Kjøp Naltrekson Online Norge

Kjøp Methotrexate uten resept

BRUKSANVISNING

om medisinsk bruk av stoffet

METOTAB

Sammensetning:

aktiv ingrediens: metotreksat;

1 tablett inneholder 2,5 mg, 7,5 mg eller 10 mg metotreksat (som metotreksatnatrium);

hjelpestoffer: laktosemonohydrat, pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat.

Doseringsform

Nettbrett.

Farmasøytiske spesifikasjoner

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper:

Methotab 2,5 mg: gul, lett marmorert, rund dobbel konveks med inskripsjonen "2.5" på den ene siden;

Methotab 7,5 mg: gul, lett marmorert, rund bikonveks med inskripsjonen "7,5" på den ene siden;

Methotab 10 mg: gule, lett marmorerte, runde, bikonvekse tabletter med delestrek, merket med "10" på den ene siden.

Farmakologisk gruppe

Antineoplastiske midler. Antimetabolitter. Strukturelle analoger av folsyre.

ATC-kode L01B A01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Metotreksat er et derivat av folsyre og tilhører den cytotoksiske antimetabolittklassen. Det virker under S-fasen av cellesyklusen og hemmer konkurransedyktig enzymet dihydrofolatreduktase, og forhindrer dermed reduksjonen av dihydrofolat til tetrahydrofolat, som er nødvendig for DNA-syntese og cellereplikasjon. Aktivt prolifererende vev, som ondartede svulster, benmarg, fosterceller, munn- og tarmslimhinner, blæreceller, er vanligvis mer følsomme for metotreksat. Siden spredningen av ondartet vev er raskere enn normalt, kan metotreksat forstyrre utviklingen uten å forårsake irreversibel skade på friskt vev.

Virkningsmekanismen til metotreksat ved revmatoid artritt er ukjent, men den kan påvirke immunfunksjonen. Ytterligere studier av effekten av metotreksat på immunsystemet er nødvendig i forbindelse med revmatoid immunopati. genesis.

Ved psoriasis er replikasjonshastigheten av epitelceller i huden mye høyere enn normalt. Denne forskjellen i spredningshastigheten er grunnlaget for bruken av metotreksat for å kontrollere psoriasisprosessen.

Farmakokinetikk.

Ved oral administrering absorberes Methotab raskt. Etter å ha tatt en dose på 2 x 2,5 mg, nås den maksimale konsentrasjonen av metotreksat i blodserumet etter 0,83 timer og er gjennomsnittlig 170 ng / ml.

Omtrent 50% av metotreksat binder seg til plasmaproteiner. Etter distribusjon akkumuleres metotreksat hovedsakelig i lever, nyrer og milt som polyglutamater, som kan beholdes i uker eller måneder. Ved bruk i lave doser trenger en minimal mengde metotreksat inn i cerebrospinalvæsken. Den terminale halveringstiden for metotreksat varierer fra 3 til 17 timer og er gjennomsnittlig 6-7 timer. Hos pasienter med et tredje distribusjonskammer (hydrothorax, ascites) kan halveringstiden til metotreksat være opptil 4 ganger lengre.

Omtrent 10% av dosen som tas metaboliseres i leveren. Hovedmetabolitten til metotreksat er 7-hydroksymetotreksat.

Metotreksat utskilles hovedsakelig uendret av nyrene (ved filtrering i glomeruli og aktiv sekresjon i proksimale tubuli).

Omtrent 5–20% av metotreksat og 1–5% av 7-hydroksymetotreksat skilles ut i gallen. Det er en uttalt enterohepatisk resirkulasjon av metotreksat.

U klapp Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er utskillelsen av metotreksat mye langsommere. Det er ikke kjent om leverdysfunksjon påvirker utskillelsen av metotreksat.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

  • Aktiv revmatoid artritt hos voksne.
  • Utbredt kronisk psoriasis, spesielt hos eldre og funksjonshemmede, ved utilstrekkelig effektivitet av andre typer terapi.
  • Akutt lymfatisk leukemi (vedlikeholdsbehandling).

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor metotreksat eller andre komponenter av legemidlet.
  • Betydelig leverdysfunksjon (bilirubinnivå > 85,5 µmol/l).
  • Alkoholmisbruk.
  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 20 ml/min).
  • Eksisterende lidelser i det hematopoietiske systemet (spesielt benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller alvorlig anemi).
  • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner (som tuberkulose eller HIV).
  • Sår i munnen eller mage-tarmkanalen.
  • Graviditet og ammingsperiode.
  • Vaksinasjon med levende vaksiner under behandling med metotreksat.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Alkohol, hepatotoksiske og hematotoksiske legemidler

Risikoen for metotreksat levertoksisitet øker med regelmessig alkoholforbruk. for eller samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler. Ved behandling av pasienter med metotreksat som tar andre hepatotoksiske og hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), er spesiell forsiktighet nødvendig. Ved kombinert behandling Rheumatrex Norge med metotreksat og leflunomid øker forekomsten av pancytopeni og hepatotoksiske effekter.

Orale antibiotika

Orale antibiotika (spesielt tetracykliner, kloramfenikol og bredspektrede antibiotika som ikke absorberes) kan forstyrre enterohepatisk sirkulasjon ved å hemme tarmmikroflora eller hemme bakteriell metabolisme.

Antibiotika

Antibiotika som penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, Rheumatrex kjøp ciprofloksacin og cefalotin kan i sjeldne tilfeller redusere renal clearance av metotreksat, som et resultat av at konsentrasjonen i blodserumet kan øke og den toksiske effekten på det hematopoietiske systemet og fordøyelseskanalen kan øke. .

Probenecid, svake organiske syrer, pyrazoler og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

Probenecid, svake organiske syrer (for eksempel loop-diuretika) og pyrazoler (fenylbutazon) kan bremse utskillelsen av metotreksat, som et resultat av at konsentrasjonen i blodserumet kan øke og hematologisk toksisitet øker. Risikoen for toksiske effekter øker også ved kombinert bruk av lavdose metotreksat og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. eller salisylater.

Legemidler som påvirker beinmargen negativt

Ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake bivirkninger på benmargen (for eksempel sulfonamid, trimetoprim / sulfametoksazol, kloramfenikol, pyrimetamin), bør muligheten for å utvikle mer uttalte hematologiske lidelser vurderes.

Legemidler som forårsaker folatmangel

Ved samtidig bruk av legemidler som forårsaker folatmangel (for eksempel sulfonamider, trimetoprim / sulfametoksazol), kan den toksiske effekten av metotreksat øke. Spesiell forsiktighet er også nødvendig ved behandling av pasienter med en eksisterende mangel på folsyre i kroppen.

Andre antirevmatiske legemidler

Når det kombineres med andre antireumatiske legemidler (for eksempel gullsalter, penicillamin, hydroksyklorokin, sulfasalazin, azatioprin, cyklosporin), øker den toksiske effekten av metotreksat vanligvis ikke.

Sulfasalazin

Selv om virkningen av metotreksat kan forsterkes i kombinasjon med sulfasalazin på grunn av hemming av folsyresyntese av sulfasalazin (som et resultat av at frekvensen av bivirkninger kan øke), ble slike effekter i flere kliniske studier observert kun i isolerte saker.

Protonpumpehemmere

Ved samtidig bruk av metotreksat og protonpumpehemmere (for eksempel omeprazol eller pantoprazol), er deres interaksjon mulig. Ome prazol kan redusere renal clearance av metotreksat, og pantoprazol kan hemme renal eliminering av metabolitten 7-hydroksymetotreksat, som i ett tilfelle ble ledsaget av utvikling av myalgi og tremor.

Det er nødvendig å ta hensyn til den farmakokinetiske interaksjonen mellom metotreksat og flukloxacillin (i dette tilfellet reduseres området under den farmakokinetiske kurven for metotreksat), krampestillende midler (konsentrasjonen av metotreksat i blodet reduseres) og 5-fluorouracil (halveringstid av 5-fluorouracil). Etter bruk av metotreksat sammen med oksacillin og omeprazol ble det i noen tilfeller observert en signifikant økning i konsentrasjonen av metotreksat i blodserum. Det er rapportert en interaksjon mellom leflunomid og metotreksat (med utvikling av levercirrhose, muskel- og skjelettinfeksjoner og en reduksjon i antall blodplater). Forsiktighet bør utvises ved bruk av metotreksat i kombinasjon med immunmodulatorer under ortopedisk kirurgi når sårbarheten for infeksjon øker.

Ved samtidig bruk med andre cytostatika kan clearance av metotreksat reduseres.

Vitaminkomplekser og orale jernpreparater som inneholder folsyre kan endre kroppens respons på metotreksatbehandling.

Applikasjonsfunksjoner.

Metotreksatbehandling bør utføres under tilsyn av kvalifiserte onkologer, hudleger eller revmatologer som har erfaring med bruk av antiopioider. ørekjemoterapeutiske midler.

Metotreksat bør brukes med stor forsiktighet ved behandling av pasienter med myelosuppresjon, nedsatt nyrefunksjon, magesår, ulcerøs kolitt, ulcerøs stomatitt, diaré, dårlig allmenntilstand, samt ved behandling av små barn og eldre.

Ved tilstedeværelse av pleuraeksudat eller ascites bør drenering utføres før behandling med metotreksat startes. Hvis dette ikke er mulig, er metotreksatbehandling ikke foreskrevet.

Hvis det oppstår symptomer på en toksisk effekt på fordøyelseskanalen (vanligvis utvikles stomatitt først), bør behandlingen med metotreksat avbrytes, siden hvis behandlingen fortsetter, kan det utvikles hemorragisk enteritt og tarmperforasjon, noe som utgjør en trussel mot pasientens liv.

Under behandling med metotreksat er nøye overvåking av pasienter nødvendig for å identifisere tegn på mulige toksiske effekter og bivirkninger i tide. Gitt risikoen for alvorlige eller til og med dødelige toksiske reaksjoner, bør pasienter informeres i detalj om mulige komplikasjoner og anbefalte tiltak.

Anbefalt forskning og forholdsregler

Før du starter behandling med metotreksat eller fortsetter behandlingen etter en pause, er det nødvendig å ta en blodprøve for å bestemme antall leukocytter og blodplater, leverenzymaktivitet, bilirubin, serumalbumin og nyrefunksjonsindikatorer, samt radiografisk undersøkelse. brystorganer. I nærvær av kliniske indikasjoner er studier foreskrevet for å utelukke tuberkulose og hepatitt.

Under behandling med metotreksat (månedlig de første 6 månedene og minst hver 3. måned deretter, med økende doser, er det tilrådelig å øke undersøkelsesfrekvensen) utføres følgende studier:

1. Undersøkelse av munnhule og svelg for å oppdage endringer i slimhinnene.

2. Blodprøve med bestemmelse av antall leukocytter og antall blodplater. Selv når det brukes i normale terapeutiske doser, kan metotreksat plutselig forårsake hematopoetisk depresjon. Ved en betydelig reduksjon i antall leukocytter eller blodplater stoppes behandling med metotreksat og symptomatisk vedlikeholdsbehandling foreskrives. Pasienter bør instrueres om å rapportere til legen sin umiddelbart alle tegn og symptomer som tyder på en infeksjon. Ved samtidig behandling med hematotoksiske legemidler (for eksempel leflunomid), er det nødvendig å nøye overvåke antall leukocytter og blodplater i blodet.

3. Funksjonelle leverprøver. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot å identifisere tegn på leverskade. Behandling med metotreksat bør ikke påbegynnes eller bør avbrytes i tilfelle unormale leverfunksjonstester eller leverbiopsiresultater. Vanligvis normaliseres indikatorene innen to uker, hvoretter behandlingen bestemmes av legen. kan forlenges. Ved bruk av metotreksat for revmatologiske indikasjoner er det ingen grunn til å utføre en leverbiopsi for å overvåke den hepatotoksiske effekten av legemidlet. Ved behandling av pasienter med psoriasis er det nødvendig å evaluere gjennomførbarheten av en leverbiopsi før eller under behandling med metotreksat, under hensyntagen til gjeldende vitenskapelige anbefalinger. I denne vurderingen er det nødvendig å skille mellom pasienter uten risikofaktorer og pasienter i risiko (for eksempel med en historie med alkoholmisbruk, med vedvarende forhøyede nivåer av leverenzymer, en historie med leversykdom, en familiehistorie med arvelig leversykdom , pasienter med diabetes mellitus, pasienter med overvekt, og de som tidligere har tatt hepatotoksiske legemidler eller blitt eksponert for hepatotoksiske kjemikalier).

En forbigående økning i transaminasenivåer (opptil 2–3 ganger øvre normalgrense) er rapportert hos 13–20% av pasientene. Ved vedvarende økning i leverenzymaktivitet er det nødvendig å redusere dosen eller stoppe behandlingen med metotreksat.

Siden metotreksat har en toksisk effekt på leveren, bør ikke andre hepatotoksiske legemidler forskrives i løpet av behandlingsperioden med mindre det er absolutt nødvendig. Det er også nødvendig å unngå eller i betydelig grad begrense inntak av alkohol. Spesielt nøye er det nødvendig å overvåke nivået av leverenzymer hos pasienter som får samtidig behandling med andre hepatotoksiske og heme atotoksiske legemidler (spesielt leflunomid).

4. Funksjonelle nyreprøver og urinprøver. Siden metotreksat primært skilles ut i urinen, kan en økning i konsentrasjonen av metotreksat i blodet forekomme hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, noe som kan resultere i alvorlige bivirkninger. Det er nødvendig å nøye overvåke tilstanden til pasienter som kan ha nedsatt nyrefunksjon (for eksempel eldre pasienter). Dette er spesielt viktig ved samtidig behandling med legemidler som reduserer utskillelsen av metotreksat, har en negativ effekt på nyrene (spesielt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) eller på det hematopoietiske systemet. Dehydrering kan også forsterke de toksiske effektene av metotreksat.

5. Forskning av luftveiene. Det er nødvendig å nøye overvåke symptomene på mulig utvikling av nedsatt lungefunksjon og om nødvendig foreskrive en studie av lungefunksjonen. Lungesykdommer krever rask diagnose og seponering av metotreksat. Forekomsten av tilsvarende symptomer under behandling med metotreksat (spesielt tørr, ikke-produktiv hoste) eller utvikling av uspesifikk pneumonitt kan indikere en potensiell risiko for lungeskade. I slike tilfeller kanselleres metotreksat og pasienten undersøkes nøye. Selv om den kliniske presentasjonen kan variere, har den typiske pasienten med metotreksat-indusert lungesykdom feber, hoste med kvelning, hypoksemi, samt lungeinfiltrater på røntgen. I differensialdiagnosen er det nødvendig å utelukke smittsomme sykdommer. Lungeskade kan utvikles under behandling med metotreksat i alle doser.

Siden metotreksat påvirker immunsystemet, kan det endre responsen på vaksinasjon og påvirke resultatene av immunologiske tester. Spesiell forsiktighet er nødvendig ved behandling av pasienter med inaktive, kroniske infeksjoner (som herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C) på grunn av deres mulige aktivering. Under behandling med metotreksat bør ikke vaksineres med levende vaksiner.

Det anbefales å stoppe behandlingen med metotreksat én uke før operasjonen og fortsette behandlingen én eller to uker etter operasjonen.

Med en økning i kroppstemperatur (> 38 ° C), reduseres eliminasjonen av metotreksat betydelig.

Metotreksat kan øke risikoen for å utvikle neoplasmer (hovedsakelig lymfomer). Ondartede lymfomer kan også utvikle seg hos pasienter som får lavdose metotreksat. I slike tilfeller kanselleres stoffet. Hvis spontan regresjon av lymfomet ikke observeres, er terapi med cellegift foreskrevet.

Graviditet må utelukkes før behandling med Methotab startes. Metotreksat har en embryotoksisk og teratogene effekt, og kan også føre til abort. Ved behandling med metotreksat forstyrres spermatogenese og oogenese, noe som kan føre til nedsatt fertilitet. Disse effektene er reversible ved seponering av medikamentell behandling. Kvinner og menn i reproduktiv alder bør bruke effektive prevensjonsmidler under behandlingsperioden, samt innen seks måneder etter avsluttet metotreksatbehandling. Legen bør informere pasienter i fertil alder og deres partnere om mulige bivirkninger av metotreksat på fosteret.

Drikker som inneholder koffein og teofyllin

Under behandling med metotreksat bør overdreven inntak av drikker som inneholder koffein og teofyllin (kaffe, sukkerholdige drikker som inneholder koffein, svart te) unngås.

Bruk under graviditet eller amming.

Studier har vist den teratogene effekten av metotreksat (stoffet forårsaket fosterdød og/eller medfødte misdannelser, spesielt når det brukes i første trimester av svangerskapet), så det bør ikke brukes under graviditet.

Pasienter i reproduktiv alder (både kvinner og menn) og deres partnere bør bruke effektive prevensjonsmidler under behandlingen og i minst seks måneder etter avsluttet behandling med Metotab. Hvis pasienten eller partneren til en mann behandlet med metotreksat blir gravid, bør spesialist rådsøkes angående risikoen for uønskede effekter av metotreksat på fosteret.

Metotreksat skilles ut i morsmelk, så amming bør avbrytes under behandlingen. th.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller arbeider med andre mekanismer.

CNS-bivirkninger som tretthet og forvirring kan oppstå under behandling med metotreksat. Methotab har en mild eller moderat negativ effekt på evnen til å kjøre kjøretøy eller bruke andre mekanismer.

Dosering og administrasjon

Tabletter svelges uten å tygge en time før eller 1,5–2 timer etter et måltid.

Behandling med Metotab bør utføres under tilsyn av en onkolog, hudlege eller revmatolog, samt en allmennlege.

Doser for revmatoid artritt og psoriasis

Psoriasis. Anbefalt startdose er 7,5 mg en gang i uken eller i delte doser (tre ganger 2,5 mg med et intervall på 12 timer).

Leddgikt. Anbefalt startdose er 7,5 mg en gang i uken.

Den terapeutiske effekten merkes vanligvis allerede i løpet av de første 6 ukene av behandlingen, hvoretter pasientens tilstand fortsetter å forbedre seg i ytterligere 12 eller flere uker. Hvis det etter 6-8 ukers behandling ikke er tegn til bedring, samt tegn på toksiske effekter, Rheumatrex pris kan dosene økes gradvis med 2,5 mg per uke.

Vanligvis er den optimale ukentlige dosen 7,5-15 mg. Den maksimale dosen på 20 mg bør ikke overskrides. Hvis det ikke er effekt etter 8 ukers behandling ved maksimal dose, bør metotreksat seponeres. Hvis terapien er oppnådd eutisk effekt fortsette behandlingen ved lavest mulig doser. Den optimale varigheten av metotreksatbehandling er ennå ikke bestemt, men foreløpige data indikerer at den initiale effekten opprettholdes i minst to år dersom vedlikeholdsbehandlingen fortsettes. Etter seponering av behandling med metotreksat kan symptomene på sykdommen komme tilbake etter 3-6 uker.

Doser for ondartede onkologiske sykdommer

Metotreksat kan administreres oralt i doser opptil 30 mg/m2. Høyere doser må administreres parenteralt. Ved vedlikeholdsbehandling av akutt lymfatisk leukemi foreskrives metotreksat til barn oralt i en dose på opptil 20 mg / m2 per uke i kombinasjon med intravenøs og intratekal administrering for å forhindre skade på sentralnervesystemet.

Behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Metotab bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Dosene justeres avhengig av kreatininclearance (clearance > 50 ml/min er ingen dosereduksjon nødvendig, med en clearance på 20-50 ml/min reduseres dosen med 50%, og med en clearance på <20 ml/min er metotreksat ikke foreskrevet).

Behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon

Metotab foreskrives med stor forsiktighet (om nødvendig) til pasienter med betydelig nedsatt leverfunksjon (nåværende eller historie, spesielt forårsaket av alkoholmisbruk). Metotreksat bør ikke brukes ved bilirubinnivåer > 85,5 µmol/L.

Pasientbehandling høy alder

Siden lever- og nyrefunksjonen svekkes med alderen, samt folatreserver, kan det være aktuelt å redusere dosene for eldre pasienter.

Barn.

Legemidlet brukes til barn med akutt lymfatisk leukemi (som vedlikeholdsbehandling).

Overdose

Overdose symptomer.

Det er hovedsakelig symptomer assosiert med undertrykkelse av det hematopoetiske systemet.

Behandling for overdose.

Den spesifikke motgiften for metotreksat er kalsiumfolinat. Det nøytraliserer de giftige bivirkningene av metotreksat.

Ved utilsiktet overdosering av kalsium, administreres folinat intravenøst eller intramuskulært i en dose lik eller høyere enn dosen av metotreksat, senest én time etter bruk av metotreksat. Deretter gis flere doser kalsiumfolinat til konsentrasjonen av metotreksat i blodserumet faller under 10-7 mol.

Ved en betydelig overdose kan det være nødvendig å hydrere kroppen og alkalisere urinen for å forhindre utfelling av metotreksat og/eller dets metabolitter i nyretubuli. Konvensjonell hemodialyse og peritonealdialyse forbedrer ikke utskillelsen av metotreksat. For å sikre effektiv clearance av metotreksat tillater intensiv intermitterende hemodialyse ved bruk av dialysatorer med høy permeabilitet ("high-flux").

Bivirkninger

av de fleste alvorlige bivirkninger ved behandling av metotreksat er undertrykkelse av det hematopoietiske systemet og bivirkninger fra fordøyelseskanalen.

Etter frekvens er bivirkninger delt inn i følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 - <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 - <1/100), sjelden vanlige ( ≥1 / 10000 - <1/1000), singel (<1/10000).

Fra siden av det kardiovaskulære systemet

Mindre vanlige: perikardiell effusjon.

Sjelden vanlige: perikardial tamponade.

Fra blodet og lymfesystemet

Vanlige: Benmargssuppresjon (manifesteres hovedsakelig som leukopeni, selv om trombocytopeni, anemi eller kombinasjoner derav) er mulig.

Mindre vanlige: pancytopeni.

Singel: alvorlig progressiv hemming av benmargsfunksjon, agranulocytose.

Fra siden av nervesystemet

Vanlige: døsighet, hodepine, tretthet.

Mindre vanlige: ved lavdosebehandling med metotreksat, mindre forbigående kognitiv svikt, er uvanlige opplevelser i hodeskalleområdet mulig.

Singel: tåkesyn, smerte, myasthenia gravis eller parestesi i ekstremitetene, smaksendringer (metallisk smak i munnen), epileptiske anfall, meningisme, lammelser.

Fra synsorganet

Vanlige: Uklart syn.

Mindre vanlige: Øyeirritasjon.

Sjelden vanlige: konjunktivitt.

Fra luftveiene, brystorganene og mediastinum

Vanlige: kronisk interstitiell pneumonitt (symptomer som tyder på potensielt alvorlig lungeskade ved interstitiell pneumonitt: tørr ikke-produktiv hoste, kortpustethet, feber). Akutt lungeødem er rapportert etter oral og intratekal metotreksat.

Mindre vanlige: neseblødning, alveolitt, pleural effusjon.

Sjelden vanlige: lungefibrose, pneumocystis pneumoni, dyspné og bronkial astma.

Enkelt: et syndrom som manifesteres av pleural smerte og fortykkelse av pleura (når behandlet med metotreksat i høye doser).

Fra fordøyelseskanalen

Svært vanlige: tarmsykdommer, stomatitt, kvalme, betennelse i slimhinnene, anoreksi, dyspepsi.

Vanlige: billig Rheumatrex diaré, munnsår.

Mindre vanlige: enteritt, oppkast.

Sjelden vanlige: sår i fordøyelseskanalen.

Enkelt: effekten av metotreksat på tarmslimhinnen kan forårsake utvikling av malabsorpsjonssyndrom eller giftig megakolon; mulig oppkast av blod og blødning.

Fra siden av nyrene og urinsystemet

Mindre vanlige: betennelse og sår i blæren, nedsatt nyrefunksjon, urinveislidelser.

Sjelden o vanlige: nyresvikt, oliguri, anuri, elektrolyttubalanse.

Fra huden og subkutant vev

Vanlige: utslett, erytem, kløe.

Mindre vanlige: lysfølsomhet, alopecia, herpes zoster, vaskulitt, hudutslett herpetiformis, urticaria.

Sjelden: økt hudpigmentering.

Singel: Stevens-Johnsons syndrom og epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Ved ultrafiolett bestråling under metotreksatbehandling kan psoriatiske lesjoner øke. Hudsår er rapportert hos pasienter med psoriasis. Mulig økt pigmentering av neglene, akutt paronychia, furunkulose og hidradenitt.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bløtvev

Mindre vanlige: artralgi, myalgi, osteoporose.

Infeksjoner og angrep

Svært vanlige: redusert motstand mot infeksjoner, faryngitt.

Vanlige: feber.

Sjelden vanlig: sepsis.

Skade og forgiftning

Singel: gjenopptreden av symptomer med en historie med stråling eller solbrenthet av huden.

Benigne, ondartede og uspesifikke neoplasmer (inkludert cyster og polypper)

Enkelt: utvikling av lymfomer er rapportert, som i noen tilfeller gikk tilbake etter seponering av metotreksat. I følge nyere data er det ikke fastslått om forekomsten av lymfomer øker ved behandling med metotrex. atom.

Fra karsystemet

Vanlige: vaskulitt, blødning av ulike lokaliseringer.

Generelle effekter og lokale reaksjoner

Vanlige: feber, generell ubehag, nekrose.

Sjelden: Nedsatt sårtilheling.

Fra siden av immunsystemet

Mindre vanlige: Hypogammaglobulinemi.

Enkelt: anafylaktiske reaksjoner, en økning i antall revmatoidknuter.

Fra hepatobiliærsystemet

Svært vanlig: en betydelig økning i levertransaminaseaktivitet.

Mindre vanlige: skrumplever, fibrose i leveren, leversteatose.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene

Mindre vanlige: Sår og betennelse i skjeden.

Singel: tap av libido, impotens, oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser, vaginal utflod.

Fra den psykiske siden

Mindre vanlige: depresjon, forvirring, humørsvingninger.

Singel: søvnløshet.

Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene avhenger av dosene og frekvensen av metotreksatadministrering. Alvorlige bivirkninger kan imidlertid oppstå selv ved lave doser, så det er viktig å regelmessig overvåke pasientens tilstand med korte intervaller.

Bivirkninger som har vært assosiert med bruk av metotreksat har også blitt rapportert, slik som osteoporose, unormal ("megaloblastisk i") erytrocyttmorfologi, utvikling av diabetes, andre metabolske forstyrrelser.

Best før dato

For dosering 2,5 mg - 3 år.

For dosering 7,5 mg og 10 mg - 5 år.

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10, 30 eller 100 tabletter i en høydensitetspolyetylen- eller polypropylenflaske med polypropylenhette.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Medak GmbH.

plassering

Felandstrasse 3, D-20354 Hamburg, Tyskland.