Kjøp Lamisil Online

Sammensetning:

aktiv ingrediens: terbinafin;

1 tablett inneholder terbinafinhydroklorid (i form av terbinafin) 250 mg;

hjelpestoffer: laktose, monohydrat; magnesiumstearat; cellulose mikrokrystallinsk; silisiumdioksid kolloidalt vannfritt; polyetylenglykol-1500; natriumkroskarmellose.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: solide vanlige, runde sylindre, hvis øvre og nedre overflater er flate, kantene på overflatene er skråstilt, med fare for deling, hvit med en gulaktig fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antifungale legemidler for systemisk bruk.

ATX-kode D01B A02.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Terbinafin er et allylamin som har et bredt spekter av aktivitet mot soppinfeksjoner i hud, hår og negler forårsaket av dermatofytter som Trichophyton (f.eks. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. tonsurans , T. violaceum ), Microsporum (f.eks. Microsporum canis ), Epidermophyton floccosum og gjær av slekten Candida (f.eks. Candida albicans ) og Pityrosporum. Ved lave konsentrasjoner har terbinafin en soppdrepende effekt på dermatofytter, muggsopp og enkelte dimorfe sopp. Aktivitet mot gjærsopp, avhengig av type, kan være soppdrepende eller soppdrepende.

Terbinafin forårsaker spesifikt det tidlige stadiet av sterolbiosyntese i soppcellen. Dette fører til mangel på ergosterol og til intracellulær akkumulering av squalen, som fører til at soppcellen dør. Virkningen av terbinafin utføres ved å hemme enzymet squalene epoxidase i cellemembranen til soppen. Dette enzymet tilhører ikke cytokrom P450-systemet.

Når det tas oralt, akkumuleres stoffet i hud, hår og negler i konsentrasjoner som gir en soppdrepende effekt.

Farmakokinetisk en.

Etter oral administrering, tatt i betraktning metabolismen etter første passasje gjennom leveren, absorberes terbinafin godt (> 70%), og den absolutte biotilgjengeligheten av terbinafin er omtrent 50%. En enkelt oral dose på 250 mg terbinafin viste en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax ) på 1,3 µg/ml 1,5 timer etter inntak.

Under steady state-forhold, sammenlignet med en enkeltdose, varCmax for terbinafin i gjennomsnitt 25% høyere, og arealet under konsentrasjon-tidskurven (AUC) for blodplasma økte med 2,3 ganger. Basert på økningen i plasma AUC, kan en effektiv halveringstid på ~30 timer beregnes. Mat har liten effekt på biotilgjengeligheten av terbinafin (økning i AUC med ca. 20%), noe som ikke krever dosejustering.

Terbinafin binder seg aktivt til plasmaproteiner (99%). Det diffunderer raskt gjennom dermis og konsentreres i det lipofile stratum corneum. Terbinafin skilles også ut i talg og når høye konsentrasjoner i hårsekker, hår og hud. Det er påvist at terbinafin fordeles på negleplatene i løpet av de første ukene etter behandlingsstart.

Terbinafin metaboliseres raskt med deltakelse av minst 7 cytokrom P450 isoenzymer, med hovedrollen spilt av CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 isoenzymer. Det var ingen endringer i likevektskonsentrasjonen av Terbinafin i blodplasma avhengig av alder, men hos pasienter med nedsatt funksjon Funksjonen til nyrene eller leveren kan bremse utskillelseshastigheten av legemidlet, noe som fører til høyere konsentrasjoner av terbinafin i blodet.

Som et resultat av biotransformasjonen av terbinafin dannes metabolitter som ikke har antifungal aktivitet og skilles hovedsakelig ut i urinen.

Enkeldose farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) eller med eksisterende leversykdom har vist at terbinafinclearance kan reduseres med omtrent 50%.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

Soppinfeksjoner i hud og negler forårsaket av Trichophyton (f.eks. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.

1. Oralt terbinafin er indisert for behandling av ringorm (trichophytosis glatt hud, trichophytosis av perineum og dermatophytosis av føttene) i tilfeller der plasseringen av lesjonen, alvorlighetsgraden eller omfanget av infeksjonen tilsier oral behandling.

2. Oralt terbinafin er indisert for behandling av onykomykose.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor terbinafin eller hjelpestoffer av legemidlet.

Akutt eller kronisk leversykdom.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

< p> Effekt av andre legemidler på terbinafin

Plasmaclearance av terbinafin kan økes av legemidler som induserer metabolisme og kan reduseres av legemidler som hemmer cytokrom P450. Hvis samtidig behandling med slike legemidler billig Lamisil er nødvendig, bør dosen av Terbinafin justeres.

Legemidler som kan redusere effekten eller plasmakonsentrasjonen av terbinafin

Rifampicin økte clearance av terbinafin med 100%. AUC ogCmax ble redusert med henholdsvis 50% og 45%.

Legemidler som kan øke effekten eller plasmakonsentrasjonen av terbinafin

Cimetidin reduserte clearance av terbinafin med 30%.

Flukonazol økteCmax og AUC for terbinafin med henholdsvis 52% og 69% på grunn av hemming av CYP2C9- og CYP3A4-enzymer. Den samme økningen i hastigheter kan observeres ved samtidig bruk av legemidler som hemmer CYP2C9 og CYP3A4, slik som azolfungicider (ketokonazol), makrolidantibiotika og amiodaron, med terbinafin.

Effekt av terbinafin på andre legemidler

Resultatene fra Lamisil kjøp studier utført in vitro og hos friske frivillige indikerer at terbinafin har lite potensial til å hemme eller øke clearance av legemidler som metaboliseres med deltakelse av cytokrom P450-systemet (for eksempel terfenadin, triazolam, tolbutamid eller orale prevensjonsmidler ), med unntak av de stoffene som metaboliseres med deltakelse av CYP2D6.

Substrater av CYP2D6:

In vitro og in vivo studier har vist at terbinafin hemmer CYP206-mediert metabolisme. Slike resultater er mer relevante for stoffer som hovedsakelig metaboliseres av dette enzymet, spesielt hvis de har et smalt terapeutisk vindu. Disse dataene kan være klinisk viktige hos pasienter som får legemidler av følgende klasser: trisykliske antidepressiva, β-blokkere, selektive serotoninreopptakshemmere, antiarytmika (inkludert klasse 1A, 1B og 1C), eller monoaminoksidase type B-hemmere.

Terbinafin reduserte clearance av desipramin med 82% og økte AUC med 5 ganger.

Hos raske metaboliserere av CYP2D6 økte terbinafin det metabolske interaksjonsforholdet mellom dekstrometorfan og dekstrorfan i urinen med gjennomsnittlig 16-97 ganger. Dette tyder på at terbinafin bremser metabolismen av CYP2D6-substrater i CYP2D6-hurtige metabolisatorer ("omfattende metabolisatorer"), noe som betyr at metabolismen hos disse pasientene mest samsvarer med metabolismen til langsomme metabolisatorer ("svake metabolisatorer").

Andre metabolske veier

Terbinafin øker clearance av ciklosporin med 15% (reduksjon i AUC med 13%).

Terbinafin påvirker ikke clearance av antipyrin eller digoksin.

Ingen effekt av terbinafin på flukons farmakokinetikk azol ble ikke observert. I tillegg er det ikke observert noen klinisk signifikante interaksjoner mellom terbinafin og samtidige legemidler med mulig interaksjonspotensial, slik som ko-trimoksazol (trimetoprim og sulfametoksazol), zidovudin eller teofyllin.

Noen tilfeller av menstruasjonsuregelmessigheter (intermenstruelle blødninger og uregelmessig menstruasjonssyklus) er rapportert hos pasienter som tar terbinafin samtidig med orale prevensjonsmidler, selv om frekvensen av disse lidelsene forblir innenfor frekvensen av bivirkninger hos pasienter som kun tar orale prevensjonsmidler.

Legemidler hvis effekt eller plasmakonsentrasjon kan økes av terbinafin

I studier som involverte friske frivillige som metaboliserte dekstrometorfan (et hostestillende medikament og et markørsubstrat for CYP2D6) raskt, økte terbinafin den metabolske interaksjonskoeffisienten for dekstrometorfan/dekstrorfan i urinen med et gjennomsnitt på 16–97 ganger. Derfor kan bruk av terbinafin føre til en endring i statusen til raske CYP2D6-metabolisatorer til statusen for forsinkede metabolisatorer.

Terbinafin kan øke effekten eller plasmakonsentrasjonen av følgende legemidler:

koffein: terbinafin reduserer clearance av intravenøs koffein med 21%. Terbinafin reduserer clearance av desipramin med 82%.

Medisiner, påvirkning eller n plasmakonsentrasjoner som terbinafin kan redusere: terbinafin økte clearance av ciklosporin med 15%.

Hos pasienter som fikk terbinafin samtidig med warfarin, ble det i svært sjeldne tilfeller registrert endringer i den internasjonale normaliserte ratio (INR) og/eller protrombintid.

Applikasjonsfunksjoner.

leverfunksjon

Terbinafin tabletter er kontraindisert for bruk hos pasienter med kronisk eller akutt leversykdom. Før du foreskriver stoffet, er det nødvendig å evaluere alle eksisterende leversykdommer. Hos pasienter med eksisterende leversykdom kan terbinafinclearance reduseres med omtrent 50%.

Levertoksisitet kan forekomme hos pasienter med og uten tidligere leversykdom, så periodisk overvåking av leverfunksjonen anbefales (etter 4–6 ukers behandling). Bruken av stoffet bør avbrytes umiddelbart i tilfelle en økning i aktiviteten til indikatorer på funksjonelle levertester. Hos pasienter som tok terbinafintabletter ble det svært sjelden rapportert tilfeller av alvorlig leversvikt (noen av dem krevde en levertransplantasjon eller hadde et dødelig utfall). I de fleste tilfeller av leversvikt hadde pasientene alvorlige underliggende systemiske sykdommer, og en årsakssammenheng med terbinafintabletter var tvilsom.

Pasienter som tar Terbinafin bør være Du bør varsle legen din umiddelbart om eventuelle manifestasjoner av uklar vedvarende kvalme, anoreksi, tretthet, oppkast, smerter i høyre øvre del av magen, gulsott, mørk urin eller lys avføring, kløe. Pasienter med disse symptomene bør seponere Terbinafin og pasientens leverfunksjon bør evalueres umiddelbart.

smaksforstyrrelse

Smaksforstyrrelser og smakstap er rapportert med terbinafin. Dette kan føre til dårlig matlyst, vekttap, besvimelse og depressive symptomer. Hvis det oppstår symptomer på smaksforstyrrelser, bør stoffet seponeres.

Lukt brudd

Lukt svekkelse og tap er også rapportert. Disse forstyrrelsene kan forsvinne etter avsluttet behandling, men kan også vare (mer enn 1 år) eller være permanente. Hvis det er et brudd på luktesansen, bør bruken av stoffet avbrytes.

depressive symptomer

Under behandling med legemidlet kan det oppstå depressive symptomer, som kan kreve behandling.

Hematologiske effekter

Svært sjeldne har patologiske endringer i blodet (nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni) blitt rapportert hos pasienter som tar terbinafinhydrokloridtabletter. Ved patologiske endringer i blodet hos pasienter som brukte terbinafin, bør en mulig endring i medikamentell behandling, inkludert seponering av legemidlet, anbefales. legemiddel.

Dermatologiske effekter

Svært sjeldne har alvorlige hudreaksjoner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) blitt rapportert hos pasienter som tar terbinafinhydrokloridtabletter. Ved progredierende hudutslett bør behandling med terbinafin seponeres.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med psoriasis eller kutan eller systemisk lupus erythematosus, siden svært sjeldne tilfeller av forverring av disse sykdommene er rapportert.

Studier av farmakokinetikken til en enkelt dose av legemidlet hos pasienter med leversykdom har vist at clearance av terbinafin kan forkortes med omtrent 50%.

nyrefunksjon

Bruk av terbinafintabletter hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min eller serumkreatinin > 300 µmol/L) er ikke Lamisil Norge tilstrekkelig studert og anbefales derfor ikke.

Generell

Du bør følge reglene for personlig hygiene for å forhindre reinfeksjon (fra infisert undertøy, sokker, sko, etc.).

Legemidlet inneholder laktosemonohydrat, så pasienter med galaktoseintoleranse, laktosemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør bruke legemidlet med forsiktighet.

Interaksjoner

Studier in vitro og in vivo har vist at terbinafin er en hemmer av farmen nta CYP2D6. Pasienter bør overvåkes nøye hvis de samtidig tar legemidler som metaboliseres primært av CYP2D6 (f.eks. trisykliske antidepressiva, β-blokkere, selektive serotoninreopptakshemmere, antiarytmika (inkludert klasse 1A, 1B og 1C i) eller monotoraminoksidase. type B), spesielt hvis disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu.

Bruk under graviditet eller amming.

Studier utført på dyr angående toksiske effekter av terbinafin på fosteret og fertilitet avdekket ingen bivirkninger.

Klinisk erfaring med terbinafin hos gravide kvinner er begrenset. Under graviditet kan stoffet bare brukes når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Terbinafin går over i morsmelk, derfor bør bruken av stoffet om nødvendig stoppe ammingen.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Det er ingen data om effekten av terbinafin på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med andre mekanismer. Men hvis svimmelhet oppstår hos pasienter som en uønsket effekt på bruken av legemidlet, bør man avstå fra å kjøre kjøretøy eller arbeide med andre mekanismer.

Påføringsmetode og før PS

Påfør innsiden.

voksne

250 mg 1 gang per dag.

Varigheten av behandlingen avhenger av sykdommens art og alvorlighetsgrad.

Barn

En gjennomgang av data om sikkerheten til oral terbinafin hos barn viste at bivirkningsprofilen hos barn er lik den hos voksne. Det er ingen tegn på nye, uvanlige eller mer alvorlige reaksjoner enn de som er registrert hos voksne pasienter. Men siden data om bruken av stoffet fortsatt er begrenset til dags dato, anbefales ikke bruken for denne aldersgruppen av pasienter.

Hudinfeksjoner

Anbefalt behandlingsvarighet:

  • tinea pedis (interdigital, plantar/moccasin type) - 2-6 uker;
  • trichophytosis av glatt hud - 4 uker;
  • trichophytosis av perineum - 2-4 uker;
  • kutan candidiasis - 2-4 uker.

Fullstendig forsvinning av infeksjonssymptomer kan skje bare noen få uker etter at fraværet av patogener er oppdaget ved hjelp av laboratoriekontroll.

hodebunnsinfeksjoner

Anbefalt behandlingsvarighet ved soppinfeksjon i hodebunnen er 4 uker.

Soppinfeksjon i hodebunnen observeres hovedsakelig hos barn.

Onykomykose

Behandlingsvarighet for de fleste pasienter og mdash; fra 6 uker til 3 måneder.

Behandlingsperioder på mindre enn 3 måneder kan forutsies for pasienter med involvering av fingernegler, andre tånegler enn tommelen, eller yngre pasienter. Ved behandling av tåneglelesjoner er 3 måneder vanligvis tilstrekkelig, selv om noen pasienter kan trenge behandling i 6 måneder eller lenger. Pasienter som trenger lengre behandling kan identifiseres ved redusert neglevekst i løpet av de første ukene av behandlingen.

Fullstendig forsvinning av infeksjonssymptomer kan skje bare noen få uker etter at fraværet av patogener er oppdaget ved hjelp av laboratoriekontroll. Dette er på grunn av veksten av en sunn negl.

Spesielle populasjoner

Pasienter med nedsatt leverfunksjon

Terbinafin-tabletter anbefales ikke til pasienter med kronisk eller aktiv leversykdom.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av terbinafintabletter hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke tilstrekkelig studert og anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen.

Eldre pasienter

Det er ingen bevis for at eldre pasienter trenger å endre dosen av stoffet eller at de har bivirkninger som skiller seg fra de hos yngre pasienter. I denne aldersgruppen bør bruken av stoffet ta hensyn til muligheten for nedsatt lever- eller nyrefunksjon.

Prosedyre ved glemt dose

Hvis pasienten glemmer å ta neste dose, bør neste dose tas så snart som mulig, så snart han husker det. På grunn av de farmakokinetiske egenskapene til terbinafin bør imidlertid den glemte dosen ikke tas hvis intervallet mellom den glemte dosen og neste dose er mindre enn 4 timer.

Barn.

Siden det fortsatt er begrensede data om bruk av stoffet hos barn, som før, anbefales det ikke å foreskrive det til denne aldersgruppen av pasienter.

Overdose

Det er kjent flere tilfeller av overdosering (inntak av opptil 5 g terbinafin). Samtidig ble det registrert hodepine, kvalme, epigastriske smerter og svimmelhet.

Behandling: eliminering av stoffet primært med aktivt kull og, om nødvendig, symptomatisk behandling.

Bivirkninger

Terbinafin tolereres godt. Bivirkningene er vanligvis milde til moderate og er forbigående.

Fra blodsystemet: nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni, anemi.

Fra immunsystemet: anafylaktoide reaksjoner (inkludert angioødem); hud og systemiske manifestasjoner av lupus erythematosus; anafylaktisk reaksjon; reaksjoner som ligner på symptomer på serumsyke (inkludert utslett, kløe, urticaria, ødem, artralgi, feber og hovne lymfeknuter).

Fra psykens side: depresjon, angst.

Fra nervesystemet: hodepine, svimmelhet; dysgeusi opp til tap av smak. Forstyrrelse av smakssansen, inkludert tap av smak, som vanligvis kommer seg i løpet av få uker etter seponering av legemidlet. Svært sjelden har langvarig smaksforstyrrelse blitt rapportert, noen ganger ført til redusert matinntak og betydelig vekttap. Parestesi, hypoestesi, permanent dysgeusi; hyposmi og anosmi, inkludert vedvarende anosmi og hyposmi.

På den delen av hørsels- og balanseorganene: svimmelhet, tinnitus, hørselstap, hørselstap.

På den delen av synsorganene: tåkesyn, tåkesyn, nedsatt synsskarphet.

Fra fordøyelseskanalen: gastrointestinale symptomer (følelse av metthet i magen, dyspepsi, kvalme, magesmerter, diaré), pankreatitt.

Metabolske forstyrrelser: tap av appetitt, vekttap (som følge av dysgeusi). Alvorlige enkelttilfeller av redusert matinntak er rapportert, noe som har resultert i betydelig vekttap.

Fra hepatobiliærsystemet: tilfeller av alvorlige brudd på leverfunksjonen, inkludert leversvikt, økte nivåer av leverenzymer, gulsott, kolestase og hepatitt. Hvis nedsatt leverfunksjon utvikler seg, bør behandlingen med terbinafin seponeres. Svært sjelden s det har vært rapporter om alvorlig leversvikt (noen dødelige tilfeller eller tilfeller som krever levertransplantasjon). I de fleste tilfeller av leversvikt hadde pasientene alvorlige underliggende systemiske sykdommer, og en årsakssammenheng med terbinafin var tvilsom.

Fra huden: milde former for hudreaksjoner (utslett, urticaria), alvorlige hudreaksjoner (for eksempel erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, fotosensitivitet); alopecia; akutt generalisert eksantematøs pustulose, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis, hårtap, selv om en årsakssammenheng ikke er påvist. Utslett med eosinofili og systemiske symptomer. Hvis et Lamisil pris progressivt utslett observeres på huden, bør behandlingen med legemidlet avbrytes.

Fra muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, rabdomyolyse.

Generelle lidelser: økt tretthet, ubehag, vaskulitt, influensalignende sykdom, pyreksi.

Laboratorieindikatorer: økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet.

Andre bivirkninger av legemidlet som har blitt rapportert under studier etter markedsføring basert på spontane rapporter.

Følgende bivirkninger av legemidlet ble bestemt på grunnlag av spontane reaksjoner etter markedsføring og er systematisert etter organsystemklasser.

Fordi meldinger om Siden disse reaksjonene ble rapportert på frivillig basis fra pasienter hvis antall er ukjent, er det ikke alltid mulig å pålitelig estimere frekvensen.

Fra immunsystemet: anafylaktiske reaksjoner, reaksjoner som ligner på serumsyke, overfølsomhetsreaksjoner, inkludert allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi).

Fra nervesystemet: anosmi, inkludert konstant anosmi, hyposmi, hypestesi, parestesi.

På den delen av synsorganene: tåkesyn, nedsatt synsskarphet.

Fra vaskulær side : vaskulitt.

Fra fordøyelseskanalen: pankreatitt.

Fra hud og subkutant vev: utslett med eosinofili og systemiske symptomer, eksfoliativ og bulløs dermatitt.

Fra muskel- og skjelettsystemet: rabdomyolyse.

Generelle lidelser : influensalignende sykdom.

Laboratorieindikatorer: forhøyede kreatinfosfokinasenivåer i blodet, endringer i protrombintid (fortsettelse, reduksjon) hos pasienter som samtidig tok warfarin.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 blisterpakning i en papppakke.

Feriekategori

På resept.

Produsent b

PJSC "Lubnyfarm"

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet