Losartan Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: losartan;

1 tablett inneholder losartankalium 25 mg, 50 mg eller 100 mg;

hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, belegg Opadry O3B 52014 gul*. * Opadry O3B 52014 gul: jernoksid gul (E172), kinolin gul (E 104), hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol, titandioksid (E 171).

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: runde, bikonvekse, gule filmdrasjerte tabletter.

Farmakoterapeutisk gruppe

Enkle preparater av angiotensin II-antagonister.

ATX-kode C09C A01.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Losartankalium er en angiotensin II-reseptorantagonist (type AT1). Angiotensin II, som dannes fra angiotensin I i en reaksjon som involverer ACE (ACE), kininase II, er en kraftig vasokonstriktor, det primære vasoaktive hormonet i renin-angiotensinsystemet og en viktig komponent i de patofysiologiske mekanismene for arteriell hypertensjon. Angiotensin II binder seg også til AT1-reseptoren, som finnes i mange vev (vaskulær glatt muskel, binyrer, nyrer og hjerte), og medierer en rekke viktige biologiske effekter, inkludert vasokonstriksjon og aldosteronfrigjøring. Angiotensin II stimulerer også spredningen av glatte muskelceller.

Losartan og dets aktive metabolitt karboksylsyre blokkerer alle fysiologisk signifikante effekter av angiotensin II, uavhengig av kilden eller synteseveien.

Losartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren, binder seg ikke til andre hormonreseptorer og ionekanaler, og blokkerer dem ikke.

Losartan hemmer heller ikke ACE (kininase II) - et enzym som fremmer nedbrytningen av bradykinin. Som et resultat er effekter som ikke er direkte assosiert med blokkeringen av AT1-reseptoren, slik som en økning i påvirkninger mediert av bradykinin, ikke assosiert med bruk av losartan.

Ved bruk av losartan, eliminering av negative om broderlig reaksjon av angiotensin II på sekresjon av renin fører til en økning i aktiviteten til renin i blodplasma. Denne økningen i aktivitet fører til en økning i angiotensin II i blodplasmaet. Selv om denne økningen forekommer, vedvarer antihypertensiv aktivitet og undertrykkelse av plasmaaldosteronkonsentrasjon, noe som indikerer effektiv blokkering av angiotensin II-reseptorer. Etter seponering av losartan går plasmareninaktiviteten og angiotensin II-nivåene tilbake til baseline innen 3 dager.

Både losartan og hovedmetabolitten har høyere affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2. Den aktive metabolitten er 10-40 ganger mer aktiv enn losartan.

Farmakokinetikk.

Etter administrering absorberes losartan godt og gjennomgår metabolske transformasjoner ved første passasje. Systemisk biotilgjengelighet er omtrent 33%. Nesten 14% av en oral dose losartan omdannes til den aktive karboksylmetabolitten. Maksimal konsentrasjon av losartan og dets aktive metabolitt nås etter henholdsvis 1 time og etter 3-4 timer. Losartan og den aktive metabolitten er i stor grad bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til albumin. Halveringstiden til losartan er 2 timer, den aktive metabolitten er 6-9 timer. Farmakokinetikken til losartan og den aktive metabolitten er lineær for orale doser av losartan opptil 200 mg og endres ikke over tid. Losartan og aktiv metabolitt akkumuleres i plasma blod ved gjentatte doser 1 gang per dag. Omtrent 4% av dosen skilles ut uendret i urinen og nesten 6% skilles ut som den aktive metabolitten. Biliær utskillelse av stoffet står for en viss andel av eliminasjonen av losartan og dets aktive metabolitt - omtrent 35% av dosen skilles ut i urinen og nesten 58% Cozaar pris i feces.

Eldre pasienter.

Det var ingen signifikante endringer i farmakokinetiske egenskaper hos eldre pasienter med arteriell hypertensjon sammenlignet med unge pasienter.

Gulv.

Plasmakonsentrasjoner av losartan hos kvinner med arteriell hypertensjon var 2 ganger høyere enn hos menn. Avhengigheten av konsentrasjonen av den aktive metabolitten av kjønn ble ikke avslørt.

