Lisinopril Uten Resept

Sammensetning:

aktiv ingrediens: lisinopril;

1 tablett inneholder lisinoprildihydrat i form av lisinopril 5 mg eller 10 mg eller 20 mg;

hjelpestoffer: kalsiumhydrogenfosfat, mannitol (E 421), maisstivelse, magnesiumstearat, vannfri kolloidalt silisiumdioksid.

Doseringsform

Nettbrett.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: hvite flat-sylindriske tabletter med skrå kanter og hakk.

Farmakoterapeutisk gruppe

Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere.

Co. d ATX C09A A03.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Lisinopril reduserer nivået av angiotensin II og aldosteron i blodplasmaet, samtidig som det øker konsentrasjonen av vasodilatatoren bradykinin. Lisinopril forårsaker en reduksjon i perifer vaskulær motstand og blodtrykk, hjertevolumet kan øke med uendret hjertefrekvens, og nyresirkulasjonen kan også øke.

Blodtrykket begynner å synke 1 time etter inntak av stoffet, maksimal hypotensiv effekt oppnås etter 6 timer. Virkningsvarigheten til lisinopril (ca. 24 timer) avhenger av dosen. Med langvarig behandling reduseres ikke effektiviteten av stoffet. Ved et kraftig opphør av behandlingen oppstår ikke store blodtrykksfall (abstinenssyndrom).

Selv om den primære virkningen av lisinopril er assosiert med renin-angiotensin-aldosteron-systemet, er stoffet også effektivt i tilfelle av arteriell hypertensjon som oppstår med lavt renininnhold.

I tillegg til en direkte reduksjon i blodtrykket, reduserer lisinopril albuminuri på grunn av endringer i histologien og hemodynamikken til det glomerulære apparatet i nyrene. I kontrollerte studier hos diabetespasienter ble det verken observert svingninger i blodsukkernivået eller en økning i hypoglykemi.

Spiller en positiv rolle i å gjenopprette funksjonen til skadet endotel hos pasienter med hyperglykemi.

Farmakokinetikk. < /p>

Suging

Ved oral administrering av lisinopril oppnås maksimal konsentrasjon (Cmax ) i blodserumet etter ca. 7 timer. Å dømme etter mengden som skilles ut i urinen, er den gjennomsnittlige absorpsjonshastigheten av lisinopril ca. 25% ved en dose på 5-80 mg.

Variasjonen av indikatorer mellom pasienter kan være fra 6 til 60%. Den absolutte biotilgjengeligheten av lisinopril er redusert til ca. 16% hos pasienter med NYHA klasse II-IV hjertesvikt. Å spise påvirker ikke absorpsjonen av lisinopril.

Fordeling

I tillegg til å binde seg til det angiotensin-konverterende enzymet (ACE), binder lisinopril seg ikke til andre serumproteiner. Dyrestudier viser at lisinopril krysser blod-hjerne-barrieren i små mengder.

oppdrett

Lisinopril metaboliseres ikke og utskilles utelukkende av nyrene uendret. Etter økning av dosen er den effektive halveringstiden 12,6 timer. Clearance av lisinopril er ca. 50 ml/min hos friske frivillige. Etter fjerning av en betydelig mengde fri aktiv substans, følger en langsommere fjerning av fraksjonen assosiert med ACE.

Nedsatt leverfunksjon

Hos pasienter med levercirrhose bremses absorpsjonen av lisinopril med ca. 30%, avhengig av nedsatt leverfunksjon (bestemt ved urinutskillelse). På den annen side, hans utskillelsen avtar og fører til en økning i effektiviteten av lisinopril med 50%.

Nedsatt nyrefunksjon

Nedsatt nyrefunksjon reduserer utskillelsen av lisinopril, som skilles ut av nyrene. Denne reduksjonen er av klinisk betydning bare hvis den glomerulære filtrasjonshastigheten er mindre enn 30 ml/min. Hvis kreatininclearance er 30-80 ml/min, øker gjennomsnittsarealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) med bare 13%. Hvis kreatininclearance er mellom 5 og 30 ml/min, til tross for dette, øker gjennomsnittsarealet under kurven med 4,5 ganger sammenlignet med normen. Lisinopril kan fjernes med dialyse.

Hjertefeil

Ved hjertesvikt øker eksponeringen for lisinopril (AUC økt med ca. 25%). På den annen side er den absolutte biotilgjengeligheten av lisinopril redusert til ca. 16% hos pasienter med hjertesvikt.

Barn

Den farmakokinetiske profilen til lisinopril ble studert hos hypertensive pasienter i alderen 6 til 16 år med en glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn 30 ml/min/1,73 m 2 . Når du tar en dose på 0,1 til 0,2 mg / kg, var den konstante verdien av konsentrasjonen av lisinopril i blodplasma, oppnådd innen 6 timer, samt graden av absorpsjon, basert på utskillelse i urinen, omtrent 28%. Verdiene skilte seg fra verdiene oppnådd hos voksne pasienter. AUC- ogCmax- verdier c hos barn i denne studien sammenfaller med verdiene oppnådd hos voksne.

Eldre pasienter

Hos eldre pasienter er nivået av lisinopril vanligvis høyere på grunn av nedsatt nyrefunksjon; AUC er omtrent 60% høyere enn hos yngre pasienter.

Kliniske egenskaper

Indikasjoner

  • Essensiell hypertensjon.
  • Hjertesvikt (symptomatisk behandling).
  • Akutt hjerteinfarkt (korttidsbehandling (6 uker) av hemodynamisk stabile pasienter senest 24 timer etter akutt hjerteinfarkt).
  • Behandling av initial nefropati hos pasienter med type II diabetes mellitus med arteriell hypertensjon.

Kontraindikasjoner

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffer av legemidlet.
  • Anamnese med angioødem assosiert med tidligere behandling med andre ACE-hemmere.
  • Arvelig eller idiopatisk angioødem.
  • Stenose av aorta eller mitralklaff eller hypertrofisk kardiomyopati med hemodynamisk forstyrrelse.
  • Primær hyperaldosteronisme.
  • Nyrearteriestenose (bilateral eller unilateral).
  • Kardiogent sjokk.
  • Tilstand med ustabil hemodynamikk etter akutt hjerteinfarkt.
  • Bruk hos pasienter i hemodialyse med høystrømsmembraner (f.eks. AN 69).
  • Nivå b Serumkreatinin > 220 µmol/l.
  • Graviditetsperioden eller kvinner som planlegger å bli gravide (se avsnittet "Bruk under graviditet eller amming").

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Kaliumsparende diuretika og kaliumtilskudd

Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika (f.eks. spironolakton, triamteren og amilorid), kalium og kaliumholdige salterstatninger krever forsiktighet. Hyperkalemi kan i noen tilfeller føre til nedsatt nyrefunksjon. Av samme grunn kan denne kombinasjonen av legemidler kun foreskrives med påfølgende nøye tilsyn av en lege og med regelmessig overvåking av serumkaliumnivåer og nyrefunksjon.

Diuretika

Samtidig bruk av diuretika med lisinopril har som regel en hypotensiv effekt. Spesiell forsiktighet bør utvises ved tillegg av Lisinopril til behandling av pasienter som tar diuretika, siden en signifikant reduksjon i blodtrykket er mulig på grunn av en reduksjon i volumet av interstitiell væske og/eller overdreven utskillelse av natriumklorid fra kroppen. I lys av det foregående kan risikoen for symptomatisk hypotensjon reduseres ved å seponere diuretika og øke væske- eller saltinntaket før initiering av lisinoprildosering, samt ved initiering av lavdosehemmerbehandling. grøft APF.

Andre antihypertensiva

Inntak av andre antihypertensiva samtidig kan øke den antihypertensive effekten av Lisinopril.

Samtidig bruk av nitroglyserin og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan senke blodtrykket ytterligere.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ( inkludert acetylsalisylsyre i en dose på 3 g / dag)

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) kan redusere den hypotensive effekten av ACE-hemmere. I tillegg er det rapportert en økning i serumkaliumnivåer forårsaket av NSAIDs og ACE-hemmere, som kan føre til nedsatt nyrefunksjon. Denne effekten er vanligvis reversibel, og dens manifestasjon er først og fremst mulig hos pasienter med tidligere nedsatt nyrefunksjon.

Acetylsalisylsyre, trombolytiske legemidler, β-blokkere, nitrater

Lisinopril kan brukes samtidig med acetylsalisylsyre (i hjertedoser), trombolytiske legemidler, β-blokkere og/eller nitrater under medisinsk tilsyn.

Litiumpreparater

ACE-hemmere kan redusere litiumutskillelsen, som kan være ledsaget av en økning i toksisitet. Med tanke på dette faktum, anbefales ikke samtidig administrering av Lisinopril med litiumpreparater, men hvis samtidig administrering av disse preparatene er nødvendig, bør nivået av litium i blodserumet overvåkes regelmessig.

Antidiabetiske midler

Samtidig administrering av antidiabetika med ACE-hemmere kan øke den hypoglykemiske effekten av insulin og sulfonylurea, noe som øker risikoen for symptomatisk hypoglykemi. En økning i glukosetoleranse kan imidlertid redusere den nødvendige dosen insulin eller sulfonylurea. Denne interaksjonen oppstår vanligvis innen den første uken av kombinert behandling hos pasienter med nyresvikt.

Sympatomimetikk

Sympatomimetika kan redusere den hypotensive effekten av ACE-hemmere. Av denne grunn må pasientens blodtrykk overvåkes mer nøye for å fastslå om ønsket terapeutisk effekt er oppnådd.

Trisykliske antidepressiva, nevroleptika, anestetika

Samtidig bruk av trisykliske antidepressiva, antipsykotika eller anestetika kan forsterke den hypotensive effekten av Lisinopril.

Gull

Nitritoidreaksjoner (symptomer på vasodilatasjon, inkludert rødme, kvalme, svimmelhet og arteriell hypotensjon, som kan være alvorlig) på grunn av injeksjoner av gull (for eksempel natriumaurotiomalat) observeres oftere hos pasienter som tar lisinopril samtidig.

Streptokinase

Lisinopril bør brukes med forsiktighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt innen 6-12 timer etter administrering. streptokinase (risiko for arteriell hypotensjon).

Samtidig bruk av lisinopril med narkotiske stoffer, anestetika, alkoholholdige drikkevarer og sovemedisiner forårsaker en økning i den hypotensive effekten.

Applikasjonsfunksjoner.

En signifikant reduksjon i blodtrykket, ledsaget av symptomatisk hypotensjon, kan forekomme hos pasienter med hypovolemi og/eller en reduksjon i interstitiell væskevolum som følge av behandling med diuretika eller på grunn av begrensning av saltinntaket i kosten og andre former for væsketap (overdreven svette, langvarig oppkast, diaré, dialyse), så vel som ved hjertesvikt. Ved arteriell hypotensjon bør pasienten gis en horisontal stilling, intravenøs væskeinfusjon (infusjon av saltvann) anbefales som et obligatorisk tiltak. Forbigående arteriell hypotensjon er som regel ikke en kontraindikasjon for videre behandling; det kan imidlertid være nødvendig å stoppe eller redusere dosen midlertidig.

Hvis mulig, bør hypovolemi og/eller reduksjon i interstitiell væskevolum elimineres før behandling med lisinopril startes, og effekten av startdosen på blodtrykket bør overvåkes nøye. Ved en cerebrovaskulær ulykke eller koronar hjertesykdom kan en kraftig innledende reduksjon i blodtrykket være årsaken til hjerneslag eller infarkt. rkta myokard.

Ved akutt hjerteinfarkt skal lisinopril ikke brukes dersom behandling med vasodilatatorer kan forverre pasientens hemodynamiske status (for eksempel hvis systolisk blodtrykk er 100 mm Hg eller mindre) eller ved kardiogent sjokk. Hvis det systoliske blodtrykket er 120 mm Hg. Kunst. eller lavere, lave doser (2,5 mg/dag) bør brukes i løpet av de første 3 dagene etter infarkt. Ved arteriell hypotensjon bør vedlikeholdsdoser reduseres til 5 mg eller midlertidig til 2,5 mg. Ved vedvarende hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mm Hg i mer enn 1 time), bør behandlingen med dette legemidlet avbrytes.

Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati

Som alle vasodilatorer bør ACE-hemmere brukes med forsiktighet på grunn av tidligere obstruksjon av utstrømningskanalen.

Som andre ACE-hemmere anbefales ikke lisinopril til pasienter med mitralstenose eller hindret blodutstrømning fra venstre ventrikkel (med aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati).

Nedsatt nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 80 ml/min) bør startdosen av lisinopril velges avhengig av indikatorene for kreatininclearance (se avsnittet "Administrasjonsmåte og doser") og den kliniske responsen på behandlingen. For disse pasientene anbefales kontinuerlig overvåking. ring, konsentrasjonen av kalium og kreatinin i blodet.

Hos pasienter med hjertesvikt kan hypotensjon som oppstår etter oppstart av behandling med ACE-hemmere føre til nedsatt nyrefunksjon. Akutt nyresvikt er rapportert, som i slike tilfeller vanligvis er reversibel.

Hos noen pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose av arterien til en enslig nyre som tar ACE-hemmere, er det observert en økning i blodurea og serumkreatinin, som vanligvis er reversibelt etter seponering av behandlingen. Dette gjelder spesielt for pasienter med nyresvikt. Hvis det også utvikles renovaskulær hypertensjon, øker risikoen for alvorlig hypotensjon og nyresvikt. Behandling av slike pasienter bør startes under nøye medisinsk tilsyn med utnevnelse av lave doser av legemidlet og nøye dosetitrering. Gitt at diuretikabehandling kan være en medvirkende faktor til forekomsten av ovennevnte fenomener, før bruk av lisinopril, bør inntaket av disse seponeres og nyrefunksjonen bør overvåkes i løpet av de første ukene av behandlingen med lisinopril.

Bruk hos nyretransplanterte pasienter

Det er ingen erfaring med bruk av lisinopril hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon. Derfor anbefales ikke behandling med lisinopril.

Behandling bør ikke startes ved akutt hjerteinfarkt, hvis nyrefunksjon pasienten er i faresonen (serumkreatinin over 177 µmol/l og/eller albuminuri over 500 mg/24 timer). Ved brudd på nyrefunksjonen som utviklet seg under behandlingen (serumkreatininnivå over 265 µmol/l eller dobbelt så høyt som initialnivået), bør behandlende lege vurdere å avbryte behandlingen.

overfølsomhet, angioødem

I sjeldne tilfeller har angioødem i ansikt, ekstremiteter, lepper, tunge, svelg og/eller strupehode blitt rapportert hos pasienter behandlet med ACE-hemmere, inkludert lisinopril. Ødem kan utvikles under behandling hos 0,1–1,0% av pasientene. I dette tilfellet bør behandlingen avbrytes umiddelbart, pasienten bør være under medisinsk tilsyn til symptomene forsvinner helt.

Selv med fullstendig rask forsvinning av hevelse fra ansikt og lepper, kan antihistaminer brukes til å lindre symptomene. Angioødem som påvirker strupehodet kan være dødelig. Involvering av tungen, glottis eller luftrøret kan forårsake luftveisobstruksjon, så passende behandling bør startes umiddelbart: 0,3–0,5 ml epinefrin 0,1% oppløsning (0,3–0,5 mg epinefrin) subkutant eller 0,1 ml intravenøst sakte, bruk av glukokortikoider, antihistaminer.

Kirurgi / Anestesi

Under abdominal kirurgi eller generell anestesi med bruk av medisiner som provoserer ganger utvikling av arteriell hypotensjon, lisinopril blokkerer dannelsen av angiotensin II på bakgrunn av kompenserende frigjøring av renin. Arteriell hypotensjon, som utvikler seg som et resultat av virkningen av denne mekanismen, kan elimineres ved å fylle på væskevolumet.

Hemodialyse

Anafylaktoide reaksjoner er rapportert hos pasienter som gjennomgår dialyse med høyflytende polyakrylnitrilmembraner (f.eks. AN 69) og samtidig får en ACE-hemmer. Denne kombinasjonen bør unngås og det bør vurderes å bruke en annen type dialysemembran eller en annen klasse antihypertensiva.

Lavdensitetslipoprotein (LDL) aferese

Livstruende anafylaktoide reaksjoner (som alvorlig arteriell hypotensjon, pustebesvær, oppkast, allergiske hudreaksjoner) kan forekomme hos pasienter behandlet med ACE-hemmere under LDL-aferese med dekstransulfat. Av denne grunn, under LDL-aferese, bør ACE-hemmere tatt for å behandle hypertensjon eller hjertesvikt midlertidig erstattes med andre legemidler.

Desensibilisering av insektgift refererer til anafylaktoide reaksjoner hos noen pasienter som tar ACE-hemmere. Disse livstruende reaksjonene kan unngås ved å unngå bruk av ACE-hemmere tidlig.

Nøytropeni/agran ulocytose

Nøytropeni/agranulocytose, trombocytopeni og anemi kan utvikles under behandling med ACE-hemmere hos pasienter med arteriell hypertensjon. Disse patologiene ble sjelden observert hos pasienter med normal nyrefunksjon og i fravær av andre komplikasjoner. Nøytropeni og agranulocytose forsvant etter seponering av behandling med ACE-hemmere.

Lisinopril bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter Zestril Norge med nedsatt nyrefunksjon, spesielt ved sykdommer som påvirker vaskulaturen til både nyrer og bindevev (f.eks. systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi), og under samtidig immunsuppressiv behandling (f.eks. kortikosteroider, cellegift) ., antimetabolitter). Bruk av ACE-hemmere hos slike pasienter kan være ledsaget av utvikling av spesielt akutte infeksjoner, som i noen tilfeller ikke responderer på intensiv antibiotikabehandling.

Hos slike pasienter bør nivået av leukocytter i blodet kontrolleres med jevne mellomrom under behandling med Lisinopril, og pasienten bør også advares om behovet for å rapportere eventuelle infeksjoner.

Proteinuri

Det er isolerte tilfeller av proteinuri hos pasienter, spesielt med redusert nyrefunksjon eller etter å ha tatt høye doser lisinopril. Ved klinisk signifikant proteinuri (mer enn 1 g per dag), bør legemidlet kun brukes etter vurdering av den terapeutiske fordelen og potensielle risikoen og med konstant overvåking av klinisk og biokjemisk eskih indikatorer.

Etniske trekk (rase)

ACE-hemmere forårsaker hyppigere angioødem hos mørkhudede pasienter enn hos lyshudede pasienter.

Som med andre ACE-hemmere, øker effekten av lisinopril hos mørkhudede pasienter på grunn av tilstedeværelsen blant dem av et større antall pasienter med lav-renin arteriell hypertensjon sammenlignet med lyshudede.

Leversvikt

Svært sjelden kan ACE-hemmere akselerere utviklingen av kolestatisk gulsott eller hepatitt, noe som kan føre til rask utvikling av nekrose, og noen ganger død. Årsaken til denne prosessen er ukjent. Hvis pasienter som tar Lisinopril utvikler gulsott eller en uttalt økning i leverenzymer, bør legemidlet seponeres og behandling med alternative legemidler fortsette.

Hyperkalemi

Behandling med lisinopril kan være ledsaget av utvikling av hyperkalemi, spesielt ved nyresvikt og/eller hjertesvikt. Kaliumtilskudd eller behandling med kaliumsparende diuretika anbefales generelt ikke da det kan føre til en betydelig økning i serumkaliumnivået. Hvis samtidig administrering av de ovennevnte legemidlene er obligatorisk, anbefales hyppig overvåking av kaliumnivået i blodserumet.

Hos eldre pasienter kan den samme dosen av legemidlet være ledsaget av en økning i konsentrasjonen i blodet, av denne grunn bør dosen bestemmes med ekstrem forsiktighet og under hensyntagen til tilstanden til pasientens nyrefunksjon. Til tross for dette var det ingen signifikante forskjeller i den antihypertensive effekten av lisinopril mellom unge og eldre pasienter.

Hoste

Hoste er rapportert under behandling med ACE-hemmere. Hoste, vanligvis tørr, uten sputum, stoppet etter at behandlingen ble stoppet.

Diabetes

Mer nøye overvåking av glukosenivåer er nødvendig den første måneden av behandling med ACE-hemmere i tillegg til tidligere behandling med insulin eller orale hypoglykemiske legemidler.

Litiumpreparater

Det anbefales ikke å kombinere litiumpreparater og lisinopril.

Bruk under graviditet eller amming.

Svangerskapsperiode.

Legemidlet er kontraindisert for bruk av gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide. Hvis graviditet bekreftes under behandling med dette legemidlet, bør bruken avbrytes umiddelbart og om nødvendig erstattes med et annet legemiddel godkjent for bruk av gravide kvinner.

Det er kjent at langvarig eksponering for ACE-hemmere i løpet av 2. og 3. trimester av svangerskapet stimulerer forekomsten av fostertoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket skalleforbening) og neonatal toksisitet (nyresvikt, ar. hypotensjon, hyperkalemi). Ved påvirkning av ACE-hemmere i andre trimester av svangerskapet, anbefales det å overvåke funksjonen til nyrene og hodeskallen ved hjelp av ultralyd.

Spedbarn hvis mødre har tatt lisinopril bør overvåkes nøye for hypotensjon, oliguri og hyperkalemi.

ammeperiode.

Siden det ikke er informasjon om muligheten for å bruke lisinopril under amming, er det kontraindisert å ta lisinopril.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller betjener andre mekanismer.

Gitt muligheten for svimmelhet og tretthet, kan lisinopril påvirke evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Derfor bør du avstå fra å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer inntil en individuell reaksjon på stoffet er etablert.

Dosering og administrasjon

Ta 1 gang om dagen, på samme tid, uavhengig av måltid.

Essensiell hypertensjon.

startdose. Anbefalt startdose er vanligvis 10 mg. En overdreven nedgang i blodtrykk etter den første dosen. Derfor, i begynnelsen av behandlingen, bør slike pasienter være under medisinsk tilsyn, den initiale anbefalte dosen er 2,5 * -5 mg. Pasienter med nyreinsuffisiens må også redusere startdosen (se tabell).

vedlikeholdsdose. Den vanlige effektive vedlikeholdsdosen er 20 mg én gang daglig. Hvis den ønskede terapeutiske effekten ikke er oppnådd med den foreskrevne dosen på 2-4 uker, kan dosen økes i fremtiden. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 80 mg.

Hvis pasienter tar diuretika, bør disse legemidlene seponeres 2-3 dager før oppstart av lisinoprilbehandling. Hvis dette ikke er mulig, bør startdosen av lisinopril ikke overstige 5 mg per dag, og det anbefales å sikre at pasienten overvåkes av en lege etter å ha tatt den første dosen, siden symptomatisk hypotensjon kan utvikle seg (maksimal effekt oppstår 6 timer etter inntak av stoffet).

I begynnelsen av behandlingen med lisinopril kan arteriell hypotensjon utvikles. Dette er mest sannsynlig hos pasienter som allerede bruker diuretika. Siden disse pasientene kan oppleve dehydrering og/eller overdreven utskillelse av natriumklorid, bør legemidlet brukes med forsiktighet.

Hjertefeil.

Lisinopril kan brukes samtidig med diuretika og/eller digitalispreparater. Samtidig, på forhånd, som Om mulig bør diuretikadosen reduseres. Den første daglige dosen av lisinopril, lik 2,5 * mg, kan gradvis økes til en vedlikeholdsdose på 5-20 mg per dag.

Anbefalt doseøkningsfaktor etter 2 uker er ikke mer enn 10 mg.

Maksimal daglig dose av lisinopril er 35 mg/dag.

Før du starter behandling med lisinopril og under behandling, bør blodtrykk, indikatorer på nyrefunksjon, konsentrasjonen av kalium og natrium i blodet overvåkes regelmessig for å unngå utvikling av arteriell hypotensjon og tilhørende nyredysfunksjon.

diabetisk nefropati.

Den daglige dosen for insulinuavhengige pasienter med diabetes mellitus som lider av arteriell hypertensjon er 10 mg om gangen per dag. Om nødvendig kan dosen økes til 20 mg per dag for å oppnå optimalt diastolisk trykk (bør være under 90 mm Hg. Art.).

Akutt hjerteinfarkt.

Ved bruk av lisinopril i løpet av de første 24 timene etter et hjerteinfarkt, bør startdosen av legemidlet være 5 mg per dag, etter 24 timer administreres 5 mg på nytt, etter 48 timer - 10 mg, og da er vedlikeholdsdosen 10 mg per dag. Varigheten av behandlingsforløpet er billig Zestril 6 uker. Om nødvendig utføres behandling i henhold til det vanlige skjemaet i slike tilfeller, for eksempel foreskrives trombolytiske legemidler, acetylsalisylsyre og β-blokkere.

Med lavt systolisk trykk (≤ 120 m m Hg Art.) eller i løpet av de første 3 dagene etter hjerteinfarkt, er bruk av en lav dose (2,5 * mg per dag) indisert, hvoretter, hvis pasientens tilstand tillater det, kan behandling med høyere dose fortsettes. Ved arteriell hypotensjon (systolisk trykk ≤ 100 mm Hg. Art.), Det anbefales å redusere vedlikeholdsdosen til 5 mg / dag, om nødvendig - med en mellomliggende reduksjon til 2,5 * mg / dag.

Indikasjonen for seponering av behandling med lisinopril er arteriell hypotensjon, når det systoliske trykket forblir under 90 mm Hg etter 1 time etter bruk av legemidlet. Kunst.

Med utviklingen av hjertesvikt er det nødvendig å følge doseringsinstruksjonene angitt i den aktuelle delen.

* Hvis en dose på 2,5 mg er nødvendig, bør lisinopril brukes i riktig dosering eller doseringsform.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Siden eliminasjonen av lisinopril utføres av nyrene, avhenger startdosen av indikatorene for kreatininclearance, vedlikeholdsdosen avhenger av den kliniske responsen og velges med regelmessige målinger av nyrefunksjon, kalium- og natriumkonsentrasjoner i blodet.

Kreatininclearance (ml/min) Startdose (mg/dag)
31–70

10-30

< 10

(inkludert pasienter i hemodialyse)*
5–10

2,5–5

2,5*

* Lisinopril kan seponeres under dialyse.

Dosen og hyppigheten av å Zestril pris ta stoffet bestemmes av parametrene for blodtrykksreduksjon.

Maksimal dose av lisinopril er 40 mg/dag.

Bruk hos eldre pasienter

I kliniske studier var det ingen forskjell i effekt eller sikkerhet ved behandling med lisinopril avhengig av alder. Siden en reduksjon i nyrefunksjonen ofte observeres hos eldre, bør dosen som tas ved nyresvikt bestemmes.

Bruk hos nyretransplanterte pasienter

Det er ingen erfaring med bruk av lisinopril hos pasienter umiddelbart etter nyretransplantasjon, derfor anbefales ikke behandling med lisinopril hos slike pasienter.

Barn.

Legemidlet brukes ikke til barn.

Overdose

Data om overdosering hos mennesker er begrenset. Symptomer assosiert med en overdose av ACE-hemmere kan inkludere arteriell hypotensjon, sirkulasjonssjokk, elektrolyttubalanse, nyresvikt, hyperventilering, takykardi, hjertebank, bradykardi, svimmelhet, rastløshet og hoste.

Behandling. Terapi er symptomatisk . I tillegg til generelle tiltak rettet mot å fjerne lisinopr slam fra Zestril kjøp kroppen (mageskylling, inntak av adsorbenter og kaliumsulfat innen 30 minutter etter inntak av lisinopril), overvåking av vitale tegn og justering av dem på intensivavdelingen er nødvendig. Det er nødvendig å kontinuerlig overvåke nivået av elektrolytter og konsentrasjonen av kreatinin i blodserumet.

Den anbefalte behandlingen for overdose er intravenøs administrering av standard saltvann og væskeerstatning. Hvis det ønskede resultatet ikke ble oppnådd som et resultat av disse tiltakene, er intravenøs administrering av katekolamin nødvendig. Behandling med angiotensin II må også vurderes.

Bradykardi kan reduseres ved å ta atropin. Pacemakerplassering bør vurderes dersom behandlingsresistent bradykardi utvikles.

Lisinopril kan fjernes fra den generelle sirkulasjonen ved hemodialyse. Under dialyse bør bruk av polyakrylnitrilmembraner med høy fluks unngås.

Bivirkninger

Bivirkninger er vanligvis milde og kortvarige, og seponering av behandlingen er nødvendig i ekstreme tilfeller.

Fra blodsystemet: benmargsundertrykkelse, anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, lymfadenopati.

Fra immunsystemet: autoimmun sykdom, angioødem.

Fra det endokrine systemet: syndrom av utilstrekkelig sekresjon av anti vanndrivende hormon.

Metabolske forstyrrelser: hypoglykemi.

Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, parestesi, svimmelhet, smaksforstyrrelse, besvimelse.

Fra psykens side: humørsvingninger, søvnforstyrrelser, forvirring, depresjon.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: hjertebank; takykardi; hjerteinfarkt er mulig som en komplikasjon av overdreven arteriell hypotensjon hos pasienter med høy risiko; ortostatiske fenomener (inkludert arteriell hypotensjon); cerebrovaskulær ulykke er mulig som en komplikasjon av overdreven arteriell hypotensjon hos pasienter med høy risiko; Raynaud-fenomenet.

Ved bruk av lisinopril hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, atrioventrikulær blokk II-III grader, alvorlig arteriell hypotensjon og/eller nedsatt nyrefunksjon, i isolerte tilfeller - kardiogent sjokk er mulig, spesielt i de første 24 timene.

Fra luftveiene: hoste, betennelse i neseslimhinnen, bronkospasme, bihulebetennelse, allergisk alveolitt, eosinofil lungebetennelse.

Fra fordøyelseskanalen: oppkast, diaré, kvalme, magesmerter, dyspepsi, munntørrhet, pankreatitt, intestinalt angioødem.

Fra hepatobiliærsystemet: hepatocellulær eller kolestatisk gulsott, hepatitt, leversvikt.

Hud: utslett, kløe, overfølsomhet t/angioødem (ansikt, lemmer, lepper, tunge, glottis og/eller strupehode), urticaria, alopecia, psoriasis, økt svette, pemfigus, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pseudolplexymfom i huden ( , som kan omfatte en eller flere manifestasjoner: en følelse av varme, smerter i muskler, ledd, leddgikt, vaskulitt, eosinofili, leukocytose og/eller en positiv reaksjon på antinukleære antistoffer, en økning i erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR), fotosensitivitet. alvorlig hudreaksjon bør stoppe behandlingen med lisinopril og oppsøke lege umiddelbart).

Fra urinsystemet: nedsatt nyrefunksjon, uremi, akutt nyresvikt, oliguri/anuri.

Fra reproduksjonssystemet: impotens, gynekomasti.

Generelle lidelser: brystsmerter, tretthet, asteni.

Laboratorieindikatorer: en økning i nivået av urea, kreatinin i blodserumet, en økning i aktiviteten til leverenzymer, hyperkalemi, en økning i hematokrit, en reduksjon i hemoglobin, en økning i nivået av serumbilirubin, hyponatremi.

Med hensyn til sikkerheten til preparater som inneholder lisinopril, er følgende bivirkninger også rapportert: ubalanse, desorientering, nedsatt luktesans, glossitt, synkope, muskelspasmer, kortpustethet, øvre luftveisinfeksjoner, nedsatt appetitt, forstoppelse, rødme. av huden og proteinuri.

Sikkerhetsdata fra kliniske studier viser at lisinopril generelt tolereres godt hos pediatriske pasienter med hypertensjon, og sikkerhetsprofilen i denne aldersgruppen er sammenlignbar med den for voksne pasienter.

Best før dato

3 år.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 2 eller 3 blemmer i en boks.

Feriekategori

På resept.

Produsent

ASTRAPHARM LLC.

Plassering av produsenten og adresse til forretningsstedet