Kjøp Naltrekson Online Norge

Kjøp Cytotec Online

BRUKSANVISNING

GASTROTEK®

Sammensatt

aktiv ingrediens: misoprostol;

1 tablett inneholder misoprostol 0,2 mg i form av misoprostoldispersjon (1:100 i hypromellose);

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogenert lakserolje, natriumstivelsesglykolat (type A), vannfri kolloidalt silisiumdioksid.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: tabletter av hvit eller nesten hvit farge med en gulaktig-gråaktig fargetone, rund flat-sylindrisk former, med avfasing.

Farmakoterapeutisk gruppe

Prostaglandiner. Misoprostol. ATC-kode A02B B01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Gastrotec® er en analog av naturlig prostaglandin E1, som fremmer helbredelsen av magesår og lindrer symptomene. Legemidlet beskytter slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT) ved å undertrykke basal, stimulert og nattlig syresekresjon, reduserer volumet og proteolytisk aktivitet av magesaft og øker utskillelsen av bikarbonat i slimet.

Farmakokinetikk.

Gastrotec® absorberes raskt ved oral administrering. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av misoprostolsyre, som er en aktiv metabolitt, er ca. 30 minutter. Plasmahalveringstiden for misoprostol er 20-40 minutter. Etter gjentatt bruk av 400 mcg 2 ganger daglig, oppstår ikke akkumulering av misoprostolsyre i blodplasmaet.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling av magesår og duodenalsår, spesielt de som er forårsaket av bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hos pasienter med leddgikt som er i faresonen, men som fortsetter NSAID-behandlingen. Forebygging av sår forårsaket av NSAIDs.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre komponenter legemiddel; kjent allergi mot prostaglandiner;
  • bruk hos kvinner i reproduktiv alder som ikke bruker effektive prevensjonsmidler;
  • under graviditet eller bruk hos kvinner som ikke er utelukket graviditet eller kvinner som planlegger graviditet, på grunn av at misoprostol øker tonus og sammentrekninger av livmoren, noe som kan føre til svangerskapsavbrudd og delvis eller fullstendig abort.

Bruk av misoprostol under graviditet er assosiert med fosterdefekter (se avsnittene "Egenskaper ved bruk", "Bruk under graviditet eller amming", "Bivirkninger").

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Samtidig bruk av NSAIDs og misoprostol kan i noen tilfeller føre til en økning i nivået av transaminaser og perifert ødem.

Misoprostol metaboliseres hovedsakelig via fettsyreoksidative systemer og viser ingen skadelige effekter på det hepatiske mikrosomale oksidase (P450) enzymsystemet med blandet funksjon.

I spesifikke studier er det ikke påvist en klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon med antipyrin eller diazepam.

Ved gjentatt bruk av misoprostol ble det observert en svak økning i konsentrasjonen av propranolol (i gjennomsnitt ca. 20% AUC og 30% Cmax). forsket på Studier av legemiddelinteraksjoner med misoprostol og flere NSAIDs har ikke vist en klinisk signifikant effekt på kinetikken til ibuprofen, diklofenak, piroksikam, acetylsalisylsyre, naproxen eller indometacin.

Under behandling med misoprostol bør magnesiumholdige antacida unngås, da dette kan forverre diaréen forårsaket av misoprostol.

Applikasjonsfunksjoner

Når du foreskriver stoffet til kvinner i reproduktiv alder, er det nødvendig å først utelukke muligheten for graviditet og bruke passende prevensjonsmidler. Hvis faktumet av graviditet er etablert, bør stoffet stoppes umiddelbart (se avsnittene "Kontraindikasjoner", "Bruk under graviditet eller amming", "Bivirkninger").

Disse pasientene anbefales å ta misoprostol bare hvis de:

  • bruk effektiv prevensjon;
  • informert om risikoen ved bruk av misoprostol under graviditet (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Gastrointestinal blødning, sår og perforasjon er observert hos pasienter behandlet med NSAIDs og som får misoprostol. For sår, selv i fravær av symptomer på gastrointestinale lidelser, bør behandlingen fortsettes med forsiktighet, og om nødvendig bør endoskopi og biopsi utføres før bruk for å utelukke tilstedeværelsen av ondartede bilder. anemi i den øvre mage-tarmkanalen. Disse studiene, om nødvendig, gjentas med passende intervaller for videre observasjon.

Symptomatiske reaksjoner på misoprostol utelukker ikke magekreft. Misoprostol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tilstander som kan være ledsaget av diaré, slik som inflammatorisk tarmsykdom. For å minimere risikoen for diaré, bør misoprostol tas sammen med måltider og magnesiumholdige syrenøytraliserende midler bør unngås.

Misoprostol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med farlige nivåer av dehydrering. Tilstanden til slike pasienter må overvåkes nøye.

Erfaring med bruk av misoprostol i doser som er effektive for å fremme heling av magesår og duodenalsår, indikerer at stoffet ikke forårsaker arteriell hypotensjon. Misoprostol bør imidlertid brukes med forsiktighet ved sykdomstilstander, da hypotensjon kan forårsake alvorlige komplikasjoner som cerebrovaskulær sykdom, koronarsykdom eller alvorlig perifer vaskulær sykdom, inkludert hypertensjon.

Det er ingen bevis for at misoprostol påvirker glukosemetabolismen negativt hos diabetespasienter.

Viktig informasjon om hjelpestoffer

Dette legemidlet inneholder hydrogenert lakserolje, som kan forårsake fordøyelsesbesvær og diaré. Derfor pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer, bør stoffet brukes med ekstrem forsiktighet.

Legemidlet inneholder 14,4 mg/dose natrium. Forsiktighet bør utvises når det brukes til pasienter på en natriumkontrollert diett.

Bruk under graviditet eller amming

Kvinner i reproduktiv alder bør informeres om risikoen for teratogenisitet før behandlingsstart. Behandling bør ikke startes før graviditet er bekreftet. Kvinner bør veiledes om viktigheten av adekvat prevensjon under behandlingen. Ved mistanke om graviditet bør behandlingen avbrytes umiddelbart.

Svangerskap

Misoprostol er kontraindisert hos gravide kvinner fordi det forårsaker livmorsammentrekninger og kan føre til svangerskapsavbrudd og delvis eller total abort, fosterdød eller fødselsskader. Effekten av misoprostol på fosteret i første trimester av svangerskapet er assosiert med en betydelig Cytotec kjøp økning i risikoen for fødselsskader: Möbius-sekvenser (for eksempel lammelse av kranienerver VI og VII), fostervannskonstriksjonssyndrom (deformiteter og forkortelse av lemmene, spesielt klumpfot, acheria, oligodactyly, ganespalte) og anomalier i sentralnervesystemet (cerebrale og kraniocerebrale anomalier som anencefali, hydrocephalus, cerebellar hypoplasi, nevralrørsdefekter). Andre defekter har blitt observert, inkludert arthrogryposis.

Så kvinner med bør informeres om risikoen for teratogenitet. Dersom pasienten ønsker å fortsette svangerskapet etter eksponering for misoprostol in utero, bør det utføres en grundig ultralydundersøkelse av fosteret, med spesiell oppmerksomhet på ekstremiteter og hode.

Risikoen for livmorruptur øker med økende svangerskapsalder, med tidligere operasjoner i livmoren, keisersnitt. Et høyt antall graviditeter i historien billig Cytotec er også en risikofaktor for livmorruptur.

ammeperiode

Misoprostol metaboliseres raskt til misoprostolsyre, er et biologisk aktivt stoff og går over i morsmelk. Siden misoprostolsyre kan forårsake bivirkninger som diaré hos spedbarn, bør stoffet ikke brukes under amming.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Fordi misoprostol kan forårsake svimmelhet, anbefales pasienter å avstå fra å kjøre bil eller bruke maskiner.

Dosering og administrasjon

Behandling av duodenalsår, magesår og sår forårsaket av NSAIDs: 800 mcg daglig fordelt på to eller fire doser tatt med frokost og/eller hvert hovedmåltid og ved sengetid.

Behandlingen bør starte i minst 4 uker, selv om symptomatisk lindring oppnås tidligere. e. Hos de fleste pasienter leges sår innen 4 uker, men om nødvendig kan behandlingen vare i opptil 8 uker. Hvis såret oppstår igjen, kan en ekstra behandling foreskrives.

Forebygging av magesår forårsaket av NSAIDs: 200 mcg 2 ganger om dagen, 3 ganger om dagen eller 4 ganger om dagen. Doseringen bør justeres individuelt for hver pasient og i henhold til den kliniske tilstanden.

Nedsatt nyrefunksjon: Tilgjengelige data indikerer at dosejustering ikke er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Nedsatt leverfunksjon: Misoprostol metaboliseres av fettsyreoksidasjonssystemer som finnes i hele kroppen. Derfor er det usannsynlig at metabolismen og plasmanivåene vil påvirke pasienter med nedsatt leverfunksjon nevneverdig. Eldre pasienter kan bruke vanlig dose.

Barn

Det er ingen erfaring med bruk av stoffet hos barn.

Overdose

Den toksiske dosen av misoprostol hos mennesker er ikke bestemt. Kliniske tegn som kan indikere en overdose: døsighet, skjelving, kramper, kortpustethet, magesmerter, diaré, feber, hjertebank, hypotensjon eller bradykardi.

Symptomatisk behandling anbefales.

Misoprostol 1200 mcg daglig i tre måneder er rapportert uten signifikante bivirkninger.

Bivirkninger

Alle bivirkninger er oppført i om systemet med klasser og organer og frekvens: svært ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 - <1/10), sjelden (≥ 1/1000 - <1/100), sjelden (≥ 1/ 10000 - <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), frekvens ukjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).

Fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - diaré *, ofte - magesmerter *, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, kvalme, oppkast.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine.

Fra immunsystemet: frekvensen er ukjent - anafylaktiske reaksjoner.

På den delen av huden og subkutant vev: veldig ofte - utslett.

Fra det reproduktive systemet og funksjonen til brystkjertlene: sjelden - vaginal blødning (inkludert postmenopausal blødning), intermenstruell blødning, menstruasjonsuregelmessigheter, spasmer i livmormusklene; sjelden - menorragi, dysmenoré; frekvens ukjent - livmorblødning.

Graviditet, postpartum og perinatal periode: sjelden - livmorruptur **; frekvens ukjent - fostervannsemboli, unormal livmorsammentrekning, fosterdød, ufullstendig abort, for tidlig fødsel, bevart morkakeavbrudd, livmorperforasjon.

Medfødte, familiære og genetiske lidelser: frekvens ukjent - misdannelser av fosteret.

Generelle lidelser: sjelden - frysninger; sjelden &md aske; feber.

* Diaré og magesmerter var doserelatert, utviklet seg vanligvis tidlig Cytotec pris i behandlingsforløpet og var lokalisert. Det har vært rapporter om sjeldne tilfeller av diaré som fører til alvorlig dehydrering. Diarésymptomer kan minimeres med en dose på ikke mer enn 200 mcg med måltider og ved å unngå bruk av magnesiumholdige syrenøytraliserende midler.

** I sjeldne tilfeller har livmorruptur blitt rapportert etter administrering av prostaglandin under andre og tredje trimester av svangerskapet. Livmorrupturer har oppstått hos kvinner som har født mange ganger, eller hos kvinner med et arr i keisersnittet.

Bivirkninger som oppstår ved bruk av misoprostol og ved bruk av NSAIDs er like.

Mer enn 15 000 pasienter i kliniske studier fikk minst én dose misoprostol. Bivirkninger forekom hovedsakelig fra mage-tarmkanalen. Bivirkningsprofilen med en insidens på >1% var lik for korttids (varighet 4-12 uker) og langtids (opptil 1 år) kliniske studier. Sikkerheten til langtidsmisoprostol (mer enn 12 uker) er vist i flere studier der pasienter fikk kontinuerlig behandling i 1 år.

Dette inkluderer ikke uønskede eller uvanlige endringer i morfologien til mageslimhinnen, bestemt etter en biopsi av magen. Det var ingen signifikante forskjeller i Cytotec Norge sikkerhetsprofilen til misoprostol hos pasienter over 65 år sammenlignet med yngre pasienter. Bruk av misopro tabellen hos barn ble ikke evaluert.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Rapportering av mistenkte bivirkninger etter legemiddelregistrering er en viktig prosedyre. Dette tillater fortsatt overvåking av nytte/risiko-forholdet for det aktuelle legemidlet. Alle mistenkte bivirkninger bør rapporteres til helsepersonell gjennom det nasjonale rapporteringssystemet.

Best før dato

2 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 2 blisterpakninger.

Feriekategori

På resept.

Produsent

PJSC "Legemiddelfirmaet "Darnitsa".

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet