Amoxicillin Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: amoxicillin;

1 tablett inneholder amoxicillintrihydrat, i form av amoxicillin - 250 mg eller 500 mg;

hjelpestoffer: natriumstivelsesglykolat (type A), povidon, kalsiumstearat.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: tabletter av hvit farge med en gulaktig fargetone, flat-sylindrisk med avfasning og risiko.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle legemidler for systemisk bruk. Beta-laktam antibiotika, penicilliner ATC-kode J01C A04.

Pharmacol logiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret aminopenicillinantibiotikum for oral administrering. Undertrykker syntesen av bakteriecelleveggen. Den har et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet.

Følgende typer mikroorganismer er følsomme for stoffet:

  • gram-positive aerober: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
  • gram-negative aerober Helicobacter pylori ;
  • anaerobe: Peptostreptokokker ;
  • Andre: Borrelia .

Intermitterende mottakelig (ervervet resistens kan være et problem):

Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.

Resistente arter som: Staphylococcus aureus, Acinetobacter , Citrobacter , Enterobacter , Klebsiella , Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Farmakokinetikk .

Suging

Etter oral administrering absorberes amoxicillin raskt og nesten fullstendig i tynntarmen (85-90%). Resepsjon mat påvirker praktisk talt ikke absorpsjonen av stoffet. Etter å ha tatt en enkeltdose på 500 mg, var konsentrasjonen av amoxicillin i blodplasma 6-11 mg/l. Maksimal konsentrasjon av virkestoffet i blodplasmaet nås etter 1-2 timer.

Fordeling

Omtrent 20% av amoxicillin binder seg til plasmaproteiner. Amoxicillin trenger inn i slimhinner, beinvev, intraokulær væske og sputum i terapeutisk effektive konsentrasjoner. Konsentrasjonen av amoxicillin i galle overstiger konsentrasjonen i blodet med 2-4 ganger. Amoxicillin diffunderer dårlig inn i cerebrospinalvæsken, men med betennelse i hjernehinnene (for eksempel med hjernehinnebetennelse), er konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken omtrent 20% av konsentrasjonen i blodplasma.

Metabolisme

Amoxicillin metaboliseres delvis, de fleste av metabolittene er inaktive.

oppdrett

Amoxicillin skilles hovedsakelig ut via nyrene. Omtrent 60-80% av dosen som tas elimineres uendret etter 6 timer. Halveringstiden for amoxicillin er 1-1,5 timer. Ved nedsatt nyrefunksjon øker halveringstiden til stoffet og når 8,5 timer med anuri.

Halveringstiden til amoxicillin endres ikke ved nedsatt leverfunksjon.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner.

Infeksjoner i luftveiene, genitourinary system, fordøyelseskanalen (inkludert kombinasjoner med metronidazol eller klaritromycin brukes til å behandle sykdommer assosiert med Helicobacter pylori ), hud og bløtvev forårsaket av medikamentfølsomme mikroorganismer.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet og/eller antibakterielle midler i penicillingruppen.

En historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi) assosiert med bruk av andre betalaktammidler (inkludert cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).

Infeksiøs mononukleose og leukemoide reaksjoner av lymfetypen.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Probenecid, fenylbutazon, oksyfenbutazon, i mindre grad - acetylsalisylsyre og sulfinpyrazon hemmer tubulær sekresjon av penicillinmedisiner, noe som fører til en økning i halveringstiden og konsentrasjonen av legemidlet i blodplasma.

Legemidler med en bakteriostatisk effekt (tetracyklinantibiotika, makrolider, kloramfenikol) kan nøytralisere den bakteriedrepende effekten av amoksicillin. Samtidig bruk av aminoglykosider er mulig (synergistisk effekt).

Ikke anbefalte kombinasjoner.

Allopurinol. Samtidig bruk med amoxicillin bidrar til forekomsten av allergiske reaksjoner.

Digoksin. Økt absorpsjon av digoksin derfor er dosejustering nødvendig.

Disulfiram. Samtidig bruk med amoxicillin er kontraindisert.

Antikoagulanter. Samtidig bruk av amoxicillin og kumarinantikoagulanter kan øke blødningstiden. Det er nødvendig å justere dosen av antikoagulantia. Det har vært rapporter om økt aktivitet av orale antikoagulantia hos pasienter behandlet med amoxicillin.

Enkelte tilfeller av en økning i nivået av internasjonalt normalisert forhold (INR) hos pasienter som samtidig tok amoxicillin og acenocoumarol eller warfarin er beskrevet. Hvis slik bruk er nødvendig, bør protrombintid eller INR overvåkes nøye med tillegg eller seponering av amoxicillinbehandling. I tillegg kan dosejustering av orale antikoagulantia være nødvendig.

Metotreksat. Bruken av amoxicillin med metotreksat fører til en økning i den toksiske effekten av sistnevnte. Amoxicillin reduserer renal clearance av metotreksat, så du bør sjekke konsentrasjonsnivået i blodserumet.

Amoxicillin bør brukes med forsiktighet sammen med orale hormonelle prevensjonsmidler - plasmanivåer av østrogen og progesteron kan reduseres midlertidig, noe som kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler. Derfor anbefales det å bruke ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmidler.

Samtidig administrering med antacida reduserer absorpsjonen av amoksy cillin.

Andre typer interaksjoner.

Tvunget diurese fører til en reduksjon i konsentrasjonen av amoxicillin i blodet ved å øke eliminasjonen.

Forekomsten av diaré kan føre til en reduksjon i absorpsjonen av andre legemidler og påvirke deres effektivitet negativt.

Påvirkning på resultatene av diagnostiske laboratorietester: når du tester for tilstedeværelse av glukose i urinen, anbefales det å bruke den enzymatiske glukoseoksidasemetoden. Ved bruk av kjemiske metoder observeres vanligvis falske positive resultater.

Amoxicillin kan redusere mengden østriol i urinen til gravide kvinner.

Ved høye konsentrasjoner kan amoksicillin redusere nivået av glykemi i blodserumet. Amoxicillin kan forstyrre bestemmelsen av protein ved kolorimetrisk metode.

Applikasjonsfunksjoner.

Overfølsomhetsreaksjoner. Før du starter behandling med amoxicillin, er det nødvendig å undersøke nøye om pasienten har en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, cefalosporiner eller andre allergener. Det kan være kryss-hypersensitivitet og kryssresistens (10-15%) mellom penicilliner og cefalosporiner.

Alvorlige og noen ganger dødelige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoide reaksjoner og alvorlige hudbivirkninger) er observert hos pasienter som får penicillinbehandling. Disse reaksjonene forekommer hyppigere hos pasienter med kjente alvorlige allergiske reaksjoner. yami i historien. Behandling med legemidlet må avbrytes og erstattes med en annen passende behandling. Symptomer på en anafylaktisk reaksjon må kanskje behandles, for eksempel umiddelbar adrenalin, intravenøse steroider og akuttbehandling for respirasjonssvikt.

Akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon (Kounis syndrom).

Ved behandling av amoxicillin er det i sjeldne tilfeller rapportert overfølsomhetsreaksjoner (akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon, se avsnittet "Bivirkninger"); i tilfelle slike reaksjoner bør passende behandling iverksettes.

Nyresvikt. Hos pasienter med nyreinsuffisiens kan utskillelsen av amoksicillin reduseres avhengig av graden av nyresvikt. Ved alvorlig nyresvikt bør behandling med amoxicillin seponeres, eller dosen av amoxicillin bør reduseres.

Anfall. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos de som tar høye doser av legemidlet, eller har en disposisjon (for eksempel en historie med epilepsi, en tendens til anfall, mens de behandler epilepsi, meningitt eller CNS-sykdommer (se avsnitt " Bivirkninger") anfall kan forekomme.

Jarisch-Herxheimer-reaksjon. Det skal bemerkes at ved behandling av Lyme-sykdom med amoxicillin, kan Jarisch-Herxheimer-reaksjonen observeres (se avsnittet "Bivirkninger"), som oppstår på grunn av den bakteriedrepende virkningen av amoxicillin på det forårsakende middelet til borreliose - spiroketten Borrelia burgdorferi. Pasienter bør informeres om at dette er Amoxil kjøp en vanlig konsekvens av antibiotikabehandling av borreliose; vanligvis forsvinner symptomene med bedring.

Krystalluri. Hos pasienter med redusert diurese er krystalluri svært sjelden observert, hovedsakelig ved parenteral behandling. Når du bruker høye doser av stoffet, er det nødvendig å konsumere en tilstrekkelig mengde væske for å forhindre krystalluri, som kan være forårsaket av amoxicillin. Tilstedeværelsen av en høy konsentrasjon av amoxicillin i urinen kan forårsake utfelling i urinkateteret, så det bør kontrolleres visuelt med jevne mellomrom (se avsnittene "Bivirkninger" og "Overdosering").

Ufølsomme mikroorganismer. Siden amoxicillin ikke er ment for behandling av visse typer infeksjoner, bør stoffet derfor kun brukes når et patogen er identifisert, eller når det er grunn til å tro at dette smittestoffet mest sannsynlig er mottakelig for virkningen av amoxicillin (se avsnittet "Farmakologiske egenskaper"). Dette gjelder spesielt pasienter med urinveisinfeksjoner og alvorlige infeksjoner i øre, hals og nese.

motstand. Langvarig bruk av stoffet kan føre til overvekst av ikke-mottakelige mikroorganismer eller gjærsopp. henne. Superinfeksjon kan forekomme, noe som krever nøye overvåking av slike pasienter.

Pseudomembranøs kolitt . Mild til livstruende antibiotika-assosiert kolitt er rapportert med praktisk talt alle antibakterielle legemidler, inkludert amoksicillin.

Hvis det oppstår alvorlig diaré, karakteristisk for pseudomembranøs kolitt (i de fleste tilfeller forårsaket av Clostridium difficile ), anbefales det å slutte å bruke stoffet og ta passende tiltak. Legemidler som undertrykker peristaltikk i dette tilfellet er kontraindisert.

Du bør også ta nødvendige tiltak ved hemorragisk kolitt eller overfølsomhetsreaksjoner.

Pasienter med alvorlige forstyrrelser i fordøyelseskanalen, som er ledsaget av diaré og oppkast, bør ikke bruke orale former for amoxicillin, som er forbundet med risiko for redusert absorpsjon.

Hos barn kan amoxicillin endre fargen på tannemaljen, så det er nødvendig med streng overholdelse av munnhygiene av pasienten.

Infeksiøs mononukleose . Hos pasienter med infeksiøs mononukleose eller leukemoide reaksjoner av lymfetypen ble det ofte observert eksantem, som ikke er en konsekvens av overfølsomhet for penicillin. Legemidlet bør derfor ikke brukes hos pasienter med mononukleose.

Amoxicillin anbefales ikke til behandling av pasienter med akutt lymfatisk leukemi eller infeksiøs mononukleose på grunn av økt risiko for erytematøse hudlesjoner.

Under behandling med høye doser bør blodtellingen overvåkes regelmessig.

Hudreaksjoner. Forekomsten av generalisert erytem med feber og pustler i begynnelsen av behandlingen kan indikere utvikling av akutt generalisert eksematøs pustulose, som krever avskaffelse av amoxicillinbehandling. Videre bruk av amoxicillin er kontraindisert.

Ved langvarig behandling anbefales det med jevne mellomrom å evaluere funksjonen til kroppssystemene, inkludert nyrer, lever og hematopoietiske systemer.

Under behandling med høye doser bør blodtellingen overvåkes regelmessig.

En økning i nivået av leverenzymer og endringer i antall blodceller er rapportert (se avsnittet "Bivirkninger").

Antikoagulanter. I sjeldne tilfeller er forlenget protrombintid rapportert hos pasienter behandlet med amoxicillin.

Ved samtidig bruk av antikoagulantia er riktig overvåking nødvendig.

For å opprettholde ønsket nivå av blodkoagulasjon kan det være nødvendig å justere dosen av orale antikoagulantia (se avsnittene "Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon" og "Bivirkninger").

Når du bruker stoffet som en del av kombinasjonsterapi for utryddelse av Helicobacter pylori , bør du lese bruksanvisningen for hver deres legemidler for kombinasjonsbehandling.

Legemidlet Amoxil, tabletter, inneholder natrium i sammensetningen (i tabletter på 250 mg er natriuminnholdet fra 3,311 mg / tab til 4,967 mg / tab; i tabletter på 500 mg - fra 6,622 mg / tab til 9,933 mg / tab) , som følger vurdere når du behandler pasienter på en natrium-kontrollert diett.

Bruk under graviditet og amming.

Amoxicillin krysser placentabarrieren; dens konsentrasjon i blodplasmaet til fosteret er omtrent 25-30% av konsentrasjonen i blodplasmaet til en gravid kvinne. Den teratogene effekten av amoxicillin ble ikke funnet.

Begrensede data om bruk av Amoxil pris amoxicillin under graviditet indikerer at det ikke er noen negativ effekt på fosteret/nyfødt. Hvis det er nødvendig å foreskrive amoxicillin under graviditet, bør en nøye vurdering av forholdet mellom potensiell risiko for fosteret og forventet nytte for kvinnen utføres.

Amoxicillin skilles ut i små mengder i morsmelk, så risikoen for å utvikle overfølsomhet hos et barn under amming kan ikke utelukkes. Bruk av stoffet i denne perioden er bare mulig når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for barnet. Amming bør avbrytes hvis den nyfødte utvikler gastrointestinale lidelser (diaré, candidiasis) eller hudutslett.

Fertilitet

Data om effekten av amoxicil Det er ingen kobling til fruktbarhet hos mennesker. I en reproduksjonstoksisitetsstudie hos dyr ble det ikke observert noen effekt på fertilitet.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Inntil den individuelle reaksjonen på stoffet er avklart (det kan være svimmelhet, kramper), anbefales det å være forsiktig når du kjører kjøretøy eller arbeider med mekanismer.

Dosering og administrasjon

Utvalget av doser ved bruk av stoffet Amoxil er veldig bredt. Legen setter dosen, administreringsfrekvensen og behandlingens varighet individuelt.

Voksne og barn som veier mer enn 40 kg tar 250 mg til 500 mg Amoxil 3 ganger daglig eller 500 mg til 1000 mg 2 ganger daglig. For bihulebetennelse, lungebetennelse og andre alvorlige infeksjoner bør 500 mg til 1000 mg tre ganger daglig tas. Den daglige dosen kan økes til maksimalt 6 g.

Barn som veier mindre enn 40 kg bør vanligvis ta 40–90 mg / kg / dag Amoxil daglig i 3 oppdelte doser eller 25 mg til 45 mg / kg / dag fordelt på to doser. Maksimal daglig dose for barn er 100 mg/kg kroppsvekt.

Ved mild til moderat infeksjon, ta stoffet i 5-7 dager. Ved infeksjoner forårsaket av streptokokker bør imidlertid behandlingens varighet være minst 10 dager.

Ved behandling av kroniske sykdommer, lokale smittsomme lesjoner, infe i tilfeller med et alvorlig forløp bør dosen av stoffet bestemmes under hensyntagen til det kliniske bildet av sykdommen.

Legemidlet bør fortsette i 48 timer etter at symptomene på sykdommen forsvinner.

Amoxil kan brukes til pasienter med nyresvikt. Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 10 ml / min, dvs. 0,16 ml / s), bør doseringsintervaller for legemidlet være 12-24 timer, og dosen av legemidlet skal reduseres med 15-50%.

Ved nedsatt leverfunksjon er dosejustering ikke nødvendig.

Amoxil kan tas med eller uten mat. Tabletten skal svelges med væske. Under behandling med Amoxil anbefales pasienten å drikke mer væske enn vanlig.

Barn.

Barn under 5 år foreskrives andre doseringsformer av amoxicillin.

Overdose

Symptomer : dysfunksjon i fordøyelseskanalen - kvalme, oppkast, diaré, noe som kan føre til brudd på vann- og elektrolyttbalansen.

Tilfeller av krystalluri er rapportert, noen ganger fører til nyresvikt.

Kramper kan forekomme hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får høye doser av legemidlet.

Behandling : fremkall brekninger eller mageskylling etterfulgt av aktivt kull og et osmotisk avføringsmiddel. Vann- og elektrolyttbalansen bør opprettholdes. Amoxicil lin kan fjernes fra blodet ved hemodialyse. Den spesifikke motgiften er ukjent.

Bivirkninger

De vanligste rapporterte bivirkningene var diaré, kvalme og oppkast.

Bivirkninger oppnådd under gjennomføring av kliniske studier og overvåking etter registrering av amoxicillin er presentert nedenfor i samsvar med MEDDRA-klassifiseringen.

Bivirkninger er klassifisert i henhold til hyppigheten av deres forekomst:

veldig ofte (≥1/10),

ofte (≥1/100 og <1/10),

sjelden (≥1/1000 og <1/100),

sjelden (≥1/10 000 og <1/1 000),

svært sjeldne (<1/10 000),

frekvens ukjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).

Infeksjoner og angrep : svært sjelden - langvarig eller gjentatt bruk av legemidlet kan føre til utvikling av superinfeksjon og overvekst av ikke-mottakelige mikroorganismer eller gjærsopp som forårsaker candidiasis i hud og slimhinner.

Fra blodet og lymfesystemet : svært sjelden - eosinofili, hemolytisk anemi, leukopeni (inkludert alvorlig nøytropeni og agranulocytose), reversibel trombocytopeni, pancytopeni, myelosuppresjon, granulocytopeni, økt blødningstid og protrombinindeks. Disse manifestasjonene er reversible ved seponering av behandlingen (se avsnittet "Segenheter ved bruk").

Fra immunsystemets side : som med alle antibiotika - svært sjelden: alvorlig allergisk e reaksjoner, inkludert anafylaksi, angioødem, larynxødem, serumsyke, allergisk vaskulitt, anafylaktisk sjokk, enanthema, hyperemi, feber; frekvensen er ukjent - Jarisch-Herxheimer-reaksjonen (se avsnittet "Segenheter ved bruk") og akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon (Kounis syndrom) (se avsnittet "Segenheter ved bruk"). Med utvikling av en anafylaktisk reaksjon, bør passende behandling startes umiddelbart.

Fra fordøyelseskanalen: ofte - diaré og kvalme; sjelden - oppkast; svært sjelden - flatulens, Amoxil Norge ubehag og smerter i magen, myk avføring, kløe i anus, tap av appetitt, billig Amoxil enanthema (spesielt i munnen), munntørrhet, smaksforstyrrelser, misfarging av overflaten av tennene ( mer vanlig ved bruk stoffet i form suspensjoner for barn). Riktig munnhygiene kan forhindre misfarging av tennene, siden det meste av denne plakken fjernes ved å pusse tennene; antibiotika-assosiert kolitt (inkludert pseudomembranøs og hemorragisk kolitt), intestinal candidiasis, svartfarging av tungen. Disse bivirkningene er vanligvis ikke alvorlige og forsvinner enten under behandling eller umiddelbart etter avsluttet behandling. Forekomsten av slike fenomener kan unngås hvis amoxicillin brukes under måltider.

Fra nervesystemet: svært sjelden - søvnløshet, tap av bevissthet. nia, hodepine, hyperkinesi, forvirring, hyperaktivitet, svimmelhet, kramper (hos pasienter med epilepsi og meningitt, med nedsatt nyrefunksjon, ved bruk av høye doser amoxicillin); frekvens ukjent - aseptisk meningitt. Det er mer sannsynlig at disse effektene oppstår hos pasienter som bruker svært høye doser.

Fra hepatobiliærsystemet: svært sjelden - hepatitt, kolestatisk gulsott, moderat og kortvarig økning i nivået av leverenzymer (AST, ALAT).

Fra siden av huden og subkutant vev: * ofte - hudutslett; * sjelden - urticaria, kløe; svært sjelden - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitt og medikamentreaksjoner ledsaget av eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS syndrom), akutt generalisert eksantematøs pustulose. Den plutselige utbruddet av urticaria indikerer en allergisk reaksjon på amoxicillin og krever umiddelbar seponering av behandlingen.

Fra siden av nyrene og urinveiene: akutt interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnittene "Egenskaper ved bruk" og "Overdosering"). Ved alvorlige bivirkninger bør stoffet seponeres.

Andre: generell svakhet.

*frekvensen av disse bivirkningene ble oppnådd som et resultat av evaluering av data fra kliniske studier studier der totalt ca. 6000 voksne og barn tok amoksicillin.

# barn har overfladisk misfarging av tenner. Riktig tannpleie kan bidra til å forhindre misfarging av tennene, siden plakk vanligvis fjernes med en tannbørste.

Best før dato

4 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen, ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 2 blisterpakninger.

Feriekategori

På resept.

Produsent/Søker

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet