoffet av alvorlighetsgraden av infeksjonen.

pediatriske pasienter. Bruk av tabletter er kontraindisert hos barn under 6 år på grunn av risikoen for kortpustethet. For små barn er andre doseringsformer av legemidler basert på metronidazol tilgjengelig.

Interaksjon med andre legemidler. Samtidig bruk av metronidazol og alkohol anbefales ikke (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

Samtidig bruk av metronidazol og busulfan anbefales ikke (se avsnittet "Interaksjoner". interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

billig Flagyl Samtidig bruk av metronidazol og disulfiram anbefales ikke (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon").

Påvirkning på resultatene av laboratorietester. Metronidazol kan immobilisere treponemas, og dermed forårsake et falskt positivt Nelson-testresultat.

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskap.

Dyrestudier har ikke vist en teratogene effekt. Siden det ikke er observert teratogene effekter hos dyr, forventes det ikke å forekomme misdannelser hos mennesker. Stoffer som forårsaker misdannelser hos mennesker er rapportert å være teratogene hos dyr i tilstrekkelig utførte studier på to arter. Fra et klinisk synspunkt var det ingen føtotoksisk effekt på graviditet etter analysen.

Det kreves imidlertid ytterligere epidemiologiske studier for å bekrefte at det ikke er noen risiko. Derfor bør metronidazol kun brukes under graviditet hvis det er nødvendig, når fordelen oppveier den potensielle risikoen.

Amming.

Metronidazol går over i morsmelk. Metronidazol bør ikke brukes under amming.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy eller annet mekanismer.

Pasienter bør være oppmerksomme på mulig forekomst av forvirring, svimmelhet, hallusinasjoner, anfall eller synsforstyrrelser mens de tar dette legemidlet og avstå fra å kjøre kjøretøy og betjene andre mekanismer i løpet av behandlingsperioden.

Dosering og administrasjon

For amoebiasis bør Metronidazol tas kontinuerlig i 7 dager. Voksne: 1,5 g per dag, dvs. 500 mg (2 tabletter) 3 ganger daglig.

Barn over 6 år: 30–40 mg/kg kroppsvekt per dag fordelt på 3 doser.

Ved en leverabscess i amebiasis bør drenering eller aspirasjon av puss utføres samtidig med metronidazolbehandling.

Giardiasis behandlet innen 5 dager. Voksne å utnevne 750 mg-1 g metronidazol per dag. Barn 6–10 år - 375 mg / dag, 10-15 år - 500 mg per dag. For å oppnå den foreskrevne dosen, bruk metronidazol i riktig dosering eller andre doseringsformer.

Med trichomoniasis hos kvinner (uretritt og vaginitt forårsaket av Trichomonas), er Metronidazol foreskrevet for et behandlingsforløp i 10 dager, og kombinerer 250 mg (1 tablett) 2 ganger daglig og 1 vaginal stikkpille (500 mg) per dag. Seksualpartneren bør behandles samtidig, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av kliniske tegn på trichomonasinfeksjon, selv om resultatet av laboratorietester er negativt.

Med trichomoniasis hos menn (uretritt på grunn av tr Ichomonads) Metronidazol Flagyl kjøp er foreskrevet for et behandlingsforløp i 10 dager: 250 mg (1 tablett) 2 ganger daglig.

I unntakstilfeller kan det være nødvendig å øke den Flagyl Norge daglige dosen til 750 mg eller 1 g.

For uspesifikk vaginitt, foreskriv 500 mg (2 tabletter) av stoffet 2 ganger daglig i 7 dager. Den seksuelle partneren bør behandles samtidig.

For behandling av anaerobe infeksjoner (førstelinjebehandling eller substitusjonsbehandling) bør voksne foreskrive 1-1,5 g (4-6 tabletter) metronidazol per dag, barn fra 6 år - 20-30 mg / kg kroppsvekt pr. dag for 2 doser.

Barn.

Legemidlet i form av tabletter på 250 mg kan brukes til barn fra 6 år.

Overdose

En enkeltdose på ikke mer enn 12 g har blitt observert under selvmordsforsøk og utilsiktet overdose.

Symptomer inkluderte oppkast, ataksi og mild desorientering.

Behandling. Det finnes ingen spesifikk motgift. Ved betydelig overdose bør symptomatisk behandling brukes.

Bivirkninger

Fra fordøyelseskanalen:

  • mindre gastrointestinale lidelser (smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast, diaré);
  • glossitt med tørr munn, stomatitt, smaksforstyrrelser, anoreksi;
  • pankreatitt, som er reversibel etter seponering av stoffet;
  • misfarging eller endring i utseendet på tungen (mykose).

Fra huden og dens vedheng:

  • hetetokter, kløe i huden, hudutslett, som i noen tilfeller er ledsaget av en økning i kroppstemperaturen;
  • urticaria, angioødem, anafylaktisk sjokk (se avsnittet "Egenskaper ved bruk");
  • svært sjeldne tilfeller av akutt generalisert eksantematøs pustulose (se avsnittet "Egenskaper ved bruk").
  • giftig epidermal nekrolyse;
  • fast toxicoderma;
  • Stevens-Johnsons syndrom.

Fra nervesystemet:

  • perifer sensorisk nevropati;
  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • forvirring;
  • kramper;
  • encefalopati og subakutt cerebellar syndrom (ataksi, dysartri, gangforstyrrelse, nystagmus, tremor), som kan være ledsaget av endringer på MR og som som regel forsvinner etter seponering av medikamentell behandling. Svært sjeldne rapporterte dødelige tilfeller (se avsnittet "Egenskaper ved bruk");
  • aseptisk meningitt (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Fra siden av synsorganene:

  • midlertidige forstyrrelser av synsfunksjoner, som diplopi, nærsynthet, tåkesyn, nedsatt synsskarphet, endringer i oppfatningen av farger;
  • nevropati / optisk nevritt.

Fra siden av psyken:

  • hallusinasjoner;
  • psykotiske reaksjoner med paranoia og/eller delirium , som i noen tilfeller kan være ledsaget av forekomsten av selvmordstanker eller selvmordsforsøk (se avsnittet "Egenskaper ved bruk");
  • nedstemthet.

Fra blodsystemet:

  • nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Fra hepatobiliærsystemet:

  • økte nivåer av leverenzymer (AST, ALT, alkalisk fosfatase), svært sjeldne rapporterte tilfeller av akutt kolestatisk eller blandet hepatitt og hepatocellulær leverskade, noen ganger med utseende av gulsott. Isolerte tilfeller av hepatocellulær insuffisiens er rapportert, som kan kreve levertransplantasjon.

Fra hørselsorganene:

  • nedsatt hørsel og hørselstap (inkludert nevrosensorisk);
  • tinnitus.

Annen:

  • rødbrun farge på urin på grunn av vannløselige pigmenter som dannes under metabolismen av dette stoffet.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

Tabletter à 250 mg nr. 10 i blisterpakninger; nr. 20 (nr. 10×2) i blemmer.

Feriekategori

På resept.

Produsent

PJSC "Lubnyfarm"