Krenkelser av lever og nyrer.

Plasmakonsentrasjoner av losartan og dets aktive metabolitt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er 1,7-5 ganger høyere enn hos pasienter med uendret leverfunksjon.

Plasmakonsentrasjoner av losartan hos pasienter med en kreatininclearance på 10 ml/min skilte seg ikke fra hos friske pasienter. Arealet under konsentrasjonskurven (AUC) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon var 2 ganger høyere enn AUC for losartan hos pasienter med normal nyrefunksjon. Plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten til losartan forble uendret. Losartan og dets aktive metabolitt kan ikke fjernes ved hemodialyse.

Farmakokinetikk i barn.

Den aktive metabolitten til losartan dannes hos pasienter i alle aldersgrupper. Farmakokinetikken til losartan etter oral administrering er lik hos nyfødte og barn over 2 år, barn i førskolealder, skolealder, inkludert ungdom. De farmakokinetiske parametrene til metabolitten avhenger mer av aldersgruppen, spesielt når man sammenligner førskolebarn og ungdom. Eksponeringen hos nyfødte og barn under 2 år er relativt høy.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

  • Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne, så vel som hos barn over 6 år.
  • Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med arteriell hypertensjon og type II diabetes mellitus med proteinuri> 0,5 g / dag - som en del av antihypertensiv terapi.
  • Behandling av kronisk hjertesvikt (hos pasienter over 60 år) i tilfeller hvor bruk av ACE-hemmere anses som umulig på grunn av intoleranse (spesielt ved hoste) eller ved tilstedeværelse av kontraindikasjoner. Pasienter med hjertesvikt, hvis tilstand er stabil når de tar ACE-hemmere, er utnevnelse av Klosart ikke hensiktsmessig. Pasienten bør ha en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40%, være klinisk stabil og følge foreskrevet behandlingsregime. om kronisk hjertesvikt.
  • Redusere risikoen for hjerneslag hos voksne pasienter med arteriell hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi, bekreftet med EKG.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor losartan eller ethvert hjelpestoff som er en del av legemidlet.
  • Alvorlig leverdysfunksjon.
  • Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").
  • Samtidig bruk av losartan og aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller med nedsatt nyrefunksjon (GFR 2) er kontraindisert (se avsnittene "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner", "Segenheter ved bruk", "Påføringsmetode og doser").

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner.

Andre antihypertensiva kan forsterke den hypotensive effekten av losartan. Andre legemidler som kan føre til hypotensjon inkluderer trisykliske antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin. Hoved- eller bivirkningen ved samtidig bruk av Cozaar Norge disse legemidlene med antihypertensiva kan være en økning i risikoen for arteriell hypotensjon.

Losartan metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450 (CY P) 2C9 aktiv metabolitt - karboksylsyrer. Det ble funnet at flukonazol (en hemmer av CYP2C9) reduserer eksponeringen av den aktive metabolitten med omtrent 50%, og samtidig behandling med losartan og rifampicin (en induktor av metabolske enzymer) fører til en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten i plasma med 40%. Den kliniske betydningen av denne effekten er ukjent. Det er forskjeller i eksponering ved samtidig bruk av losartan og fluvastatin (en svak hemmer av CYP2C9). Som med andre legemidler som blokkerer angiotensin II eller dets effekter, samtidig bruk av legemidler som holder på kalium i kroppen (for eksempel kaliumsparende diuretika: spironolakton, triamteren, amilorid eller kan øke kaliumnivået (for eksempel heparin), eller kosttilskudd, som inneholder kalium, eller salterstatninger med kalium kan føre til en økning i innholdet av kalium i blodserumet.Samtidig bruk av slike legemidler anbefales ikke.

En reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodserumet og forekomsten av toksiske manifestasjoner er rapportert ved samtidig bruk av litium og ACE-hemmere. Slike manifestasjoner er også svært sjelden rapportert ved bruk av angiotensin II-reseptorblokkere. Samtidig behandling med litium og losartan bør utføres med forsiktighet. Dersom bruk av en Cozaar kjøp slik kombinasjon anses nødvendig, anbefales det å kontrollere nivået av litium i blodserumet under den kombinerte behandlingen.

Med samtidig bruk av antagon angiotensin II-nister og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (f.eks. selektive cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere, acetylsalisylsyre i en dose som har en anti-inflammatorisk effekt, ikke-selektive NSAIDs) kan svekke antihypertensiva. effekt. Samtidig bruk billig Cozaar av angiotensin II-antagonister eller diuretika med NSAIDs kan føre til økt risiko for nedsatt nyrefunksjon, inkludert mulig utvikling av akutt nyresvikt, samt en økning i serumkaliumnivåer, spesielt hos pasienter med eksisterende nedsatt nyrefunksjon. Denne kombinasjonen bør brukes med forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter. Pasienter bør være tilstrekkelig dehydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig bruk av legemidler og periodisk under behandlingen.

Dobbel blokade (f.eks. ved å legge til en ACE-hemmer eller aliskiren til en angiotensin II-reseptorantagonist) bør begrenses til individuelt bestemte tilfeller med nøye overvåking av blodtrykk, nyrefunksjon og elektrolytter. Separate studier har vist at hos pasienter med etablert aterosklerose, hjertesvikt eller diabetes med organskade, er dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) assosiert med en høyere forekomst av arteriell hypotensjon, synkope, hyperkalemi og endringer i nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med bruk av et enkelt legemiddel som virker på RAAS. Kombinert bruk av aliskiren og losartan anbefales ikke til pasienter med diabetes mellitus eller hos pasienter med nyresvikt (GFR < 60 ml/min) (se avsnittet "Kontraindikasjoner")

Applikasjonsfunksjoner.

Svangerskap. Under graviditet er bruk av angiotensin II-reseptorantagonister kontraindisert. Pasienter som får angiotensin II-reseptorantagonister og planlegger graviditet bør bytte til antihypertensiva som har en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet. Når graviditet er etablert, bør behandling med angiotensin II-reseptorantagonister avbrytes umiddelbart, og om nødvendig bør alternativ behandling startes (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Bruk under graviditet eller amming").

Økt følsomhet.

Angioødem. Mens de tar stoffet, bør pasienter med angioødem i anamnesen (hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge) konstant overvåke sin generelle tilstand.

Arteriell hypotensjon og vann-elektrolytt ubalanse.

Symptomatisk hypotensjon, spesielt etter den første dosen eller økningen av den, kan forekomme hos pasienter med redusert intravaskulært volum eller mangel natrium forårsaket av bruk av sterke diuretika, diettbegrensning av saltinntaket, diaré eller oppkast. Slike tilstander krever korrigering før behandling med losartan startes eller en reduksjon i startdosen av legemidlet. De samme anbefalingene gjelder for barn over 6 år.

elektrolytt ubalanse.

Elektrolyttubalanse observeres ofte hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med eller uten diabetes mellitus), noe som må tas i betraktning. Plasmakalium (mulighet for hyperkalemi) og kreatininclearance bør også overvåkes nøye, spesielt hos pasienter med hjertesvikt og kreatininclearance på 30–50 ml/min.

Samtidig bruk av losartan og kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd og dets salter som inneholder kalium anbefales ikke.

Nedsatt leverfunksjon.

Basert på farmakokinetiske data som indikerer en signifikant økning i konsentrasjonen av locartan i blodplasmaet til pasienter med levercirrhose, bør dosereduksjon vurderes for pasienter med tidligere leverdysfunksjon. Det er ingen erfaring med bruk av stoffet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, derfor bør ikke lo cartan gis til slike pasienter.

Legemidlet anbefales ikke til bruk hos barn med nedsatt leverfunksjon.

Nedsatt nyrefunksjon.

Endringer i nyrefunksjonen, inkludert nyresvikt, har blitt rapportert og har vært assosiert med depresjon av renin-angiotensin-systemet (spesielt pasienter med nyrefunksjon avhengig av renin-angiotensin-aldosteron-systemet, dvs. pasienter med alvorlig nedsatt hjertefunksjon eller med pre -eksisterende nedsatt nyrefunksjon). Legemidler som påvirker RAAS kan forårsake en økning i nivået av blodurea og serumkreatinin hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose, med nyrearteriestenose eller stenose av arterien til en enkelt nyre. Disse endringene i nyrefunksjonen kan være reversible ved seponering av behandlingen. Losartan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose av arterien til en enkelt nyre.

Bruk hos barn med nedsatt nyrefunksjon.

Legemidlet anbefales til barn med glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml / min / 1,73 m², siden det ikke er relevante data om bruken.

Under bruk av losartan bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig, da den kan forverres. Dette gjelder spesielt i situasjoner der losartan brukes i nærvær av andre patologiske tilstander (f.eks. feber, dehydrering) som kan påvirke nyrefunksjonen.

Samtidig bruk av losartan og ACE-hemmere forverrer nyrefunksjonen, så denne kombinasjonen anbefales ikke.

Nyretransplantasjon.

Det er ingen erfaring med sikkerheten til losartan hos pasienter som nettopp har gjennomgått nyretransplantasjon.

Primær hyperaldosteronisme.

Hos pasienter med primær hyperaldosteronisme er det vanligvis ingen effekt ved bruk av legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensinsystemet. Derfor anbefales ikke Klosart ® for denne pasientgruppen.

Koronararteriesykdom og cerebrovaskulær sykdom.

Som med andre antihypertensiva, kan overdreven senking av blodtrykket hos pasienter med iskemisk koronararteriesykdom og cerebrovaskulær sykdom føre til utvikling av hjerteinfarkt eller hjerneslag.

Hjertefeil.

Som ved bruk av andre legemidler som påvirker RAAS hos pasienter med hjertesvikt med/uten nedsatt nyrefunksjon, er det risiko for utvikling av alvorlig arteriell hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon, ofte akutt.

Det er utilstrekkelig terapeutisk erfaring med losartan hos pasienter med hjertesvikt og samtidig alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter med alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV), og hos pasienter med hjertesvikt og symptomatisk livstruende hjertearytmier. Derfor bør losartan brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen. Losartan og β-blokkere bør brukes med forsiktighet samtidig.

Stenose av aorta- og mitralklaffene, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Som med andre vasodilatorer, bør losartan brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Andre advarsler.

Som det er fastslått med ACE-hemmere, er losartan og andre angiotensinantagonister mindre effektive for å senke blodtrykket hos svarte pasienter enn hos andre pasienter, muligens på grunn av lav reninaktivitet i gruppen slike pasienter med arteriell hypertensjon.

Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)

Ved samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorblokkere eller Ali skiren øker risikoen for arteriell hypotensjon, hyperkalemi og endringer i nyrefunksjonen, inkludert akutt nyresvikt. Derfor anbefales ikke dobbel blokkering av RAAS ved å kombinere angiotensin II-reseptorblokkere med ACE-hemmere eller aliskiren (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner"). Ved ekstremt behov for dobbel blokade av RAAS er medisinsk tilsyn nødvendig, og nyrefunksjon, elektrolyttnivåer i blodet og blodtrykk bør overvåkes nøye. Angiotensin II-reseptorblokkere og ACE-hemmere bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.

Kombinasjonen med aliskiren er kontraindisert hos diabetespasienter med nyreinsuffisiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskap.

Legemidlet er kontraindisert for gravide kvinner eller kvinner som planlegger graviditet (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Egenskaper ved bruk"). Hvis graviditet bekreftes under behandlingen, må bruken umiddelbart avbrytes og erstattes med et annet legemiddel godkjent for bruk hos gravide kvinner.

Det er kjent at bruk av APAII under II og III trimester induserer føtotoksisitet (svekkelse av nyrefunksjonen, oligohydramnios, forsinket ossifikasjon av hodeskallebenene) og neonatal toksisitet (nyresvikt, arteriell hypotensjon, hyperkalemi). Hvis ARAII ble brukt i løpet av andre trimester av svangerskapet, anbefales det å utføre en ultralydundersøkelse for å sjekke nyrenes funksjon og tilstanden til hodeskallen.

Tilstanden til nyfødte hvis mødre brukte APAII bør kontrolleres ofte for utvikling av arteriell hypotensjon.

ammeperiode. På grunn av mangel på informasjon om bruk av losartan under amming, anbefales det ikke å foreskrive stoffet i denne perioden. Det er ønskelig å bruke alternative legemidler med bedre etablerte sikkerhetsprofiler under amming, spesielt ved mating av nyfødte eller premature barn.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Data om effekten av losartan på evnen til å kjøre kjøretøy eller betjene andre mekanismer er begrenset. Imidlertid bør man være oppmerksom på muligheten for å utvikle slike bivirkninger som svimmelhet og døsighet, spesielt i begynnelsen av behandlingen og med en økning i dosen av legemidlet.

Dosering og administrasjon

Tabletter bør tas med eller uten mat, med ett glass vann.

Arteriell hypertensjon.

For de fleste pasienter er start- og vedlikeholdsdosen av losartan 50 mg én gang daglig. Maksimal antihypertensiv effekt oppnås etter 3-6 uker e etter behandlingsstart. For noen pasienter kan det være fordelaktig å øke dosen av legemidlet til 100 mg 1 gang per dag (om morgenen).

Losartan kan brukes i kombinasjon med andre antihypertensiva, spesielt diuretika (f.eks. hydroklortiazid).

Pasienter med arteriell hypertensjon, type II diabetes mellitus og proteinuri (≥0,5 g/dag).

Vanlig startdose av losartan er 50 mg én gang daglig. Dosen kan økes til 100 mg 1 gang per dag, avhengig av blodtrykksmålingene 1 måned etter behandlingsstart. Losartan kan brukes sammen med andre antihypertensiva (diuretika, kalsiumkanalblokkere, a- eller b-reseptorblokkere, sentralt virkende legemidler), så vel som med insulin og andre hypoglykemiske midler (for eksempel sulfonylurea, glitazoner og glukosidasehemmere).

Hjertefeil.

Den vanlige startdosen av losartan for pasienter med kronisk hjertesvikt er 12,5 mg én gang daglig. Vanligvis titreres dosen med ukentlige intervaller (dvs. 12,5 mg per dag, 25 mg, 50 mg, 100 mg per dag) opp til en maksimal dose på 150 mg 1 gang per dag, avhengig av individuell toleranse.

Redusere risikoen for hjerneslag hos pasienter med arteriell hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi , dokumentert med EKG.

Vanligvis startdose er 50 mg 1 gang per dag. Avhengig av endringer i blodtrykksnivåer, kan det være nødvendig å foreskrive en lav dose hydroklortiazid og/eller øke dosen av losartan til 100 mg 1 gang daglig.

Skill pasientgrupper.

Bruk hos pasienter med redusert sirkulerende blodvolum.

For pasienter med redusert volum sirkulerende blod (for eksempel på grunn av bruk av høye doser diuretika), er det nødvendig å starte behandlingen med en dose på 25 mg 1 gang per dag.

Bruk hos pasienter med nyreinsuffisiens og pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Ved forskrivning av losartan til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som til pasienter som gjennomgår hemodialyse, er en initial dosejustering ikke nødvendig.

Bruk hos pasienter med en historie med nedsatt leverfunksjon.

For pasienter med en historie med nedsatt leverfunksjon, bør det vurderes å forskrive legemidlet i en lavere dose. Det er ingen erfaring med behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, derfor er losartan kontraindisert hos denne pasientgruppen.

Brukes til barn over 6 år.

For barn som kan svelge tabletter og hvis kroppsvekt er mer enn 20 kg og mindre enn 50 kg, er anbefalt dose 25 mg 1 gang daglig. I unntakstilfeller kan dosen økes til maksimalt 50 mg 1 gang per dag. Dosen bør justeres i henhold til endringer i blodtrykksnivåer.

Hos pasienter med vekt kropp over 50 kg, er den anbefalte dosen 50 mg 1 gang per dag. I unntakstilfeller kan dosen økes til maksimalt 100 mg 1 gang per dag. Doser større enn 1,4 mg/kg (eller større enn 100 mg) per dag er ikke studert hos barn. Losartan anbefales ikke til barn med nedsatt leverfunksjon.

Losartan anbefales heller ikke til bruk hos barn med glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m 2 fordi det ikke finnes relevante data om bruken.

Bruk hos pasienter over 75 år.

Behandlingen bør begynne med en dose på 25 mg 1 gang per dag. Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig.

Barn.

Sikkerhet og effekt av losartan hos barn under 6 år er ikke fastslått.

Overdose

Overdose symptomer.

Data om overdosering av losartan er begrenset. De mest sannsynlige manifestasjonene av en overdose er arteriell hypotensjon og takykardi, bradykardi kan være et resultat av parasympatisk (vagal) stimulering.

Behandling. Behandling avhenger av hvor lang tid som har gått siden du tok stoffet, samt arten og alvorlighetsgraden av symptomene. Det prioriterte tiltaket bør være stabilisering av funksjonen til det kardiovaskulære systemet. Etter å ha tatt en overdose, er bruk av aktivt kull i passende dose indisert. Senere bør du ofte overvåke kroppens viktigste vitale tegn og korrigere eggformet om nødvendig. Losartan og dets aktive metabolitter fjernes ikke under hemodialyse.

Bivirkninger

Fra nervesystemet: svimmelhet, døsighet, hodepine, søvnløshet, muskelkramper, parestesi, hjerneslag, migrene, dysgeusi.

På den delen av hørselsorganene og labyrinten : svimmelhet, øresus.

Fra psykens side : depresjon.

Fra siden av hjertet : hjertebank, besvimelse, angina pectoris, takykardi, atrieflimmer.

Fra det vaskulære systemet: symptomatisk hypotensjon (spesielt hos pasienter med intravaskulær dehydrering, for eksempel hos pasienter med alvorlig hjertesvikt eller ved behandling med høye doser diuretika), doseavhengig ortostatisk effekt.

Fra fordøyelseskanalen : magesmerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, pankreatitt, kvalme, oppkast.

Fra hepatobiliærsystemet : hepatitt, leverdysfunksjon.

Fra luftveiene : hoste, kortpustethet, rennende nese, bihulebetennelse, faryngitt, infeksjoner i de øvre luftveiene.

Fra siden av nyrene og urinveiene : endringer i nyrefunksjonen, inkludert nyresvikt hos risikopasienter (slike endringer i nyrefunksjonen kan være reversible når behandlingen avbrytes), urinveisinfeksjoner.

Fra blodet og lymfesystemet : anemi, trombocytopeni.

Allmenntilstand og naru sheniya assosiert med måten stoffet brukes på: asteni/svakhet, tretthet, ødem, influensalignende symptomer.

Fra hud og subkutant vev : urticaria, kløe, utslett, lysfølsomhet, erytrodermi.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevev : ryggsmerter, myalgi, artralgi, rabdomyolyse.

Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene : erektil dysfunksjon / impotens.

Fra immunsystemet : overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, angioødem, inkludert hevelse i strupehodet og glottis, som fører til luftveisobstruksjon og/eller hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge); noen pasienter hadde en historie med angioødem assosiert med bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere, vaskulitt, inkludert Henoch-Schonlein purpura.

Laboratorieindikatorer : hypoglykemi, hyperkalemi, hyponatremi, økte ALT-nivåer, økte nivåer av urea, serumkreatinin.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares under 25°C i originalemballasje.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

Tabletter 25 mg, 50 mg.

14 tabletter i en blisterpakning; 1, 2 eller 6 blisterpakninger i en kartong.

Tabletter på 100 mg.

14 tabletter i en blisterpakning; 1, s o 2 eller 6 blemmer i en kartong.

10 tabletter i en blisterpakning; 3, 9 eller 10 blemmer i en kartong.

Feriekategori

På resept.

Produsent

KUSUM PHARM LLC.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet