Kjøp Arimidex Online

• Farmakologiske egenskaper
• Indikasjoner
• Kontraindikasjoner
• Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
• Dosering og administrasjon
• Overdose
• Bivirkninger
• Best før dato
• Lagringsforhold
• Diagnose
• Anbefalte analoger
• Handelsnavn

Sammensatt

aktiv ingrediens: anastrozol; 1 tablett inneholder 1,0 mg anastrozol;

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, hydroksypropylcellulose, Opadry II White (laktosemonohydrat, hypromelose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, uten skillemerke a, preget A1 på den ene siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

enzymhemmere.

ATC-kode L02B G03.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Anastrozol er en potent og svært selektiv ikke-steroid aromatasehemmer. Hos postmenopausale kvinner produseres østradiol hovedsakelig ved å omdanne androstenedion til østron i perifert vev ved hjelp av aromatase-enzymet. Østron omdannes videre til østradiol. Å redusere nivået av sirkulerende østradiol har en terapeutisk effekt hos kvinner med brystkreft. Hos postmenopausale kvinner fører inntak av anastrozol i en daglig dose på 1 mg til en reduksjon i østradiolnivået med 80%. Anastrozol har ikke gestagen og androgen aktivitet. Anastrozol i daglige doser opptil 10 mg påvirker ikke sekresjonen av kortisol og aldosteron, målt før og etter standard adrenokortikotropt hormon (ACTH) stimuleringstest. Derfor er kortikosteroiderstatning ikke nødvendig.

Farmakokinetikk.

Absorpsjonen av anastrozol er rask, maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 2 timer (på tom mage). Anastrozol skilles ut sakte. Plasmahalveringstiden er 40-50 timer. Mat reduserer absorpsjonshastigheten litt, men ikke omfanget. Mindre endringer i absorpsjonshastigheten fører ikke til en klinisk signifikant effekt på den konstante plasmakonsentrasjonen av legemidlet. IE blod med daglig inntak av anastrozol 1 gang per dag.

Omtrent 90-95% av den konstante konsentrasjonen oppnås etter 7 dager etter å ha tatt stoffet. Det er ingen informasjon om avhengigheten av de farmakokinetiske parameterne til anastrozol på tid eller dose.

Farmakokinetikken til anastrozol avhenger av alderen til postmenopausale kvinner.

Farmakokinetikken til anastrozol hos barn er ikke studert.

Bare 40% av anastrozol binder seg til plasmaproteiner.

Anastrozol metaboliseres i stor grad hos postmenopausale kvinner, med mindre enn 10% av en dose utskilt i urinen uendret innen 72 timer etter dose. Metabolismen av anastrozol utføres ved n-dealkylering, hydroksylering og glukuronisering. Metabolitter skilles hovedsakelig ut i urinen. Triazol, hovedmetabolitten i plasma, hemmer ikke aromatase.

Anastrozolclearance hos frivillige med stabil levercirrhose eller med nedsatt nyrefunksjon skilte seg ikke fra clearance hos friske frivillige.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Behandling av avansert hormonreseptorpositiv brystkreft hos postmenopausale kvinner.

Adjuvant behandling av tidlig stadium av invasiv brystkreft med positive hormonreseptorer hos postmenopausale pasienter.

Adjuvant behandling av invasiv reseptorpositiv brystkreft i hormoner i tidlige stadier hos postmenopausale pasienter som fikk adjuvant behandling billig Arimidex med tamoxifen i 2-3 år.

Kontraindikasjoner

Anastrozol Sandoz® er kontraindisert hos pasienter:

• under graviditet og amming;
• med kjent overfølsomhet overfor anastrozol eller andre komponenter av legemidlet.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Anastrozol hemmer cytokrom P450 1A2, 2C8/9 og 3A4 in vitro. Kliniske studier med antipyrin og warfarin viste at anastrozol i en dose på 1 mg ikke signifikant hemmet metabolismen av antipyrin og R- og S-warfarin, noe som indikerer at samtidig bruk av anastrozol med andre legemidler er usannsynlig å føre til klinisk signifikant legemiddel. interaksjoner mediert av CYP-enzymer.

Enzymer som medierer metabolismen av anastrozol er ikke identifisert. Cimetidin, en svak ikke-spesifikk hemmer av CYP-enzymer, påvirket ikke plasmakonsentrasjonene av anastrozol. Effekten av potente CYP-hemmere er ukjent. Den kliniske betydningen av disse dataene er fortsatt ukjent. Inntil ytterligere data er tilgjengelig, bør det utvises forsiktighet når det kombineres med legemidler som metaboliseres av disse enzymene. Dette gjelder spesielt for legemidler med et smalt terapeutisk område.

Studiet av databasen om sikkerheten til stoffet, akkumulert i prosessen med klinisk vitenskapelige studier, avslørte ikke bevis på klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner hos pasienter som samtidig tok anastrozol og andre vanlig foreskrevne legemidler.

Tamoxifen eller produkter som inneholder østrogener bør ikke administreres sammen med Anastrozol Sandoz®, da dette kan svekke den farmakologiske virkningen til sistnevnte.

Ingen klinisk signifikante interaksjoner med bisfosfonater er rapportert.

Applikasjonsfunksjoner

Generell

Anastrozol Sandoz bør ikke brukes hos premenopausale kvinner.

Menopause må bekreftes av resultatene fra biokjemiske studier (nivåer av luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH) og/eller østradiol). Det er ingen data om bruk av anastrozol med analoger av luteiniserende hormonfrigjørende faktor (RLH). Samtidig bruk av anastrozol og tamoxifen eller østrogenholdige midler bør unngås, da dette kan redusere deres farmakologiske virkning. Det er nødvendig å ta hensyn til risikoen og fordelene ved behandling Arimidex Norge med anastrozol hos pasienter med eksisterende koronar hjertesykdom (se avsnittet "Bivirkninger").

Nedsatt leverfunksjon

Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av legemidlet Anastrozol Sandoz® for behandling av pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan eksponeringen for anastrozol øke; bruk av Anastrozol Sandoz® hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon krever forsiktighet. Behandlingen bør baseres på en vurdering av nytte/risiko-forholdet for hver enkelt pasient.

Nedsatt nyrefunksjon

Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av stoffet Anastrozol Sandoz® for behandling av alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml / min). Bruk av stoffet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon krever forsiktighet.

Påvirkning på beinmineraltetthet

Siden Anastrozol Sandoz reduserer sirkulerende østrogennivåer, kan dette føre til en reduksjon i beinmineraltetthet med en mulig økning i risikoen for brudd. Hos kvinner med eller i fare for osteoporose bør bentetthet, bestemt ved bentittometri, som en DEXA-skanning, vurderes ved behandlingsstart og regelmessig deretter. Om nødvendig bør behandling eller forebygging av osteoporose foreskrives og pasientens tilstand overvåkes. Bruk av spesifikke midler, som bisfosfonater, kan stoppe ytterligere tap av bentetthet forårsaket av anastrozol hos postmenopausale kvinner, og gjennomførbarheten av slik bruk bør vurderes.

Preparatet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

Bruk under graviditet graviditet eller amming

Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.

Data om bruk av anastrozol hos gravide kvinner og kvinner under amming er ikke tilgjengelig.

Anastrozol Sandoz® er kontraindisert under graviditet eller amming. Effekten på menneskelig fertilitet er ikke studert.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer

Anastrozol Sandoz® påvirker ikke eller har liten effekt på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med andre mekanismer. Men Arimidex kjøp på grunn av rapporter om asteni og døsighet forbundet med å ta stoffet, anbefales det å ta en balansert tilnærming til spørsmålet om kjøring og arbeid med andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Anastrozol Sandoz® tas oralt.

Voksne kvinner, inkludert eldre kvinner, tar 1 tablett (1 mg) oralt en gang daglig.

Hos postmenopausale kvinner med tidlig hormonreseptorpositiv invasiv brystkreft er den anbefalte varigheten av adjuvant endokrin behandling 5 år.

Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å justere dosen. Bruk av legemidlet Anastrozol Sandoz® hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon krever forsiktighet.

Brudd på funksjonen til leveren heller ikke: Pasienter med mild leversykdom trenger ikke å justere dosen. Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør legemidlet brukes med forsiktighet.

Barn

Anastrozol Sandoz® anbefales Arimidex pris ikke til barn.

Overdose

Klinisk erfaring med utilsiktet overdosering er begrenset. I dyrestudier har anastrozol vist lav akutt toksisitet. Under kliniske studier ble ulike doser av anastrozol brukt: opptil 60 mg én gang hos friske mannlige frivillige og opptil 10 mg/dag hos postmenopausale kvinner med avansert brystkreft; disse dosene ble godt tolerert. En enkelt dose anastrozol som fører til livstruende symptomer er ikke fastslått. Det er ingen spesifikk motgift, behandlingen er symptomatisk.

Ved behandling av overdose bør muligheten for å ta flere stoffer vurderes. Hvis pasienten ikke har mistet bevisstheten, kan brekninger fremkalles. Dialyse kan være nyttig siden anastrozol ikke er sterkt proteinbundet. Generell støttebehandling anbefales, inkludert hyppig overvåking av vitale tegn og nøye observasjon av pasienten.

Bivirkninger

Når du tar stoffet Anastrozol Sandoz®, som med alle andre legemidler, kan bivirkninger oppstå.

Tabellen viser de observerte bivirkningene i løpet av kliniske studier og studier etter registrering eller mottatt i form av spontane rapporter.

Følgende bivirkninger er kategorisert etter frekvens og systemorganklasse. Frekvensfordeling ble utført i henhold til følgende kriterier: svært hyppig (≥1/10), hyppig (≥1/100, <1/10), sjelden (≥1/1000, <1/100), enkelt (≥1) /10000, <1/1000) og sjeldne (<1/10000). De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine, rødme, kvalme, utslett, artralgi, leddbevegelsesforstyrrelser, leddgikt og asteni.

* Vaginal blødning er hyppig rapportert, hovedsakelig hos pasienter med avansert brystkreft, i løpet av de første ukene etter bytte fra hormonbehandling til anastrozol. Hvis blødningen fortsetter, bør pasienten undersøkes videre.

** Tilfeller av karpaltunnelsyndrom ble observert signifikant oftere hos pasienter som fikk anastrozolbehandling under kliniske studier enn hos de som fikk tamoksifbehandling. enom.

Under en studie utført på postmenopausale kvinner med resektabel brystkreft som fikk behandling i 5 år, ble iskemiske hendelser fra det kardiovaskulære systemet observert oftere hos pasienter som tok anastrozol sammenlignet med de som fikk behandling med tamoxifen, selv om forskjellen ikke var statistisk signifikant. Den observerte forskjellen skyldtes hovedsakelig rapporter om angina pectoris og var assosiert med en undergruppe av pasienter som fortsatt lider av koronararteriesykdom.

Anastrozol Sandoz® reduserer nivået av sirkulerende østrogen, noe som kan forårsake en reduksjon i beinmineraltetthet, og derfor øker risikoen for brudd hos noen pasienter.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C. Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot lys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

14 tabletter i en blisterpakning; 2 blemmer i en pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Salutas Pharma GmbH.

Plassering av produsenten og adressen til stedet for sin virksomhet

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.